(EURONEXT: SAN) (NYSE: SNY)
TORONTO, le
8 févr. 2018 /CNW/ - DupixentMC (dupilumab)
est maintenant offert au Canada
pour le traitement des patients adultes atteints de dermatite
atopique (DA) modérée à sévère chez qui la maladie n'est pas
adéquatement maîtrisée par des traitements topiques sous ordonnance
ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.1
La DA, une forme d'eczéma, est une maladie inflammatoire
chronique ayant des symptômes qui se manifestent souvent sous forme
d'éruption
cutanée2,3,4,5.
La DA modérée à sévère se caractérise par des éruptions cutanées
couvrant souvent une grande partie du corps et peut comprendre des
démangeaisons intenses et persistantes et une sécheresse de la
peau, des fissures, des rougeurs, des croûtes et des
suintements.6 Les démangeaisons sont l'un des
symptômes les plus lourds à supporter pour les patients et peuvent
être invalidantes.7
Dupixent est le premier traitement biologique à cibler une des
causes profondes de l'inflammation sous-jacente à la DA plutôt que
de se limiter au traitement des symptômes de la maladie. Dans les
essais cliniques, les patients ont constaté une amélioration
cliniquement significative de l'état de leur peau et une réduction
des démangeaisons après les quatre premiers mois du traitement
bihebdomadaire.8 Les essais cliniques de
phase 3 portant sur Dupixent ont inclus 274 patients
canadiens répartis dans 34 centres d'étude.
« Dupixent est le premier
traitement systémique contre la dermatite atopique à être approuvé.
Durant les essais cliniques, nous avons constaté une amélioration
spectaculaire de la maladie : près d'un tiers des
patients ayant reçu un traitement par Dupixent ont répondu au
critère d'évaluation principal, c'est-à-dire de constater une peau
normale ou presque », a exprimé le Dr Yves Poulin, professeur
adjoint de clinique en dermatologie et chercheur au Centre
dermatologique du Québec métropolitain. « L'arrivée de
Dupixent va changer la vie des patients qui ne peuvent actuellement
plus maîtriser les symptômes de leur maladie. »
Au-delà des aspects physiques de la DA, un récent rapport de la
Société canadienne de l'eczéma révèle que dans une proportion de
près de neuf individus sur dix (87 %), les personnes atteintes
de DA croient que leur maladie a des répercussions négatives sur
leur vie quotidienne.9 Plus précisément, le
rapport révèle que la DA est en partie responsable, chez ces
patients, d'une perte de sommeil (79 %), de l'anxiété
(64 %) et de la dépression (44 %).10
« Contrairement à la
croyance populaire, la dermatite atopique n'est pas une "simple
éruption cutanéeˮ. Cette maladie a des répercussions importantes
sur les patients et leur qualité de vie », souligne
Amanda Cresswell-Melville, présidente et directrice
générale de la Société canadienne de l'eczéma. « Les patients
sont accablés par l'énorme fardeau que représentent les
démangeaisons incessantes, les éruptions cutanées douloureuses qui
saignent, suintent et forment des croûtes, le manque de sommeil et
les journées d'absence du travail. Les nouvelles options de
traitement qui s'offrent aux patients atteints d'une dermatite
modérée à sévère sont extrêmement intéressantes. »
À propos de Dupixent
Dupixent est un anticorps
monoclonal humain développé pour inhiber spécifiquement la
signalisation hyperactive de deux protéines clés, l'IL-4 et
l'IL-13, lesquelles sont considérées comme les principaux moteurs
de l'inflammation sous-jacente persistante dans la DA.11
Dupixent est mis au point par Sanofi et Regeneron dans le cadre
d'un accord de collaboration et sera commercialisé au Canada par Sanofi Genzyme, l'unité commerciale
mondiale des soins spécialisés de Sanofi.
Dupixent a été approuvé par Santé Canada le 30 novembre 2017.
