- Ermutigende erste Markteinführung von
ZYNLONTA™ (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl), gef�rdert durch das
günstige Produktprofil, das dem hohen ungedeckten medizinischen
Bedarf im Markt für rezidivierte/refraktäre DLBCL gerecht wird
- Konferenzschaltung des Unternehmens heute um
8:30 Uhr EDT
ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), ein kommerziell tätiges
Biotechnologieunternehmen und führend in der Entwicklung neuartiger
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugate (AWK) zur Behandlung hämatologischer
Malignome und solider Tumoren, hat heute die Finanzergebnisse für
das zweite Quartal, das am 30. Juni 2021 endete, ver�ffentlicht und
über aktuelle Geschäftsentwicklungen informiert.
„Wir sind erfreut über die beschleunigte FDA-Zulassung für die
erste Indikation von ZYNLONTA™ und fühlen uns durch die Dynamik
sowie das positive Feedback in den ersten Wochen nach der Zulassung
ermutigt. Wir konzentrieren uns weiterhin stark auf die
erfolgreiche Markteinführung und sehen das längerfristige Potenzial
des Produkts nach wie vor positiv“, sagte Chris Martin, Chief
Executive Officer von ADC Therapeutics. „Im zweiten Quartal konnten
wir auf wichtigen medizinischen Kongressen positive Daten zu
ZYNLONTA und unserer viel versprechenden Pipeline an
fortschreitenden Programmen präsentieren. Für den Rest des Jahres
stehen noch einige wichtige Meilensteine an, und wir freuen uns
darauf, Sie über unsere Fortschritte auf dem Laufenden zu
halten.“
Jüngste Highlights und
Entwicklungen
ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
- Update zur Markteinführung:
- ZYNLONTA erzielte in den zwei Monaten nach der beschleunigten
Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration
(FDA) am 23. April 2021 einen Nettoumsatz von 3,8 Mio. USD, was die
Nachfrage der Patienten widerspiegelt, ohne dass wesentliche
Lagerbestände aufgebaut wurden. Die erfolgreiche Markteinführung
ist auf das differenzierte Profil von ZYNLONTA in einem Bereich mit
hohem ungedecktem medizinischem Bedarf zurückzuführen.
- Das Unternehmen hat vorrangige Kunden eingebunden, wobei ein
erheblicher Prozentsatz der Schlüsselkunden mit der Behandlung von
Patienten beginnt. Eine beträchtliche Anzahl der Zentren des
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hat ZYNLONTA bestellt
und nachbestellt. Das Produkt wurde vom gesamten Spektrum der
Behandlungsstandorte – von akademischen bis hin zu kommunalen
Zentren – positiv aufgenommen, was die breite Anwendbarkeit von
ZYNLONTA in der 3L+-Umgebung widerspiegelt, die durch die
LOTIS-2-Zulassungsdaten unterstützt wird.
- Nur zwei Wochen nach Erhalt der beschleunigten FDA-Zulassung
wurde ZYNLONTA mit einer Empfehlung der Kategorie 2A in die
NCCN-Leitlinien aufgenommen. Die Aufnahme in die NCCN-Leitlinien
steht im Einklang mit der von der FDA zugelassenen breiten
Indikation. Infolgedessen haben sich der Zugang zu den
Kostenträgern und die Ver�ffentlichung der medizinischen
Richtlinien beschleunigt.
- Das Unternehmen ist mit der positiven Startdynamik in einem
anhaltenden COVID-Umfeld zufrieden. Die Vertriebs- und Ärzteteams
arbeiten mit einem Hybridmodell, und die Zahl der pers�nlichen
Besuche hat zugenommen.
- Online-Ver�ffentlichung der LOTIS-2-Ergebnisse in The Lancet
Oncology: Die Ergebnisse von LOTIS-2, einer klinischen
Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von
ZYNLONTA als Einzelwirkstoff bei erwachsenen Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
(DLBCL) nach zwei oder mehr systemischen Behandlungen, wurden in
The Lancet Oncology ver�ffentlicht. Die Studie umfasste Patienten
mit Hochrisikomerkmalen für eine schlechte Prognose, wie z. B.
Double-/Triple-Hit, transformiertes und primär refraktäres
DLBCL.
