- En cas d’approbation, HYQVIA [immunoglobuline humaine à 10 %
en perfusion avec de la hyaluronidase humaine recombinante]
offrirait une option de traitement sous-cutané à domicile ou en
cabinet, pouvant aller jusqu’à une fois par mois
- Avis positif basé sur l’étude de phase 3 ADVANCE-CIDP 1, qui
a atteint son critère principal démontrant une réduction
statistiquement significative du taux de rechute1
Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) a annoncé
aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de
l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé
l’approbation de HYQVIA® [perfusion d’immunoglobuline 10 %
(humaine) avec hyaluronidase humaine recombinante] chez les
patients atteints de polyneuropathie inflammatoire chronique
démyélinisante (PDIC) en tant que traitement d’entretien après
stabilisation par immunoglobuline intraveineuse (IVIG). La
Commission européenne (CE) tiendra compte de l’avis positif du CHMP
lorsqu’elle déterminera l’autorisation potentielle de mise sur le
marché d’HYQVIA pour la PDIC dans l’ensemble de l’Union
européenne.
« Takeda cherche à faire bénéficier les patients atteints de
troubles neuro-immunologiques de ses thérapies à base
d’immunoglobulines différenciées, offrant ainsi des options
thérapeutiques qui répondent aux besoins d’un large éventail de
patients », a indiqué Kristina Allikmets, vice-présidente senior et
responsable de la recherche et du développement de l’unité
commerciale des thérapies dérivées du plasma de Takeda. « Cet avis
positif du CHMP est une étape cruciale pour apporter aux patients
atteints de PDIC et à leurs soignants une thérapie efficace qui, si
elle est approuvée, peut offrir une personnalisation du traitement
d’entretien par une administration sous-cutanée facilitée jusqu’à
une fois par mois, à domicile ou au bureau. »
La PDIC est une affection acquise à médiation immunitaire
touchant le système nerveux périphérique qui se caractérise par une
faiblesse progressive et symétrique des membres distaux et
proximaux et une altération de la fonction sensorielle des
extrémités.2 Le rôle des IG en tant que traitement d'entretien de
cette maladie rare, débilitante et à progression lente ou
récidivante a été bien établi et est considéré comme une norme de
soins pour cette affection complexe et hétérogène dans les
directives de l'Académie européenne de neurologie et de la Société
des nerfs périphériques en raison de ses effets immunomodulateurs
et anti-inflammatoires.3,4 Cependant, le volume et la fréquence
élevés des traitements nécessaires pour gérer efficacement cette
maladie signifient que le traitement peut être un défi pour les
patients et leurs fournisseurs de soins de santé.
Cette proposition d’extension d’indication pour HYQVIA est basée
sur les données de l’essai clinique pivot de phase 3 ADVANCE-CIDP
1, qui a étudié HYQVIA en tant que traitement d’entretien chez des
patients adultes atteints de PDIC.
HYQVIA fait également l’objet d’un examen réglementaire aux
États-Unis pour une utilisation en tant que traitement d’entretien
chez les patients adultes atteints de PDIC.
À propos de HYQVIA®
HYQVIA® [immunoglobuline humaine en perfusion à 10 % avec
hyaluronidase humaine recombinante] est une solution liquide
contenant de l'hyaluronidase humaine recombinante et des
immunoglobulines (Ig), approuvée par l'Agence européenne des
médicaments (EMA) pour le traitement de substitution chez les
adultes, les enfants et les adolescents atteints d'immunodéficience
primaire (IP) et d'immunodéficience secondaire (IDS) présentant des
infections graves ou récurrentes, un traitement antimicrobien
inefficace et une insuffisance avérée d’anticorps spécifiques ou un
taux sérique d'IgG < 4 g/L. HYQVIA est administré par perfusion
sous-cutanée dans le tissu adipeux sous-cutané. HYQVIA contient des
immunoglobulines provenant de plasma humain. Il est également
autorisé aux États-Unis pour traiter les adultes et les enfants à
partir de deux ans atteints d'IP. HYQVIA est administré par
perfusion sous-cutanée dans le tissu adipeux sous-cutané. HYQVIA
contient des immunoglobulines provenant de plasma humain. Les
immunoglobulines sont des anticorps qui préservent le système
immunitaire de l'organisme. La partie hyaluronidase de HYQVIA
favorise l'absorption d'une plus grande quantité d'Ig dans
l'organisme. HYQVIA est administré en perfusion jusqu'à une fois
par mois (toutes les trois ou quatre semaines).
