A l'occasion de l'EASD, BIOCORP annonce le marquage CE de SoloSmart®, dispositif médical destiné aux stylos Solostar® de SANOFI
September 19 2022 - 1:30AM
Business Wire
- L'obtention de l'approbation réglementaire ouvre la porte à la
mise sur le marché de SoloSmart® dans l'Union européenne
Regulatory News:
BIOCORP (FR0012788065 – ALCOR / Éligible PEA‐PME), société
française spécialisée dans le développement et la fabrication de
dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments
injectables, et SANOFI annoncent la finalisation du développement
de SoloSmart® lors de l’ouverture du congrès annuel de l'EASD
(European Association for the Study of Diabetes) à Stockholm, en
Suède. SoloSmart® est compatible avec les stylos injecteurs
SoloStar® et Doublestar® du groupe pharmaceutique.
Le résultat de la collaboration initiée en 2019 entre les deux
entreprises est un dispositif destiné aux stylos à insuline Sanofi
SoloStar®/ DoubleStar®, qui enregistre les informations relatives à
la dose d'insuline, l'heure et la date de chaque injection et les
transmet via Bluetooth à une application mobile compatible.
SoloSmart® enregistre automatiquement et avec précision les doses
injectées, ce qui évite au patient de tenir un journal manuel et
permet éventuellement de s'adapter aux nouvelles utilisations des
systèmes de surveillance continue du glucose ou des BGM
connectés.
Développé par le département R&D de BIOCORP, SoloSmart®
répond aux dernières exigences de la nouvelle réglementation
européenne sur les dispositifs médicaux. Son lancement commercial
commencera début 2023 via les réseaux de distribution agréés par
SANOFI et ses partenaires. Cette étape stratégique du partenariat
valide un milestone important - plus de détails seront donnés le 29
septembre prochain (présentation des résultats semestriels).
Éric Dessertenne, CEO de BIOCORP, a déclaré : « L'expertise que
nous avons développée avec Mallya nous a conduit à améliorer et
finaliser un nouveau dispositif en le miniaturisant, tout en
conservant la fiabilité des données. Nous sommes aujourd'hui très
fiers de présenter les développements réalisés par nos équipes
R&D à l’occasion de l'EASD, événement qui réunit la communauté
internationale de diabétiques. La force de ce partenariat
industriel et commercial a abouti à une réalisation technologique
qui permettra aux personnes vivant avec le diabète, utilisatrices
des stylos SoloStar®, de bénéficier d'une solution qui améliore
leur quotidien grâce à un dispositif très compact mais toujours
sécurisé et précis. »
À PROPOS DE BIOCORP
Reconnue pour son savoir-faire en développement et fabrication
de dispositifs médicaux et systèmes de délivrance, BIOCORP a
aujourd’hui acquis une place de leader sur le marché des
dispositifs médicaux connectés grâce à Mallya. Ce capteur
intelligent destiné aux stylos injecteurs d’insuline permet un
suivi fiable des doses injectées et offre ainsi une meilleure
observance du traitement des personnes diabétiques. Disponible à la
vente depuis 2020, Mallya est le fer de lance du portefeuille
produits de BIOCORP constitué de nombreuses solutions connectées
innovantes. La société compte 70 collaborateurs.
BIOCORP est cotée sur Euronext Growth Paris depuis juillet 2015
(FR0012788065 – ALCOR).
Plus d’infos sur www.biocorpsys.com.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220918005030/fr/
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Communication rp@biocorp.fr + 33 (0)6 88 69 72 85
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