- Aktualisierung der Phase-2-Studie LOTIS-2 auf der ASCO und
ICML: Aktualisierte klinische Daten aus LOTIS-2, der
zulassungsrelevanten Phase-2-Studie mit ZYNLONTA bei Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem DLBCL, wurden auf der Jahrestagung
der American Society of Clinical Oncology (ASCO) und der
International Conference on Malignant Lymphoma (ICML), die beide im
Juni 2021 stattfanden, vorgestellt. Zum Stichtag 1. März 2021 lag
die Gesamtansprechrate (ORR) bei 48,3 % und die vollständige
Ansprechrate (CRR) bei 24,8 %. Zu diesem Zeitpunkt lag die mediane
Dauer des Ansprechens bei den Respondern bei 13,4 Monaten, mit
dauerhaftem Ansprechen in Hochrisiko-Untergruppen. Es wurden keine
neuen Sicherheitsbedenken während der Studie identifiziert.
- Andere ZYNLONTA-Studien:
- In der klinischen Phase-3-Studie LOTIS-5 wird ZYNLONTA derzeit
in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem oder
refraktärem DLBCL in der Zweitlinienbehandlung untersucht, die für
eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind.
- Für die klinische Phase-2-Studie LOTIS-3 mit ZYNLONTA in
Kombination mit Ibrutinib bei rezidiviertem oder refraktärem DLBCL
werden weiterhin Patienten aufgenommen. Die aktualisierten
Ergebnisse der Phase 1, die auf der ICML vorgestellt wurden,
zeigten eine ORR von 62,2 %, eine CRR von 35,1 % und ein
kontrollierbares Toxizitätsprofil. Auf der Grundlage von
Zwischenergebnissen aus der Phase-2-Studie plant das Unternehmen
eine Änderung des Protokolls, um die Verabreichung von ZYNLONTA bei
jedem Zyklus zu untersuchen und so die Wirksamkeit und
Dauerhaftigkeit potenziell weiter zu verbessern. Anhand dieser
zusätzlichen Daten k�nnte das Unternehmen m�glicherweise eine
Phase-3-Studie zur Zweitlinienbehandlung von DLBCL durchführen und
damit den adressierbaren Markt erweitern und die Zahl der
Patienten, die von ZYNLONTA profitieren k�nnten, erh�hen.
- Die zulassungsrelevante klinische Phase-2-Studie LOTIS-6 bei
Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom
(FL) ist offen für die Patientenaufnahme.
- Das Unternehmen plant die Einleitung einer klinischen Studie
zur Untersuchung von ZYNLONTA in Kombination mit ausgewählten
Therapien bei B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL).
- Außerdem plant das Unternehmen den Start einer
Dosisfindungsstudie zur Untersuchung von ZYNLONTA in Kombination
mit R-CHOP bei DLBCL in der Erstlinienbehandlung.
Camidanlumab Tesirin (Cami)
- Zulassungsstudie der Phase 2 bei Hodgkin-Lymphom (HL):
Auf der ICML wurden ermutigende Zwischenergebnisse aus der
zulassungsrelevanten Phase-2-Studie bei Patienten mit rezidiviertem
oder refraktärem HL vorgestellt. In einer stark vorbehandelten
Patientenpopulation mit im Median sechs vorangegangenen
systemischen Therapielinien beinhalteten diese Ergebnisse eine ORR
von 66,3 % und eine CRR von 27,7 %. Die mediane Dauer des
Ansprechens ist noch nicht erreicht, und es wurden keine neuen
Sicherheitssignale festgestellt.
- Phase-1b-Studie bei soliden Tumoren: Bei der klinischen
Studie der Phase 1b, an der Patienten mit ausgewählten
fortgeschrittenen soliden Tumoren teilnehmen, handelt es sich um
eine offene Dosiseskalations- und Dosiserweiterungsstudie, in der
die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und
Antitumoraktivität von Cami in Kombination mit Pembrolizumab, einem
Checkpoint-Inhibitor, untersucht werden.
ADCT-901
- Die FDA hat den IND-Antrag (Investigational New Drug) für
ADCT-901 genehmigt, das auf KAAG-1 abzielt. Das Unternehmen
beabsichtigt, die Phase-1-Studie in der zweiten Hälfte des Jahres
2021 zu beginnen.
Aktuelle
Geschäftsentwicklungen
- Geografische Expansion: ADC Therapeutics ist bestrebt,
seine geografische Präsenz zu erweitern, um ZYNLONTA und andere
neuartige Behandlungen für Patienten bereitzustellen, die davon
profitieren k�nnen.
- Das Unternehmen plant, in der zweiten Jahreshälfte 2021 einen
Zulassungsantrag für ZYNLONTA zur Behandlung von Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem DLBCL bei der Europäischen
Arzneimittelagentur (EMA) einzureichen.
