ADCT veräußert begrenzte Lizenzrechte an
ZYNLONTA™ und Cami gegen eine Zahlung von 225 Millionen US-Dollar
bei Abschluss sowie von weiteren 100 Millionen US-Dollar als
m�gliche kurzfristige Meilensteinzahlungen
Zahlung der Lizenzgebühr von 7 % endet bei
Erreichen des 2,25- bis 2,50-fachen Kaufpreises
Erl�se werden für fortgesetzte Entwicklung und
Kommerzialisierung von ZYNLONTA™ und Cami verwendet
ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT), ein kommerziell tätiges
Biotechnologieunternehmen, das die Entwicklung neuartiger
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugate (AWK) zur Behandlung maligner
hämatologischer Erkrankungen und solider Tumore anführt, gab heute
bekannt, dass das Unternehmen eine Lizenzvereinbarung mit
HealthCare Royalty Partners (HealthCare Royalty) unterzeichnet
hat.
Im Rahmen der Finanzierungsvereinbarung in H�he von 325
Millionen US-Dollar wird ADC Therapeutics bei Abschluss 225
Millionen US-Dollar erhalten und besitzt nach der ersten
gewerbsmäßigen Veräußerung von ZYNLONTA™ (Loncastuximab-Tesirin)
Anspruch auf weitere 75 Millionen US-Dollar in Europa sowie 25
Millionen US-Dollar bei Erreichen eines kurzfristigen kommerziellen
Meilensteins für ZYNLONTA. Als Gegenleistung wird HealthCare
Royalty eine Lizenzgebühr von 7 % auf die weltweiten Nettoumsätze
und Lizenzerl�se mit ZYNLONTA erhalten, mit Ausnahme von Großchina,
Singapur und Südkorea, und eine 7-prozentige Lizenzgebühr auf
weltweite Nettoumsätzen und Lizenzerl�se mit Cami
(Camidanlumab-Tesirin) erhalten (vorbehaltlich Carve-outs).
Basierend auf Leistungstests in den Jahren 2026 und 2027
unterliegen diese Lizenzgebühren einer m�glichen Anpassung nach
oben bis zu einer Obergrenze von 10 %. Die insgesamt von ADCT an
HealthCare Royalty zu entrichtenden Lizenzgebühren sind bis zu
einem H�chstbetrag fällig, der dem 2,25- bis 2,50-Fachen des an
ADCT gezahlten Betrags entspricht, abhängig von den bis 2029
entrichteten Lizenzgebühren. Bei Erreichen des H�chstbetrags endet
die Vereinbarung. Mit Abschluss dieser Transaktion und zusammen mit
dem aktuellen Kassenbestand des Unternehmens und dem
voraussichtlichen Geschäftsplan wird ADC Therapeutics für mehrere
Jahre über ein signifikantes Betriebskapital verfügen.
„Diese Transaktion spiegelt den erheblichen Wert von ZYNLONTA
und Cami wider. Wir sind hocherfreut über die Partnerschaft mit
HealthCare Royalty, einer führenden Investmentgesellschaft im
Gesundheitswesen, um die Entwicklung und Kommerzialisierung von
ZYNLONTA in Verbindung mit anderen Medikamenten als frühzeitige
Therapieoptionen im Rahmen neuer Histologieformen weiterzuführen
und um unsere Entwicklungs- und Kommerzialisierungspläne für Cami
fortzusetzen”, so Chris Martin, CEO bei ADC Therapeutics. „Mit
dieser Transaktion sind wir hervorragend positioniert, um unsere
Pläne umzusetzen und die Lebensqualität einer Vielzahl von
Patienten zu verbessern.“
„Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit ADC Therapeutics, um
ihre Vision der Entwicklung und Kommerzialisierung effizienter,
zielgerichteter Antik�rper-Wirkstoff-Konjugate (AWK) für Patienten
mit malignen hämatologischen Erkrankungen und soliden Tumoren zu
verwirklichen”, so Clarke Futch, Chairman und CEO von HealthCare
Royalty. „Unsere Investition spiegelt unser Vertrauen in ZYNLONTA
und Cami wider, und wir gehen davon aus, dass beide einen
erheblichen medizinischen Nutzen bieten werden. Dies unterstreicht
unsere Mission, Innovationen durch starkes Wachstum
biopharmazeutischer Unternehmen weltweit zu erleichtern.“
Die Vereinbarung beinhaltet die üblichen Bestimmungen für eine
derartige Transaktion – eine Rückzahlungsregelung nach Wahl des
Unternehmens und eine „Change of Control“-Regelung. Das Unternehmen
rechnet mit dem Abschluss der Transaktion bis Anfang September und
hat bereits das Formular 6-K eingereicht, das weitere Details
enthält.
Morgan Stanley & Co. LLC fungierte als Sole Structuring
Agent und Ropes & Gray LLP und Davis Polk LLP agierten bei der
Transaktion als Rechtsberater für ADC Therapeutics. Gibson Dunn LLP
war als Rechtsberater für HealthCare Royalty tätig.
