LAVAL, QC, le 21 févr. 2018
/CNW/ - BELLUS Santé inc. (TSX : BLU) (« BELLUS
Santé » ou la « société »), une société
biopharmaceutique de développement de nouveaux médicaments ciblant
des maladies pour lesquelles il existe d'importants besoins
médicaux non comblés, a annoncé aujourd'hui ses résultats
financiers et opérationnels pour l'exercice terminé le 31 décembre
2017. Sauf indication contraire, tous les montants présentés dans
le présent communiqué sont exprimés en dollars canadiens.
Faits saillants de 2017
- A conclu une entente de licence mondiale exclusive avec
l'Institut NÉOMED (« NÉOMED ») pour développer et commercialiser le
BLU-5937 - un antagoniste sélectif des récepteurs P2X3, une cible
validée cliniquement pour la toux chronique - qui a le potentiel
d'être le meilleur médicament de sa catégorie pour les patients qui
souffrent de toux chronique et qui ne répondent pas aux traitements
actuels ;
- A complété un placement d'actions ordinaires de 20 millions $
souscrit en majorité par des investisseurs institutionnels dans le
domaine des soins de santé, et comprenant également la
participation de membres de la haute direction et du conseil
d'administration de la société ;
- A annoncé que dans un modèle de toux chez le cochon d'Inde, le
BLU-5937 a montré une efficacité comparable à l'antagoniste P2X3
phare actuel de Merck & Co, le Gefapixant ;
- A annoncé que dans un modèle de goût chez le rat, le BLU-5937
n'a pas inhibé le goût ; en revanche, conformément aux données
d'essais cliniques présentées précédemment par Merck & Co, le
Gefapixant a entraîné une importante perturbation du goût ;
- A tenu un événement sur la toux chronique avec la leader
d'opinion Dre Jacky Smith. La
version archivée de la webdiffusion et de la présentation sont
disponibles sur le site web de la société à l'adresse
www.bellushealth.com ;
- A annoncé que le U.S. Patent and Trademark Office a émis un
brevet qui accorde les droits couvrant la composition de matières
du médicament candidat phare de la société, le BLU-5937, jusqu'en
2034. La société s'est vu accorder un brevet en Chine pour des
droits étendus similaires en juillet 2017 ;
- A vendu sa filiale en propriété exclusive, Thallion
Pharmaceutiques inc. (« Thallion »), à Taro Pharmaceuticals Inc. («
Taro ») pour une contrepartie totale de 2,7 millions $ ;
- A vendu sa participation en actions dans FB Health S.p.A (« FB
Health ») pour une contrepartie totale potentielle d'environ 2,5
millions $ ;
- A terminé l'exercice avec des espèces, quasi-espèces et
placements à court terme totalisant 23,9 millions $.
« 2017 a été une année très productive pour BELLUS Santé, en
commençant par l'obtention de la licence de notre nouveau programme
phare BLU-5937, qui a le potentiel d'être le meilleur médicament de
sa catégorie pour la toux chronique, et terminant l'année avec un
financement de 20 millions $, qui témoigne du potentiel du
programme » a mentionné Roberto
Bellini, président et chef de la direction de BELLUS Santé.
« Les fonds obtenus lors du financement permettront de
soutenir le développement du BLU-5937 vers les études cliniques.
Nous prévoyons débuter une étude de phase 1 au troisième trimestre
de 2018, et nous prévoyons obtenir
les premiers résultats pour la fin de l'année. »
Placement d'actions ordinaires
Le 12 décembre 2017, la société a complété un placement
d'actions ordinaires, émettant un total de 52 631 580
actions ordinaires au prix de 0,38 $ par action pour un produit
brut global de 20 millions $ (le « Placement »). Le
Placement a été souscrit en majorité par des investisseurs
institutionnels dans le domaine des soins de santé, comprenant
également la participation de membres de la haute direction et du
conseil d'administration de la société.
De plus, 1 806 735 bons de souscription de courtier
ont été émis aux placeurs pour compte du Placement. Chaque bon de
souscription de courtier donne aux placeurs pour compte le droit
d'acheter une action ordinaire au prix de 0,38 $ par action
pendant une période de 18 mois suivant la clôture du Placement.
BLU-5937 pour le traitement de la toux chronique
Le 28 février 2017, BELLUS Santé a annoncé qu'elle avait obtenu
de NÉOMED une licence mondiale exclusive pour développer et
commercialiser le BLU-5937, une petite molécule biodisponible par
voie orale, antagoniste puissant et très sélectif des
récepteurs P2X3, une cible validée cliniquement pour la toux
chronique. Le BLU-5937 a le potentiel d'être le meilleur médicament
de sa catégorie pour les patients qui souffrent de toux chronique
et qui ne répondent pas aux traitements actuels.