- Das Joint-Venture Overland ADCT BioPharma in China macht gute
Fortschritte auf dem Weg zur Einleitung einer entscheidenden
Überbrückungsstudie, und der erfahrene Manager Eric Koo wurde im
zweiten Quartal zum CEO ernannt.
Bevorstehende
Meilensteine
ZYNLONTA
- Aufnahme einer Dosisfindungsstudie zu ZYNLONTA als
Erstlinienbehandlung von DLBCL mit R-CHOP in der zweiten
Jahreshälfte 2021
- Aufnahme einer klinischen Studie zur Evaluierung von ZYNLONTA
in mehreren Kombinationen bei B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom in der
zweiten Jahreshälfte 2021
- Abschluss der anfänglichen Sicherheitsphase der
Phase-3-Bestätigungsstudie LOTIS-5 zu ZYNLONTA in Kombination mit
Rituximab in der zweiten Jahreshälfte 2021
- Fortführung der Patientenaufnahme in die zulassungsrelevante
Phase-2-Studie LOTIS-3 zu ZYNLONTA in Kombination mit Ibrutinib in
der zweiten Jahreshälfte 2021
Pipeline der früheren Entwicklungsphase
- Aufnahme der Phase-1-Studie des auf KAAG1 abzielenden ADCT-901
in der zweiten Jahreshälfte 2021
- Aufnahme einer Phase-1b-Kombinationsstudie für auf AXL
abzielendes ADCT-601 (Mipasetamab Uzoptirin) zur Anwendung bei
verschiedenen soliden Tumoren in der ersten Jahreshälfte 2022
Finanzergebnisse des zweiten Quartals
2021
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich
zum 30. Juni 2021 auf 371,9 Mio. USD gegenüber 439,2 Mio. USD zum
31. Dezember 2020. Im zweiten Quartal 2021 nahm das Unternehmen 50
Mio. USD aus seiner Wandelkreditfazilität mit Deerfield in
Anspruch, die von der Zulassung von ZYNLONTA abhängig war.
Forschungs- und Entwicklungskosten
Die Forschungs- und Entwicklungskosten betrugen 39,5 Mio. USD
für das Quartal zum 30. Juni 2021 gegenüber 26,0 Mio. USD im
Vergleichsquartal 2020. Im Zuge von Investitionen zur Unterstützung
der Markteinführung von ZYNLONTA, zur Erforschung des Potenzials
von ZYNLONTA in früheren Behandlungslinien und weiteren Histologien
sowie dem Ausbau des Portfolios, sind die Forschungs- und
Entwicklungskosten gestiegen. Aufgrund dieser Initiativen wurden
der Personalbestand und die Aufwendungen für aktienbasierte
Vergütungen erh�ht.
Vertriebs- und Marketingkosten
Im zweiten Quartal 2021 betrugen die Kosten für Vertrieb und
Marketing 15,2 Mio. USD gegenüber 4,0 Mio. USD im Vergleichsquartal
2020. Der Anstieg der Vertriebs- und Marketingkosten stand im
Zusammenhang mit der Markteinführung von ZYNLONTA. Vor dem 31.
Dezember 2020 wurden die Kosten für Vertrieb und Marketing in den
allgemeinen Verwaltungskosten der verkürzten konsolidierten Gewinn-
und Verlustrechnung für die Zwischenperiode ausgewiesen. Der
Zeitraum bis zum 30. Juni 2020 wurde zwecks Anpassung an die
Darstellung des laufenden Jahres umgegliedert.
Allgemeine Verwaltungskosten
Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich im Quartal zum
30. Juni 2021 auf 19,4 Mio. USD, verglichen mit 15,0 Mio. USD im
Vergleichsquartal 2020. Der Anstieg der allgemeinen
Verwaltungskosten war auf den h�heren Personalbestand zur
Unterstützung der Markteinführung, h�here Aufwendungen für
aktienbasierte Vergütungen und h�here Kosten aufgrund des
B�rsengangs zurückzuführen.
