- La session scientifique plénière présentera
INCA033989, l'anticorps monoclonal ciblant le CALR antimutation
découvert par Incyte
- Présentation des données de trois études
LIMBER de la Société évaluant le ruxolitinib en association avec
parsaclisib et ses inhibiteurs ALK2 et BET
- Incyte tiendra un événement présentiel pour
les analystes et les investisseurs le dimanche 11 décembre 2022, de
20h00 à 21h30 CT pour parler des présentations de données clés à
l'ASH
Incyte (Nasdaq:INCY) présentera des données de son portefeuille
d'oncologie lors du 64e congrès annuel de l'American Society of
Hematology (ASH 2022), du 10 au 13 décembre 2022, à la
Nouvelle-Orléans et virtuellement. Plus de 50 abstracts sur les
composés d'Incyte seront présentés, soulignant son portefeuille
robuste et ses programmes de développement clinique.
"Les données qui seront présentées à l'ASH illustrent la
profondeur et les progrès scientifiques réalisés dans plusieurs de
nos programmes clés, notamment ruxolitinib (Jakafi®), parsaclisib,
tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®), pemigatinib (Pemazyre®), ainsi que
de nos études LIMBER, qui évaluent de nouvelles cibles et
stratégies de combinaison afin d'étendre les options thérapeutiques
pour les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP)
et de maladie du greffon contre l'hôte (MGCH)", déclare Peter
Langmuir, M.D., vice-président du groupe, Oncology Targeted
Therapeutics, Incyte. "En particulier, la session scientifique
plénière de l'ASH présentera INCA033989, un anticorps monoclonal
ciblant le CALR antimutation découvert par Incyte. En outre, une
étude de combinaison évaluant ruxolitinib avec parsaclisib fera
l'objet d'une présentation orale, et deux études évaluant
ruxolitinib avec INCB000928 et INCB057643, nos inhibiteurs d'ALK2
et de BET, respectivement, seront également présentées. Ces
présentations souligneront l'avancée de notre portefeuille et de
notre approche exhaustive dans l'identification de nouveaux
traitements potentiels pour les patients atteints de cancer."
Présentations d'abstracts clés de programmes développés par
Incyte et en partenariat:
Session scientifique
plénière
INCA033989
Découverte d'INCA033989, un anticorps monoclonal qui
antagonise de manière sélective la fonction oncogénique la
calréticuline mutée dans les néoplasmes myéloprolifératifs
(NMP) (Abstract n°6. Session scientifique plénière: thèmes et
chemins de maladies hématologiques: recherche, maladies, thérapies,
affections malignes myéloïdes. Dimanche 11 décembre, 15h00 EST)
Présentations orales
LIMBER (NMP)
Efficacité et innocuité du traitement d'ajout du parsaclisib
au ruxolitinib chez les patients atteints de myélofibrose avec
réponse sous-optimale au ruxolitinib: résultats finaux d'une étude
de Phase 2 (Abstract n°236. Session: 634. Syndromes
myéloprolifératifs: clinique et épidémiologique: dernières données
pour les thérapies ciblées en association et émergentes dans la
myélofibrose. Samedi 10 décembre, 15h15 EST)
Ruxolitinib (maladie du greffon contre l'hôte, MGCH)
Ruxolitinib chez les patients pédiatriques atteints de la
maladie du greffon contre l'hôte non précédemment traitée ou
réfractaire aux stéroïdes: conclusions préliminaires pour l'étude
REACH 4 Phase 1/21 (Abstract n°572. Session: 722. Allogreffe:
MGCH aiguë et chronique, reconstitution immunitaire: avancées
cruciales dans la prise en charge de la MGCH. Dimanche 11 décembre
2022, 13h15 EST)
Ruxolitinib (NMP)
Siremadline, un inhibiteur humain double minute-2 (HDM2),
ajouté au ruxolitinib après une réponse sous-optimale au
ruxolitinib seul chez les patients atteints de myélofibrose:
