Masimo (NASDAQ: MASI) hat heute bekannt gegeben, dass Forscher
im Rahmen einer kürzlich im Journal of Clinical Monitoring and
Computing ver�ffentlichten Studie die Fähigkeit des Masimo ORi™
(Oxygen Reserve Index) als nicht invasiven Indikator für den
arteriellen Sauerstoffpartialdruck (PaO2) während einer Vollnarkose
untersuchten, um Hyperoxie zu vermeiden.1 ORi ist ein Index der
Sauerstoffversorgung in der moderaten hyperoxischen Region
(PaO2-Bereich von 100 bis 200 mmHg). Als „Index“ mit einer Skala
zwischen 0,0 und 1,0 kann ORi dazu dienen, Ärzte über Veränderungen
in der Sauerstoffreserve eines Patienten zu informieren.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale
Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20190716005741/de/
Masimo Root® with Radical-7® and ORi™
(Photo: Business Wire)
Dr. Keisuke Yoshida und Kollegen von der Fukushima Medical
University School of Medicine in Japan versuchten zu evaluieren, ob
der ORi einen kontinuierlichen, nicht invasiven Einblick in die
Vermeidung übermäßiger Hyperoxie bieten k�nnte, indem sie die
Beziehung zwischen PaO2 und ORi unter verschiedenen
Sauerstoffverabreichungsbedingungen verglichen. Sie nahmen 20
Patienten auf, die für eine Operation geplant waren, die eine
Vollnarkose erforderte. ORi wurde mit Masimo Root® mit dem
Radical-7® Puls-CO-Oximeter® und Rainbow®-Sensoren gemessen. PaO2
wurde mit dem Blutgasanalysegerät RAPIDLab® 1265 von Siemens
gemessen. Für jeden Patienten wurde nach Einleitung der Anästhesie
eine Blutgasanalyse zur Messung von PaO2 viermal durchgeführt,
wobei bei jeder Blutabnahme ORi-Werte aufgezeichnet wurden, was 80
Datensätze lieferte. Die erste Analyse wurde mit einer
inspiratorischen Sauerstoffkonzentration (FiO2) von 0,33
durchgeführt, wobei die drei folgenden Analysen durchgeführt
wurden, wenn der ORi etwa 0,5 bzw. 0,2 und 0 betrug, was durch die
Anpassung der FiO2 erreicht wurde.
Für die Analyse wählten die Forscher einen oberen
PaO2-Schwellenwert von 240 mmHg, basierend auf einer früheren
Studie, in der eine positive Korrelation zwischen ORi und PaO2
festgestellt wurde, wenn der PaO2 < 240 mmHg betrug.2
Hyperoxämie definierten sie als PaO2 ≥ 150 mmHg. Mithilfe einer
linearen Regressionsanalyse stellten die Forscher eine „relativ
starke“ positive Korrelation (r2 = 0,706) zwischen ORi und PaO2
fest, wenn der PaO2 weniger als 240 mmHg betrug. Unter Verwendung
einer ROC-Kurvenanalyse (Receiver Operating Characteristic)
berechneten sie, dass der optimale ORi-Grenzwert zur Erkennung
eines PaO2 von ≥ 150 mmHg bei 0,21 lag (Sensitivität: 0,950;
Spezifität: 0,755). Mithilfe einer Vier-Quadranten-Diagrammanalyse
fanden sie heraus, dass ORi den PaO2 mit einer hundertprozentigen
Konkordanzrate trug.
Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass „Hyperoxämie durch die
Beobachtung des ORi von Patienten unter Vollnarkose nachgewiesen
und somit eine unn�tige Verabreichung von hochkonzentriertem
Sauerstoff m�glicherweise vermieden werden kann“. Sie bemerkten
zudem: „Der ORi hat einzigartige Eigenschaften, die den Zustand der
Sauerstoffversorgung im hyperoxischen Bereich widerspiegeln. Die
vorliegende Studie untersuchte Daten unter Vollnarkose im
Operationssaal, aber die einzigartigen Eigenschaften des ORi k�nnen
nicht nur im Operationssaal, sondern auch auf der Intensivstation
und in anderen Bereichen Vorteile bringen. Um den ORi optimal
nutzen zu k�nnen, sind in Zukunft weitere klinische Studien
erforderlich.“
Als Studieneinschränkungen stellten die Forscher die geringe
Anzahl von Probanden in der Studie fest. Darüber hinaus stellten
sie fest: „Es ist plausibel, dass die Faktoren eines bestimmten
Patienten (z. B. Alter, K�rperbau, K�rpertemperatur,
Fingerperfusion, Hämoglobinkonzentration) seinen ORi-Wert
beeinflussen. Daher spiegelt der ORi m�glicherweise nicht alle
Veränderungen des PaO2 wider.“
Der ORi hat noch keine FDA-510(k)-Zulassung und ist in den USA
nicht verkäuflich.
@MasimoInnovates | #Masimo
Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist ein weltweit tätiges
Medizintechnikunternehmen, das ein breites Angebot
branchenführender Monitoring-Technologien entwickelt und
produziert, u. a. für innovative Messungen, Sensoren,
Patientenüberwachungsgeräte und L�sungen für Automatisierung und
Konnektivität. Unser Auftrag ist es, die Ergebnisse für Patienten
zu verbessern und die Pflegekosten zu senken. Die Pulsoximetrie
SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ von Masimo wurde
1995 erstmal vorgestellt, und in über 100 unabhängigen, objektiven
Studien zeigte sich, dass sie andere Pulsoximetrietechnologien
übertrifft.3 Masimo SET® unterstützt zudem Kliniker erwiesenermaßen
bei der Reduzierung schwerer Frühgeborenen-Retinopathie bei
Neugeborenen,4 bei der Verbesserung von Untersuchungen auf CCHD bei
Neugeborenen5 und bei der Verwendung für die ständige Überwachung
mit Masimo Patient SafetyNet™ auf postoperativen Stationen, bei der
Reduzierung der Aktivierung von Notfallteams sowie der Senkung von
Kosten.6–8 Masimo SET® wird schätzungsweise bei mehr als 100
Millionen Patienten in führenden Kliniken und im sonstigen
Pflegebereich weltweit genutzt9 und ist die hauptsächliche
Pulsoximetrie in neun der führenden zehn Kliniken, die in der Best
Hospitals Honor Roll 2018–19 des U.S. News and World Report genannt
sind.10 Masimo verfeinert SET® weiterhin und hat 2018 bekannt
gegeben, dass sich die SpO2-Genauigkeit bei RD-SET™-Sensoren bei
Bewegung deutlich verbessert hat. Kliniker k�nnen sich so noch
sicherer sein, dass die SpO2-Werte, auf die sie sich verlassen, den
physiologischen Zustand eines Patienten genau wiedergeben. Im Jahr
2005 stellte Masimo die Puls-CO-Oximetrie-Technologie rainbow® vor.
Damit wurde ein nicht invasives, kontinuierliches Monitoring der
Blutbestandteile erm�glicht, wofür bisher invasive Eingriffe n�tig
waren: Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™),
Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Pleth
Variability Index (PVI®), RPVi™ (rainbow® PVi) und Oxygen Reserve
Index (ORi™). Im Jahr 2013 hat Masimo die Plattform Root® für
Patientenüberwachung und Konnektivität vorgestellt. Sie wurde von
Anfang an so entwickelt, dass sie so flexibel und erweiterbar wie
m�glich ist, damit weitere Monitoringtechnologien von Masimo und
von weiteren Anbietern hinzugefügt werden k�nnen. Zu den wichtigen
Ergänzungen von Masimo zählen Hirnfunktionsüberwachung durch Next
Generation SedLine®, O3®-Regionaloximetrie und ISA™-Kapnografie mit
NomoLine®-Entnahmeleitungen. Zu der Masimo-Produktfamilie von
Puls-CO-Oximetern® für kontinuierliches oder stichprobenweises
Monitoring zählen Geräte, die für die Verwendung in verschiedensten
klinischen und nicht klinischen Szenarien entwickelt wurden:
gurtlose, tragbare Technologien wie Radius-7® und Radius™ PPG,
portable Geräte wie das Rad-67™, Fingerspitzen-Pulsoximeter wie das
MightySat® Rx sowie Geräte wie das Rad-97™, die für den Gebrauch im
Krankenhaus oder zu Hause verfügbar sind. Im Zentrum der L�sungen
von Masimo für Automatisierung und Konnektivität in Kliniken steht
die Plattform Iris®. Dazu zählen Iris Gateway™, Patient SafetyNet,
Replica™, Halo ION™, UniView™ und Doctella™. Weitere Informationen
über Masimo und die Produkte des Unternehmens finden Sie unter
www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo ver�ffentlichten
klinischen Studien finden Sie unter
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi und RPVi haben noch keine FDA-510(k)-Zulassung und sind in
den USA nicht verkäuflich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient
SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium
lizenziert.
