- Daten aus dem Phase-3-Programm TRuE-V zu Ruxolitinib-Creme bei
Vitiligo werden erstmals in mündlicher Late-Breaking-Präsentation
vorgestellt
Wie Incyte (Nasdaq:INCY) heute mitteilte, werden mehrere
Abstracts mit Daten zu Ruxolitinib-Creme, einem topischen
JAK1/JAK2-Inhibitor für die Behandlung von Patienten mit Vitiligo
und atopischer Dermatitis (AD), auf dem bevorstehenden Kongress zum
30-jährigen Bestehen der Europäischen Akademie für Dermatologie und
Venerologie vorgestellt, der virtuell vom 29. September bis 2.
Oktober 2021 stattfinden wird.
Die 24-Wochen-Daten aus dem Phase-3-Programm TRuE-V zur Prüfung
der Sicherheit und Wirksamkeit von Ruxolitinib-Creme bei
jugendlichen und erwachsenen Patienten (Alter ab 12 Jahre) mit
Vitiligo werden in einer mündlichen Late-Breaking-Präsentation
vorgestellt. Zuvor hatte Incyte bekannt gegeben, dass sowohl die
TRuE-V1- als auch die TRuE-V2-Studie die primären und wichtigen
sekundären Endpunkte erreicht haben.
„Wir freuen uns darauf, diese Daten, die das Potenzial von
Ruxolitinib-Creme als wirksame Behandlungsoption für
Vitiligo-Patienten nachweisen, auf dem diesjährigen virtuellen
EADV-Kongress mit der dermatologischen Fachwelt zu teilen“, erklärt
Jim Lee, M.D., Ph.D., Group Vice President, Inflammation und
Autoimmunity, Incyte. „Diese Daten aus dem Phase-3-Programm TRuE-V
bekräftigen unsere Anstrengungen, Patienten mit schwierigen
Hautkrankheiten neue Behandlungsoptionen anzubieten.“
Zu den wichtigsten Abstracts geh�ren:
Mündliche
Late-Breaking-Präsentation
Vitiligo
Wirksamkeit und Sicherheit von Ruxolitinib-Creme bei der
Behandlung von Vitiligo: 24-Wochen-Daten aus zwei randomisierten,
doppelblinden Phase-3-Studien (Abstract-Nr. D3T01.2A. Session:
Late Breaking News. Samstag, 2. Oktober, 5.15 Uhr bis 6.15 Uhr
ET)
Mündlicher Vortrag
Atopische Dermatitis
Wirksamkeit und Sicherheit von Ruxolitinib-Creme bei
Patienten ab 65 Jahren mit atopischer Dermatitis: gepoolte
Ergebnisse aus zwei Phase-3-Studien (Abstract-Nr. FC01.01.
Session: Atopische Dermatitis/Ekzem. Donnerstag, 30. September,
4.00 Uhr bis 4.10 Uhr ET)
Posterpräsentationen
Atopische Dermatitis
Wirksamkeit von Ruxolitinib-Creme zur Behandlung der
atopischen Dermatitis nach klinischen Ausgangsmerkmalen
(Encore) (Abstract-Nr. P0187. Session: Atopische
Dermatitis/Ekzem)
Wirksamkeit von Ruxolitinib-Creme bei Patienten mit
atopischer Dermatitis auf der Basis der vorherigen
Medikamentenanamnese (Encore) (Abstract-Nr. P0192. Session:
Atopische Dermatitis/Ekzem)
Wirkungen von Ruxolitinib-Creme bei Patienten mit atopischer
Dermatitis mit ≥10% betroffener K�rperoberfläche und einem
Ekzemflächen- und Schweregradindex von ≥16 bei Behandlungsbeginn
(Encore) (Abstract-Nr. P0190. Session: Atopische
Dermatitis/Ekzem)
Von Patienten berichtete Behandlungsergebnisse der
Ruxolitinib-Creme bei atopischer Dermatitis (Encore)
(Abstract-Nr. P0188. Session: Atopische Dermatitis/Ekzem)
Nähere Informationen über die virtuelle Konferenz sind
erhältlich über die EADV-Website:
https://www.eadvcongress2021.org/. Im Anschluss an die Konferenz
werden für EADV-Mitglieder alle e-Poster online auf
http://www.eadv.org bereitgestellt.
