XBiotech annonce la publication des données de Phase 2 de l'étude de Phase 2 sur l'hidrosadénite dans le Journal of Invest...
December 05 2017 - 6:39AM
YASTESTLe rapport souligne l'efficacité de la thérapie par
anticorps anti-IL-1 alpha dans le traitement de la maladie
débilitante de la peau, l'hidrosadénite (Hidradenitis Suppurativa)
AUSTIN, Texas, le 5 décembre 2017 (GLOBE
NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ : XBIT) a annoncé
aujourd'hui la publication des données de son étude randomisée de
phase 2 évaluant l'anticorps True Human(TM) de XBiotech,
MABp1, en tant que traitement de l'hidrosadénite (Hidradenitis
Suppurativa - HS). Les résultats ont été publiés en ligne dans un
article de presse du prestigieux Journal of
Investigative Dermatology dans un manuscrit intitulé
« MABp1 Targeting Interleukin-1alpha for Moderate to Severe
Hidradenitis Suppurativa not Eligible for Adalimumab: A Randomized
Study ». Il est prévu que l'articule figure dans une
prochaine version imprimée de la revue.
« Cette étude présente non seulement
l'efficacité clinique du MABp1, mais démontre également son
mécanisme d'action, ce qui est vraiment unique pour un traitement
médicamenteux candidat pour la HS », commente le professeur
Evangelos Giamarellos-Bourboulis, MD, PhD, qui supervise le Service
ambulatoire pour la HS du 4e service
de médecine à l'Hôpital universitaire Attikon en Grèce où l'étude
présentée a été menée, et a également servi de Chercheur principal
de l'étude. Il a ajouté : « MABp1 représente une percée
potentielle dans le traitement de l'HS car il pourrait couvrir un
besoin manifestement non satisfait pour les patients qui sont
confrontés à des échecs thérapeutiques ou qui ne sont pas
admissibles pour l'adalimumab, le seul traitement biologique
enregistré de la HS à ce jour. Les données acquises par cette étude
mettent en lumière l'efficacité prometteuse de MABp1 même pour les
patients naïfs. »
La publication souligne l'efficacité de MABp1, où
le critère principal de l'étude a été satisfait chez 60 % des
patients traités par MABp1 au lieu de 10 % des patients sous
placebo (odds ratio (rapport des cotes) 13,50, intervalle de
confiance à 95 % 1,19 -152.51, p = 0.035).
L'efficacité clinique de MABp1 a été maintenue jusqu'à la semaine
24 (12 semaines après l'arrêt du traitement), point auquel aucun
patient traité par placebo n'avait de score HiSCR positif
(0 %), au lieu de quatre patients sur 10 (40 %) traités
avec MABp1. Le traitement au MABp1 s'est également accompagné de
meilleurs résultats rapportés par les patients. Une diminution de
l'échelle visuelle analogique (EVA) a été observée chez 30 %
des patients sous placebo au lieu de 70 % des patients traités
par MABp1.
À propos de
l'étude
L'étude de 20 patients, en double aveugle, contrôlée par placebo a
été conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de MABp1,
l'anticorps True Human de la société ciblant l'interleukine-1 alpha
(IL-1alpha), chez les patients atteints d'HS, non admissibles au
traitement anti-TNF. Les patients ont été randomisés 1:1 pour
recevoir MABp1 ou le placebo toutes les 2 semaines pendant 12
semaines. Les patients de l'étude ont subi une évaluation primaire
de l'efficacité en utilisant les scores de la Réponse clinique à
l'hidrosadénite (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response -
HiSCR) à 12 semaines, poursuivis par une phase de suivi pour
évaluer le temps de rechute après 12 semaines supplémentaires sans
traitement. Les mesures d'efficacité incluent l'évaluation des
scores HiSCR, une méthode validée pour l'évaluation de l'efficacité
chez les patients HS, ainsi que l'évaluation de la qualité de vie
et l'évaluation échographique.
