Les résultats initiaux de la phase “safety
run-in” de l’essai LOTIS-5 de Phase 3 démontrent un taux de réponse
globale de 75 % et un taux de rétablissement clinique de 40 %, sans
nouveau problème d’innocuité
Les données pivot de Phase 2 pour Cami seront
mises en exergue dans des présentations orales et par affiche
additionnelles
ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT) a annoncé aujourd'hui que des
résumés sur ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl) et le
camidanlumab tésirine (Cami) ont été acceptés pour présentation
lors de la dixième réunion annuelle de la Société d'oncologie
hématologique (SOHO 2022), qui aura lieu à Houston, au Texas, du 28
septembre au 1er octobre 2022.
« Nous sommes impatients de partager, à l’occasion de SOHO 2022,
les résultats initiaux encourageants de la phase “safety run-in” de
notre essai clinique LOTIS-5 de Phase 3, qui évalue ZYNLONTA en
association avec du rituximab chez des patients atteints d’un
lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire », a
déclaré Joseph Camardo, DM, responsable médical chez ADC
Therapeutics. « Il s’agit là de l’une de plusieurs études cliniques
sur ZYNLONTA en association avec d’autres médicaments visant à
évaluer ZYNLONTA dans de précédentes lignes de traitement. »
Résultats initiaux de la phase “safety
run-in” de LOTIS-5
LOTIS-5 est une étude randomisée, ouverte, en deux parties, avec
deux groupes et multicentrique de Phase 3 du loncastuximab
tésirine-lpyl en association avec du rituximab (Lonca-R) chez des
patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
récidivant ou réfractaire. Vingt patients ont été recrutés dans la
partie 1 dans le cadre d’une phase “safety run-in” non randomisée.
Dans la partie 2, environ 330 patients seront randomisés selon un
ratio de 1:1 pour recevoir Lonca‐R ou R-GemOx (rituximab +
gemcitabine + oxaliplatine).
Les 20 patients participant à la phase “safety run-in” avaient
un âge médian de 74,5 ans (fourchette : 35‐93) et ont reçu un
nombre moyen de 1 traitement antérieur (fourchette : 1‐6). Le 28
février 2022, date limite de prise en compte des données :
- Le taux de réponse globale contrôlé par un organe central était
de 15/20 (75 %). Un total de 8/20 (40 %) et 7/20 (35 %) patients
ont obtenu une réponse complète ou une réponse partielle,
respectivement.
- Les effets indésirables apparus en cours de traitement (EIAT)
les plus courants, tous grades confondus et indépendamment du lien
avec le traitement étudié, ont été : éruptions cutanées (5 [25 %]),
fatigue (4 [20 %]) et augmentation de la gamma-glutamyltransférase
(4 [20 %]). Les EIAT de grade ≥3 les plus courants ont été :
augmentation de la gamma-glutamyltransférase (3 [15 %]),
augmentation de l'alanine-aminotransférase (2 [10 %]) et
neutropénie (2 [10 %]).
Ces données seront présentées dans le cadre de l'affiche
suivante :
Initial Safety Run‐In Results of the Phase 3 LOTIS‐5 Trial:
Novel Combination of Loncastuximab Tesirine With Rituximab
(Lonca‐R) Versus Immunochemotherapy in Patients With R/R DLBCL
Affiche numéro : ABCL-320
Détails des autres présentations par affiche d’ADC Therapeutics
:
A Phase 2, Open-Label Study of Loncastuximab Tesirine in
Combination with Rituximab (Lonca-R) in Previously Untreated
Unfit/Frail Patients with Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)
(LOTIS-9) (Encore data, first time as presentation) Affiche
numéro : ABCL-272
Health-Related Quality of Life and Tolerability in Patients
With/Without Skin Toxicity During Loncastuximab Tesirine Treatment
in a Phase 2 Clinical Trial (LOTIS-2) Affiche numéro :
ABCL-316
Long-term survival projections of loncastuximab
tesirine-treated patients in relapsed or refractory (R/R) diffuse
large B-cell lymphoma (DLBCL) (Encore data, first time as
presentation) Affiche numéro : ABCL-334
Camidanlumab Tesirine: Updated Efficacy and Safety in an
Open-Label, Multicenter, Phase 2 Study of Patients with Relapsed or
Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (R/R cHL) (Encore)
Affiche numéro : HL-339
Toutes les affiches seront présentées le mercredi 28 septembre
entre 17h05 et 18h30 (heure du Centre) dans l’espace Ballroom of
Americas, au niveau 2 de l'hôtel Hilton-Americas Houston. Les
affiches resteront dans le hall consacré aux affiches, où elles
pourront être consultées toute la journée le jeudi et le vendredi.
L’accès en ligne aux affiches pour les participants inscrits
commencera le jeudi 29 septembre.