Nettoverlust und bereinigter Nettoverlust
Der Nettoverlust belief sich im Quartal zum 30. Juni 2021 auf
72,6 Mio. USD bzw. 0,95 US-Dollar je unverwässerter und
verwässerter Aktie, verglichen mit 126,6 Mio. USD bzw. 2,01
US-Dollar je unverwässerter und verwässerter Aktie im
Vergleichsquartal 2020. Der Nettoverlust enthielt Aufwendungen für
aktienbasierte Vergütungen in H�he von 18,3 Mio. USD für das
Quartal zum 30. Juni 2021, verglichen mit 12,7 Mio. USD für das
Vergleichsquartal 2020. Darüber hinaus enthält der Nettoverlust für
das Quartal zum 30. Juni 2021 einen nicht zahlungswirksamen Gewinn
in H�he von 2,1 Mio. USD des beizulegenden Zeitwerts von Derivaten,
die mit den Wandeldarlehen im Rahmen der Wandelkreditfazilität mit
Deerfield verbunden sind, verglichen mit einem Aufwand in H�he von
79,3 Mio. US-Dollar für das Vergleichsquartal im Jahr 2020. Der
Rückgang des beizulegenden Zeitwerts des Quartals zum 30. Juni 2021
ist auf den gesunkenen Aktienkurs des Unternehmens seit dem 31.
März 2021 zurückzuführen. Der Anstieg des beizulegenden Zeitwerts
des Quartals zum 30. Juni 2020 war auf den gestiegenen Aktienkurs
des Unternehmens seit dem Aufsetzen des Derivats im April 2020
zurückzuführen.
Der bereinigte Nettoverlust betrug 53,7 Mio. USD bzw. 0,70
US-Dollar je unverwässerter und verwässerter Aktie für das Quartal
zum 30. Juni 2021, verglichen mit 32,1 Mio. USD bzw. 0,51 US-Dollar
je unverwässerter und verwässerter Aktie für das Vergleichsquartal
2020. Der Anstieg des bereinigten Nettoverlustes ist in erster
Linie auf den Ausbau der Organisation, Investitionen in das
wachsende klinische Portfolio und die Vorbereitung der
Markteinführung von ZYNLONTA zurückzuführen.
Informationen zur Konferenzschaltung
Die Geschäftsleitung von ADC Therapeutics wird heute um 8:30 Uhr
Eastern Time eine Konferenzschaltung und einen Live-Audio-Webcast
abhalten, um die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2021 zu
er�rtern und aktuelle Unternehmensentwicklungen bekanntzugeben. Für
die Teilnahme an der Konferenzschaltung wählen Sie bitte die
Rufnummer 833-303-1198 (Inland) oder +1 914-987-7415
(international) und geben Sie die Bestätigungsnummer 6962756 an.
Ein Live-Webcast der Präsentation wird unter „Events and
Presentations“ im Investorenbereich auf der Website von ADC
Therapeutics unter ir.adctherapeutics.com verfügbar sein. Der
archivierte Webcast bleibt im Anschluss an die Konferenzschaltung
30 Tage lang abrufbar.
Über ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA ist ein auf CD19 abzielendes
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald es an eine CD19
exprimierende Zelle gebunden ist, wird ZYNLONTA von der Zelle
internalisiert, wo Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin-Nutzlast (PBD)
freisetzen. Die hochwirksame Nutzlast bindet sich mit geringer
Verzerrung an die kleine DNA-Furche und bleibt dadurch weniger
sichtbar für die DNA-Reparaturmechanismen. Damit wird letztlich der
Zellzyklus gestoppt, und die Tumorzellen sterben ab.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte
ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) die Zulassung für die
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
(r/r) großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr Linien
systemischer Therapie, einschließlich des nicht anderweitig
spezifizierten (NOS) diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL),
des DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom entsteht, sowie
des hochgradigen B-Zell-Lymphoms. An der Studie nahm ein breites
Spektrum stark vorbehandelter Patienten (median drei frühere
Therapielinien) mit sehr schwer behandelbarer Erkrankung teil,
darunter Patienten mit hochgradigem B-Zell-Lymphom. Zu den
Probanden geh�rten auch Patienten, die auf die Erstlinientherapie
nicht angesprochen hatten, deren Erkrankung gegenüber allen
früheren Therapielinien refraktär war, Patienten mit
Double/Triple-Hit-Genetik sowie Patienten, die sich vor der
Behandlung mit ZYNLONTA einer Stammzelltransplantation und einer
CAR-T-Therapie unterzogen hatten. Diese Indikation wurde von der
FDA aufgrund der Gesamtansprechrate im beschleunigten Verfahren
zugelassen, und die fortgesetzte Zulassung für diese Indikation
kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in
einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden.
ZYNLONTA wird außerdem in Kombinationsstudien als Therapieoption
für andere B-Zell-Malignome und in früheren Therapielinien
evaluiert.