À propos de l'étude clinique ADVANCE
ADVANCE-CIDP 1 était une étude de Phase 3, multicentrique,
contrôlée par placebo, en double aveugle, destinée à évaluer
l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de HYQVIA® [perfusion
d'immunoglobuline humaine à 10 % avec hyaluronidase humaine
recombinante] dans le traitement d'entretien pour la prévention des
rechutes dans la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante
chronique (PDIC). L'étude mondiale a été réalisée auprès de 132
adultes présentant un diagnostic de PDIC avéré et ayant suivi un
schéma posologique stable d'immunoglobuline intraveineuse (IgIV)
pendant au moins trois mois avant le recrutement.
Le critère d'évaluation principal de l'essai clinique était la
proportion de sujets ayant présenté une détérioration de
l'incapacité fonctionnelle, définie comme une augmentation de ≥1
point par rapport au score de base du traitement pré-sous-cutané
(SC) sur deux scores d'incapacité consécutifs ajustés suivant
l'Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT). L'analyse de
l'efficacité primaire a comparé les taux de rechute utilisant un
test χ2 à continuité corrigée au niveau de 5 % de pertinence
statistique, avec les données manquantes comptabilisées comme
non-rechute. Parmi les critères d'évaluation secondaires figuraient
le délai avant rechute tel que défini par la probabilité de
rechute, l'effet sur les activités de la vie quotidienne (AVQ),
l'innocuité et la tolérabilité. Les patients ont été randomisés en
deux groupes : HYQVIA ou placebo, à la même dose et à la même
fréquence de perfusion que leur traitement par IgIV précédent
(toutes les deux, trois ou quatre semaines), pendant six mois ou
avant rechute. Les patients ayant rechuté se sont vu proposer un
traitement par IgIV en tant que thérapie de rattrapage pendant une
période allant jusqu'à six mois. Les patients n'ayant pas présenté
de rechute se sont vu proposer de poursuivre le traitement par
HYQVIA dans le cadre de l'étude ADVANCE-CIDP 3, un essai clinique
d'extension ouvert destiné à évaluer l'innocuité, la tolérance et
l'immunogénicité à long terme de HYQVIA chez les patients atteints
de PDIC au terme de l'étude ADVANCE-CIDP 1.
Plus d'informations sur l'essai clinique ADVANCE-CIDP 1 sont
disponibles sur ClinicalTrials.gov avec l'identifiant
NCT02549170.
INFORMATIONS POSOLOGIQUES de la solution HyQvia®
(immunoglobuline humaine normale) 100 mg/ml par perfusion pour une
utilisation sous-cutanée
Consultez toujours le résumé des caractéristiques du
produit (RCP) ainsi que les informations posologiques de
votre pays avant de prescrire.
Présentation : HyQvia est
une unité à double flacon composée d’un flacon d’immunoglobuline
humaine normale (Ig) à 10 % et d’un flacon d’hyaluronidase humaine
recombinante (voir le RCP pour plus de détails).
Indications : thérapie de
remplacement chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18
ans) pour : syndromes d’immunodéficience primaire avec altération
de la production d’anticorps ; immunodéficiences secondaires (IDS)
chez les patients qui présentent des infections graves ou
récurrentes, un traitement antimicrobien inefficace et une
insuffisance avérée d’anticorps spécifiques ou un taux d’IgG
sérique de 6 g/l. L'insuffisance avérée d’anticorps spécifiques est
une incapacité à atteindre une augmentation d'au moins deux fois du
titre d’anticorps IgG aux vaccins contre le polysaccharide
pneumococcique et les antigènes polypeptides.
Dosage et administration :
exclusivement pour usage sous-cutané. Le traitement de remplacement
doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le
traitement de l’immunodéficience. Le produit doit être porté à
température ambiante avant utilisation. Inspecter les deux flacons
pour détecter la décoloration et les particules avant
administration. N’utilisez pas d’appareils de chauffage, y compris
les micro-ondes. Ne pas secouer ou mélanger les composants des deux
flacons. Le(s) site(s) de perfusion suggéré(s) est/sont le milieu
et la partie supérieure de l’abdomen et les cuisses. Les deux
composants du médicament doivent être administrés séquentiellement
par la même aiguille en commençant par l’hyaluronidase humaine
recombinante suivie de l'Ig 10 %. Veuillez consulter le RCP pour
les taux de perfusion. Le contenu complet du flacon d’hyaluronidase
humaine recombinante doit être administré indépendamment du fait
que le contenu complet du flacon Ig 10 % soit administré. Des
aiguilles plus longues peuvent être utilisées sous surveillance
médicale pour prévenir les fuites au site de perfusion. Le
traitement à domicile doit être initié et surveillé par un médecin
expérimenté dans l’orientation des patients pour le traitement à
domicile.
