VALNEVA fera un point sur l’avancée de ses programmes de vaccins
Lyme et chikungunya le 9 juillet à New York lors d’une journée
investisseurs consacrée à la R&D
Valneva fera un point sur l’avancée de
ses programmes de vaccins Lyme et chikungunya le 9 juillet à New
York lors d’une journée investisseurs consacrée à la
R&D
Conférence retransmise en direct à partir de
8.30am EDT/2:30pm CEST
Saint Herblain (France), 11 juin
2019 – Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), société de
biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre
des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux,
annonce aujourd’hui l’organisation d’une journée investisseurs
consacrée à la R&D le mardi 9 juillet à New York, de 8:30a.m. à
11:00a.m. (EDT).
Plusieurs membres du directoire de Valneva, dont
Thomas Lingelbach (CEO) et Wolfgang Bender (Directeur Médical),
présenteront en détail l’avancée des deux principaux programmes
cliniques du Groupe sur la maladie de Lyme (VLA15) et le
chikungunya (VLA1553).
Le candidat vaccin VLA15 de Valneva est
actuellement le seul vaccin contre la maladie de Lyme en
développement clinique dans le monde. VLA1553, le candidat vaccin
du Groupe contre le chikungunya, est quant à lui, unique de par sa
capacité potentielle à générer une efficacité à long terme avec une
seule injection.
Lieu et horaires de la
conférenceLa conférence se tiendra le 9 juillet à l’hôtel
Parker de New York. Les portes seront ouvertes à partir de 7.45am
EDT pour l’accueil des participants et le petit déjeuner. La
conférence devrait se terminer vers 11:00am EDT. Cette conférence
est ouverte aux investisseurs institutionnels, analystes
financiers, banquiers et business developpers ou sur invitation du
Groupe. Pour toute inscription, cliquez sur le lien suivant :
http://events.constantcontact.com/register/event?llr=mlhnstzab&oeidk=a07egdvisy78c47d7fd.
WebcastLa conférence sera
retransmise en direct par webcast, à partir de 8.30am EDT (2:30pm
CEST), à l’adresse suivante :
http://lifesci.rampard.com/20190709. Une rediffusion de l’évènement
sera également disponible sur la page investisseurs du site
internet de la société www.valneva.com.
A propos de la maladie de Lyme
La maladie de Lyme est une infection systémique causée par la
bactérie Borrelia transmise à l’homme par les tiques Ixodes1. Elle
est aujourd’hui considérée comme la maladie transmise par vecteur
la plus commune de l’hémisphère nord. Selon l’organisme américain
de contrôle et de prévention des maladies (CDC), environ 300 000
américains2 sont diagnostiqués chaque année et au moins 200 000 cas
seraient également recensés chaque année en Europe3. Les premiers
symptômes de la maladie (éruption érythémateuse ou d’autres
symptômes moins spécifiques de la maladie tels que fatigue, fièvre,
maux de tête, rigidité de la nuque, arthralgie ou myalgie) sont
souvent ignorés ou mal interprétés. En cas de traitement tardif ou
inadéquat de la maladie, l’infection peut conduire à de sévères
complications articulaires (arthrite), cardiaques (cardite) ou du
système nerveux central. Le besoin médical pour un vaccin contre la
maladie de Lyme ne cesse d’augmenter alors que la maladie continue
à s’étendre géographiquement4.
A propos de VLA15Le candidat
vaccin de Valneva, VLA15, est actuellement le seul programme
clinique actif contre la maladie de Lyme. Ce programme a reçu le
statut de “Fast track” de l’autorité de santé américaine, FDA, en
juillet 20175 et Valneva a publié des résultats initiaux positifs
de Phase 1 en mars 20186. VLA15 a montré un profil d’innocuité
favorable et était immunogène dans tous les dosages et formulations
testés avec une bonne réponse des anticorps IgG spécifiques de
l’OspA contre tous les sérotypes d’OspA. VLA15 est un vaccin
multivalent à sous-unités de protéines ciblant la surface externe
de la protéine A (OspA) de la Borrelia. L’indication ciblée par le
candidat vaccin de Valneva est une immunisation prophylactique
active contre la maladie de Lyme avec pour objectif d’offrir une
protection contre la majorité des souches de Borrelia pathogènes
pour l’homme.VLA15 est conçu pour offrir une protection contre la
maladie de Lyme en augmentant le niveau des anticorps qui empêchent
la bactérie Borrelia de migrer de la tique à l’homme après une
morsure. Le profil d’innocuité du vaccin devrait être semblable à
celui d’autres vaccins qui utilisent la même technologie et qui ont
déjà été approuvés pour une immunisation active chez l’adulte et
l’enfant.La population ciblée par le vaccin inclut les individus à
risque, âgés de plus de deux ans, vivant dans les zones endémiques,
les personnes ayant prévu de voyager dans les zones endémiques et
de pratiquer des activités de plein air ainsi que les personnes
ayant déjà été touchées par la maladie (puisqu’une infection par
Borrelia ne confère pas d’immunité protectrice contre toutes les
souches de Borrélia pathogènes pour l’homme). La vaccination par
OspA a déjà prouvé son efficacité dans les années 90 et les données
précliniques du vaccin VLA15 ont révélé que ce candidat vaccin
avait le potentiel pour offrir une protection contre la majorité
des souches de Borrelia pathogènes pour l’homme7.