Über ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein kommerziell tätiges
Biotechnologieunternehmen, das mit seinen zielgerichteten
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation die
Lebensqualität von Krebspatienten verbessert. Das Unternehmen
treibt die Entwicklung seiner proprietären PBD-basierten
AWK-Technologie voran, um das Behandlungsparadigma für Patienten
mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu
verändern.
Das auf CD19 abzielende AWK ZYNLONTA™
(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC Therapeutics ist von der FDA
für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen
großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei oder mehr Linien
systemischer Therapie zugelassen. Auch in Kombination mit anderen
Wirkstoffen befindet sich ZYNLONTA in der Entwicklung. Cami
(Camidanlumab-Tesirin) wird zurzeit in einer späten klinischen
Studie bei rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom und in
einer klinischen Phase-1b-Studie bei verschiedenen
fortgeschrittenen soliden Tumoren geprüft. Neben ZYNLONTA und Cami
hat das Unternehmen mehrere PBD-basierte AWK in laufender
klinischer und präklinischer Entwicklung.
ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz,
und unterhält Niederlassungen in London, der San Francisco Bay Area
und New Jersey. Weitere Informationen finden Sie unter
https://adctherapeutics.com/, und folgen Sie dem Unternehmen auf
Twitter und LinkedIn.
ZYNLONTA™ ist eine Marke von ADC Therapeutics SA.
Verwendung von Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen
Zusätzlich zu den in Übereinstimmung mit IFRS erstellten
Finanzinformationen enthält dieses Dokument auch bestimmte nicht
IFRS-konforme Finanzkennzahlen, die auf der Leistungseinschätzung
der Geschäftsleitung basieren, darunter:
- Bereinigter Nettoverlust je Aktie
Die Geschäftsleitung verwendet solche Finanzkennzahlen intern
zur Überwachung und Bewertung unserer operativen Leistung, zur
Erstellung künftiger Betriebspläne und bei strategischen
Entscheidungen über die Kapitalzuweisung. Unserer Einschätzung nach
stellen diese bereinigten Finanzkennzahlen für Investoren und
andere Interessierte nützliche Informationen dar und k�nnen dabei
helfen, unsere Betriebsergebnisse auf die gleiche Weise wie unser
Geschäftsleitungsteam zu bewerten und Vergleiche der operativen
Leistung in vergangenen und zukünftigen Berichtszeiträumen zu
erleichtern. Diese nicht IFRS-konformen Kennzahlen unterliegen
gewissen Einschränkungen und sollten nur als Ergänzung und nicht
isoliert oder als Ersatz für die IFRS-konform erstellten
Finanzkennzahlen betrachtet werden. Bei der Erstellung dieser
ergänzenden Nicht-IFRS-Kennzahlen bleiben in der Regel bestimmte
IFRS-Kennzahlen unberücksichtigt, die nach Ansicht der
Geschäftsleitung im Hinblick auf unsere laufende operative Leistung
nicht aussagekräftig sind. Darüber hinaus betrachtet die
Geschäftsleitung diese IFRS-Kennzahlen nicht als normale,
wiederkehrende, zahlungswirksame Betriebsausgaben; diese Posten
entsprechen jedoch m�glicherweise nicht der IFRS-Definition von
ungew�hnlichen oder nicht wiederkehrenden Posten. Da nicht
IFRS-konforme Finanzkennzahlen keinen standardisierten Definitionen
und Regeln unterliegen, k�nnen sie sich von den
Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen anderer Unternehmen unterscheiden, was
ihren Nutzen als vergleichende Finanzkennzahlen limitiert. Aufgrund
dieser Einschränkungen sollten die bereinigten Finanzkennzahlen
stets zusammen mit anderen IFRS-konformen Finanzkennzahlen bewertet
werden.
Die folgenden Posten sind vom bereinigten Nettoverlust und vom
bereinigten Nettoverlust je Aktie ausgenommen:
Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen: Aufwendungen für
aktienbasierte Vergütungen werden aus unseren bereinigten
Finanzkennzahlen ausgeschlossen, da Aufwendungen für aktienbasierte
Vergütungen, die nicht zahlungswirksam sind, aufgrund von Faktoren,
die außerhalb unserer Kontrolle liegen, wie etwa unser Aktienkurs
zum jeweiligen Ausgabedatum der aktienbasierten Vergütung, in
verschiedenen Berichtszeiträumen unterschiedlich ausfallen.
Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen waren und werden auch
in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand für unser
Unternehmen und wichtiger Teil unserer Vergütungsstrategie
bleiben.
