Les résultats d’une étude clinique multicentrique de grande
envergure réaffirment la sécurité et l’efficacité de la
radiothérapie interne sélective (SIRT), utilisant les microsphères
SIR-Spheres® chez les patients atteints d’un cancer colorectal avec
métastases, ont été présentés aujourd’hui au Symposium 2013 sur les
cancers gastro-intestinaux de la Société américaine de cancérologie
clinique.1,2 Les données ont été présentées par le principal
chercheur de l’étude, le Dr Andrew S. Kennedy, F.A.C.R.O.,
directeur de la recherche en radio-oncologie à l’institut pour la
recherche Sarah Cannon de Nashville (Tennessee).
Les microsphères SIR-Spheres, qui sont fabriquées par Sirtex,
sont la seule radiothérapie par microsphères à avoir reçu une
autorisation de pré-commercialisation (PMA) de l’agence américaine
des médicaments (FDA), pour le traitement des métastases au foie du
cancer colorectal. Les microsphères sont administrées via l’artère
hépatique, soit seules, soit de pair avec une chimiothérapie
systémique.
« L'objectif de nos études était d’évaluer le taux de
survie, la réaction tumorale et la sécurité de l’utilisation d’une
thérapie à base de microsphères, chez des patients ne réagissant
plus à la chimiothérapie », a affirmé le Dr Kennedy.
« Les patients participant à l’étude avaient des antécédents
de pré-traitements lourds, et dans leur cas, trouver une option de
traitement efficace s’avérait problématique. Les résultats de cette
recherche devraient contribuer à définir davantage le rôle de la
SIRT, à aider à réduire ou à contrôler les tumeurs et à prolonger
la survie des patients. »
Vue d’ensemble de l’étude multi-institutionnelle aux
États-Unis
L’étude entreprise à l’initiative de l’investigateur, était une
analyse rétrospective des résultats chez 548 patients atteints
d’un cancer colorectal avec métastases, traités par microsphères
SIR-Spheres, de juillet 2002 à décembre 2011, dans
11 établissements américains.1 Tous les patients avaient reçu
précédemment une chimiothérapie ; plus de 30 % d’entre eux
ayant également déjà subi une opération ou une ablation du
foie.
Les auteurs ont rapporté des taux de survie médians de 13,0, 9,0
et 8,1 mois, respectivement, chez les patients qui avaient
reçu précédemment plus de 1, 2 ou 3 chimiothérapies. Il n’y avait
pas de différences significatives au niveau du type de
manifestations indésirables entre les trois groupes. La plupart des
patients (97,8 %) ont passé moins de 24 heures à
l’hôpital, les effets secondaires de grade 3 les plus
fréquents étant des douleurs abdominales (7 %) et la fatigue
(6 %). Les auteurs ont conclu que la SIRT avec microsphères
SIR-Spheres, paraissait avoir un rapport risque/bénéfice favorable
chez les patients atteints de cancer colorectal avec métastases, et
pour lesquels la chimiothérapie avait échoué. Ces données montrent
un bénéfice cliniquement significatif pour le taux de survie chez
les patients ne répondant pas à la chimiothérapie, notamment chez
ceux ayant subi des traitements lourds.
Une étude indépendante par imagerie confirme l’efficacité de
la SIRT
La seconde présentation de cette étude illustrait la réaction à
la thérapie SIRT avec microsphères SIR-Spheres, d’un point de vue
imagerie.2 L’étude a présenté les résultats d’un examen central
indépendant, effectué par un radiologue diplômé, de
195 patients atteints d’un cancer colorectal avec métastases,
qui avaient été traités par microsphères SIR-Spheres et
présentaient des lésions mesurables dès le début, et à l’imagerie
de suivi de contrôle. La réaction tumorale selon les critères
RECIST au bout de trois mois, montrait une réaction partielle chez
7,6 % des patients, 47,3 % présentaient une stabilité
tumorale, et 45 % présentaient une progression tumorale, d’où un
taux de contrôle de 55 %. La réaction RECIST au bout de trois mois,
prédisait un taux de survie médian de 25,2 mois chez les
patients présentant des réactions partielles, contre 15,8 mois
chez ceux présentant une stabilité tumorale, e 7,1 mois chez
ceux présentant une progression tumorale.
