Transgene: accord de la FDA pour un essai clinique.
September 11 2017 - 12:00PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Transgene annonce que la US Food and Drug
Administration (FDA) a donné son accord pour le lancement aux
États-Unis de l'essai clinique de Phase 2 de TG4010 associé à
Opdivo (nivolumab) et à une chimiothérapie standard, en 1ère ligne
de traitement du cancer du poumon non épidermoïde, non à petites
cellules (NSCLC), au stade avancé.
L'essai de Phase 2 évaluera le bénéfice clinique de la combinaison
de TG4010, candidat vaccin thérapeutique conçu par Transgene, avec
nivolumab, un inhibiteur de points de contrôle immunitaire de
Bristol-Myers Squibb.
' Nous nous réjouissons d'avoir reçu l'autorisation de la FDA pour
cet essai associant TG4010, nivolumab et une chimiothérapie en
première ligne de traitement de patients atteints de NSCLC non
épidermoïde ', explique Maud Brandely, Directeur, Développement
Clinique, Opérations Cliniques & Affaires Réglementaires de
Transgene.
' Le cancer du poumon à un stade avancé reste un important besoin
médical, en particulier pour les patients dont les tumeurs
expriment des niveaux de PD-L1 faibles ou indétectables. '
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