Literatur
- Yoshida, K., Isosu, T., Noji, Y., Ebana, H., Honda, J., Sanbe,
N., Obara, S., und Murakawa, M. Adjustment of oxygen reserve index
(ORi™) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia.
JCMC. 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00341-9.
- Applegate, R., Dorotta, I., Wells, B., Juma, D., und Applegate,
P. The relationship between oxygen reserve index and arterial
partial pressure of oxygen during surgery. Anesth Analg.
2016;123:626–33. https://doi.org/10.1213/ANE.00000 00000 00126
2.
- Ver�ffentlichte klinische Studien zur Pulsoximetrie und den
Vorteilen der SET®-Technologie von Masimo finden Sie auf unserer
Website unter http://www.masimo.com. Vergleichende Studien
beinhalten unabhängige und objektive Studien, die sich aus
Kurzdarstellungen, die auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert
werden, und Artikeln in Fachzeitschriften zusammensetzen.
- Castillo, A., et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity
in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Feb. 2011;100(2):188–92.
- de-Wahl Granelli, A., et al. Impact of pulse oximetry screening
on the detection of duct dependent congenital heart disease: a
Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;
8. Jan.; 338.
- Taenzer, A. H., et al. Impact of pulse oximetry surveillance on
rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282–287.
- Taenzer, A., et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
Experience. Newsletter der Anesthesia Patient Safety Foundation.
Frühling/Sommer 2012.
- McGrath, S. P., et al. Surveillance Monitoring Management for
General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juli
2016;42(7):293–302.
- Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne
von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des
Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen
zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur
potenziellen Effektivität von Masimo ORi™. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu
zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und unterliegen Risiken
und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen sind
und von denen viele außerhalb unseres Einflussbereichs liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse k�nnten daher infolge diverser
Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von unseren
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Dazu zählen unter anderem
Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die
Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien, Risiken im
Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die einzigartigen nicht
invasiven Messtechnologien von Masimo, einschließlich Masimo ORi,
zu positiven klinischen Ergebnissen und zur Patientensicherheit
beitragen, Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die
für die Medizin bahnbrechenden nicht invasiven Technologien von
Masimo kostengünstige L�sungen und einzigartige Vorteile bieten,
sowie weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risk Factors“ der
aktuellen Berichte, die von uns bei der Securities and Exchange
Commission („SEC“) eingereicht werden, beschrieben sind. Diese
erhalten Sie kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov.
Obwohl wir glauben, dass die in unseren zukunftsgerichteten
Aussagen zum Ausdruck kommenden Erwartungen angemessen sind, wissen
wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden.
Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich
durch die vorausgehenden Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden
aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten
Aussagen zu verlassen, die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten.
Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese Aussagen oder die in
unseren aktuellsten Berichten an die SEC enthaltenen
„Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder genauer
darzulegen, ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse
oder sonstiger Gründe, es sei denn, dies ist nach geltenden
Wertpapiergesetzen erforderlich.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20190716005741/de/
Medien: Masimo Evan Lamb +1 949 396 3376
elamb@masimo.com
Masimo (NASDAQ:MASI)
Historical Stock Chart
From Aug 2024 to Sep 2024
Masimo (NASDAQ:MASI)
Historical Stock Chart
From Sep 2023 to Sep 2024