Le 18 septembre 2017, la société a annoncé que le BLU-5937 a
montré une réduction significative de la toux sans perturbation du
goût dans deux modèles précliniques distincts. Dans un modèle de
toux chez le cochon d'Inde, le BLU-5937 a montré une efficacité
comparable à l'antagoniste P2X3 phare actuel de Merck & Co, le
Gefapixant (également appelé AF-219 ou MK-7264). Dans un modèle de
goût chez le rat, le BLU-5937 n'a pas inhibé le goût ; en revanche,
conformément aux données d'essais cliniques présentées précédemment
par Merck & Co, le Gefapixant a entraîné une importante
perturbation du goût.
Le 24 avril 2017, la société a annoncé que le U.S. Patent and
Trademark Office a émis un brevet qui accorde les droits couvrant
la composition de matières du BLU-5937. Le brevet est valide
jusqu'en 2034. La société s'est vu accorder un brevet en Chine pour
des droits étendus similaires le 10 juillet 2017. Des demandes de
brevets similaires ont également été déposées en Europe, au Japon et dans d'autres pays
industrialisés.
La société effectue présentement des études précliniques sur le
BLU-5937 afin de compléter le dossier nécessaire pour soumettre une
demande d'essai clinique (« DES »), prévue au deuxième
trimestre de 2018. La société prévoit débuter une étude clinique de
phase 1 au cours du troisième trimestre de 2018.
Vente de Thallion
Le 16 mars 2017, la société a vendu Thallion, sa filiale en
propriété exclusive, à Taro, y compris tous les droits au
médicament candidat ShigamabMC. Taro a acquis la
totalité des actions émises et en circulation de Thallion pour une
contrepartie totale de 2,7 millions $, composée d'un
versement initial en espèces de 2,3 millions $ à la
signature de l'entente et d'un paiement différé de 0,4
million $ conditionnel à l'atteinte d'un jalon prédéfini,
lequel paiement a été reçu en janvier 2018. En outre, BELLUS Santé
recevra une portion de certains produits futurs potentiels liés au
programme ShigamabMC dans l'éventualité de l'approbation
réglementaire du médicament candidat.
Vente de la participation en actions dans FB Health
Le 30 juin 2017, la société a vendu sa participation en actions
dans FB Health pour une contrepartie totale potentielle de
2 536 000 $, composée d'un paiement initial en
espèces de 1 769 000 $ et d'un paiement d'étape
éventuel en fonction des produits pouvant atteindre
767 000 $ (518 000 €), qui sera déterminé un an
après la clôture de la transaction.
Autres programmes de développement
Vous trouverez des informations sur les autres programmes de
développement en partenariat de la société, incluant
KIACTAMC pour le traitement de la sarcoïdose, le AMO-01
pour le traitement du syndrome du X fragile et le ALZ-801 pour le
traitement de la maladie d'Alzheimer APOE4 homozygote sur le site
web de la société à l'adresse www.bellushealth.com.
Aperçu des résultats financiers
|
|
|
|
Exercice terminé
le 31 décembre 2017
|
Exercice terminé
le 31 décembre 2016
|
|
(en milliers de
dollars, sauf pour les montants par action)
|
|
|
|
|
|
Produits
|
165
|
$
|
1 893
|
$
|
Frais de recherche et
développement, nets
|
(3 321)
|
|
(1 366)
|
|
Frais généraux et
administratifs
|
(2 529)
|
|
(2 624)
|
|
Produits (charges)
financier(ère)s net(te)s
|
19
|
|
(116)
|
|
Gain réalisé sur la
vente du placement
|
|
|
|
|
|
disponible à la vente
dans FB Health
|
1,909
|
|
--
|
|
Gain sur la vente
d'une filiale
|
1,944
|
|
--
|
|
Charge d'impôt
différé
|
(61)
|
|
(15)
|
|
Perte nette pour
l'exercice
|
(1 874)
|
|
(2 228)
|
|
Perte nette
attribuable aux actionnaires
|
(1 874)
|
|
(2 159)
|
|
Perte de base et
diluée par action
|
(0,03)
|
$
|
(0,04)
|
$
|
- Les produits se sont chiffrés à 165 000 $ pour l'exercice
terminé le 31 décembre 2017, comparativement à 1 893 000 $ pour
l'exercice précédent. Les produits de 2016 comprennent ceux
provenant d'ententes avec un partenaire pour le développement d'un
médicament candidat qui est maintenant terminé.
- Les frais de recherche et de développement, nets des crédits
d'impôt à la recherche, se sont chiffrés à 3 321 000 $ pour
l'exercice terminé le 31 décembre 2017, comparativement à 1 366 000
$ pour l'exercice précédent. L'augmentation est attribuable aux
dépenses encourues relativement au développement du BLU-5937, le
médicament candidat phare de la société pour le traitement de la
toux chronique, pour lequel la société a conclu en février 2017 une
entente mondiale exclusive pour le développement et la
commercialisation.