Über ZYNLONTA™ (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA ist ein auf CD19 abzielendes
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald es an eine CD19
exprimierende Zelle gebunden ist, wird ZYNLONTA von der Zelle
internalisiert, wo Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin-Nutzlast (PBD)
freisetzen. Die hochwirksame Nutzlast bindet sich mit geringer
Verzerrung an die kleine DNA-Furche und bleibt dadurch weniger
sichtbar für die DNA-Reparaturmechanismen. Damit wird letztlich der
Zellzyklus gestoppt und die Tumorzellen sterben ab.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte
ZYNLONTA™ (Loncastuximab-Tesirine-Lpyl) die Zulassung für die
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
(r/r) großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr Linien
systemischer Therapie, einschließlich des nicht anderweitig
spezifizierten (NOS) diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL),
des DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom entsteht, sowie
des hochgradigen B-Zell-Lymphoms. Die Studie umfasste ein breites
Spektrum stark vorbehandelter Patienten (durchschnittlich drei
vorherige Therapielinien) mit einer schwer zu behandelnden
Erkrankung, einschließlich Patienten, die nicht auf eine
Erstlinienbehandlung ansprachen, Patienten, deren Erkrankung nach
allen vorherigen Therapielinien wieder ausbrach, Patienten mit
Double/Triple-Hit-Genetik und Patienten, die eine
Stammzelltransplantation und eine CAR-T-Therapie vor ihrer
Behandlung mit ZYNLONTA erhielten. Diese Indikation wurde von der
FDA aufgrund der Gesamtansprechrate im beschleunigten Verfahren
zugelassen, und die fortgesetzte Zulassung für diese Indikation
kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in
einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden.
ZYNLONTA wird außerdem auch in Kombinationsstudien als
Therapieoption für andere B-Zell-Malignome und in früheren
Therapielinien evaluiert.
Über Camidanlumab-Tesirin (Cami)
Camidanlumab-Tesirin (Cami, vormals ADCT-301) ist ein
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), das aus einem monoklonalen
Antik�rper besteht, der an CD25 (HuMax®-TAC, lizenziert von Genmab
A/S) bindet und mit der Pyrrolobenzodiazepin (PBD)-Dimer-Nutzlast
Tesirin konjugiert ist. Einmal an eine CD25-exprimierende
Tumorzelle gebunden, wird Cami in die Zelle internalisiert, wo
Enzyme den PBD-basierten Sprengkopf freisetzen und die Zelle
abt�ten. Dies gilt sowohl für CD25-exprimierende Tumorzellen als
auch für CD25-exprimierende Tregs. Die intratumorale Freisetzung
des PBD-Sprengkopfes kann auch zum „Bystander-Killing“ benachbarter
Tumorzellen führen. Außerdem hat sich gezeigt, dass PBDs den
immunogenen Zelltod induzieren. Alle diese Eigenschaften von Cami
k�nnen die immunvermittelte Anti-Tumor-Aktivität verbessern.
Cami wird in einer zulassungsrelevanten klinischen
Phase-2-Studie an Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
Hodgkin-Lymphom (HL) sowie in einer klinischen Phase-1b-Studie als
Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab bei soliden
Tumoren untersucht.
Über ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein kommerziell tätiges
Biotechnologieunternehmen, das mit seinen zielgerichteten
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation die
Lebensqualität von Krebspatienten verbessert. Das Unternehmen
treibt die Entwicklung seiner proprietären PBD-basierten
AWK-Technologie voran, um das Behandlungsparadigma für Patienten
mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu
verändern.
Das auf CD19 abzielende AWK ZYNLONTA™
(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) ist von der FDA für die Behandlung des
rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen
B-Zell-Lymphoms nach zwei oder mehr Linien systemischer Therapie
zugelassen. Auch in Kombination mit anderen Wirkstoffen wird
ZYNLONTA in fortgeschrittenen klinischen Studien geprüft. Cami
(Camidanlumab-Tesirin) wird in einer späten klinischen Studie bei
rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom und in einer
klinischen Phase-1b-Studie bei verschiedenen fortgeschrittenen
soliden Tumoren geprüft. Neben ZYNLONTA und Cami hat das
Unternehmen mehrere PBD-basierte AWK in laufender klinischer und
präklinischer Entwicklung.
Der Sitz von ADC Therapeutics befindet sich in Lausanne
(Biopôle) in der Schweiz. Das Unternehmen unterhält Niederlassungen
in London, im Raum San Francisco und in New Jersey. Weitere
Informationen finden Sie unter https://adctherapeutics.com/ und
folgen Sie unserem Unternehmen auf Twitter und LinkedIn.
ZYNLONTA™ ist eine Marke von ADC Therapeutics SA.
Über HealthCare Royalty
HealthCare Royalty erwirbt die Rechte an Lizenzgebühren und
nutzt fremdkapitalähnliche Strukturen für Investitionen in
biowissenschaftliche Projekte, die sich im kommerziellem oder im
vorkommerziellem Stadium befinden. HealthCare Royalty verwaltet
einen Gesamtkapitaleinsatz von 5,8 Mrd. Dollar und unterhält Büros
in Stamford (Connecticut), San Francisco, Boston und London.
Weitere Informationen finden Sie unter
www.healthcareroyalty.com.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
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Ansprechpartner für Investoren Eugenia Litz ADC Therapeutics
Eugenia.Litz@adctherapeutics.com Tel.: +44 7879 627205
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amanda.hamilton@adctherapeutics.com Tel.: +1 917-288-7023
US-Medien Mary Ann Ondish ADC Therapeutics
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Tel.: +41 (0) 43 268 3231
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
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ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
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