Bestimmte andere Posten: Wir schließen bestimmte andere wichtige
Posten, die von Zeit zu Zeit auftreten k�nnen und nicht zu den
regelmäßigen wiederkehrenden zahlungswirksamen oder nicht
zahlungswirksamen Betriebsausgaben zählen, von unseren bereinigten
Finanzkennzahlen aus. Solche Posten werden von der Geschäftsleitung
auf individueller Basis anhand quantitativer und qualitativer
Kriterien bewertet und sind zumeist Posten, von denen die
Geschäftsleitung aufgrund ihrer Art oder ihrer Bedeutung nicht
erwartet, dass sie regelmäßig im Zuge unserer normalen
Geschäftsaktivitäten auftreten. Zu Beispielen für bestimmte andere
signifikante Posten, die von unseren bereinigten Finanzkennzahlen
ausgeschlossen sind, geh�ren unter anderen beispielsweise:
Änderungen des beizulegenden Zeitwerts von Derivaten, der verbuchte
Gewinn im Zusammenhang mit dem Zahlungseingang von 50,0 Mio. USD,
die Aufsetzung des eingebetteten Derivats und des Restdarlehens,
der Wegfall des Derivats unmittelbar vor der FDA-Zulassung von
ZYNLONTA, der effektive Zinsaufwand im Zusammenhang mit der
Fazilitätsvereinbarung mit Deerfield, Transaktionskosten im
Zusammenhang mit der Emission von Schuldverschreibungen oder
Aktien, die gemäß IFRS als Aufwendung zu verbuchen sind, sowie der
nicht zahlungswirksame Ertrag im Zusammenhang mit eingebrachtem
geistigem Eigentum für unsere Beteiligung an Overland ADCT
BioPharma.
In der beigefügten Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden Sie Erläuterungen zu den Beträgen, die
ausgeschlossen bzw. einbezogen wurden, um die nicht IFRS-konformen
Finanzkennzahlen für die Dreimonatszeiträume zum 30. Juni 2021 bzw.
2020 zu ermitteln.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die zukunftsgerichtete
Aussagen darstellen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen
Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen,
einschließlich Aussagen zu unseren künftigen Betriebsergebnissen
und unserer Finanzlage sowie unserer Geschäfts- und
Vermarktungsstrategie, unseren Produkten und Produktkandidaten,
unserer Forschungspipeline, zu laufenden und geplanten
präklinischen und klinischen Studien, beh�rdlichen Einreichungen
und Zulassungen, geplanten Vermarktungsaktivitäten, zu Forschungs-
und Entwicklungskosten, zum Zeitplan und zur
Erfolgswahrscheinlichkeit sowie zu Plänen und Zielen der
Geschäftsleitung für künftige Operationen, sind zukunftsgerichtete
Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den
Einschätzungen und Annahmen der Geschäftsleitung sowie auf
Informationen, die unserer Geschäftsleitung derzeit vorliegen.
Derartige Aussagen unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten, und die
tatsächlichen Ergebnisse k�nnen aufgrund verschiedener Faktoren,
einschließlich derer, die in unseren bei der US-amerikanischen
Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen
beschrieben sind, erheblich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Es
kann nicht zugesichert werden, dass solche künftigen Ergebnisse
erzielt werden. Die in diesem Dokument enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der
Ver�ffentlichung dieser Pressemitteilung. Wir lehnen ausdrücklich
jede Verpflichtung oder Zusage ab, die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
Änderungen unserer Erwartungen oder Änderungen der Ereignisse,
Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen basieren,
Rechnung zu tragen, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht
erforderlich. Es werden keine Zusicherungen oder Gewährleistungen
(weder ausdrücklich noch stillschweigend) hinsichtlich der
Richtigkeit solcher zukunftsgerichteten Aussagen gegeben.
ADC Therapeutics SA
Verkürzte konsolidierte
Gewinn- und Verlustrechnung für die Zwischenperiode
(ungeprüft)
(in Tausend USD ausgenommen
Angaben zu Aktien und je Aktie)
Drei Monate bis 30.
Juni
Sechs Monate bis 30.