- Le gain réalisé sur la vente du placement disponible à la vente
dans FB Health s'est chiffré à 1 909 000 $ pour l'exercice terminé
le 31 décembre 2017 et est lié à la
vente de la participation en actions de la société dans FB Health
en juin 2017.
- Le gain sur la vente d'une filiale s'est chiffré à 1 944 000 $
pour l'exercice terminé le 31 décembre 2017
et est lié à la vente de Thallion en mars 2017.
Au 31 décembre 2017, la société disposait d'espèces, de
quasi-espèces et de placements à court terme totalisant 23
888 000 $, comparativement à 6 834 000 $
au 31 décembre 2016.
Les états financiers consolidés audités et le rapport de gestion
de la société pour l'exercice terminé le 31 décembre 2017
seront disponibles sous peu sur SEDAR à l'adresse
www.sedar.com et sur le site web de la société à l'adresse
www.bellushealth.com.
À propos de BELLUS Santé
(www.bellushealth.com)
BELLUS Santé est une société biopharmaceutique de développement
de nouveaux médicaments ciblant des maladies pour lesquelles il
existe d'importants besoins médicaux non comblés. Son portefeuille
de projets comprend le BLU-5937, le médicament candidat phare de la
société pour le traitement de la toux chronique, ainsi que
plusieurs programmes de développement de médicaments en partenariat
qui sont en phase clinique. Le BLU-5937, un antagoniste sélectif
des P2X3, a le potentiel d'être le meilleur médicament de sa
catégorie pour les patients qui souffrent de toux chronique et qui
ne répondent pas aux traitements actuels.
La toux chronique est une toux qui persiste pendant plus de huit
semaines et est associée à d'importants effets sociaux,
psychosociaux et physiques néfastes affectant la qualité de vie.
Une étude de marché récente menée par Torreya Insights pour le
compte de la société a conclu qu'aux États‑Unis seulement, plus de
26 millions d'adultes souffrent de toux chronique, et plus de
2,6 millions de ces patients ont une toux chronique qui dure plus
d'un an.
Énoncés prospectifs
Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, à
l'exception des énoncés de faits qui sont vérifiables
indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des
« énoncés prospectifs » au sens des lois et de la
réglementation sur les valeurs mobilières du Canada. Ces énoncés, formulés d'après les
attentes actuelles de la direction, comportent par le fait même de
nombreux risques, incertitudes et hypothèses considérables, connus
et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de
BELLUS Santé inc. Ces facteurs de risque comprennent,
notamment : la capacité d'élargir et de développer son
portefeuille de projets, la capacité d'obtenir du financement,
l'effet de la conjoncture économique en général, la conjoncture
dans l'industrie pharmaceutique, les changements réglementaires
dans les territoires où BELLUS Santé inc. fait des affaires, la
volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les
changements dans l'environnement concurrentiel découlant des
regroupements, l'atteinte du taux d'épuisement des fonds prévu, les
paiements potentiels/résultats liés aux ententes d'indemnité et aux
droits à une valeur conditionnelle, l'atteinte des jalons prévus
pour les essais précliniques et cliniques et le fait que les
résultats réels puissent différer à la suite de la vérification
définitive et du contrôle de la qualité des données et des
analyses. En outre, la durée du processus de développement des
médicaments candidats de BELLUS Santé inc., la taille de leur
marché et leur valeur commerciale, ainsi que le partage des
produits entre BELLUS Santé inc. et ses partenaires potentiels
provenant des revenus futurs potentiels, le cas échéant, dépendent
d'un certain nombre de facteurs. Par conséquent, les résultats et
événements réels futurs peuvent différer sensiblement des résultats
et événements anticipés exprimés dans les énoncés prospectifs. Même
si BELLUS Santé inc. est d'avis que les attentes exprimées dans les
énoncés prospectifs sont raisonnables, rien ne peut garantir
qu'elles se concrétiseront. Le lecteur ne doit pas se fier sans
réserve aux énoncés prospectifs inclus dans le présent communiqué.
Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date où ils sont
faits, et BELLUS Santé inc. n'a pas l'obligation et décline toute
intention de mettre à jour publiquement ou de revoir ces énoncés à
la suite de quelque nouvelle information, événement futur,
circonstance ou autre motif que ce soit, à moins qu'elle n'y soit
tenue en vertu de la législation ou de la réglementation
applicable. Veuillez consulter les documents publics déposés par
BELLUS Santé inc. auprès des autorités canadiennes en valeurs
mobilières, y compris la notice annuelle, pour connaître d'autres
facteurs de risque susceptibles d'avoir une incidence sur BELLUS
Santé inc. et ses affaires.
SOURCE BELLUS Santé inc.