Les chercheurs ont découvert que la combinaison
de deux paramètres de SedLine, à savoir, l’Indice d’état du patient
(Patient State Index, PSi) et le Taux de suppression (Suppression
Ratio, SR), permettait de déterminer les risques de mortalité avec
une haute prévisibilité 180 jours après un arrêt cardiaque
Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une
étude publiée dans le Journal of Critical Care dans laquelle le Dr
Tae Youn Kim et ses collègues de la Faculté de médecine de
l’université Dongguk et de la Faculté de médecine de l’université
Yonsei en Corée ont évalué la capacité de deux paramètres de
surveillance de la fonction cérébrale, fournis par Masimo SedLine®
pour prédire les résultats neurologiques et la survie à long terme
chez les patients en soins intensifs post-arrêt cardiaque.1 Les
chercheurs ont découvert que la combinaison des deux paramètres,
l’Indice d’état du patient (Patient State Index, PSi) et le Ratio
de suppression (Suppression Ratio, SR) offraient une « haute
prévisibilité » des risques de mortalité 180 jours après un arrêt
cardiaque.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20210707005725/fr/
Masimo SedLine® Brain Function Monitoring
(Photo: Business Wire)
Notant qu’un « pronostic précis » des patients post-arrêt
cardiaque est important pour déterminer les plans de traitement et
savoir « s’il convient de continuer ou d’arrêter les soins
intensifs », et qu’une approche « multimodale » est recommandée,
car « aucun facteur pronostique unique n’a été démontré comme
offrant une précision plus élevée que celles d’autres facteurs »,
les chercheurs ont cherché à évaluer la précision pronostique des
deux paramètres Masimo SedLine en tant que prédicteurs des
résultats neurologiques, à la fois seuls et en combinaison. Les
chercheurs ont choisi le PSi car, comme ils l’ont noté, les données
EEG brutes peuvent être « difficiles à exploiter », tandis que le
PSi, qui est dérivé de l’EEG, et est largement utilisé en
anesthésiologie pour déterminer le degré de sédation procédurale, «
co-varie considérablement avec les changements de l’état » sous
anesthésie générale, et « peut permettre de prédire de manière
significative » le niveau d’alerte à divers stades de
l’administration de l’anesthésie. Les chercheurs ont choisi le SR,
dans la mesure où il permet d’estimer le pourcentage de suppression
EEG et est donc considéré comme un bon prédicteur de mauvais
résultats neurologiques.2
Ils ont recruté 103 patients adultes entre janvier 2017 et août
2020 ayant subi un arrêt cardiaque non traumatique en dehors de
l’hôpital, ayant été réanimés avec succès après une procédure de
RCP, et ayant bénéficié d’une gestion ciblée de la température,
pendant leur séjour en soins intensifs. Le PSi et le SR ont été
surveillés en continu à l’aide de Masimo SedLine dès l’admission en
soins intensifs, et jusqu’à 24 heures après le retour de la
circulation spontanée (Return Of Spontaneous Circulation, ROSC), en
étant enregistrés à des intervalles d’une heure. Les résultats
neurologiques ont été classés selon le Score du tronc cérébral de
Pittsburgh (Pittsburgh Brain Stem Score, PBSS) et l’Échelle de
performance cérébrale (Cerebral Performance Category, CPC). Les
données sur la survie à 180 jours ont été obtenues via des
entretiens téléphoniques.
Les chercheurs ont découvert que l’utilisation du PSi ou du SR
seuls offrait une « bonne prévisibilité » des mauvais résultats
neurologiques, et que la combinaison d’un PSi et d’un SR faibles
permettaient d’obtenir une « haute prévisibilité » de la mortalité
à 180 jours après un arrêt cardiaque. Ils ont utilisé des courbes
de caractéristiques de fonctionnement du récepteur (Receiver
Operating Characteristic, ROC) pour déterminer qu’« un PSI moyen ≤
14,53 et un SR moyen > 36,6 offraient une précision diagnostique
élevée », en tant que facteurs pronostiques uniques pour les
patients de leur étude. En outre, « la prédiction multimodale
utilisant le PSi moyen et le SR moyen ont permis d’obtenir la
valeur d’aire sous la courbe, la plus élevée, de 0,965 (intervalle
de confiance à 95 % de 0,909 à 0,991). » Dans la cohorte de
l’étude, les patients présentant un PSi moyen ≤ 14,53 et un SR
moyen > 36,6 ont présenté des « taux de mortalité à long terme
relativement plus élevés » (69 % sont décédés dans le groupe) que
ceux des patients avec des valeurs > 14,53 et ≤ 36,6 (11 % sont
décédés dans le groupe).