résultats de la partie 1 de l'étude ADORE de Phase 1/21
(Abstract n°239. Session: 634. Syndromes myéloprolifératifs:
clinique et épidémiologique: dernières données pour les thérapies
ciblées en association et émergentes dans la myélofibrose. Samedi
10 décembre 2022, 16h00 EST)
Tafasitamab
Négativité MRM en tant que critère d'évaluation substitutif
potentiel après un traitement contre le LDGCB de première
intention: analyse combinée et implications pour la conception
d'essai clinique2 (Abstract n°322. Session: 627. Lymphomes
agressifs: clinique et épidémiologique: pronostic et stratification
des risques du LNH à cellules B agressif. Samedi 10 décembre, 17h45
EST)
Ponatinib
Mise à jour à trois ans de l'essai OPTIC: une étude à
optimisation de dose sur 3 doses de démarrage du ponatinib3
(Abstract n°620. Session: 632. Leucémie myéloïde chronique:
clinique et épidémiologique: réponse à plus long terme, taux de
fécondité, grossesse et disparités. Dimanche 11 décembre, 17h45
EST)
Itacitinib
Itacitinib et corticostéroïdes en tant que traitement initial
pour la maladie du greffon contre l'hôte: résultats de Phase 1/2 de
GRAVITAS-309 (Abstract n°771. Session: 722. Allogreffe: MGCH
aiguë et chronique, reconstitution immunitaire: nouvelles thérapies
contre la maladie du greffon contre l'hôte. Lundi 12 décembre,
12h00 EST)
Présentations par
affiche
Toutes les affiches acceptées dans les sessions Affiches I sont
disponibles pour les participants présentiels de 18h30 à 20h30 EST,
et pour les participants virtuels de 10h00 à 20h30 EST le samedi 10
décembre. Toutes les affiches acceptées dans les sessions Affiches
II sont disponibles pour les participants présentiels de 19h00 à
21h00 EST, et pour les participants virtuels de 10h00 à 21h00 EST
le dimanche 11 décembre. Toutes les affiches acceptées dans les
sessions Affiches III sont disponibles pour les participants
présentiels de 19h00 à 21h00 EST, et pour les participants virtuels
de 10h00 à 21h00 EST le lundi 12 décembre.
LIMBER (NMP)
Une étude de Phase 1/2 évaluant INCB000928 en monothérapie ou
thérapie combinée avec ruxolitinib (RUX) chez des patients atteints
d'anémie causée par myélofibrose (MF) (Abstract n°1714.
Session: 634. Syndromes myéloprolifératifs: clinique et
épidémiologique: Affiche I)
INCB057643 en monothérapie chez les patients atteints de
myélofibrose récidivante ou réfractaire: une étude de Phase 1
(Abstract n°4358. Session: 634. Syndromes myéloprolifératifs:
clinique et épidémiologique: Affiche III)
Ruxolitinib (MGCH)
Traitement précoce vs tardif par ruxolitinib chez des
patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte
réfractaire aux stéroïdes: une analyse post hoc de l'étude REACH2
de Phase 3 randomisée (Abstract n°2079. Session: 722. Allogène:
MGCH aiguë et chronique, reconstitution immunitaire: Affiche I)
Traitement précoce vs tardif par ruxolitinib chez des
patients atteints de la maladie chronique du greffon contre l'hôte
réfractaire aux stéroïdes: une analyse post hoc de l'étude REACH3
Phase 3 randomisée (Abstract n°4714. Session: 722. Allogène:
MGCH aiguë et chronique, reconstitution immunitaire: Affiche
III)
La probabilité d'être en réponse (PBR): un nouveau critère
d'évaluation de l'efficacité pour la maladie chronique du greffon
contre l'hôte (MGCH) appliqué à l'étude REACH3 évaluant ruxolitinib
vs BAT1 (Abstract n°4720. Session: 722. Allogène: maladie aiguë
et chronique du greffon contre l'hôte, reconstitution immunitaire:
Affiche III)
Ruxolitinib (NMP)
Coûts directs et indirects des patients atteints de
néoplasmes myéloprolifératifs (Abstract n°2308. Session: 906.
