Tilray® von französischer Behörde für Arzneimittelsicherheit zur Lieferung von GMP-zertifizierten medizinischen Cannabisp...
January 26 2021 - 9:22AM
Business Wire
Die franz�sische Beh�rde für Arzneimittelsicherheit (ANSM)
wählt Tilray für den ersten medizinischen Cannabisversuch mit
Patienten in Frankreich
Tilray, Inc. (NASDAQ: TLRY), ein weltweiter Vorreiter in der
Produktion, Erforschung, dem Anbau und Vertrieb von Cannabis, wurde
von der franz�sischen Beh�rde für Arzneimittelsicherheit (ANSM) für
die Lieferung von gemäß den Good Manufacturing Processes (GMP)
zertifizierten medizinischen Cannabisprodukten für Versuche in
Frankreich ausgewählt. Tilray wird gemäß GMP produzierte
medizinische Cannabisprodukte liefern, mit denen betroffene
Patienten für die Dauer des franz�sischen Versuchs (18 bis 24
Monate), das im ersten Quartal 2021 beginnen soll, versorgt
werden.
Im Rahmen des franz�sischen Versuchs werden die Produkte von
Tilray in Frage kommenden Patienten verabreicht, deren Symptome mit
den bestehenden Behandlungen nicht ausreichend gelindert werden
k�nnen. Zu den therapeutischen Indikationen zählen:
- Neuropathische Schmerzen, die gegenüber derzeit verfügbaren
Therapien (medikament�se oder nicht-medikament�se Behandlungen)
resistent sind
- Bestimmte Epilepsieformen, die medikamentenresistent sind
- Bestimmte anhaltende Symptome in der Onkologie im Zusammenhang
mit einer Krebserkrankung oder Antikrebs-Behandlung
- Palliativpflegesituationen
- Schmerzhafte Spastik bei multipler Sklerose oder anderen
Erkrankungen des zentralen Nervensystems.
Tilray hat die notwendigen beh�rdlichen Genehmigungen für die
Teilnahme am Versuch der ANSM in Frankreich erhalten und wird
medizinische Cannabisprodukte aus seiner GMP-zertifizierten Anlage
in Cantanhede, Portugal, exportieren.
Brendan Kennedy, Chief Executive Officer von Tilray, sagte: „Die
heutige Ankündigung ist ein weitere Meilenstein für Tilray mit
Blick auf die Ausweitung unserer Aktivitäten in Europa. Wir sind
stolz darauf, der ANSM Zugang zu einer Vielzahl von hochwertigen
medizinischen Cannabisprodukten in pharmazeutischer Qualität bieten
zu k�nnen und gleichzeitig betroffene Patienten in Frankreich zu
unterstützen.“
Sascha Mielcarek, General Manager für Europa von Tilray, sagte:
„Wir freuen uns, dass die ANSM uns ausgewählt hat, und in Kenntnis
der Bedeutung dieses Versuchs für die franz�sischen Patienten sind
wir entschlossen, aktiv zu seinem Erfolg beizutragen. Tilray
positioniert sich einmal mehr als wichtiger Akteur mit solidem
Fachwissen im Dienste des Patientenwohls.“
Der EU-Campus von Tilray in Portugal ist eine vielseitige
Produktionsstätte mit Forschungs- und Qualitätssicherungslabors
sowie Verpackungs- und Vertriebsstandorten für medizinisches
Cannabis. Zudem dient er als Zentrum für die europaweiten
klinischen Forschungs- und Produktentwicklungsaktivitäten von
Tilray. Tilray hat Verkaufs- und Vertriebsvereinbarungen getroffen,
um medizinisches Cannabis über die wichtigsten pharmazeutischen
Distributionskanäle in Deutschland und der EU zu liefern, sodass
Patienten Zugang zu den GMP-zertifizierten medizinischen
Cannabis-Endprodukten von Tilray erhalten k�nnen.
Über Tilray®
Tilray (NASDAQ: TLRY) ist ein weltweiter Vorreiter in der
Erforschung, dem Anbau, der Produktion und dem Vertrieb von
Cannabis und Cannabinoiden und versorgt derzeit Zehntausende von
Patienten und Verbrauchern in 15 Ländern auf fünf Kontinenten.
.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen” im
Sinne des U.S. Private Securities Litigation Reform Act von 1995
und „zukunftsgerichtete Informationen” im Sinne der kanadischen
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Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung k�nnen an
der Verwendung von W�rtern wie „kann”, „würde“, „k�nnte”, „wird”,
„wahrscheinlich”, „erwarten”, „davon ausgehen”, „überzeugt sein“,
„beabsichtigen”, „planen”, „vorhersagen”, „projizieren”,
„schätzen”, „Ausblick” sowie weiteren ähnlichen Ausdrücken erkannt
werden. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Garantie für die
zukünftige Geschäftsentwicklung und basieren auf einer Reihe von
Schätzungen und Annahmen der Geschäftsleitung in Anbetracht ihrer
Erfahrung und Einschätzung von Trends, derzeitigen Bedingungen und
erwarteten Entwicklungen sowie weiteren Faktoren, die nach
Überzeugung der Geschäftsleitung unter den gegebenen Umständen als
relevant und realistisch anzusehen sind, darunter Annahmen
bezüglich der derzeitigen und künftigen europäischen
Marktbedingungen, derzeitigen und künftigen regulatorischen
Rahmenbedingungen sowie künftigen Zulassungen und Genehmigungen.
Die tatsächlichen Ergebnisse, Geschäftsentwicklung oder Leistung
k�nnen in maßgeblichem Umfang von den in dieser Pressemitteilung in
zukunftsgerichteten Aussagen zu Ausdruck gebrachten oder
implizierten Erwartungen abweichen. Entsprechend sollte man sich
nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen verlassen
und sie sind keine Garantie für zukünftige Ergebnisse. Bitte
beachten Sie die Überschrift „Risk Factors” im Quartalsbericht von
Tilray auf Formblatt 10-Q, der am 9. November 2020 bei der
US-B�rsenaufsicht SEC eingereicht wurde, in dem wesentliche
Risikofaktoren, die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse in maßgeblichem Umfang von den zukunftsgerichteten
Informationen abweichen, erläutert werden. Tilray übernimmt
ausdrücklich keinerlei Verpflichtung, hierin enthaltene
zukunftsgerichtete Aussagen jeglicher Art zu aktualisieren, es sei
denn, das Unternehmen ist gemäß der anwendbaren Wertpapiergesetze
dazu verpflichtet.
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