À propos de
l'hidrosadénite
L'hidrosadénite (HS) est un trouble chronique inflammatoire de la
peau affectant les zones riches en glandes apocrines. Les nodules
apparaissent dans les zones affectées et enflent progressivement
avec une rupture spontanée ce qui fait sortir du pus. Ce processus
se produit à plusieurs reprises conduisant à la formation de
fistules profondes et d'abcès dermiques douloureux1,2. Par
conséquent, l'HS est souvent dévastatrice pour les patients, ayant
un impact significatif sur la qualité de vie3. Le
Dermatology Quality Life Index (DQLI) pour l'HS est de 8,9,
supérieur à tout autre trouble de la peau4. Parmi les
traitements conventionnels on peut citer les antibiotiques, les
anti-androgènes et la chirurgie. La prévalence mondiale de l'HS est
estimée jusqu'à 4 % de la population2.
À propos des anticorps
thérapeutiques True Human(TM)
Les anticorps True Human(TM) de XBiotech sont dérivés sans
modification, de personnes possédant une immunité naturelle contre
certaines maladies. Avec la découverte et des programmes cliniques
à travers de multiples domaines thérapeutiques, les anticorps True
Human de XBiotech ont le potentiel d'exploiter l'immunité naturelle
du corps pour lutter contre la maladie avec une augmentation de la
sécurité, de l'efficacité et de la tolérance.
À propos de
XBiotech
XBiotech est une société internationale de biosciences entièrement
intégrée, qui fait figure de pionnière dans la découverte, le
développement et la mise sur le marché d'anticorps thérapeutiques
basés sur sa technologie exclusive True Human(TM). XBiotech
s'attache actuellement à faire avancer un important flux de
thérapies par anticorps visant à dépasser les normes de soins en
oncologie, dans les maladies inflammatoires et les pathologies
infectieuses. Ayant son siège à Austin, au Texas, XBiotech gère
également le développement de technologies de fabrication
biotechniques innovantes conçues pour produire, de manière plus
rapide, plus rentable et plus souple, de nouvelles thérapies dont
les patients ont un besoin urgent dans le monde entier. Pour de
plus amples informations, consulter le sitewww.xbiotech.com.
Avertissement concernant les
énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs,
notamment des déclarations relatives aux opinions et attentes de la
direction, qui impliquent d'importants risques et incertitudes.
Dans certains cas, il est possible de repérer un énoncé prospectif
du fait de l'emploi de termes tels que « peut »,
« pourra », « devrait »,
« pourrait », « prévoir », « tabler
sur », « envisager », « s'attendre à »,
« penser », « estimer », « prédire »,
« projeter », « avoir l'intention » ou
« continuer » ou la forme négative de ces termes et
d'autres termes similaires, même si tous les énoncés prospectifs ne
contiennent pas toujours ces termes identificateurs. Ces énoncés
prospectifs sont sujets aux risques et incertitudes inhérents aux
prévisions de résultats et d'états futurs qui peuvent conduire à ce
que les résultats réels diffèrent de manière importante de ceux
prévus dans ces énoncés. Ces risques et incertitudes sont
assujettis aux informations exposées à la section « Facteurs
de risque » de certains rapports que la Société a déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC). Les énoncés
prospectifs ne sont pas des garanties de performances futures, et
nos résultats d'exploitation réels, notre situation financière et
notre liquidité ainsi que le développement du secteur dans lequel
nous menons nos activités peuvent différer considérablement des
énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse. Les
énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué ne sont
valables qu'à la date de ce dernier. La Société n'assume aucune
obligation de mettre à jour lesdits énoncés prospectifs, que ce
soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou
autrement, après la date du présent communiqué de presse.
Contact
Ashley Otero
aotero@xbiotech.com
512-386-2930
1 Revuz
J. Hidradenitis
suppurativa. J Eur Acad Dermatol
Venereol 2009; 23: 985-998.
2 Alikhan
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review. J Am Acad Dermatol. 2009
Apr;60(4):539-61; quiz 562-3. doi:
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BG, Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis
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Olmsted County, Minnesota. J Invest
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10.1038/jid.2012.255. Epub 2012 Aug 30.
4 Révuz
JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and
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case-control studies. J Am Acad Dermatol 2008; 59: 695-701.
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Source: XBiotech, Inc via Globenewswire
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