Le système Dexcom G6 de mesure en continu du glucose bientôt remboursé en France après un accord avec les autorités de s...
November 20 2020 - 12:00AM
Business Wire
Le nouveau système révolutionnaire de mesure en
continu du glucose (MCG) élimine la piqûre au bout du doigt pour
les personnes diabétiques et alerte les patients sur leur
smartphone en cas d'hypoglycémie imminente
DexCom, Inc. (NASDAQ:DXCM), l'un des leaders du marché de la
mesure en continu du glucose (MCG), annonce le remboursement
imminent de son système Dexcom G6 en France. Cet accord conclu avec
les autorités françaises de santé couvrira le remboursement du
Dexcom G6 pour les personnes atteintes d’un diabète de type 1.
Les personnes éligibles au remboursement incluent les personnes
diabétiques de type 1, ayant recours à plusieurs injections
quotidiennes d'insuline par stylo injecteur ou utilisant une pompe
à insuline, adultes et enfants à partir de 2 ans, présentant une ou
plusieurs des caractéristiques suivantes :
- Un équilibre glycémique préalable insuffisant (taux d’HbA1c ≥ à
8 %) en dépit d’une insulinothérapie intensifiée bien conduite (par
pompe externe ou multi-injections) et d’une auto-surveillance
glycémique pluriquotidienne (> ou = à 4 ASG/j) ;
- Des antécédents d'hypoglycémies sévères ayant conduit à des
interventions médicales en urgence ;
- Personnes nécessitant une assistance à distance pour la gestion
optimisée de leur diabète par leur entourage proche (parents ou
aidants).
Le Dexcom G6 utilise un petit capteur et un petit émetteur afin
de mesurer en continu et d'envoyer les taux de glucose sans fil à
un récepteur dédié ou à un smartphone compatible*. Il fournit ainsi
des données en temps réel au patient sans que ce dernier ne se
pique le doigt†. Le système offre également des alertes
personnalisables et des alarmes pour aider à prévenir des
événements dangereux d'hypoglycémie et d'hyperglycémie.
Fonctionnalités du Dexcom G6 permettant aux utilisateurs de
mieux contrôler leur diabète :
- suppression des piqûres au bout du doigt pour la calibration du
système ou pour la prise de décisions de traitement† ;
- les lectures continues du glucose sont envoyées automatiquement
toutes les cinq minutes vers un smartphone compatible*, une pompe
connectable ou vers un récepteur Dexcom en utilisant la technologie
Bluetooth.
- alarmes et alertes personnalisables dont une alerte prédictive
qui notifie les utilisateurs 20 minutes avant une hypoglycémie à 55
mg/dL afin qu’ils puissent réagir à temps ;
- Interopérabilité avec pompes connectables pour administration
automatique de l’insuline dans des systèmes en boucle fermée.
- Un partage en temps réel des données grâce à l’application
Dexcom G6, permettant aux utilisateurs de partager leurs données de
glucose et alertes avec jusqu’à 5 proches, pour plus de
tranquillité d’esprit‡.
- une durée de vie des capteur de 10 jours, soit 3 jours de plus
que la génération précédente de produit Dexcom.
- un émetteur de petite taille présentant un profil fin.
- un auto-applicateur conçu pour rendre l'insertion du capteur
très simple, en appuyant simplement sur un bouton.
- Nouvelle membrane de capteur permettant une utilisation de
paracétamol sans influencer les lectures de glucose§.
- Application Dexcom G6 compatible avec des smartphones iOS et
Android*
« Le Dexcom G6 incarne l'avenir de la gestion du diabète. Le
produit élimine non seulement la nécessité de piqûre au bout du
doigt pour les patients, mais il maintient également la
performance, la connectivité et l'exactitude que la communauté du
diabète attend de Dexcom », a déclaré Erik Bjorkman, directeur
général et vice-président EMEA chez Dexcom.
« L’association d’aide aux jeunes diabétiques se réjouit du
remboursement de la dernière génération de capteurs Dexcom en
France, notamment pour tous les enfants et adolescents atteints
d’un diabète de type 1. Les fonctionnalités du Dexcom G6
permettront à tous ces jeunes patients et leurs familles de vivre
plus sereinement au quotidien avec le diabète », commente le Dr
Marc de Kerdanet, pédiatre et président de l’association d’aide aux
jeunes diabétiques.