A propos de ChikungunyaLe virus
chikungunya (CHIKV) est un alphavirus de la famille des Togaviridae
transmis par les moustiques Aedes. Les symptômes cliniques incluent
fièvres aigües, douleurs invalidantes aux niveaux des articulations
et des muscles ainsi que des maux de tête, nausées et
rougeurs, pouvant causer d’importantes séquelles persistantes. Le
virus chikungunya provoque une maladie clinique chez 72 à 92% des
personnes dans les 4 à 7 jours qui suivent la piqûre d’un moustique
infecté8. Les complications résultantes de la maladie incluent des
manifestations visuelles, neurologiques, cardiaques et
gastro-intestinales ; des décès ont, par ailleurs, été
constatés (taux de mortalité entre 0,1% et 4,9% lors des
épidémies)1 chez les personnes âgées, plus fragiles. Différentes
épidémies de chikungunya ont été rapportées en Asie, en Afrique, en
Amérique et, plus récemment (2017), en Europe. Depuis 2017, plus
d’un million de cas ont été recensés sur le continent américain9 et
l’impact économique de la maladie est considéré comme extrêmement
important (ex. l’épidémie de la Colombie en 2014 : 73,6M$10).
Cet impact devrait continuer à s’alourdir alors que les principaux
vecteurs du virus (les moustiques Aedes albopictus et Aedes
aegypti) ne cessent d’étendre leur territoire. Il n’existe
actuellement aucun vaccin préventif, ni traitement efficace contre
chikungunya qui est, de ce fait, considéré comme une menace majeure
pour la santé publique.
A propos de VLA1553VLA1553 est
un candidat vaccin monovalent vivant atténué contre le chikungunya
qui a obtenu le statut de Fast Track de l’autorité de santé
américaine « Food and Drug Administration » (FDA) en
décembre 201811. Ce candidat a pour objectif d’offrir une
protection contre le virus après une seule dose d’immunisation chez
l’adulte et l’enfant de plus d’un an. Le vaccin vise une protection
de longue durée et un profil d’innocuité comparable à celui des
vaccins actuellement commercialisés pour une immunisation active
des adultes et des enfants. Les segments démographiques ciblés sont
les voyageurs, le personnel militaire, et les populations à risque
vivant dans les zones endémiques. Le marché mondial pour un vaccin
contre chikungunya pourrait atteindre 500 millions d’euros par
an12.VLA1553 est basé sur un clone infectieux (CHIKV LR2006-OPY1),
atténué par la suppression d’une partie majeure du gène qui encode
la protéine complexe réplicase non structurelle nsP3. Il vise à
offrir une protection contre plusieurs phylogroupes et souches des
épidémies du virus chikungunya13. Lors du développement
préclinique, le vaccin à injection unique de Valneva a démontré une
forte immunogénicité chez les primates non humains (NHPs) (macaques
cynomolgus) et aucun signe de virémie n’a été constaté après la
nouvelle immunisation à 6 et 12 mois14. VLA1553 a par
ailleurs démontré chez les NHPs une forte réponse immunitaire et de
longue durée (de plus de 300 jours) comparable aux souches sauvages
de CHIKV ainsi qu’un bon profil d’innocuité.
A propos de Valneva SEValneva
est une société de biotechnologie développant et commercialisant
des vaccins contre des maladies infectieuses engendrant
d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits de
Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO®/JESPECT® contre
l’encéphalite japonaise et DUKORAL® dans la prévention du choléra
et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe
est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en
développement dont le seul candidat vaccin en phase clinique contre
la maladie de Lyme. Valneva compte environ 480 employés et exerce
ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la
France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information,
consulter le site internet de la société www.valneva.com.
Valneva
Investor and Media ContactsLaetitia
Bachelot-FontaineGlobal Head of Investor Relations & Corporate
CommunicationsM +33 (0)6 4516 7099investors@valneva.com |
Teresa
PinzolitsCorporate Communications SpecialistT +43 (0)1 20620
1116communications@valneva.com |
Informations importantes Ce
communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives
relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne
l’avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou
de développement et d’essais cliniques de candidats produits, la
capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et
leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la propriété
intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de
propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et
les estimations futures concernant les pertes d'exploitation
anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres
besoins additionnels de financement. En outre, même si les
résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux
énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces
résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être
représentatifs du futur. Dans certains cas, les énoncés prospectifs
peuvent être identifiés par des termes comme « pourrait », «
devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention
», « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces
énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes
actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont
assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et
inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les
résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent
considérablement des résultats futurs, des performances ou
réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés
prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient
être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au
développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un
brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle.
Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir
aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit
les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons.
1 Stanek et al. 2012, The Lancet 379:461–473
2 As estimated by the CDC,
https://www.cdc.gov/lyme/stats/humancases.html.
3 Estimated from available national data. Number largely
underestimated based on WHO Europe Lyme Report as case reporting
is
highly inconsistent in Europe and many LB infections go
undiagnosed; ECDC tick-borne-diseases-meeting-report
4 New Scientist, Lyme disease is set to explode and we still
don’t have a vaccine; March 29, 2017
https://www.newscientist.com/article/mg23431195-800-lyme-disease-is-set-to-explode-and-you-cant-protect-yourself/5
http://www.valneva.com/en/investors-media/news/2018;
6 Communiqué Valneva du 19 mars 2018: Valneva Reports Positive
Phase I Interim Results for Its Lyme Vaccine Candidate VLA15.
7
http://www.plosone.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0113294.
8 WHO, PAHO
9 PAHA/WHO data: Number of reported cases of Chikungunya Fever
in the Americas – EW 51 (December 22, 2017)
10 Cardona-Ospina et al., Trans R Soc Trip Med Hyg 2015
11 Valneva PR: Valneva Awarded FDA Fast Track Designation for
Chikungunya vaccine candidate
12 Company estimate support by an independent market study
13 Hallengärd et al. 2013 J. Virology 88: 2858-2866
14 Roques et al. 2017JCI Insight 2 (6): e83527
- 2019_06_11_VLA_R&D_Day_PR_FR
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