Les chercheurs ont noté que la réaction à la thérapie SIRT au
bout de trois mois, devait être interprétée avec prudence en
raison des proportions non négligeables d’œdèmes péri-tumoraux et
de nécroses rencontrées. Les deux résultats de l’imagerie peuvent
conduire soit à une sous-estimation de la réaction
partielle/stabilité tumorale, soit à une surestimation de la
progression tumorale, respectivement. Étant donné ces réserves, une
réaction radiologique précoce au niveau du foie à la thérapie SIRT,
semble prédire un pronostic à plus long terme.
« Ces études étoffent le nombre croissant de données
scientifiques, confirmant davantage le rôle de la SIRT dans le
traitement du cancer colorectal avec métastases. Dans le cadre de
ce type particulier de patients, les résultats se comparent
favorablement à de nombreux agents biologiques et de
chimiothérapies récemment autorisés, et constituent une autre
option pour patients pouvant ne plus réagir à une thérapie
systémique », a confié pour sa part Mike Mangano, président de
Sirtex Medical Inc. « Notre intention est de continuer
d'étudier les microsphères SIR Spheres chez divers patients, dans
le but d’ajouter ce traitement à la chimiothérapie conventionnelle
encore plus tôt dans l’algorithme de traitement. L’étude SIRFLOX,
pour laquelle le recrutement devrait être terminé dans le courant
du premier trimestre 2013, va tester cette hypothèse dans l’espoir
que le contrôle des tumeurs hépatiques, permettra aux patients de
vivre plus longtemps et de profiter d'une meilleure qualité de vie.
Nous attendons ces résultats avec impatience. »
À propos de la radiothérapie interne sélective utilisant les
microsphères SIR-Spheres
La radiothérapie interne sélective (SIRT), également connue sous
le nom de radio-embolisation, est une technologie éprouvée pour le
cancer du foie non opérable, qui achemine des doses de rayons
directement vers le site des tumeurs. Dans un traitement
minimalement invasif, des millions de microsphères SIR-Spheres
radioactives sont injectées dans le foie via un cathéter, où elles
ciblent sélectivement les tumeurs du foie avec une dose de rayons
internes, jusqu’à 40 fois plus élevée que la radiothérapie
conventionnelle, tout en épargnant les tissus sains.
Les études cliniques ont confirmé que les patients atteints d’un
cancer colorectal avec métastases, traités par microsphères
SIR-Spheres, avaient des taux de réaction plus élevés qu’avec
d’autres formes de traitement, d’où une augmentation de l’espérance
de vie, des périodes sans activité tumorale plus importantes, et
une meilleure qualité de vie. Il s’avère que la SIRT réduit
davantage les tumeurs du foie que la chimiothérapie seule.
Les microsphères SIR-Spheres sont autorisées en Australie, aux
États-Unis (autorisation de pré-commercialisation de la FDA), dans
l’Union européenne (marque CE) et en Argentine (ANMAT). En outre,
les microsphères SIR-Spheres sont fournies dans des pays tels que
Hong Kong, la Malaisie, Singapour, la Thaïlande, Taïwan, l’Inde,
Israël et la Turquie. Disponibles dans plus de 500 centres de
traitement, plus de 25 000 doses de microsphères
SIR-Spheres ont été fournies à l’échelle mondiale.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site
www.sirtex.com.
SIR-Spheres® est une marque déposée de Sirtex SIR-Spheres Pty
Ltd.
Références :
1. Kennedy AS, Ball D, Steven J. Cohen SJ et al. Safety and
efficacy of resin 90Y-microspheres in 548 patients with colorectal
liver metastases progressing on systemic chemotherapy (Sécurité et
efficacité des microsphères Y 90 à base de résine, chez
548 patients atteints d’un cancer colorectal avec métastases
au foie en progression sous chimiothérapie systémique). ASCO
Gastrointestinal Cancers Symposium (Symposium ASCO sur les cancers
gastro-intestinaux) 2013 ; Abs. 264
2. Kennedy AS, Ball D, Steven J. Cohen SJ et al. Hepatic imaging
response to 90Y-microsphere therapy administered for tumor
progression during systemic chemotherapy in patients with
colorectal liver metastases. (Réaction hépatique à l’imagerie dans
le cadre de la thérapie par microsphères Y 90, administrée contre
la progression tumorale chez les patients atteints de cancer
colorectal avec métastases au foie). ASCO Gastrointestinal Cancers
Symposium (Symposium ASCO sur les cancers gastro-intestinaux)
2013 ; Abs. 270.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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