Juni
2021
2020 (1)
2021
2020 (1)
Produkterl�se, netto
3.760
-
3.760
-
Betriebsausgaben Kosten der Produktverkäufe
(121
)
-
(121
)
-
Forschungs- und Entwicklungskosten
(39.533
)
(25.950
)
(78.705
)
(61.325
)
Vertriebs- und Marketingkosten
(15.221
)
(4.004
)
(29.132
)
(6.632
)
Allgemeine Verwaltungskosten
(19.367
)
(14.995
)
(36.949
)
(20.877
)
Summe Betriebsausgaben
(74.242
)
(44.949
)
(144.907
)
(88.834
)
Verlust aus laufender Geschäftstätigkeit
(70.482
)
(44.949
)
(141.147
)
(88.834
)
Sonstige Erträge (Aufwand) Sonstige Erträge
199
130
393
278
Wandelanleihen, Derivate, Änderungen des beizulegenden Zeitwerts
(Aufwand)
2.053
(79.261
)
23.222
(79.261
)
Wandelanleihen, Derivate, Transaktionskosten
(148
)
(1.571
)
(148
)
(1.571
)
Anteil am Ergebnis von Joint Venture
(1.169
)
-
(1.696
)
-
Finanzertrag
15
195
30
569
Finanzaufwand
(2.555
)
(897
)
(4.555
)
(939
)
Erträge (Verluste) aus Wechselkursdifferenzen
(242
)
(100
)
152
(71
)
Summe sonstige Erträge (Aufwand)
(1.847
)
(81.504
)
17.398
(80.995
)
Verlust vor Steuern
(72.329
)
(126.453
)
(123.749
)
(169.829
)
Ertragssteueraufwand
(240
)
(104
)
(347
)
(204
)
Nettoverlust
(72.569
)
(126.557
)
(124.096
)
(170.033
)
Entfallender Nettoverlust auf: Aktionäre des
Mutterunternehmens
(72.569
)
(126.557
)
(124.096
)
(170.033
)
Nettoverlust je Aktie, unverwässert und verwässert
(0,95
)
(2,01
)
(1,62
)
(2,97
)
(1) Die Vorperiode wurde umgegliedert, um die Vertriebs- und
Marketingausgaben an die Darstellung der aktuellen Periode
anzupassen.
ADC Therapeutics SA
Verkürzte konsolidierte
Zwischenbilanz (ungeprüft)
(in Tausend USD)
30. Juni 2021
31. Dezember 2020
AKTIVA Umlaufverm�gen Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente
371.884
439.195
Forderungen, netto
2.079
-
Bestand
7.718
-
Sonstiges Umlaufverm�gen
12.751
11.255
Summe Umlaufverm�gen
394.432
450.450
Langfristige Verm�genswerte Sachanlagen
3.261
1.629
Nutzungsrecht aus Verm�genswerten
8.077
3.129
Immaterielle Verm�genswerte
12.010
10.179
Beteiligung an Joint Venture
46.212
47.908
Sonstige langfristige Verm�genswerte
394
397
Summe langfristige Verm�genswerte
69.954
63.242
Summe Aktiva
464.386
513.692
PASSIVA Kurzfristige Verbindlichkeiten
Verbindlichkeiten
14.631
5.279
Sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten
29.450
30.375
Kurzfristige Leasingverpflichtungen
988
1.002
Laufende Ertragssteuer
237
149
Kurzfristige Wandelanleihen
6.193
3.631
Summe kurzfristige Verbindlichkeiten
51.499
40.436
Langfristige Verbindlichkeiten Langfristige Wandelanleihen
84.648
34.775
Wandelanleihen, Derivate
49.619
73.208
Zurückgestellte Erträge durch Joint Venture
23.539
23.539
Langfristige Leasingverpflichtungen
7.612
2.465
Leistungsorientierte Pensionsverpflichtungen
3.551
3.543
Sonstige langfristige Verbindlichkeiten
-
221
Summe langfristige Verbindlichkeiten
168.969
137.751
Summe Verbindlichkeiten
220.468
178.187
Den Aktionären des Mutterunternehmens zurechenbares
Eigenkapital Aktienkapital
6.445
6.314
Kapitalrücklage
981.290
981.056
Eigene Aktien
(134
)
(4
)
Sonstige Reserven
74.971
42.753
Kumulierte Umrechnungsdifferenz
301
245
Aufgelaufene Verluste
(818.955
)
(694.859
)
Den Aktionären des Mutterunternehmens zurechenbares Eigenkapital
insgesamt
243.918
335.505
Summe Passiva
464.386
513.692
ADC Therapeutics SA
Überleitung von
IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen (ungeprüft)
(in Tausend USD, ausgenommen
Angaben zu Aktien und je Aktie)
Drei Monate bis 30.
Juni
Sechs Monate bis 30.
