Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les conclusions
d’une étude publiée dans le Journal de la Société des spécialistes
de l’anesthésiologie et de la réanimation (Anesthesiology and
Reanimation Specialists’ Society) dans laquelle les chercheurs ont
comparé deux méthodes de gestion des fluides péropératoire,
incluant le PVi® de Masimo, pendant une intervention de chirurgie
rachidienne orthopédique. Par rapport à la mesure invasive et
intermittente de la pression veineuse centrale (PVC), l'indice de
variabilité pléthysmographique non invasif et continu (PVi) a
fourni une « meilleure stabilisation cardiaque avec moins de
remplacement de liquide, ainsi que des résultats plus précis dans
l’évaluation de l’état du volume intravasculaire. »1
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20200504005793/fr/
Masimo Radical-7® with PVi® (Photo:
Business Wire)
Remarquant l’importance de la gestion des fluides péropératoire
pendant l’intervention et les inconvénients des méthodes
d’évaluation traditionnelles des fluides invasives et statiques,
telles que celles de la PVC et de la pression artérielle moyenne
(PAM), le Dr Eralp Çevikkalp et ses collègues de la Celal Bayar
University en Turquie ont étudié pour savoir si le PVi pouvait
offrir une alternative non invasive et dynamique efficace. Dans un
essai randomisé et contrôlé auprès de 100 patients adultes devant
subir une intervention chirurgicale de stabilisation lombaire
postérieure élective, ils ont comparé les changements induits par
une charge liquidienne guidée par PVi et par PVC. Les patients
étaient divisés en deux groupes de tailles égales. Dans le groupe
PVi, les patients ont été surveillés en continu à l’aide d’un Pulse
CO-Oximeter® Radical-7® de Masimo, et un seuil de PVi > 14 % a
été utilisé pour déterminer si le fluide était administré. (Pour
les patients avec un PVi > 14 %, une solution de cristalloïdes
de 250 ml était administrée toutes les 5 minutes ; pour ceux avec
un PVi < 14 %, une perfusion de liquide de 4 ml était
administrée.) Dans le groupe de contrôle, l’administration des
fluides était déterminée à l’aide de la méthode de la PVC, d’autres
paramètres traditionnels et de la règle 4-2-1. Dans les deux
groupes, les taux de lactate, d'hémoglobine et d'hématocrites ont
également été enregistrés.
Les chercheurs ont découvert que le volume moyen de remplacement
péropératoire des fluides était de 1914 ± 542,86 ml dans le groupe
PVi et de 3522 ± 1098,1 ml dans le groupe de contrôle (p <
0,05). Ils ont découvert que les unités moyennes des transfusions
péropératoires de globules rouges (red blood cells, RBC)
s’élevaient à 0,08 ± 0,27 unités dans le groupe PVi et 0,42 ± 0,57
unités dans le groupe de contrôle (p < 0,05). Les différences
entre les groupes concernant les unités de RBC transfusées et les
taux d’hémoglobine en péropératoire n’étaient pas pertinentes.
Les chercheurs en ont conclu que « L’étude actuelle révélait que
le suivi à l’aide du PVi était plus pertinent que la surveillance
de la CVP parce qu’il fournit une meilleure stabilisation cardiaque
non invasive avec moins de remplacement de liquides, et [donne] des
résultats plus précis pour l’évaluation de l’état des volumes
intravasculaires. L’omission de suivre la durée de l’intervention
chirurgicale et les complications postopératoires sont les
limitations les plus importantes de notre étude. »
Le PVi n'a pas été homologué par la Food and Drug Administration
pour évaluer la réactivité des fluides.
@MasimoInnovates | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale
mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies
de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures
innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à
améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à
réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie
de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui
s'est avérée surperformer d'autres technologies d’oxymétrie de
pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo
SET® s'est également avérée aider les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3
améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveaux-nés,4 et,
lorsqu’utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec
Masimo Patient SafetyNet™ dans les salles post-chirurgicales,
réduire les activations rapides d’équipes, les transferts d’unités
de soins intensifs et les coûts d’intervention rapide.5-7 On estime
que Masimo SET® est utilisée sur plus de 200 millions de patients
dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé
à travers le monde,8 et constitue l’oxymétrie de pouls principale
dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le 2019-20 U.S.
News and World Report Best Hospitals Honor Roll.9 Masimo continue
d'améliorer SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2
sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement a été
significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens
que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent
exactement le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, pour la
surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui,
auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures
invasives, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité pléthysmographique (Pleth
Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), et l’indice de
réserve d’oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo a
lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient
Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et
extensible que possible afin de faciliter l’ajout d’autres
technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo
clés sont la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation
SedLine®, l’oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISA™ avec
les lignes d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse
CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo
inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers
scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans
attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les
appareils portables, tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls de
bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à
l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions
d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont
centrées sur la plateforme Iris® et comprennent Iris Gateway®, le
Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, et Masimo
SafetyNet™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits
est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées
sur les produits Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University
HealthSystem Consortium.
Références
- Çevikkalp E, Topçu I, Açikel A, Sarilar S, Keleş G, Özyurt B.
Efficacité de l'indice de variabilité pléthysmographique (PVi) pour
évaluer la gestion des fluides peropératoire pendant une
intervention de chirurgie rachidienne orthopédique : Un essai
randomisé et contrôlé. JARSS. 2020;28(1):18-25.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur
notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études
comparatives comprennent des études indépendantes et objectives,
composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janv. 2009 ;
338.
- Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on
rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.
Printemps-Été 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for
General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juill. 2016 ;
42(7):293-302.
- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act
de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934
et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des
déclarations concernant l'efficacité potentielle de PVi®, et
Radical-7® de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées
sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous
concernent, et sont assujetties à des risques et à des
incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de
notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et
négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans
nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de
risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos
hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les
risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non
invasives uniques de Masimo, y compris Masimo PVi et Radical-7,
contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des
patients ; les risques liés à notre conviction que les percées
médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions
rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ;
ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de
risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la
Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange
Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web
de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les
attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient
raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes.
Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent
communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité
par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se
fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous rejetons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les «
Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes
(Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en
réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour
toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs
mobilières l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
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Contact avec les médias : Masimo Evan Lamb 949-396-3376
elamb@masimo.com
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