Recherche de résultats, affections malignes myéloïdes: Affiche
I)
Caractéristiques et résultats cliniques chez des patients
atteints de la maladie de Vaquez recevant du ruxolitinib (RUX)
après hydroxyurée (HU): une analyse longitudinale de REVEAL
(Abstract n°3031. Session: 634. Syndromes myéloprolifératifs:
clinique et épidémiologique: Affiche II)
Progression de la maladie et transformation leucémique chez
les patients atteints de myélofibrose à faible risque: une analyse
de MOST (Abstract n°3039. Session: 634. Syndromes
myéloprolifératifs: clinique et épidémiologique: Affiche II)
Utilisation en monde réel de ruxolitinib chez des patients
atteints myélofibrose ayant présenté une anémie ou une
thrombocytopénie aux US Community Practices (Abstract n°3630.
Session: 906. Recherche de résultats, affections malignes
myéloïdes: Affiche II)
Prédiction de la résistance à la thérapie par hydroxyurée
chez des patients atteints de la maladie de Vaquez: une étude par
apprentissage machine (PV-AIM)1 (Abstract n°3036. Session: 634.
Syndromes myéloprolifératifs: clinique et épidémiologique: Affiche
II)
Ruxolitinib (LLA apparentée Ph)
Une étude de Phase 2 évaluant ruxolitinib avec chimiothérapie
chez des enfants atteints de leucémie lymphoblastique aigüe
apparentée au chromosome de Philadelphie (AALL1521/INCB18424-269):
caractéristiques biologiques et réponse de maladie résiduelle
minime chez des patients atteints d'altérations du chemin JAK
réarrangées non-CRLF2 (Abstract n°2725. Session: 614. Leucémies
lymphoblastiques aigües: thérapies, à l'exclusion de la greffe et
des immunothérapies cellulaires: Affiche II)
Parsaclisib
Innocuité et efficacité de parsaclisib en association avec
rituximab, bendamustine + rituximab, ou ibrutinib chez des patients
atteints de lymphome à cellules B précédemment traité: analyse
d'une étude de Phase 1 d'identification de la dose (CITADEL
112) (Abstract n°4202. Session: 623. lymphome du manteau,
folliculaire, et autres lymphomes à cellules B indolents: clinique
et épidémiologique: Affiche III)
Tafasitamab
firstMIND: analyse finale d'une étude de Phase 1b, ouverte et
randomisée pour évaluer l'innocuité de tafasitamab ou tafasitamab +
lénalidomide en plus de R‑CHOP chez des patients atteints d'un
lymphome diffus à grandes cellules B récemment diagnostiqué2
(Abstract n°1619. Session: 626. Essais thérapeutiques prospectifs
sur les lymphomes agressifs: Affiche I)
frontMIND: une étude de Phase III, multicentrique,
randomisée et en double aveugle évaluant tafasitamab + lénalidomide
+ R-CHOP vs R-CHOP seul pour le lymphome diffus à grandes cellules
B à risque intermédiaire et élevé récemment diagnostiqué2
(Abstract n°2947. Session: 626. Lymphomes agressifs: essais
thérapeutiques prospectifs: Affiche II)
L-MIND: une analyse d'innocuité et d'efficacité de
tafasitamab chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes
cellules B récidivant/réfractaire (LDGCB R/R) recevant un
traitement pendant au moins deux ans2 (Abstract n°2937.
Session: 626. Lymphomes agressifs: essais thérapeutiques
prospectifs: Affiche II)
Bloquer l'axe CD47-SIRPa optimise la phagocytose à médiation
par tafasitamab2 (Abstract n°4185. Session: 622. Lymphomes:
translationnel, non génétique: Affiche III)
Un profilage MRM ultra-sensible prédit des résultats pour le
LDGCB après une thérapie de première intention avec le tafasitamab
en association avec lénalidomide et R-CHOP2 (Abstract n°1519.