Juni
in Tausend USD (ausgenommen Angaben zu Aktien und je Aktie)
2021
2020
2021
2020
Nettoverlust
(72.569
)
(126.557
)
(124.096
)
(170.033
)
Wertberichtigungen: Aufwendungen für aktienbasierte
Vergütungen (i)
18.267
12.734
32.218
16.524
Wandelanleihen, Derivate, Änderungen des beizulegenden Zeitwerts
(ii)
(2.053
)
79.261
(23.222
)
79.261
Wandelanleihen, erste und zweite Tranche, Derivate,
Transaktionskosten (iii)
148
1.571
148
1.571
Effektive Zinskosten (iv)
2.450
868
4.432
868
Bereinigter Nettoverlust
(53.757
)
(32.123
)
(110.520
)
(71.809
)
Nettoverlust je Aktie, unverwässert und verwässert
(0,95
)
(2,01
)
(1,62
)
(2,97
)
Wertberichtigung für Nettoverlust je Aktie, unverwässert und
verwässert
0,25
1,50
0,18
1,72
Bereinigter Nettoverlust je Aktie, unverwässert und verwässert
(0,70
)
(0,51
)
(1,44
)
(1,25
)
Gewichteter Durchschnitt der Aktien in Umlauf, unverwässert und
verwässert
76.728.714
62.863.866
76.725.210
57.225.939
(i)
Die Aufwendungen für
aktienbasierte Vergütungen stellen die Kosten der an unsere
Direktoren, Führungskräfte und Mitarbeiter ausgegebenen
Aktienzuteilungen dar. Der beizulegende Zeitwert der
Aktienzuteilungen wird zum Zeitpunkt der Zuteilung berechnet und
über die Sperrfrist der Zuteilung durch eine Belastung der Gewinn-
und Verlustrechnung und eine entsprechende Erh�hung der sonstigen
Reserven im Eigenkapital verbucht. Diese Buchungen wirken sich
nicht auf die Liquidität aus.
(ii)
Die Änderung des beizulegenden
Zeitwerts der Wandelanleihen-Derivate ergibt sich aus der Bewertung
der mit den Wandelanleihen verbundenen Derivate am Ende jeder
Rechnungsperiode sowie dem verbuchten Gewinn im Zusammenhang mit
dem Zahlungseingang von 50,0 Mio. USD, der Aufsetzung des
eingebetteten Derivats und des Restdarlehens, dem Wegfall des
Derivats unmittelbar vor der FDA-Zulassung von ZYNLONTA im zweiten
Quartal 2021, dem effektiven Zinsaufwand im Zusammenhang mit der
Fazilitätsvereinbarung mit Deerfield, wie in Anmerkung 13
„Wandelanleihen“ des ungeprüften verkürzten konsolidierten
Zwischenabschlusses erläutert. In diese Bewertungen fließen zwar
verschiedene Faktoren ein, doch diejenigen, die am ehesten
signifikante Änderungen in den Bewertungen hervorrufen, sind
Änderungen des Werts des zugrunde liegenden Instruments (d. h.
Änderungen des Kurses unserer Stammaktien) und Änderungen der
erwarteten Volatilität dieses Kurses. Diese Buchungen wirken sich
nicht auf die Liquidität aus.
(iii)
Die Transaktionskosten, die den
Derivaten der ersten und zweiten Tranche der wandelbaren Anleihe
zugeordnet werden, entsprechen den tatsächlichen Kosten. Diese
Kosten werden sich voraussichtlich nicht auf Dauer wiederholen.
(iv)
Die effektiven Zinskosten
beziehen sich auf den Wertzuwachs unserer Wandelanleihen in
Übereinstimmung mit der Effektivzinsmethode. Der Anfangswert der
Anleihen wird abzüglich des Werts der eingebetteten Derivate
verbucht. Daher ist der Anstieg des Anleihewerts, der erforderlich
ist, um den zur Finanzierung der Mittelabflüsse von Zinszahlungen,
Kapitalrückzahlung und Ausstiegsgebühr erforderlichen Betrag zu
erreichen, erheblich h�her als die Zahlungen von Zinsen zum
Kuponsatz und der Ausstiegsgebühr.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
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Investoren Eugenia Litz ADC Therapeutics
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amanda.hamilton@adctherapeutics.com Tel.: +1 917-288-7023
US-Medien Mary Ann Ondish ADC Therapeutics
maryann.ondish@adctherapeutics.com Tel.: +1 914-552-4625
EU-Medien Alexandre Müller Dynamics Group
amu@dynamicsgroup.ch Tel.: +41 (0) 43 268 3231
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024