Source: Sanofi (EURONEXT: SAN) (NYSE: SNY)
* La recommandation de l'ACMTS sur DupixentMC ne
tient pas compte de l'opinion des patients et ignore la valeur
clinique du produit.
LAVAL, QC, le
10 juill. 2018 /CNW Telbec/ - Sanofi Genzyme est déçue de
la recommandation récente de l'Agence canadienne des médicaments et
des technologies de la santé (ACMTS) de ne pas rembourser
DupixentMC, l'une des plus importantes innovations
pharmacologiques récentes pour le traitement des patients adultes
atteints de dermatite atopique (DA) modérée à grave. La
recommandation ne tient pas compte de l'opinion des patients et
ignore la valeur clinique du produit et l'amélioration possible à
la qualité de vie (QV) des patients et des aidants.
Cette recommandation de l'ACMTS, a pour conséquence de
marginaliser le Canada dans les
options de traitement de la DA à l'échelle mondiale
En 2017, Santé Canada, la Food
and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne
des médicaments (AEM) ont approuvé DupixentMC en raison
de sa valeur clinique et de ses avantages pour les patients
atteints de DA modérée à grave. D'ailleurs, la FDA a accordé à
DupixentMC les désignations « priority
review » (examen prioritaire) et « Breakthrough Therapy »
(traitement révolutionnaire). Ces désignations accélèrent l'examen,
et elles sont données seulement aux produits qui, selon l'agence,
ont un impact particulièrement positif dans le traitement de la
maladie.
De plus, l'Institut national de la santé et de l'excellence
clinique (National Institute for Health Care Excellence, NICE) a
récemment publié une version finale de la recommandation positive
concernant DupixentMC pour une utilisation de routine
relevant du Service national de santé (National Health Service) en
Angleterre, ce qui ouvre la voie au premier produit biologique
ciblé pour les adultes atteints de dermatite atopique modérée à
grave.
Au Canada, l'Institut
national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS),
plus précisément au Québec, a également reconnu la valeur clinique
de DupixentMC. Sanofi Genzyme se réjouit de travailler
avec le ministère de la Santé et des Services sociaux pour
concrétiser rapidement le remboursement par l'État pour les
patients qui en ont besoin.
Si les régimes d'assurance-médicaments provinciaux, territoriaux
et fédéraux adoptent la recommandation de l'ACMTS, le Canada risque de devenir un marginal dans les
options de traitement de l'AD à l'échelle mondiale, car ladite
recommandation est incompatible avec la position des organismes de
remboursement à l'échelle locale et mondiale.
Un impact préjudiciable sur les patients atteints de
dermatite atopique
La recommandation de l'ACMTS, rendue publique le 9 juillet
après consultation avec le Comité canadien d'expertise sur les
médicaments (CCEM) de l'agence, pourrait avoir un impact
préjudiciable sur l'accès à ce médicament pour les patients
atteints de DA modérée à grave. Les recommandations de l'ACMTS ont
un impact sur les décisions juridiques liées aux régimes publics
d'assurance-médicaments, et cette recommandation pourrait empêcher
le remboursement public du traitement. L'accès des patients
dépendant des régimes publics d'assurance-médicaments à ce
traitement en serait limité, et les médecins pourraient ne pas
pouvoir leur prescrire le traitement le plus approprié. En
contradiction avec la recommandation défavorable de l'ACMTS, la
valeur de DupixentMC a été reconnue par des régimes
d'avantages sociaux d'employeurs privés, et il est remboursé par la
majorité des régimes de payeurs privés partout au Canada.
« Je suis déçue. Mes collègues sont déçus. Plusieurs de
mes patients souffrant de cette maladie grave et qui espéraient un
nouveau médicament seront anéantis quand je leur annoncerai la
nouvelle », dit Dre Melinda
Gooderham, dermatologue, Peterborough Regional Health Centre
et professeure adjointe, faculté de médecine de l'Université
Queen's.
DupixentMC : traitement novateur pour
les patients atteints de dermatite atopique
DupixentMC (dupilumab) est le premier traitement
biologique au Canada visant à
cibler la cause fondamentale de la DA - un type d'eczéma - pour
traiter les patients adultes atteints de DA modérée à grave chez
qui la maladie n'est pas adéquatement maîtrisée par des
corticostéroïdes topiques sous ordonnance ou pour qui ces
traitements ne sont pas appropriés.1 Le traitement a été
approuvé par Santé Canada le
30 novembre 2017, après que les études cliniques aient montré
un profil d'innocuité acceptable ainsi qu'une amélioration
significative de l'état de la peau des patients et une diminution
de la démangeaison dans les quatre premiers mois du traitement
administré aux deux semaines.2 Le médicament est
développé en coopération par Regeneron et Sanofi dans le cadre
d'une entente de collaboration mondiale.