Posologie : la posologie et le
schéma de dosage peuvent devoir être individualisés pour chaque
patient en fonction de la réponse. La dose basée sur le poids
corporel peut nécessiter un ajustement chez les patients en
insuffisance pondérale ou en surpoids. Patients naïfs d’un
traitement par Ig : la dose requise pour atteindre un niveau
minimal de 6 g/l est d’environ 0,4-0,8 g/kg de poids corporel/mois.
L’intervalle posologique pour maintenir des niveaux d’équilibre
varie de 2 à 4 semaines. Les niveaux minimaux doivent être mesurés
et évalués conjointement avec l’incidence de l’infection. Pour
réduire le taux d’infection, il peut être nécessaire d’augmenter la
posologie et de viser des niveaux minimaux plus élevés (>6 g/l).
Au début du traitement, il est recommandé que les intervalles de
traitement pour les premières perfusions soient progressivement
prolongés d’une dose d’une semaine à une dose de 3 ou 4 semaines.
Patients précédemment traités par Ig administrée par voie
intraveineuse (IV) : pour les patients qui passent directement de
l’IgIV ou qui ont reçu une dose IV antérieure d’Ig pouvant être
référencée, le médicament doit être administré à la même dose et à
la même fréquence que leur traitement IgIV. Patients précédemment
traités par Ig administrée par voie sous-cutanée : : pour les
patients recevant actuellement de l'Ig par voie sous-cutanée, la
dose initiale de HyQvia est la même que pour le traitement
sous-cutané, mais peut être ajustée à des intervalles de 3 ou 4
semaines. Pour les patients passant directement d’un traitement Ig
administré par voie sous-cutanée, la première perfusion de HyQvia
doit être administrée une semaine après le dernier traitement avec
l’Ig précédent. Immunodéficiences secondaires : la dose recommandée
est de 0,2-0,4 g/kg toutes les trois à quatre semaines. Les niveaux
minimaux doivent être mesurés et évalués conjointement avec
l’incidence de l’infection. La dose doit être ajustée au besoin
pour obtenir une protection optimale contre les infections, une
augmentation peut être nécessaire chez les patients présentant une
infection persistante; une diminution de la dose peut être
envisagée lorsque le patient reste exempt d’infection. Enfants et
adolescents (0-18 ans) : suivez les indications posologiques pour
adultes.
Contreindications :
hypersensibilité à tout ingrédient ou Ig humaine, en particulier
chez les patients présentant des anticorps contre les IgA ;
hypersensibilité systémique à l’hyaluronidase ou à la hyaluronidase
recombinante humaine ; HyQvia ne doit pas être administré en IV ni
par voie intramusculaire.
Avertissements et précautions
: si HyQvia est accidentellement administré dans un
vaisseau sanguin, les patients pourraient développer un choc. Le
taux de perfusion recommandé indiqué dans le RCP doit être
respecté. Perfuser lentement et surveiller de près tout au long de
la période de perfusion, en particulier les patients commençant le
traitement. Les patients peuvent nécessiter une surveillance
jusqu’à 1 heure après administration. Gérer les événements liés à
la perfusion en ralentissant le taux de perfusion ou en arrêtant la
perfusion. Le traitement dépendra de la nature et de la gravité de
l’événement indésirable. Il convient de rappeler aux patients de
signaler une inflammation chronique et des nodules qui se
produisent au site de perfusion ou à d’autres endroits. Pour le
traitement à domicile, les patients doivent avoir le soutien d’une
autre personne responsable en cas d’effets indésirables.
Enregistrer le traitement par HyQvia et le numéro de lot dans le
dossier des patients.