Session: 621. Lymphomes: translationnel, moléculaire et génétique:
Affiche I)
Pemigatinib
FIGHT-203, une étude de Phase 2 en cours évaluant pemigatinib
chez des patients atteints de néoplasmes myéloïdes/lymphoïdes (NML)
avec réarrangement (MLN-FGFR1) du récepteur 1 du facteur de
croissance des fibroblastes (FGFR1): une analyse des réponses
cliniques et cytogénétiques examinées centralement chez des
patients précédemment traités (Abstract n°1732. Session: 634.
Syndromes myéloprolifératifs: clinique et épidémiologique: Affiche
I)
Néoplasmes myéloïdes/lymphoïdes (NML) avec réarrangement
(MLN-FGFR1) du récepteur 1 du facteur de croissance des
fibroblastes (FGFR1): une étude de cohorte rétrospective en monde
réel aux États-Unis (Abstract n°3048. Session: 634. Syndromes
myéloprolifératifs: clinique et épidémiologique: Affiche II)
Pour plus d'informations sur le congrès, veuillez consulter le
site web de l'ASH:
https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting. Cette événement
présentiel sera diffusé virtuellement et l'accès à la plateforme
virtuelle de la réunion est inclus avec l'inscription.
Téléconférence et webdiffusion
Incyte tiendra un événement présentiel pour les analystes et les
investisseurs le dimanche 11 décembre 2022, de 20h00 à 21h30 CT
(21h00–22h30 ET) pour présenter les présentations de données clés à
l'ASH. L'événement sera webdiffusé et pourra être accessible via
l'onglet "Events and Presentations" de la section "Investor"
d'Incyte.com et son enregistrement sera disponible pendant 90
jours.
Les informations relatives à la téléconférence seront fournies
sur notre site web.
À propos de LIMBER
Incyte est un chef de file dans la découverte et le
développement de thérapies pour les patients atteints de néoplasmes
myéloprolifératifs (NMP) et de maladie du greffon contre l'hôte. Le
programme LIMBER (Leadership In MPNs and GVHD BEyond Ruxolitinib)
est conçu pour évaluer de multiples stratégies de monothérapie et
de combinaison pour améliorer et élargir les traitements pour les
patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs et de maladie du
greffon contre l'hôte. Le programme porte actuellement sur trois
domaines clés: le développement d'une nouvelle formulation de
ruxolitinib à prise quotidienne unique; de combinaisons basée sur
ruxolitinib avec de nouvelles cibles comme PI3Kδ, BET et ALK2; et
de nouvelles options thérapeutiques comme la mutation CALR.
À propos du Jakafi® (ruxolitinib)
Jakafi® (ruxolitinib) est un inhibiteur de JAK1/JAK2 approuvé
par la FDA dans le traitement de la maladie de Vaquez chez des
adultes ayant présenté une réponse inadaptée ou une intolérance à
l'hydroxyurée; chez des adultes atteints de myélofibrose à risque
intermédiaire à élevé, notamment une myélofibrose primaire, une
myélofibrose post maladie de Vaquez et une myélofibrose post
thrombocythémie essentielle; pour le traitement de la MGCH aiguë
réfractaire aux stéroïdes chez des patients adultes et pédiatriques
âgés de 12 ans et plus; et pour le traitement de la MGCH chronique
après échec d'un ou deux traitements systémiques chez des patients
adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus4.
Jakafi est mis sur le marché par Incyte aux États-Unis et par
Novartis sous la dénomination Jakavi® (ruxolitinib) en dehors des
États-Unis. Jakafi est une marque déposée d'Incyte Corporation.
Jakavi est une marque déposée de Novartis AG en dehors des
États-Unis.
À propos du Pemazyre® (pemigatinib)
Le Pemazyre est un inhibiteur de kinase indiqué aux États-Unis
pour le traitement d'adultes atteints d'un cholangiocarcinome
localement avancé ou métastatique non résécable précédemment
traités avec fusion ou autre réarrangement du récepteur 2 du
facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2), tel que détecté par
un test approuvé par la FDA*. Cette indication est autorisée dans
le cadre d’une procédure accélérée fondée sur le taux de réponse
global et la durée de réponse. L'approbation renouvelée pour cette
indication pourrait dépendre de la vérification et de la
description des avantages cliniques dans un ou plusieurs essai(s)
confirmatoire(s).