La DA modérée à grave peut être invalidante et avoir un
impact négatif sur la qualité de vie
La dermatite atopique, une forme d'eczéma, est une maladie
inflammatoire chronique dont les symptômes se manifestent souvent
par une éruption cutanée3,4,5,6. La dermatite atopique
modérée à grave se caractérise par des éruptions couvrant souvent
presque tout le corps et peuvent inclure des démangeaisons intenses
et persistantes, un dessèchement de la peau, des fissures, de la
rougeur, des croûtes et des suintements.7 Les
démangeaisons sont l'un des symptômes les plus lourds à supporter
pour les patients et peuvent être invalidantes.8 De
plus, les personnes atteintes de dermatite atopique modérée à grave
ont une moins bonne qualité de vie, y compris sommeil perturbé,
anxiété accrue et symptômes de dépression qui s'ajoutent à leur
maladie.9
La recommandation décourage les innovations à venir
La recommandation formulée par l'ACMTS est en contradiction avec
l'engagement du gouvernement du Canada à investir dans l'innovation et
pourrait avoir des effets préjudiciables sur la santé des
patients.
« Sanofi Genzyme s'est engagée à aider les personnes
atteintes de dermatite atopique, mais les défis de la recherche de
nouvelles solutions de traitement ne sont pas à
sous-estimer », dit Peter
Brenders, directeur général, Sanofi Genzyme Canada.
« Nous devrions tous travailler ensemble pour surmonter les
obstacles à l'innovation dans l'intérêt des patients, afin de
trouver des solutions durables qui font en sorte que la prise de
décision sur les traitements revienne aux patients et à leurs
médecins, comme il se doit. »
À titre d'un des plus gros investisseurs en recherche et
développement, Sanofi a investi environ 20 % de ses revenus
année après année dans la recherche biopharmaceutique au
Canada, fournissant de nouvelles
solutions novatrices en soins de santé aux Canadiens et au monde
entier.
À propos de Sanofi : www.sanofi.ca
Sanofi se consacre à aider les personnes à faire face à leurs
défis touchant la santé. Nous sommes une entreprise
biopharmaceutique mondiale se concentrant sur la santé humaine.
Nous prévenons les maladies grâce à des vaccins, fournissons des
traitements novateurs pour combattre la douleur et alléger la
souffrance. Nous sommes solidaires des personnes souffrant de
maladies rares et de celles vivant avec des maladies chroniques à
long terme.
Comptant plus de 100 000 personnes dans 100 pays,
Sanofi transforme l'innovation scientifique en solutions de soins
de santé partout au monde.
Les entités de Sanofi au Canada
emploient plus de 2 000 personnes. En 2017, nous
avons investi 123 millions de dollars en R et D au
Canada, stimulant la création
d'emplois, les échanges commerciaux et les possibilités d'affaires
à l'échelle du pays.
Suivez nos activités sur Twitter et sur YouTube.
Sanofi, Donner toute sa force à la vie
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1
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Monographie de
produit de DupixentMC (dupilumab). Page 3.
30 novembre 2017.
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2
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Monographie de
produit de DupixentMC (dupilumab).
30 novembre 2017.
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3
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Eichenfield et al.
Guidelines of Care for Atopic Dermatitis. AAD 2014, p.
118.
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4
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Guideline to
treatment, European Dermatology Forum.
http://www.euroderm.org/edf/index.php/edf-guidelines/category/5-guidelines-miscellaneous?download=36:guideline-treatment-of-atopic-eczema-atopic-dermatitis.
Consulté le 27 novembre 2017.
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5
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Gelmetti and
Wolleberg, BJD 2014, Atopic dermatitis- all you can do from the
outside. Page 19.
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6
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National Institutes
of Health (NIH). Renseignements sur la santé : Dermatite
atopique (type d'eczéma) 2013.
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7
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Mount Sinai. Patient
Care Atopic Dermatitis. Accessible sur le site :
http://www.mountsinai.org/patient-care/health-library/diseases-and-conditions/atopic-dermatitis#risk.
Consulté le 27 novembre 2017.
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8
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Zuberbier T et al.
Patient perspectives on the management of atopic dermatitis. J
Allergy Clin Immunol vol. 118, p. 226-232, 2006.
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9
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National Institutes
of Health (NIH). Renseignements sur la santé : Dermatite
atopique (type d'eczéma) 2013.
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SOURCE Sanofi Canada