Hypersensibilité : des réactions
d’hypersensibilité sont possibles chez les patients présentant des
anticorps anti-IgA qui ne doivent être traités par HyQvia que si
des traitements ne sont pas possibles et sous surveillance médicale
étroite. En cas d’hypersensibilité, de choc ou de réactions de type
anaphylactique, interrompre immédiatement la perfusion et traiter
le patient en cas de choc. Rarement, l’Ig normale humaine peut
induire une baisse de la pression artérielle avec une réaction
anaphylactique. Chez les patients à haut risque, HyQvia ne doit
être administré que lorsque des soins de soutien sont disponibles
pour des réactions potentiellement mortelles. Les patients doivent
être informés des premiers signes d’anaphylaxie/hypersensibilité.
La prémédication peut être utilisée comme mesure préventive.
Hypersensibilité à l’hyaluronidase humaine
recombinante : toute suspicion de réactions à caractère
allergique ou anaphylactique à la suite de l’administration
d’hyaluronidase humaine recombinante nécessite l’arrêt immédiat de
la perfusion et l'administration d'un traitement médical standard,
si nécessaire. Immunogénicité de l’hyaluronidase humaine
recombinante : le développement d’anticorps non neutralisants
contre le composant hyaluronidase humaine recombinante a été
signalé chez des patients recevant HyQvia dans des études
cliniques.
Thromboembolie : des événements
thromboemboliques, y compris un infarctus du myocarde, un accident
vasculaire cérébral, une thrombose veineuse profonde et une embolie
pulmonaire ont été observés avec le traitement par Ig et ne peuvent
être exclus avec l’utilisation de HyQvia. Assurer une hydratation
adéquate avant le traitement. Surveiller les signes et symptômes de
thrombose et évaluer la viscosité sanguine chez les patients à
risque. Les patients doivent être informés des symptômes initiaux
et conseillés de contacter leur médecin dès leur apparition.
Anémie hémolytique : les produits
IG contiennent des anticorps contre les groupes sanguins (par
exemple A, B, D) qui peuvent agir comme des hémolysines. Surveiller
les signes et symptômes de l’hémolyse.
Insuffisance rénale aiguë : des
effets indésirables rénaux sévères ont été rapportés chez des
patients recevant une IgIV.
Syndrome de méningite aseptique :
le syndrome a été signalé, les symptômes commencent généralement
dans les quelques heures à 2 jours après le traitement. Les
patients doivent être informés des symptômes initiaux. L’arrêt du
traitement par Ig peut entraîner une rémission dans les quelques
jours, sans séquelles.
Agents transmissibles : les
maladies infectieuses dues à la transmission d’agents infectieux ne
peuvent pas être totalement exclues.
Teneur en sodium : le composant
hyaluronidase humaine recombinante contient 4,03 mg de sodium/ml.
Cette information doit être prise en considération par les patients
suivant un régime alimentaire contrôlé en sodium.
Traçabilité : le nom et le numéro
de lot du produit administré doivent être clairement consignés.
Interactions : vaccins à virus vivants atténués – reporter la
vaccination de 3 mois après le traitement par HyQvia. Pour le
vaccin contre la rougeole, la déficience peut persister jusqu’à 1
an, il est donc nécessaire de contrôler l’état des anticorps.
Veuillez consulter le RCP pour plus de détails.
Fertilité, grossesse et allaitement
: l'innocuité pendant la grossesse n’a pas été établie
et les immunoglobulines sont excrétées dans le lait. Utiliser avec
prudence chez les mères enceintes et allaitantes.
Effets sur l’aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines : HyQvia a une
influence nulle ou négligeable sur la capacité à conduire et à
utiliser des machines, par exemple des vertiges. Veuillez consulter
le RCP pour plus de détails.
Effets indésirables :
très communs (≥ 1/10 patients) :
sensation de chaleur, paresthésie au site de perfusion, douleur au
site de perfusion (y compris inconfort, sensibilité, douleur à
l’aine).
communs (≥ 1/100, < 1/10
patients) : vomissements, nausées, douleurs abdominales (y
compris douleurs et sensibilités abdominales supérieures et
inférieures), diarrhée, érythème au site de perfusion, gonflement
au site de perfusion (y compris gonflement et œdème locaux), prurit
au site de perfusion (y compris prurit vulvovaginal), pyrexie,
affections asthéniques (y compris asthénie, fatigue, léthargie,
malaise), myalgie, douleur thoracique musculosquelettique, maux de
tête.
Autres effets indésirables graves
(fréquence rare ou inconnue) : test direct de Coombs
positif, méningite aseptique. Reportez-vous au RCP pour plus de
détails sur l’effet secondaire complet et les interactions.