Über Ruxolitinib-Creme
Ruxolitinib-Creme ist eine proprietäre Formulierung des
selektiven JAK1/JAK2-Inhibitors Ruxolitinib von Incyte, die für die
topische Anwendung konzipiert wurde. Derzeit befindet sich
Ruxolitinib-Creme in der Phase-3-Entwicklung für die Behandlung von
Jugendlichen und Erwachsenen mit atopischer Dermatitis (TRuE-AD)
und Vitiligo (TRuE-V). Incyte besitzt die weltweiten Entwicklungs-
und Vermarktungsrechte für Ruxolitinib-Creme.
Über Incyte Dermatology
Der Science-First-Ansatz von Incyte, bei dem wissenschaftliche
Erkenntnisse im Mittelpunkt stehen, und sein Know-how auf dem
Gebiet der Immunologie bilden das Fundament des Unternehmens. Im
Geschäftsbereich Dermatology nutzt Incyte seine Expertise beim
JAK-STAT-Signalweg und fokussiert seine Anstrengung auf die
Erforschung und Entwicklung topischer und oraler Therapien mit dem
Potenzial, jene Immunsignalwege, die unkontrollierte Entzündungen
hervorrufen, zu modulieren und die Immunfunktion
wiederherzustellen.
Derzeit erforscht Incyte das Potenzial der JAK-Inhibition für
eine Reihe von immunvermittelten dermatologischen Erkrankungen mit
hohem ungedecktem medizinischen Bedarf, darunter atopische
Dermatitis, Vitiligo und Hidradenitis suppurativa. Um mehr zu
erfahren, besuchen Sie den Bereich Dermatology auf Incyte.com..
Über Incyte
Die Incyte Corporation ist ein in Wilmington im US-Bundesstaat
Delaware ansässiges Biopharmazieunternehmen mit dem Schwerpunkt auf
der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung proprietärer
Therapeutika. Weitere Informationen über die Studie finden Sie
unter Incyte.com. Folgen Sie uns unter @Incyte.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Mit Ausnahme von auf Tatsachen basierenden Informationen sind
die Aussagen dieser Pressemitteilung, einschließlich Aussagen über
das klinische TRuE-V-Programm von Incyte, ob und wann
Ruxolitinib-Creme zur Behandlung von Patienten mit Vitiligo oder
atopischer Dermatitis (AD) zugelassen wird, das Erfolgspotenzial
einer solchen Behandlung und das Dermatologieprogramm von Incyte im
Allgemeinen, Vorhersagen, Schätzungen und andere zukunftsgerichtete
Aussagen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen Risiken und
Unwägbarkeiten, die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich abweichen, einschließlich unerwarteter
Entwicklungen und Risiken in Bezug auf: unerwartete Verz�gerungen;
weitere Forschung und Entwicklung sowie die Ergebnisse klinischer
Studien, die m�glicherweise erfolglos oder unzureichend sind, um
die geltenden beh�rdlichen Standards zu erfüllen oder die weitere
Entwicklung zu rechtfertigen; die Fähigkeit, eine ausreichende
Anzahl von Probanden in klinische Studien aufzunehmen; die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und der Maßnahmen zur
Bewältigung der Pandemie auf die klinischen Versuche des
Unternehmens, die Lieferkette, andere Drittanbieter und die
Entwicklungs- und Forschungsaktivitäten; Bestimmungen der FDA und
anderer Aufsichtsbeh�rden außerhalb der USA; die Wirksamkeit oder
Sicherheit der Produkte des Unternehmens; die Akzeptanz der
Produkte des Unternehmens auf dem Markt; Marktwettbewerb;
Anforderungen an Vertrieb, Marketing, Herstellung und Vertrieb und
andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in den bei der
US-B�rsenaufsicht SEC eingereichten Unterlagen des Unternehmens
aufgeführt sind, einschließlich des Formulars 10-Q für das Quartal
zum 30. Juni 2021. Das Unternehmen lehnt jede Absicht oder
Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
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