MASI Masimo Corporation

(美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布了4個臨床病例系列的研�結果，該結果近期發表於《加拿大麻醉科雜誌》(Canadian Journal of Anesthesiology)，蒙特婁大學的研�人員發現，聯合運用Masimo SedLine®腦功能監護儀與O3®局部血氧飽和度儀有助於瞭解和處治心臟手術期間的腦去氧飽和。

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Masimo Root® with SedLine® and O3® (Photo: Business Wire)

Etienne Couture、Alain Deschamps和André Denault等三位博士推測，在既往�訂的以Masimo O3近紅外光譜儀(NIRS)為基礎的臨床處治規程上，添加採用Masimo SedLine處理後EEG參數（即患者狀態指數(Patient State Index, PSi)）的處理後腦電圖(pEEG)，可望幫助指引腦去氧飽和發作的處治。他們在該病例研�系列中，描述了4例患者接受心臟手術期間各種臨床處治方式相結合的影響。隨後，研�人員勾畫了一系列場景，這些場景依據NIRS和pEEG變化、以及SedLine提供的相關監護資料（例如密度譜陣列(DSA)和頻譜邊界頻率(SEF)）變化的不同組合，列舉了去氧飽和的可能病因，包括腦血流變化、腦低灌注、心源性休克、低氧血症、麻醉狀態變化、高熱和癲癇。4例病例中，更深入瞭解去氧飽和發作的可能病因有助於指引臨床工作者在手術期間的回應。

研�人員的結論是：「NIRS與pEEG相結合可以更細緻入微地瞭解腦去氧飽和的病因。未來研�需要瞭解這兩種方式相結合是否比單用更具預後價值。每例腦去氧飽和各不相同。」

Denault博士評論道：「透過NIRS與pEEG相結合，我們能夠更好地評價腦去氧飽和，尤�是運用Masimo O3和SedLine獲得上述測量值具有若干優勢。Masimo SedLine獲得的額外腦監護參數，例如DSA和SEF，在我們的治療方案中發揮重要作用，有助於提供額外的洞察力。另外，或許是最重要的，SedLine和O3能夠在同一台Masimo Root®監護樞紐上同時使用，使上述聯合資料更容易瀏覽和解讀，從而簡化手術期間我們的去氧飽和方案和工作流程的運用。」

Masimo O3目前未獲准用於軀體。

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研�顯示�性能優於�他脈搏血氧飽和度儀技術2。研�顯示，Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視�膜病變3、改善新生兒的CCHD篩檢4，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時，可減少快速回應動員和成本5-7。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及�他醫療機構中�過1億名患者8，是《美國新聞與世界報導》2018-19年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9�醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀9。2005年，Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血�成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)及最新的氧儲備指數(ORi™)，此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年，Masimo推出了Root®，這是一種直覺的患者監測和互通平臺，搭載Masimo Open Connect® (MOC-9®)介面，使�他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7®可穿戴患者監護儀、用於智慧手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及�產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研�，請造訪http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1.    

Couture EJ, Deschamps A, and Denault AY. Patient management algorithm combining processed electroencephalographic monitoring with cerebral and somatic near-infrared spectroscopy: a case series. Can J Anesth. 2019. https://doi.org/10.1007/s12630-019-01305-y.（Couture EJ、Deschamps A和Denault AY。處理後腦電圖監護與腦及軀體近紅外分光儀相結合的患者處治規程：病例系列。《加拿大麻醉科雜誌》2019年。https://doi.org/10.1007/s12630-019-01305-y.）

2. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®的效益，請造訪我們的�站http://www.masimo.com。對照研�包括一些獨立、客觀的研�，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。 3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視�膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.） 4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研�。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.） 5. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.（Taenzer AH等。脈搏血氧飽和度監測對救治事�和加護病房轉床的影響：前後巧合研�。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.） 6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer AH等。術後監護–達特茅斯�驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。） 7. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath SP等。普通加護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.） 8. 估計值：Masimo存檔資料。 9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SedLine®和O3®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事�的�前預期，並受到風險和不確定性的�約，所有的風險和不確定性均難以預測，�中多數�出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截�相反，�原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對�及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo SedLine和O3）的信念，即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的�他因素，這些報告可從SEC的�站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適�的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事�的結果還是�他事項的結果。

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