Vision-MR Ablation Catheter erhält CE-Zeichen
January 27 2020 - 6:51PM
Business Wire
Imricor Medical Systems, Inc. (ASX:IMR) gibt heute
bekannt, dass das Unternehmen für seine Geräte Vision-MR Ablation
Catheter und Vision-MR Dispersive Electrode das CE-Zeichen erhalten
hat. Dies folgt nun einer früheren Genehmigung eines CE-Zeichens,
die es Imricor erm�glichte, sein Advantage-MR EP
Recorder/Stimulator-System in Europa auf den Markt bringen. Imricor
ist das erste und einzige Unternehmen, das Geräte für kardiale
Ablation anbietet, die bei der Magnetresonanztomografie (MRT)
eingesetzt werden k�nnen.
Steve Wedan, Chairman und CEO von Imricor, sagte: „Wir freuen
uns sehr, dass wir unsere Produkte für die Durchführung kardialer
Katheterablationen, gesteuert durch MRT in Echtzeit, auf den Markt
bringen k�nnen.
Der Erhalt des CE-Zeichens stellt einen großen Erfolg für das
Team von Imricor dar. So k�nnen wir weiterhin unseren Auftrag
verfolgen, das Leben von Menschen weltweit durch die Bereitstellung
von Geräten zu verbessern, mit denen iCMR-Verfahren erm�glicht
werden.“
Der Vision-MR Ablation Catheter ist das wichtigste Produkt, das
das Unternehmen anbietet. Er ist speziell dafür konzipiert, durch
MRTs in Echtzeit gesteuert zu funktionieren. So sollen im Vergleich
zu herk�mmlichen Verfahren mit r�ntgengesteuerten Kathetern h�here
Erfolgsraten bei gleichzeitig schnellerer und sichererer Behandlung
m�glich werden.
„Diese Zulassung er�ffnet den Patienten die Vorteile dieser
exklusiven Kombination aus Therapie und bildgebendem Verfahren. Wir
freuen uns sehr, unseren Patienten diese M�glichkeit anbieten zu
k�nnen und mit diesem neuen Ansatz wegweisend zu sein“, sagte Prof.
Dr. med. Gerhard Hindricks, Leitender Arzt der Abteilung
Rhythmologie am Herzzentrum Leipzig.
Imricor verkauft seine Kapital- und Verbrauchsmaterialien an
Krankenhäuser und Kliniken. Diese nutzen sie in Laboren für
interventionelle Magnetresonanztomografie des Herzens
(Interventional Cardiac Magnetic Resonance Imaging, iCMR), in denen
Ablationsverfahren mit dem Vision-MR Ablation Catheter durchgeführt
werden k�nnen.
Wedan erklärte: „Unser Bestand befindet sich in unserem
europäischen Lager, und wir haben einen bewährten Plan für den
Rollout. So werden wir jetzt rasch zur Umsetzung einer
kontrollierten Markteinführung schreiten, um eine reibungslose
Einführung und gute klinische Ergebnisse zu gewährleisten.“
Imricor ist für den Verkauf seiner Produkte Verträge mit
mehreren Standorten eingegangen. Diese Standorte verfügen über
Advantage-MR-Systeme und sind bereit, nach Erhalt des CE-Zeichens
mit den Verfahren zu beginnen.
Nick Twohy, Director of Marketing bei Imricor, erklärte: „Die
Zukunft der kardialen Ablationstherapie liegt in der MRT-Steuerung.
Diese Produkteinführung ist der erste Schritt hin zu einem neuen
Pflegestandard. Wir freuen uns auf die Partnerschaft mit
Heilberuflern, um so eine neue Behandlungsoption für Patienten
anzubieten, die an Herzrhythmusst�rungen leiden.“
Über Imricor
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Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20200127005735/de/
Investoren: Steve Wedan Executive Chair, President und
CEO E-Mail: steve.wedan@imricor.com
Carrie Barrack Senior Advisor, Cato & Clegg E-Mail:
carrie@catoandclegg.com Telefon: +61 422 464 028
Medien: Carrie Barrack Senior Advisor, Cato & Clive
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