MONTRÉAL, le 10 oct.
2014 /CNW/ - Bioniche Life Sciences Inc. (TSX, BNC, PNK et
BNHLF à la Bourse de Toronto) a
annoncé aujourd'hui que la revue The Journal of Urology a
accepté de publier un document manuscrit intitulé Efficacy and
Safety of MCNA in Patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer
at High-Risk of Recurrence and Progression Who Have Failed
Treatment with Bacillus Calmette-Guérin. Une version intégrale
de l'article est maintenant accessible en ligne pour examen et
citation à l'adresse www.jurology.com
(http://www.jurology.com/article/S0022-5347(14)04590-X/abstract);
la version imprimée est provisoirement prévue en
avril 2015.
Les données présentées dans cet article se
rapportent à une étude de base de phase III menée sur un
complexe acide nucléique-paroi cellulaire d'origine mycobactérienne
(MCNA ou Mycobacterium phlei cell wall-nucleic acid complex)
et comprennent les résultats des analyses statistiques prévues à la
fin de l'étude, notamment les taux d'efficacité trois mois, six
mois et deux ans après le traitement. Des analyses
a posteriori ont été réalisées pour déterminer
l'efficacité du MCNA dans des sous-groupes de patients chez qui le
traitement par le bacille Calmette-Guérin (BCG) a échoué, et les
résultats du traitement, comme la durée de la réponse, l'effet sur
l'évolution de la maladie et les taux de cystectomie, sont
également présentés. Ces analyses viennent compléter les résultats
préliminaires antérieurs de l'étude qui ont été présentés sous
forme de résumé à l'occasion des congrès en urologie tenus en
Amérique du Nord et à l'échelle internationale.
Commentant cet article, le
Dr Michael Berendt,
chef de la direction et scientifique en chef de Bioniche, a
déclaré : « Nous sommes très heureux de pouvoir
présenter, pour la première fois, à la communauté mondiale des
urologues, un ensemble de données exhaustives sur notre étude de
base de phase III qui servira de fondement à notre demande de
licence pour un produit biologique. Nous continuons de croire que
notre produit phare, MCNA, répond à un réel besoin médical
non comblé dans cette population à risque élevé, mal servie,
qui est réfractaire au traitement de référence actuel, le
traitement avec le BCG, et qui recherche des traitements
non chirurgicaux pour éviter ou retarder une
cystectomie. »
L'auteur-ressource de l'article et
l'investigateur principal de l'étude de base de phase III sur
le MCNA, le Dr Ashish M.
Kamat, professeur et chirurgien titulaire au département
d'urologie/division de chirurgie et directeur du programme d'études
postdoctorales en oncologie urologique au MD Anderson Cancer Center
de l'université du Texas, a
souligné : « Le traitement intravésical avec le MCNA
offre une solution de rechange aux patients chez qui le traitement
au moyen du BCG a échoué et qui ne veulent pas subir une
cystectomie radicale. Puisque son mode d'action est basé sur une
combinaison de principes cytotoxiques directs et immunologiques, le
MCNA a également le potentiel de procurer une réponse
durable. »
À propos de Bioniche Life Sciences
Inc.
Bioniche Life Sciences Inc. est une société
biopharmaceutique de derniers stades cliniques spécialisée dans la
fabrication sous licence et l'acquisition, le développement, la
fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques
innovateurs et brevetés destinés au marché mondial de la santé
humaine. L'objectif principal de la société est de mettre au point
et de commercialiser des produits qui permettent d'améliorer la
santé humaine et d'accroître la valeur pour les actionnaires. Pour
de plus amples renseignements, veuillez visiter le site Web de
Bioniche à l'adresse www.Bioniche.com.
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placement ainsi que le moment et la conclusion de celle-ci. Les
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SOURCE Bioniche Life Sciences Inc.