Internationale Konsenserklärung zur Behandlung postoperativer Anämie empfiehlt nicht-invasive Hämoglobinmessung, einschlie...
November 13 2018 - 7:46AM
Business Wire
Masimo (NASDAQ: MASI) kündigte heute an, dass in
Anaesthesia von einem internationalen Medizinergremium aus Experten
für Patient Blood Management eine neue Konsenserklärung zur
Behandlung postoperativer Anämie ver�ffentlicht wurde, die eine
klare Anleitung für die Anwendung nichtinvasiver Hämoglobinmessung
sowie deren Vorteile umschließt.1 Die Erklärung, die sowohl
Spot-Check- als auch kontinuierliche Messung behandelt, führt das
Masimo Rad-67™ Pulse CO-Oximeter®, ein Spot-Check-Gerät für die
nichtinvasive Hämoglobinmessung mittels Masimo SpHb®, als Beispiel
für nichtinvasive Messverfahren an.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale
Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20181113005669/de/
Masimo Rad-67™ with SpHb® (Photo:
Business Wire)
In der Erklärung heißt es: „Die Anwendung von Geräten für
nichtinvasive kontinuierliche Hämoglobinüberwachung anstelle von
Phlebotomie kann für Patienten verminderten Blutverlust, geringeren
Schmerz und weniger Beschwerden bedeuten, gibt jedoch Anlass zu
Bedenken hinsichtlich der Präzisionsgrenze für routinemäßige
klinische Anwendung. Auch wenn vordergründig die Genauigkeit einer
einzelnen Kontrolle er�rtert wird, k�nnte die Zuverlässigkeit von
Geräten für die nichtinvasive Hämoglobinüberwachung hinsichtlich
dynamischer Veränderungen im Laufe der Zeit den Nachweis einer
okkulten Blutung sowie der Reaktion auf eine Therapie
gestatten.“
Neben dieser neuesten Konsenserklärung fand SpHb kürzlich die
Anerkennung zwei weiterer renommierter Institutionen der
europäischen Anästhesiologie-Gemeinschaft. Sowohl die 2017
Richtlinien für die Behandlung starker perioperativer Blutungen der
European Society of Anaesthesiology (ESA)2 als auch die 2017
Blutmanagement-Programmrichtlinien des italienischen
Gesundheitsministeriums3 umschlossen nicht-invasive und
kontinuierliche SpHb als empfohlenes Instrument für die
Hämoglobinüberwachung. Insbesondere die ESA-Richtlinien verwiesen
stark darauf, dass „kontinuierliche Hämoglobinüberwachung als
Trendmonitor genutzt werden kann“.
SpHb ist in unterschiedliche Masimo-Geräte für nichtinvasive
Spot-Check- und kontinuierliche Überwachung (tragbar und am
Patientenbett) bzw. in lizenzierte Fremdgeräte integriert. Geräte
für die kontinuierliche Überwachung umschließen Masimos Rad-97™,
Radical-7® und Radius-7®. Die nichtinvasive und kontinuierliche
Überwachung von Hämoglobin (SpHb) unterstützt die Automatisierung
des Hämoglobinstatus vom Patienten und bietet in Echtzeit einen
Überblick über Veränderungen – bzw. Mangel an Veränderungen – des
Hämoglobins zwischen invasiven Blutproben. Für die
Spot-Check-SpHb-Messung ist neben Rad-67 auch Masimo Pronto®
verfügbar. SpHb der nächsten Generation – außerhalb der USA auf
diesen Geräten verfügbar – verbessert nichtinvasives
Hämoglobin-Spot-Checking durch h�here Bewegungstoleranz, schnellere
Anzeigezeit der SpHb-Ergebnisse und gesteigerte Anwendungseignung
bei geringen Hämoglobinbereichen.
Joe Kiani, Gründer und CEO von Masimo, sagte: „Wir freuen uns
über die zunehmende Anerkennung durch einige der weltweit
renommiertesten Kliniker, Institute und Beratungsgremien in Bezug
auf Nutzen und Vorteile unserer nichtinvasiven
Hämoglobin-Messtechnologie. Studien auf drei Kontinenten haben
gezeigt, dass kontinuierliche SpHb-Überwachung die Bluttransfusion
optimiert4-6. Außerdem zeigte eine klinische Studie mit über 3.000
Patienten, dass kontinuierliche SpHb und PVi® die Mortalität 30 bis
90 Tage nach der Operation reduzieren.7 Doch da wir uns nie
zufrieden geben, verbessern und entwickeln wir SpHb und PVi weiter
und freuen uns, die Vorzüge von SpHb der nächsten Generation auf
weiteren Märkten einführen bzw. in zusätzliche Geräte integrieren
zu dürfen.“
Rad-67 mit SpHb der nächsten Generation wurde von der FDA nicht
genehmigt und ist in den USA nicht verfügbar.
@MasimoInnovates | #Masimo
Die SpHb-Überwachung ist nicht dazu vorgesehen, die
Blutuntersuchung im Labor zu ersetzen. Klinische Entscheidungen auf
Grundlage von Erythrozyten-Transfusionen sollten nach Abwägung
mindestens folgender Aspekte durch den Arzt erfolgen: Zustand des
Patienten, kontinuierliches SpHb-Monitoring sowie diagnostische
Laboruntersuchungen an Blutproben.
Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist einer der weltweiten Marktführer im
Bereich innovativer nicht invasiver Überwachungstechnologien. Unser
Auftrag ist es, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die
Pflegekosten zu senken. 1995 hat das Unternehmen erstmals die
Technologien Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™
für Pulsoximetrie vorgestellt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass
damit die Zahl der Fehlalarme deutlich verringert werden kann und
eine präzise Überwachung mit korrekter Alarmausl�sung m�glich ist.
