Plus de 150 entreprises adoptent les applications Veeva Vault RIM pour rationaliser leurs processus réglementaires
February 13 2019 - 3:28AM
Business Wire
Les organisations de premier plan choisissent
Vault RIM comme source de contenu et de données centrale et fiable
afin d'améliorer les opérations commerciales liées à la
réglementation et la conformité
Veeva Systems (NYSE : VEEV) a annoncé aujourd'hui
qu'un nombre croissant d'entreprises des sciences de la vie
adoptent les applications dans Veeva Vault RIM, la première suite
unifiée d'applications RIM articulées sur une plate-forme centrale
en nuage, afin de moderniser leurs systèmes et leurs processus
réglementaires. Plus de 150 entreprises mettent en œuvre les
applications Vault RIM, et notamment quatre des 10 plus importantes
sociétés pharmaceutiques internationales, afin de rationaliser le
développement des soumissions et assurer une visibilité optimale
sur l'ensemble des processus de bout en bout.
Vault RIM réunit les données et les contenus réglementaires sur
une plate-forme unique afin d'offrir aux équipes une source fiable
pour la soumission des documents, les dossiers publiés, les
interactions avec les autorités sanitaires et l'enregistrement des
produits. Avec Vault RIM, les entreprises des sciences de la vie
éliminent le recours à plusieurs systèmes et au suivi manuel qui
ralentissent l'exécution et augmentent le risque de
non-conformité.
Le nouveau venu de la famille d'applications Vault RIM, Veeva
Vault Submissions Publishing, offre une nouvelle approche qui
réunit les activités de publication avec la planification, la
rédaction et l'approbation des documents dans un même système afin
de rationaliser l'ensemble du processus de développement des
soumissions. Cela permet aux clients d'accélérer sensiblement la
préparation et la livraison des soumissions réglementaires. La
société Melinta Therapeutics a ainsi réduit de moitié son temps de
développement des soumissions et publié 100 soumissions dans les
deux premiers mois de son utilisation de Vault Submissions
Publishing.
Vault Submissions Publishing permet d'établir un processus de
publication continu afin d'accélérer la finalisation des étapes de
la publication, en identifiant et en corrigeant plus rapidement les
questions de validation pour une efficacité optimale et une
conformité améliorée. La publication continue élimine le mouvement
manuel des documents entre divers systèmes et réduit le nombre de
transferts de document à un seul : lorsque le dossier est
transmis directement aux autorité sanitaires.
« Un modèle de publication continu permet aux équipes
réglementaires d'identifier les erreurs et de corriger les liens
défectueux aux données source pendant la création de la soumission
afin de leur éviter de reprendre en permanence le processus
laborieux d'une republication », a déclaré Shelly Plapp,
directrice des opérations réglementaires chez Melinta. « Au
moment où vous êtes prêt à publier, la soumission est déjà
contrôlée pour la qualité et corrigée. »
« L'innovation Veeva transforme RIM globalement dans
l'ensemble du secteur des sciences de la vie », a déclaré John
Lawrie, vice-président de Veeva Vault RIM. « Melinta est le
parfait exemple qui illustre comment les entreprises peuvent tirer
parti d'un système central unifié qui rationalise les activités
réglementaires pour accélérer les soumissions. »
La suite Veeva Vault RIM comprend Vault Registrations, Vault
Submissions, Vault Submissions Publishing et Vault Submissions
Archive. Vault RIM fait partie de Veeva Development Cloud, une
suite d'applications unifiée dans l'environnement clinique,
réglementaire et qualité afin d'aider les organisations à orienter
les processus métier de bout en bout pendant toute la recherche et
le développement et la production.
Pour savoir comment les organisations des sciences de la vie
modernisent leurs systèmes et leurs processus réglementaires,
rendez-vous au stand 21 de Veeva au congrès eRegulatory Summit de
Barcelone en Espagne du 8 au 10 avril.
Informations supplémentaires
Pour en savoir plus sur la suite Veeva Vault RIM,
consultez : veeva.com/eu/RIMConnectez-vous avec Veeva sur
LinkedIn : linkedin.com/company/veeva-systemsSuivez @veeva_eu
sur Twitter : twitter.com/veeva_euAimez Veeva sur
Facebook : facebook.com/veevasystems
À propos de Veeva Systems
Veeva Systems Inc. figure parmi les principaux fournisseurs
de logiciels basés sur le cloud, pour l’industrie mondiale des
sciences de la vie. Pariant sur l’innovation, l’excellence des
produits, et la réussite des clients, la société Veeva compte
plus de 675 clients, allant des plus grandes compagnies
pharmaceutiques mondiales à des sociétés de biotechnologie
émergentes. Veeva dont le siège social est situé dans la région de
la baie de San Francisco, dispose de bureaux dans toute
l’Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique latine. Pour
en savoir plus, rendez-vous sur veeva.com/eu.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué contient des énoncés prospectifs, notamment la
demande et l’acceptation par le marché, des produits et des
services de Veeva, les résultats de l’utilisation des produits et
des services de Veeva, et les conditions générales d’affaires, en
particulier dans l’industrie des sciences de la vie. Tous les
énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse sont
basés sur la performance historique de Veeva et sur ses plans,
estimations et attentes actuels, et ne constituent pas une
déclaration de garantie que ces plans, estimations, ou attentes
seront réalisés. Ces énoncés prospectifs représentent les attentes
de Veeva à la date de ce communiqué de presse. Des événements
subséquents pourront faire varier ces attentes, et Veeva rejette
toute obligation d’actualiser ces énoncés prospectifs à l’avenir.
Ces déclarations à titre prévisionnel sont sujettes à des risques
et à des incertitudes connus et inconnus qui peuvent amener les
résultats réels à différer sensiblement de ceux escomptés. Les
autres risques et incertitudes qui pourraient affecter les
résultats financiers de Veeva sont inclus sous les rubriques
« Facteurs de risque » et « Discussion et analyse de
la direction concernant la situation financière et les résultats
d’exploitation », dans le rapport déposé par la société sur
formulaire 10-Q pour la période close le 31 octobre 2018.
Celui-ci est disponible sur le site Web de la société à
l’adresse veeva.com sous la section Investisseurs, et sur le
site Web de la SEC à l’adresse sec.gov. De plus amples
informations sur les risques potentiels qui pourraient affecter les
résultats réels seront incluses dans d’autres documents déposés de
temps à autre par Veeva auprès de la SEC.
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de Veeva sont des marques commerciales appartenant à Veeva Systems
Inc. Veeva Systems Inc. est propriétaire de toutes les autres
marques commerciales, enregistrées ou non.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20190213005262/fr/
Roger VillarealVeeva
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Kiran MayVeeva Systems+44-796-643-2912kiran.may@veeva.com
Veeva Systems (NYSE:VEEV)
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