Les chercheurs ont conclu que « le PSi et le SR constituaient de
bons prédicteurs pour un neuro-pronostic précoce chez les patients
post-arrêt cardiaque. » Ils ont également noté que « La combinaison
du PSI et du SR montrait une meilleure prévisibilité de mauvais
résultats neurologiques que chaque paramètre seul. »
@Masimo | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale
mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies
de surveillance, leaders du secteur, parmi lesquelles des mesures
innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission est
d’améliorer les résultats thérapeutiques des patients et de réduire
le coût des soins, en introduisant la surveillance non invasive
dans de nouveaux sites et de nouvelles applications. Introduite en
1995, l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and
Low Perfusion™ s’est avérée surpasser les autres technologies
d’oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et
objectives.3 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider
les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité
chez le nouveau-né,4 améliorer le dépistage de la cardiopathie
congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né5, et, lorsqu’elle est
utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec le Patient
SafetyNet™ de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire
les activations des équipes d’intervention rapide, les transferts
en USI et les coûts.6-9 On estime que Masimo SET® est utilisé sur
plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres
établissements de soins de santé à travers le monde10, et qu’il
constitue l’oxymétrie de pouls principale dans neuf des dix plus
grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best
Hospitals Honor Roll de 2020-2021.11 Masimo continue de
perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2
sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été
significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens
que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent
exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow®, permettant
la surveillance non invasive et continue des composants sanguins
qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures
invasives, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability
Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) et l’indice de réserve d’oxygène
(ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de
connectivité du patient, Root®, construite du tout au tout pour
être aussi flexible et extensible que possible, afin de faciliter
l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et tierces ;
les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction
cérébrale Next Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3® et la
capnographie ISA™ avec les lignes d’échantillonnage NomoLine®. La
gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et
ponctuelle, de Masimo, inclut des appareils conçus pour être
utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques,
notamment la technologie sans attache, portable, telle que
Radius-7® et Radius PPG™, les appareils portables, tels que
Rad-67®, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que
MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l’hôpital et à domicile,
tels que Rad-97®. Les solutions d’automatisation et de connectivité
hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo
Hospital Automation™, et comprennent Iris® Gateway, iSirona™,
Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView®, UniView: 60™ et
Masimo SafetyNet™. Un complément d’information sur Masimo et ses
produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques
publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University
HealthSystem Consortium.
Références
- Kim TY, Hwang SO, Jung WJ, et al. Early neuroprognostication
with the Patient State Index and suppression ratio in post-cardiac
arrest patients. J Crit Care. 2018.
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- Seder DB, Fraser GL, Robbins T, Libby L, Riker RR. The
bispectral index and suppression ratio are very early predictors of
neurological outcome during therapeutic hypothermia after cardiac
arrest. Intensive Care Med 2010;36(2):281-8.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur
notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études
comparatives comprennent des études indépendantes et objectives,
composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
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rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
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- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.
Printemps-Été 2012.
- McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General
Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet
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- McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With
Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring
on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars
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- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act
de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934
et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des
déclarations concernant l’efficacité potentielle de SedLine® de
Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les
attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous
concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes,
tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté,
et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris Masimo SedLine, contribuent à des résultats
cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés
à notre conviction que les percées médicales non invasives de
Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques
; les risques liés à la COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs
abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les
plus récents déposés auprès de la Securities and Exchange
Commission (« SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web
de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les
attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient
raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes.
Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent
communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité
par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se
fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous rejetons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les «
Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes
(Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en
réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour
toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs
mobilières l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
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