Détails de la présentation orale d’ADC Therapeutics :
Camidanlumab Tesirine: Updated Efficacy and Safety in an
Open-Label, Multicenter, Phase 2 Study of Patients with Relapsed or
Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (R/R cHL) (Encore) Date
et heure : Vendredi 30 septembre de 17h48 à 17h58 (heure du Centre)
Lieu : Grand Ballroom G-L, 4e étage Présentateur : Alex Herrera,
DM, City of Hope, Duarte, Californie, États-Unis Session XII :
Lymphome hodgkinien
À propos de ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl)
ZYNLONTA® est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le
CD19. Une fois lié à une cellule exprimant le CD19, ZYNLONTA est
internalisé par la cellule, où des enzymes libèrent une charge
utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Cette charge utile puissante
se lie au sillon mineur de l'ADN avec une faible distorsion,
demeurant ainsi moins visible pour les mécanismes de réparation de
l'ADN. Il en résulte au final un arrêt du cycle cellulaire et la
mort des cellules tumorales.
La FDA a approuvé le ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) pour
le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à grandes
cellules B récidivant ou réfractaire (r/r) à deux lignes de
thérapie systémique ou plus, y compris le LDGCB non spécifié, le
LDGCB résultant d’un lymphome de faible grade ainsi que le lymphome
à cellules B de haut grade. L’essai a porté sur un large éventail
de patients intensivement prétraités (le nombre médian de
traitements antérieurs était de trois) et atteints d’une pathologie
difficile à traiter, notamment des patients ne répondant pas au
traitement de première intention, des patients réfractaires à tous
les traitements de première ligne antérieurs, des patients
présentant un double/triple événement génétique et des patients
ayant subi une greffe de cellules souches et un traitement par
cellules CAR-T avant leur traitement avec le ZYNLONTA. Cette
indication est approuvée par la FDA en vertu de la procédure
d’autorisation accélérée sur la base du taux global de réponse.
L’approbation continue pour cette indication pourrait être
subordonnée à la vérification et à la description des avantages
cliniques observés dans le cadre d’un essai de confirmation.
Le ZYNLONTA fait également l'objet d'une évaluation en
association avec de précédentes lignes thérapeutiques et dans
d'autres affections malignes à cellules B.
À propos du camidanlumab tésirine (Cami)
Le camidanlumab tésirine (Cami) est un conjugué
anticorps-médicament (CAM) composé d’un anticorps monoclonal qui se
lie au CD25 (HuMax®-TAC, sous licence de Genmab A/S), conjugué à la
charge utile du dimère de la pyrrolobenzodiazépine (PBD), la
tésirine. Une fois lié à une cellule exprimant le CD25, Cami est
internalisé dans la cellule, où les enzymes libèrent l'ogive à base
de PBD, entraînant la mort de la cellule. Ceci s’applique aux
cellules tumorales exprimant le CD25 comme aux Tregs exprimant le
CD25. La libération intra-tumorale de son ogive à base de PBD peut
également entraîner la mort de cellules tumorales voisines. Il a
également été prouvé que les PBD induisaient la mort cellulaire
immunogène. Toutes ces propriétés de Cami sont susceptibles
d'améliorer l'activité antitumorale à médiation immunitaire.
Cami est évalué dans le cadre d'un essai clinique pivot de Phase
2 chez des patients atteints de lymphome de Hodgkin récidivant ou
réfractaire, et dans le cadre d'un essai clinique de Phase 1b, en
monothérapie et en association avec le pembrolizumab dans le
traitement des tumeurs solides.
À propos d’ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique
en phase commerciale qui améliore la qualité de vie des personnes
atteintes de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament
(CAM) ciblés de nouvelle génération. La Société s'appuie sur sa
technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le
paradigme thérapeutique des patients atteints d'affections malignes
hématologiques et de tumeurs solides.
Le CAM ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) d'ADC Therapeutics
ciblant le CD19 est approuvé par la FDA pour le traitement du
lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire
après au moins deux lignes de traitement systémique. Le ZYNLONTA
fait également l'objet d'un développement en association avec
d'autres agents. Le Cami (camidanlumab tésirine) fait l'objet d'un
essai pivot de Phase 2 pour le lymphome hodgkinien récidivant ou
réfractaire et d'un essai clinique de Phase 1b pour le traitement
de diverses tumeurs solides avancées. Outre le ZYNLONTA et le Cami,
ADC Therapeutics dispose de plusieurs CAM en cours de développement
clinique et préclinique.
ADC Therapeutics est basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, et
dispose de bureaux à Londres, dans la baie de San Francisco et dans
le New Jersey. Pour de plus amples renseignements, vous pouvez
consulter le site https://adctherapeutics.com/ et suivre la Société
sur Twitter et LinkedIn.
ZYNLONTA® est une marque déposée d'ADC Therapeutics SA.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
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d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
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Investisseurs Eugenia Litz ADC Therapeutics
Eugenia.Litz@adctherapeutics.com +44 7879 627205
Amanda Hamilton ADC Therapeutics
amanda.hamilton@adctherapeutics.com +1 917-288-7023
Médias Mary Ann Ondish ADC Therapeutics
maryann.ondish@adctherapeutics.com +1 914-552-4625
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
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From Apr 2024 to May 2024
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
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From May 2023 to May 2024