Philips enfrenta interrupção nas vendas de equipamentos para apneia do sono nos EUA após acordo com a FDA
January 29 2024 - 6:04AM
Newspaper
A Philips NV (NYSE:PHG) decidiu interromper as vendas nos
Estados Unidos de seus dispositivos para tratamento de apneia do
sono, incluindo ventiladores, em virtude de um acordo firmado com a
Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) relacionado
a falhas em seus produtos médicos. Esse anúncio provocou uma queda
de até 6% no valor de suas ações.
A Philips NV também é negociada na B3 através da BDR
(BOV:PHGN34).
A empresa, com sede na Holanda, provisionou 363 milhões de euros
(aproximadamente 393 milhões de dólares) no último trimestre para
cobrir os custos do acordo judicial e prevê despesas adicionais ao
longo deste ano. Esse cenário agrava a situação da Philips, já
impactada por questões de qualidade, como o recente recall de um
dispositivo de imagem por ressonância magnética.
Analistas da Jefferies, liderados por Julien Dormois, estimam
que a Philips levará anos para retomar as vendas de seus produtos
para apneia do sono no mercado americano.
Nos últimos dois anos, a Philips iniciou o recall de
aproximadamente 5,5 milhões de dispositivos para apneia do sono
devido a riscos à saúde associados à degradação de componentes de
espuma usados para redução de ruído. Apesar de já ter alocado cerca
de um bilhão de euros para resolver essa questão e concordado em
setembro em pagar no mínimo 479 milhões de dólares para encerrar
parte dos litígios, a empresa ainda enfrenta uma série de processos
judiciais e investigações pelo Departamento de Justiça dos EUA.
A Philips registrou uma queda significativa de até 6% em suas
ações, marcando a maior baixa diária desde 29 de novembro.
Entretanto, no acumulado dos últimos doze meses, as ações
apresentaram uma valorização de 29%.
Em uma entrevista à Bloomberg Television, o CEO da Philips, Roy
Jakobs, afirmou que os testes extensivos nos dispositivos não
indicaram “nenhum dano significativo”. Contudo, a FDA discorda
dessa avaliação, argumentando que os testes não são suficientes
para uma análise completa dos riscos aos usuários.
O acordo judicial ainda está em fase de finalização e aguarda
aprovação judicial nos EUA. A Philips comprometeu-se a continuar
atendendo os clientes existentes da sua divisão Respironics com
acessórios e peças de reposição, mas não realizará novas vendas nos
EUA até que determinadas condições sejam cumpridas. A empresa
projeta um impacto adicional de aproximadamente 100 pontos base em
custos para este ano.
Apesar da suspensão das vendas, a Philips antecipa um
crescimento de receita comparável entre 3% e 5% para o ano,
conforme divulgado em seu recente relatório de lucros. O lucro
ajustado antes de juros, impostos, depreciação e amortização ficou
em 653 milhões de euros no quarto trimestre, ficando abaixo das
expectativas dos analistas. A empresa também reportou uma queda de
3% nos pedidos durante esse período.
Os dispositivos para apneia do sono da Philips são desenvolvidos
para facilitar a respiração durante o sono em casos de apneia
obstrutiva, condição que pode interromper o sono adequado e levar a
problemas cardíacos graves. A FDA recebeu 385 relatórios de óbitos
possivelmente relacionados aos equipamentos defeituosos.
Estima-se que a Philips poderá ter que desembolsar entre 2
bilhões e 4,5 bilhões de dólares para resolver as reivindicações de
danos pessoais ligadas aos dispositivos.
Jakobs, que assumiu a posição de CEO em outubro de 2022 após
gerenciar o recall, mencionou no ano passado que a Philips poderá
enfrentar as repercussões desse acordo por até sete anos.
A Exor NV, principal acionista da Philips, expressou confiança
em novembro de que os problemas de segurança serão resolvidos. A
holding, pertencente à família bilionária italiana Agnelli, detém
cerca de 15% da Philips.
Koninklijke Philips N.V (BOV:PHGN34)
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