Numéros d’autorisation de mise sur le
marché (AMM) : 2,5 g EU/1/13/840/001, 5 g
EU/1/13/840/002, 10 g EU/1/13/840/003, 20 g EU/1/13/840/004, 30 g
EU/1/13/840/005. Nom et adresse du titulaire de l’AMM : Baxalta
Innovations GmbH, Industriestrasse 67, A-1221 Vienne, Autriche.
HyQvia est une marque déposée.
Code d’homologation PI:
pi-02539
Date de préparation: juin
2023.
De plus amples informations sont disponibles sur demande.
Les événements indésirables doivent être signalés aux autorités
de votre pays comme l’exige la loi locale. Les événements
indésirables doivent également être signalés à Takeda à l’adresse
suivante : GPSE@takeda.com
Ce médicament fait l’objet d’une
surveillance supplémentaire, qui permettra d’identifier rapidement
les nouvelles informations relatives à l’innocuité. Les
professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet
indésirable suspecté. Voir la section 4.8 du RCP pour savoir
comment signaler les effets indésirables.
Pour obtenir des informations posologiques complètes aux
États-Unis, veuillez consulter :
https://www.shirecontent.com/PI/PDFs/HYQVIA_USA_ENG.pdf
À propos de Takeda
Takeda se concentre sur la création d’une santé meilleure pour
les gens et d’un avenir meilleur pour le monde. Notre objectif est
de découvrir et de fournir des traitements qui transforment la vie
dans nos principaux domaines thérapeutiques et commerciaux, y
compris gastro-intestinal et inflammation, maladies rares,
thérapies dérivées du plasma, oncologie, neurosciences et vaccins.
En collaboration avec nos partenaires, nous visons à améliorer
l’expérience des patients et à faire avancer un nouvel horizon
d’options de traitement grâce à notre pipeline dynamique et
diversifié. En tant que société biopharmaceutique basée sur des
valeurs et axée sur la R&D, et dont le siège est au Japon, nous
sommes guidés par notre engagement envers les patients, notre
personnel et la planète. Nos employés dans environ 80 pays et
régions sont motivés par notre raison d’être et ancrés dans les
valeurs qui nous définissent depuis plus de deux siècles. Pour plus
d’informations, rendez-vous sur www.takeda.com.
Avis important
Aux fins du présent avis, le terme « communiqué de
presse » désigne le présent document, toute présentation
orale, toute séance de questions-réponses et tout document écrit ou
oral commenté ou distribué par Takeda Pharmaceutical Company
Limited (« Takeda ») et ayant trait au présent
communiqué. Le présent communiqué de presse (y compris tout
compte-rendu oral et toute séance de questions-réponses y afférent)
n’est pas censé constituer, représenter ou faire partie et ne
constitue pas, ne représente pas ni ne fait partie d’une quelconque
offre, invitation ou sollicitation d’offre d’achat, d’acquisition,
de souscription, d’échange, de vente ou de cession de valeurs
mobilières ou la sollicitation d’un vote ou d’une approbation dans
une quelconque juridiction. Aucune action ou autre valeur mobilière
n’est proposée au public au moyen de ce communiqué de presse.
Aucune offre de valeurs mobilières ne sera faite aux Etats-Unis,
sauf dans le cas d’un enregistrement en vertu du U.S. Securities
Act de 1933 et de ses amendements, ou d’une dispense de celle-ci.
Le présent communiqué de presse est distribué (ainsi que les autres
informations pouvant être fournies au destinataire) à condition
d’être utilisé par le destinataire uniquement à des fins
d’information (et non pour l’évaluation d’un investissement, d’une
acquisition, d’une cession ou de toute autre transaction). Tout
manquement à ces restrictions peut constituer une violation des
lois sur les valeurs mobilières en vigueur.
