XBiotech gibt den Abschluss der Aufnahme von Teilnehmern in einer multizentrischen Studie der Phase II zur Beurteilung von Be...
September 25 2018 - 7:37AM
XBiotech gibt den Abschluss der Aufnahme von Teilnehmern in einer
multizentrischen Studie der Phase II zur Beurteilung von Bermekimab
bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa in den USA bekannt
XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT) hat heute bekanntgegeben, dass das
Unternehmen die Aufnahme von Patienten in seine offene klinische
Phase-II-Studie zur Beurteilung der subkutanen Verabreichung von
Bermekimab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer
Hidradenitis suppurativa (HS) in den USA abgeschlossen hat. Die
Anzahl der insgesamt rekrutierten Patienten hat die geplante Anzahl
für die Studie in etwas mehr als zwei Monaten überschritten und
damit die Erwartungen deutlich übertroffen. XBiotech plant, vor
Abschluss der Studie eine begrenzte Anzahl zusätzlicher Patienten
in Europa aufzunehmen.
John Simard, Chairman und CEO von XBiotech,
kommentierte dies wie folgt: „Wir sind sehr erfreut über die Anzahl
der aufgenommenen Probanden, die wir für diese Studie gewinnen
konnten. Die Verfügbarkeit der Patienten lag weit über dem, was
vorhergesagt wurde. Ich denke, dies spricht für die Notwendigkeit
neuer Behandlungsmöglichkeiten für diese verheerende Krankheit. Ich
möchte allen Patienten und Studienzentren für ihre fortdauernde
Teilnahme an dieser Studie danken.“Die Phase-II-Studie umfasst eine
13-wöchige Behandlung. Zwei Gruppen von Patienten werden mit
Bermekimab behandelt: solche, die zuvor eine Anti-TNF-Therapie
erhalten hatten und bei denen diese fehlgeschlagen ist – und solche
ohne vorherige Anti-TNF-Behandlung. Bermekimab wurde zuvor in einer
placebokontrollierten Doppelblindstudie in Bezug auf die Behandlung
von Hidradenitis suppurativa bewertet. In dieser Studie erreichten
60 % der behandelten Patienten den primären
Wirksamkeitsendpunkt, einen positiven HiSCR-Wert, gegenüber von nur
10 % der Patienten, die Placebo erhalten hatten. Die Patienten
wurden mit einer intravenösen Formulierung von Bermekimab
behandelt. Auf der Grundlage von Rückmeldungen wichtiger
Meinungsbildner hat XBiotech eine subkutane Formulierung in
Fertigspritzen entwickelt, die komfortabel verabreicht werden
können, und untersucht diese nun.
Über True Human™ Therapeutische
AntikörperDie True Human™-Antikörper von XBiotech werden
ohne Modifikation von Individuen gewonnen, die eine natürliche
Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Mit den
Erforschungs- und klinischen Programmen für verschiedene
Krankheitsbereiche haben die True Human-Antikörper von XBiotech das
Potenzial, die natürliche Immunität des Körpers zur Bekämpfung von
Krankheiten mit erhöhter Sicherheit, Wirksamkeit und
Verträglichkeit zu nutzen.
Über XBiotech XBiotech ist
ein voll integriertes globales Biowissenschaftsunternehmen, das
sich ganz der Pionierarbeit im Bereich der Entdeckung, Entwicklung
und Vermarktung von therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage
seiner proprietären True Human™-Technologie verschrieben hat.
XBiotech treibt derzeit die Entwicklung einer robusten Pipeline von
Antikörpertherapien voran, um die Behandlungsstandards in den
Bereichen Onkologie, entzündliche Erkrankungen und
Infektionskrankheiten neu zu definieren. XBiotech, das seinen
Hauptsitz in Austin, Texas, hat, ist auch bei der Entwicklung
innovativer Biotech-Fertigungstechnologien führend, mit denen neue,
von Patienten weltweit dringend benötigte Therapien schneller,
kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt werden können.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.
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