Le Pemazyre est également le premier traitement ciblé approuvé
pour utilisation aux États-Unis pour le traitement d'adultes
atteints de néoplasmes myéloïdes/lymphoïdes (NML) récidivants ou
réfractaires avec réarrangement du FGFR1.
Au Japon, le Pemazyre est autorisé pour le traitement des
patients atteints de cancer des voies biliaires non résécable,
caractérisé par un gène de fusion impliquant le récepteur du
facteur de croissance des fibroblastes 2 (RFCF2) et récidivant
après une chimiothérapie.
En Europe, le Pemazyre est approuvé pour le traitement des
adultes atteints de cholangiocarcinome localement avancé ou
métastatique avec une fusion ou un réarrangement du récepteur 2 du
facteur de croissance des fibroblastes (RFCF2) ayant progressé
après au moins une ligne antérieure de traitement systémique.
Le Pemazyre est un puissant inhibiteur oral sélectif des
isoformes 1, 2 et 3 du RFCF, ayant montré, lors des études
précliniques, une activité pharmacologique sélective contre les
cellules cancéreuses présentant des altérations RFCF.
Pemazyre est commercialisé par Incyte aux États-Unis, en Europe
et au Japon.
Pemazyre est une marque commerciale d'Incyte Corporation.
* Pemazyre® (pemigatinib) [notice d'emballage]. Wilmington, DE:
Incyte; 2020.
À propos du tafasitamab (Monjuvi® / Minjuvi®)
Le tafasitamab est une immunothérapie par anticorps humanisé
ciblant le CD19 à fragment Fc modifié. En 2010, MorphoSys a obtenu
sous licence les droits exclusifs mondiaux pour développer et
commercialiser le tafasitamab de Xencor Inc. Le tafasitamab
incorpore un domaine Fc modifié par XmAb®, qui induit la lyse des
lymphocytes B par le biais de l'apoptose et d'un mécanisme
effecteur de l'immunité cellulaire incluant la cytotoxicité à
médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et la
phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP).
Aux États-Unis, Monjuvi® (tafasitamab-cxix) est approuvé par la
FDA en association avec le lénalidomide pour le traitement des
patients adultes atteints d’un LDGCB récidivant ou réfractaire non
spécifié, y compris d'un LDGCB issu d'un lymphome de bas grade, et
qui ne sont pas admissibles à une autogreffe de cellules souches
(AGCS). Cette indication est autorisée en vertu d’une autorisation
accélérée fondée sur le taux de réponse globale. L'approbation
renouvelée pour cette indication pourrait dépendre de la
vérification et de la description des avantages cliniques dans un
ou plusieurs essai(s) confirmatoire(s).
En Europe, Minjuvi® (tafasitamab) a obtenu une autorisation
conditionnelle de mise sur le marché en association avec le
lénalidomide, suivi d'une monothérapie par Minjuvi, pour traiter
les patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes
cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire, non admissibles à une
AGCS.
Tafasitamab est en cours d'évaluation clinique en tant qu'option
thérapeutique pour le traitement de tumeurs malignes à cellules B
dans le cadre de plusieurs essais d'association en cours.
Monjuvi® et Minjuvi® sont des marques déposées de MorphoSys AG.
Le tafasitamab est commercialisé conjointement par Incyte et
MorphoSys sous la marque MONJUVI® aux États-Unis, et commercialisé
par Incyte sous la marque Minjuvi® en Europe et au Canada.
XmAb® est une marque déposée de Xencor, Inc.
À propos des comprimés d'Iclusig® (ponatinib)
Le ponatinib (Iclusig®) cible non seulement le BCR-ABL natif,
mais aussi ses isoformes porteurs de ces mutations qui confèrent
une résistance au traitement, notamment la mutation T315I, qui a
été associée à une résistance à d'autres ITK homologués.