Les sociétés dans lesquelles Takeda détient directement ou
indirectement des investissements constituent des entités
distinctes. Dans le présent communiqué de presse, le nom
« Takeda » est parfois utilisé par commodité pour faire
référence à Takeda et à ses filiales en général. De même, les
termes « nous », « notre » et « nos » sont également utilisés pour
désigner des filiales en général ou des personnes travaillant pour
celles-ci. Ces expressions sont par ailleurs utilisées lorsque
l’identification d’une ou plusieurs société(s) en particulier ne
sert aucun but utile.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse et tout document distribué en relation
avec celui-ci peuvent contenir des déclarations prospectives, des
convictions ou des opinions concernant les activités futures de
Takeda, sa position future et ses résultats d’exploitation, y
compris des estimations, des prévisions, des objectifs et des plans
pour Takeda. Sans s’y limiter, les déclarations prospectives
incluent souvent des mots comme « objectifs », « plans », « croit
», « espère », « continue », « s’attend à », « vise à », « a
l’intention de », « assure », « va », « peut », « devrait », «
serait », « pourrait », « anticipe », « estime », « projette » ou
des expressions similaires ou leur forme négative. Ces déclarations
prospectives sont basées sur des hypothèses concernant de nombreux
facteurs importants, y compris les suivants, qui pourraient faire
en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux
exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives:
circonstances économiques entourant les activités mondiales de
Takeda, y compris les conditions économiques générales au Japon et
aux États-Unis; pressions et évolutions concurrentielles;
modifications des lois et réglementations applicables, y compris
les réformes mondiales des soins de santé; défis inhérents au
développement de nouveaux produits, y compris l’incertitude du
succès clinique et les décisions des autorités réglementaires et
leur calendrier; incertitude du succès commercial des produits
nouveaux et existants; difficultés ou retards de fabrication;
fluctuations des taux d’intérêt et des taux de change; allégations
ou préoccupations concernant l’innocuité ou l’efficacité des
produits commercialisés ou des produits candidats; impact des
crises sanitaires, comme la nouvelle pandémie de coronavirus, sur
Takeda et ses clients et fournisseurs, y compris les gouvernements
étrangers dans les pays dans lesquels Takeda opère, ou sur d’autres
facettes de son activité; calendrier et impact des efforts
d’intégration post-fusion avec les sociétés acquises; capacité de
céder des actifs qui ne sont pas essentiels aux opérations de
Takeda et le calendrier de ces cessions; et autres facteurs
identifiés dans le dernier rapport annuel de Takeda sur formulaire
20-F et dans les autres rapports de Takeda déposés auprès de la
Securities and Exchange Commission des États-Unis, disponibles sur
le site Web de Takeda à l’adresse
https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ ou www.sec.gov.
Takeda ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations
prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou toute autre
déclaration prospective qu’elle pourrait faire, sauf si la loi ou
les règles boursières l’exigent. Les performances passées ne sont
pas un indicateur des résultats futurs et les résultats ou
déclarations de Takeda dans ce communiqué de presse peuvent ne pas
être indicatifs et ne constituent pas une estimation, une
prévision, une garantie ou une projection des résultats futurs de
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Informations médicales
Le présent communiqué de presse contient des informations
relatives à des produits qui peuvent ne pas être disponibles dans
tous les pays, ou peuvent l'être sous diverses marques de commerce,
pour diverses indications, selon divers dosages ou diverses
concentrations. Aucune disposition des présentes ne doit être
considérée comme une sollicitation, une promotion ou une publicité
de quelque médicament sur ordonnance que ce soit, y compris ceux en
cours de développement.
______________________________________ 1 Bril V, Hadden RDM,
Brannagan TH 3rd, Bar M, Chroni E, Rejdak K, Rivero A, Andersen H,
Latov N, Levine T, Pasnoor M, Sacconi S, Souayah N, Anderson-Smits
C, Duff K, Greco E, Hasan S, Li Z, Yel L, Ay H. Immunoglobuline
sous-cutanée à 10 % facilitée par la hyaluronidase comme traitement
d'entretien de la polyradiculoneuropathie inflammatoire
démyélinisante chronique : l'essai contrôlé randomisé ADVANCE-CIDP
1. J Peripher Nerv Syst. 2023 Sep;28(3):436-449. doi :
10.1111/jns.12573. Epub 2023 Jul 6. PMID : 37314318. 2 Dalakas MC.
Nat Rev Neurol. 2011;7(9):507–17. 3 Eftimov F, et al. Cochrane
Database Syst Rev. 2013;12:CD001797. 4 Van den Bergh, P. Y. (2021).
Directive de l'Académie européenne de neurologie et de la Société
des nerfs périphériques sur le diagnostic et le traitement de la
polyradiculoneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique :
Rapport d'un groupe de travail conjoint - deuxième révision.
Journal européen de neurologie, 28(11), 3556-3583.
https://doi.org/10.1111/ene.14959
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manière être considéré comme officiel. La seule version du
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Médias : Lauren Padovan Lauren.padovan@takeda.com +1
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Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK)
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From Apr 2024 to May 2024
Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK)
Historical Stock Chart
From May 2023 to May 2024