L'approbation a reposé sur les données du programme clinique
mondial LIBERTY AD, qui comprenait trois essais pivots de
phase 3 à répartition aléatoire connus sous le nom de
SOLO 1, SOLO 2 et CHRONOS lesquels ont intégré
2 119 patients adultes atteints d'une DA modérée à sévère
insuffisamment contrôlée. Les essais SOLO 1 et SOLO 2 ont
examiné l'utilisation de Dupixent seul, tandis que l'essai CHRONOS
visait à examiner l'utilisation de Dupixent en concomitance avec
des corticostéroïdes topiques chez les participants. Dans les trois
études, Dupixent utilisé seul ou avec des corticostéroïdes topiques
a permis une amélioration rapide et durable de l'étendue et de la
gravité des lésions, de l'intensité des démangeaisons et des
indices de mesures de la qualité de vie en lien à la
santé.12
Dupixent est offert dans une seringue préremplie et peut être
autoadministré sous forme d'injection sous-cutanée toutes les deux
semaines après une dose initiale.13
« La disponibilité de
Dupixent représente l'engagement de Sanofi Genzyme à alléger le
fardeau que doivent porter les Canadiens atteints de dermatite
atopique », conclut Peter
Brenders, directeur général de Sanofi Genzyme Canada.
« Ce traitement permettra aux patients de traiter des aspects
souvent invalidants de leur maladie et améliorera la qualité de vie
des adultes atteints de dermatite atopique modérée à
sévère. »
À propos de Sanofi
Sanofi se consacre à soutenir les
personnes à travers leurs défis de santé. Nous sommes une société
biopharmaceutique mondiale axée sur la santé humaine. Nous
prévenons les maladies avec des vaccins et nous fournissons des
traitements innovants pour combattre la douleur et soulager la
souffrance. Nous sommes aux côtés des quelques patients qui
souffrent de maladies rares et des millions de personnes qui
souffrent de maladies chroniques à long terme.
Avec plus de 100 000 employés dans 100 pays, Sanofi
transforme l'innovation scientifique en solutions de santé à
travers le monde.
Sanofi, Empowering Life
Références
_______________________
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1
DupixentMC (dupilumab) Monographie du produit.
Page 3. 30 novembre 2017.
|
2
Eichenfield et al. Guidelines of Care for Atopic Dermatitis. AAD
2014, p. 118.
|
3
Guideline to treatment, European Dermatology Forum.
http://www.euroderm.org/edf/index.php/edf-guidelines/category/5-guidelines-miscellaneous?download=36:guideline-treatment-of-atopic-eczema-atopic-dermatitis.
Consulté le 27 novembre 2017.
|
4 Gelmetti
and Wolleberg, BJD 2014, Atopic dermatitis- all you can do from the
outside. Page 19.
|
5 National
Institutes of Health (NIH). Renseignements sur la santé : Atopic
Dermatitis (A type of eczema) 2013.
http://www.niams.nih.gov/Health_Info/Atopic_Dermatitis/default.asp.
Consulté le 27 novembre 2017.
|
6 Mount
Sinaï. Patient Care Atopic Dermatitis. Disponible au :
http://www.mountsinai.org/patient-care/health-library/diseases-and-conditions/atopic-dermatitis#risk.
Consulté le 27 novembre 2017.
|
7
Zuberbier T et al. Patient perspectives on the management of atopic
dermatitis. J Allergy Clin Immunol vol. 118, p. 226-232,
2006.
|
8
DupixentMC (dupilumab) Monographie du produit. Page 22
(figure 3). 30 novembre 2017.
|
9 Société
canadienne de l'eczéma. 2017. Atopic Dermatitis Quality of Life
Report (Moderate-to-Severe Disease - 2016/2017 Survey Results).
Keswick, Ontario.
|
10 Société
canadienne de l'eczéma. 2017. Atopic Dermatitis Quality of Life
Report (Moderate-to-Severe Disease - 2016/2017 Survey Results).
Keswick, Ontario.
|
11
DupixentMC (dupilumab) Monographie du produit. Page 3.
30 novembre 2017.
|
12
DupixentMC (dupilumab) Monographie du produit. Page 16.
30 novembre 2017.
|
13
DupixentMC (dupilumab) Monographie du produit. Page 9.
30 novembre 2017.
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SOURCE Sanofi Genzyme