Masimo SET® hilft Klinikern auch nachweislich, schwere
Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen zu reduzieren,8 das
CCHD-Screening bei Neugeborenen zu verbessern9 und bei Verwendung
für die kontinuierliche Überwachung mit Masimo Patient SafetyNet™
in postoperativen Stationen Aktivierungen und Kosten für schnelle
Reaktionen zu reduzieren.10-12 Masimo SET® wird schätzungsweise bei
mehr als 100 Millionen Patienten in führenden Krankenhäusern
und anderen Gesundheitseinrichtungen auf der ganzen Welt
verwendet,13 und ist die primäre Pulsoximetrie in 9 der 10
führenden Krankenhäuser, die in der U.S. News and World Report Best
Hospitals Honor Roll 2018–19 (US-amerikanische Ehrenliste der
besten Krankenhäuser von U.S. News & World Report) aufgeführt
sind.14 2005 hat Masimo die Technologie rainbow® für
Puls-CO-Oximetrie vorgestellt. Damit wurde eine nichtinvasive
kontinuierliche Überwachung von Bestandteilen des Bluts m�glich,
wofür bisher invasive Verfahren erforderlich waren:
Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™),
Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Pleth
Variability Index (PVi®) und seit kurzem Oxygen Reserve Index
(ORi™) zusätzlich zu SpO2, Pulsfrequenz und Perfusionsindex (Pi).
2014 hat Masimo mit Root® eine intuitive Plattform für die
Patientenüberwachung und -vernetzung mit der Schnittstelle Masimo
Open Connect® (MOC-9®) vorgestellt, die es anderen Unternehmen
erm�glicht, Root mit neuen Funktionen und Messfähigkeiten
aufzurüsten. Masimo nimmt außerdem mit Produkten wie dem tragbaren
Patientenüberwachungsgerät Radius-7®, dem Pulsoximeter für
Smartphones iSpO2® und dem Fingerspitzen-Pulsoximeter MightySat™
eine aktive Führungsrolle im Bereich mHealth ein. Weitere
Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter
www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo ver�ffentlichten
klinischen Studien finden Sie unter
http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi hat keine FDA-510(k)-Zulassung und ist in den USA nicht
verkäuflich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist
vom University HealthSystem Consortium lizenziert.
Literatur
- Munoz M, Acheson AG, Bisbe E, Butcher
A, Gomez-Ramirez S, Khalafallah AA, Kehlet H, Kietaibl S, Liumbruno
GM, Meybohm P, Rao Baikady R, Shander A, So-Osman C, Spahn DR und
Klein AA. An international consensus statement on the management of
postoperative anaemia after major surgical procedures. Anaesthesia
2018. Doi:10.1111/anae.14358.
- Kozek-Langenecker SA, et al. Management
of severe perioperative bleeding: guidelines from the European
Society of Anaesthesiology: First update 2016. Eur J Anaesthesiol.
Juni 2017; 34(6):332-395. doi: 10.1097/EJA.0000000000000630.
- Vaglio S, et al. The Italian Regulatory
Guidelines for the implementation of Patient Blood Management.
Blood Transfus. Juli 2017 ;15(4):325-328. doi:
10.2450/2017.0060-17.
- Imaizumi et al. Continuous and
noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive
intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World
Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607.
- Ehrenfeld J.M. et al. Continuous
Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A
Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
- Awada, W.N. et al. Continuous and
noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell
transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin
Monit Comput. 4. Feb. 2015.
- Nathan N et al. Impact of Continuous
Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual
Meeting, Chicago. Abstract #A1103.
- Castillo A et al. Prevention of
Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in
Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011
Feb;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of
pulse oximetry screening on the detection of duct dependent
congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in
39,821 newborns. BMJ. 2009;8. Jan;338.
- Taenzer AH et al. Impact of pulse
oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit
transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology.
2010:112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative
Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter der Anesthesia
Patient Safety Foundation. Frühling-Sommer 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance
Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and
Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient
Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
- Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne
von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des
Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen
zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur
potentiellen Effektivität von Masimo SpHb®. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu
zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind vorbehaltlich
Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen
sind und von denen viele außerhalb unseres Einflusses liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse k�nnten daher infolge diverser
Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in
unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten abweichen. Dazu
zählen unter anderem, jedoch nicht darauf beschränkt, Risiken im
Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der
Ergebnisse klinischer Studien; Risiken im Zusammenhang mit unserer
Ansicht, dass die einzigartigen nicht invasiven Messtechnologien
von Masimo, einschließlich Masimo SpHb, zu positiven klinischen
Ergebnissen und zur Patientensicherheit beitragen; Risiken im
Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die für die Medizin
bahnbrechenden nicht-invasiven Technologien von Masimo
kostengünstige L�sungen und einzigartige Vorteile bieten; sowie
weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ der aktuellen
von uns bei der Securities and Exchange Commission („SEC“)
eingereichten Berichte beschrieben sind. Diese erhalten Sie
kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Obwohl wir der
Ansicht sind, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen
wiedergegebenen Erwartungen realistisch sind, wissen wir nicht, ob
sich unsere Erwartungen als zutreffend erweisen werden. Sämtliche
in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden
Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht
ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen,
die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei
Verpflichtung, diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten
Berichten an die SEC enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren,
zu revidieren oder genauer darzulegen, ob aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei
denn, dies ist nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20181113005669/de/
MasimoEvan Lamb, 949-396-3376elamb@masimo.com
Masimo (NASDAQ:MASI)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Masimo (NASDAQ:MASI)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024