Dans l'UE, Iclusig est approuvé pour le traitement des patients
adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase
chronique, en phase accélérée ou en phase blastique, qui sont
résistants au dasatinib ou au nilotinib; qui sont intolérants au
dasatinib ou au nilotinib et pour lesquels un traitement ultérieur
par imatinib n'est pas adéquat sur le plan clinique; ou qui
souffrent de la mutation T315I, ou qui reçoivent le traitement pour
patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à
chromosome Philadelphie positif (LLA Ph+) qui sont résistants au
dasatinib; qui sont intolérants au dasatinib et pour lesquels un
traitement ultérieur par imatinib n'est pas adéquat sur le plan
clinique; ou qui souffrent de la mutation T315I.
Cliquez ici pour consulter le résumé des caractéristiques du
produit d'Iclusig pour l'UE.
Incyte dispose d’une licence exclusive de Takeda Pharmaceuticals
International AG pour commercialiser le ponatinib dans l’Union
européenne et dans 29 autres pays, dont la Suisse, le Royaume-Uni,
la Norvège, la Turquie, Israël et la Russie. Iclusig est
commercialisé aux États-Unis par Millennium Pharmaceuticals, Inc.,
une filiale en propriété exclusive de Takeda Pharmaceutical Company
Limited.
À propos d'Incyte
Incyte est une société biopharmaceutique mondiale basée à
Wilmington, dans le Delaware, qui se concentre sur la recherche de
solutions aux besoins médicaux graves non satisfaits grâce à la
découverte, au développement et à la commercialisation de produits
thérapeutiques exclusifs. Pour plus d’informations sur Incyte,
rendez-vous sur Incyte.com et suivez @Incyte.
Énoncés prospectifs
À l’exception des données historiques, les sujets abordés dans
ce communiqué de presse, y compris les déclarations relatives à la
présentation de données du portefeuille de développement clinique
d'Incyte, au fait de savoir si ou quand le développement de
composés ou de combinaisons sera approuvé ou commercialement
disponible pour une utilisation chez l'humain dans le monde en
dehors des indications déjà approuvées dans des régions
spécifiques, et l'objectif d'Incyte d'améliorer la vie des
patients, contiennent des prévisions, des estimations et d’autres
énoncés prospectifs.
Ces énoncés prospectifs sont basés sur les attentes actuelles
d'Incyte et sont soumis à des risques et incertitudes susceptibles
d’entraîner des différences substantielles entre les résultats
réels, y compris des développements imprévus et des risques liés à:
des retards imprévus; la poursuite de la recherche et du
développement et des résultats d’essais cliniques éventuellement
infructueux ou insuffisants pour répondre aux normes réglementaires
applicables ou justifier un développement continu; la capacité
d’inscrire un nombre suffisant de sujets à des essais cliniques;
les effets de la pandémie de COVID-19 et les mesures pour faire
face à la pandémie sur les essais cliniques, la chaîne
d’approvisionnement, les autres fournisseurs tiers et les
opérations de développement et de découverte d'Incyte et ses
partenaires; les décisions prises par la FDA américaine et d’autres
autorités réglementaires en dehors des États-Unis; l'efficacité et
l'innocuité des produits d'Incyte et ses partenaires; l'acceptation
des produits d'Incyte et ses partenaires par le marché; la
concurrence sur le marché; les exigences en matière de vente, de
commercialisation, de fabrication et de distribution; et d’autres
risques détaillés périodiquement dans les rapports déposés par
Incyte auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris
son rapport annuel et son rapport trimestriel clos sur formulaire
10-Q pour le trimestre clos au 30 septembre 2022. Incyte décline
toute intention ou obligation de mettre à jour ces énoncés
prospectifs.
1 Abstract parrainé par Novartis 2 Abstract parrainé par
MorphoSys 3 Abstract parrainé par Takeda 4 Comprimés de Jakafi
(ruxolitinib): informations posologiques. Agence américaine des
produits alimentaires et médicamenteux.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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From Jun 2024 to Jul 2024
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