« La Fédération Française des Diabétiques se réjouit que tous
les patients pour lesquels cette nouvelle technologie est indiquée,
en particulier les enfants à partir de deux ans, puissent enfin en
bénéficier. En effet, les personnes diabétiques et les parents
d'enfants diabétiques souhaitent avoir davantage de choix dans les
dispositifs médicaux auxquels ils ont accès et surtout pouvoir
bénéficier des innovations technologiques qui répondent à leurs
besoins spécifiques. L’étude du Diabète LAB de notre Fédération
avait permis de mettre en évidence que le Dexcom G6 répondait à
certains besoins non comblés, mais aussi plus globalement à l'enjeu
de personnalisation de la prise en charge », ajoute Jean-François
Thébaut, Vice-Président de la Fédération Française des
Diabétiques.
« En tant qu’endocrinologue-diabétologue, je suis ravi de
pouvoir prochainement offrir à mes patients atteints de diabète une
solution alternative de Mesure du Glucose en Continu telle que le
Dexcom G6. Cette innovation technologique élargit l’horizon des
possibilités pour traiter le diabète façon plus efficace, plus sûre
et mieux acceptée, notamment en matière de systèmes de délivrance
d’insuline en boucle fermée qui sont porteurs de nombreux espoirs
pour les patients », conclut le Pr. Pierre Yves BENHAMOU, Chef de
service, Endocrinologie Diabétologie Nutrition.
Le Dexcom G6 a reçu un marquage CE en juin 2018, ce qui confirme
que le système G6 remplit les exigences essentielles du règlement
sur les dispositifs médicaux RDM 93/42/CEE tel qu'il a été amendé
par le 2007/47/CE. Ce nouveau système innovant est également le
premier système de MCG à être approuvé selon la classification De
Novo de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. Grâce
à cette nouvelle classification, le système Dexcom G6 CGM est
indiqué à la fois pour être utilisé comme système indépendant de
MCG et pour être intégré dans des systèmes de délivrance
automatisée de l'insuline.
En février 2020, la Commission Nationale d'Évaluation des
Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (HAS) a publié
une évaluation du service médical attendu (Amélioration du Service
Attendu - ASA) de niveau III sur base des essais cliniques
démontrant les bénéfices des systèmes Dexcom MCG en termes de
gestion du diabète.
Le système Dexcom G6 est distribué en France par la société
Dinno Santé.
À propos de DexCom, Inc.
DexCom, Inc. offre la possibilité de contrôler le diabète grâce
à des systèmes innovants de mesure en continu du glucose (MCG).
Dexcom, dont le siège est à San Diego, Californie, et qui dispose
d'exploitations en Europe, a émergé comme l'un des leaders de la
technologie de soin du diabète. En écoutant les besoins des
utilisateurs, des soignants et des fournisseurs, Dexcom simplifie
et améliore la gestion du diabète dans le monde.
*Pour obtenir la liste des appareils compatibles, veuillez
consulter : www.dexcom.com/compatibility.
†Si vos alertes et mesures de glycémie du G6 ne correspondent
pas à vos symptômes ou à vos attentes, utilisez un lecteur de
glycémie pour prendre des décisions thérapeutiques relatives au
diabète.
‡Application spécifique Follow nécessaire.
§Les lectures du Dexcom G6 peuvent être utilisées pour prendre
des décisions de traitement du diabète lors de la prise d'une dose
maximale d'acétaminophène de 1 000 mg toutes les 6 heures. La prise
d'une dose plus élevée peut affecter les lectures du G6.
© 2020 DexCom, Inc. Dexcom, Dexcom G6 et Dexcom Follow sont des
marques commerciales déposées de DexCom, Inc. aux États-Unis et
peuvent être déposées dans d'autres pays. Tous droits réservés.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20201119006238/fr/
Presse Dexcom EMEA : Stephanie Libous
dexcomemea@allisonpr.com
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