XBIT XBiotech Inc

Ergebnisse der randomisierten Phase-II-Studie zur Beurteilung von MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa

AUSTIN, Texas (USA), 7. Sept. 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT) gab heute die Ergebnisse der von Prüfärzten gesponserten randomisierten Phase-II-Studie zur Beurteilung des True Human(TM)-Antikörpers von XBiotech, MABp1, als Behandlung von Hidradenitis suppurativa (HS) bekannt, die auf dem Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) in Genf, Schweiz, präsentiert werden. Die mündliche Präsentation mit dem Titel "MABp1, a monoclonal antibody targeting interleukin 1 alpha in patients with hidradenitis suppurativa not eligible for adalimumab: results of a phase II randomized clinical trial" (MABp1, ein monoklonaler Antikörper, der auf Interleukin-1-alpha bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa abzielt, die nicht für Adalimumab geeignet sind: Ergebnisse einer randomisierten klinischen Phase-II-Studie) wird von Dr. Theodora Kanni vom Attikon-Universitätsklinikum in Athen, Griechenland, am 14. September 2017 um etwa 14 Uhr Ortszeit vorgetragen.

Prof. Dr. Evangelos Giamarellos-Bourboulis, der die ambulante Abteilung für HS der 4. Abteilung für Medizin am Attikon-Universitätsklinikum in Griechenland leitet, wo die Studie durchgeführt wurde, und auch Hauptprüfarzt der Studie war, merkte Folgendes an: "Hidradenitis ist eine chronische, entzündliche Erkrankung mit verheerender Morbidität. Sie kommt viel zu häufig in unserer Klinik vor und es liegen uns noch keine entsprechenden Behandlungsansätze vor. Wir sind von den Ergebnissen dieser klinischen Studie und dem Potenzial von MABp1 als Therapie begeistert. Wir freuen uns darauf, diese Daten mit der Medizinwelt zu teilen."

XBiotech gab Anfang dieses Jahres erste Ergebnisse bekannt und berichtete, dass die Studie ihren primären Endpunkt erreicht hat und sich eine signifikante Verbesserung der mit MABp1 behandelten HS-Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe nach 12 Wochen Therapie zeigen konnte (Ansprechrate von 60 % gegenüber 10 % (p = 0,035)). Die placebokontrollierte, doppelblinde Studie mit 20 Patienten wurde konzipiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit von MABp1, dem "True Human"-Antikörper des Unternehmens, der auf Interleukin-1-alpha (IL-1A) abzielt, bei Patienten mit HS, die für eine Anti-TNF-Therapie nicht geeignet waren, zu bewerten. Die Patienten wurden 1:1 randomisiert, um alle 2 Wochen für 12 Wochen entweder MABp1 oder das Placebo zu erhalten. Die Patienten in der Studie durchliefen eine primäre Bewertung der Wirksamkeit anhand des Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)-Scores nach 12 Wochen, gefolgt von einer Follow-up-Phase zur Beurteilung der Zeit bis zum Rückfall nach weiteren 12 Wochen ohne Therapie. Die Wirksamkeitsmaßnahmen umfassen die Bewertung der HiSCR-Scores, eine validierte Methode zur Bewertung der Wirksamkeit bei HS-Patienten sowie die Bewertung der Lebensqualität und die Ultraschallbewertung. Es ist geplant, die Ergebnisse der Phase-II-Studie in diesem Jahr zu veröffentlichen. 

Über Hidradenitis suppurativa 
Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronische, entzündliche Hauterkrankung, die überwiegend in Bereichen mit vielen apokrinen Schweißdrüsen auftritt. Knötchen erscheinen in den betroffenen Gebieten, schwellen immer weiter an und können spontan aufbrechen und Eiter freisetzen. Dieser Vorgang tritt wiederholt auf und führt zur Bildung von tiefliegenden und schmerzhaften Hautabszessen.^1,2 Daher ist HS oft sehr schlimm für Patienten und hat erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität.³ Der Dermatology Quality Life Index (DQLI) für HS beträgt 8,9 und ist damit höher als bei jeder anderen Hauterkrankung.⁴ Traditionelle Behandlungen umfassen Antibiotika, Antiandrogene und Operation. Die Prävalenzraten für HS wurden auf bis zu 4 % geschätzt.² 

Über die therapeutischen "True Human(TM)"-Antikörper
Anders als frühere Generationen von Antikörpertherapien stammen die "True Human(TM)"-Antikörper von XBiotech von Personen, die eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen, und werden nicht verändert. Entdeckungen über verschiedene Krankheitsbereiche hinweg und klinische Studien belegen das Potenzial der "True Human"-Antikörper von XBiotech, Krankheiten mit Hilfe der natürlichen Immunität des Körpers und damit sicherer, wirksamer und verträglicher zu bekämpfen.

Über XBiotech
XBiotech ist ein voll integriertes globales Biosciences-Unternehmen, das sich ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären "True Human(TM)"-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran, um die Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie, entzündliche Erkrankungen und Infektionskrankheiten zu erweitern. XBiotech, das seinen Hauptsitz in Austin, Texas hat, führt auch die Entwicklung innovativer Biotech-Fertigungstechnologien an, mit denen neue, von Patienten weltweit dringend benötigte Therapien schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt werden können. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.

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¹ Revuz J. Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol 2009; 23: 985-998.

² Alikhan A, Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive review. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):539-61; quiz 562-3. doi: 10.1016/j.jaad.2008.11.911.

³ Vasquez BG, Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis suppurativa and associated factors: a population-based study of Olmsted County, Minnesota. J Invest Dermatol. 2013 Jan;133(1):97-103. doi: 10.1038/jid.2012.255. Epub 2012 Aug 30.

⁴ Révuz JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors associated with hidradenitis suppurativa: results from two case-control studies. J Am Acad Dermatol 2008; 59: 695-701.

Kontakt
Ashley Otero
aotero@xbiotech.com
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