La nouvelle insuline à action très longue est
maintenant disponible pour aider les adultes atteints du diabète de
type 1 et 2 à gérer le niveau de sucre dans le sang
MISSISSAUGA, ON, le 3 oct.
2017 /CNW/ - Novo Nordisk a annoncé aujourd'hui que
Tresiba® (insuline dégludec injection) est offert au
Canada, nouvelle insuline basale
indiquée dans le traitement en une seule prise quotidienne des
adultes atteints de diabète sucré afin d'améliorer la maîtrise
de la glycémie1. Contrairement aux autres insulines
basales au Canada,
Tresiba® fournit une durée d'action au-delà de
42 heures avec un effet hypoglycémiant plane et
stable2. Il a été montré que Tresiba®
présentait un risque faible d'hypoglycémie grave nocturne dans
l'ensemble3. Elle est la première insuline à être
ajoutée au registre des drogues innovantes du Canada par Santé Canada depuis qu'il a été établi en
2006.
L'hypoglycémie, ou faible taux de glucose dans le sang, est
l'effet indésirable le plus courant associé à
l'insulinothérapie4. Elle survient lorsque le taux de
glucose dans le sang tombe en dessous de la normale. Les gens qui
gèrent leur diabète au moyen de l'insulinothérapie risquent
d'éprouver des épisodes hypoglycémiques pouvant causer la confusion
et l'engourdissement, des crises et même la
mort5.
« Les épisodes d'hypoglycémie grave sont non seulement
bouleversants pour les patients, et potentiellement dangereux, ils
sont aussi associés à un risque de mortalité accru » a dit le Dr
Bernard Zinman de l'institut de
recherche Lunenfeld-Tanenbaum, Mount Sinai Hospital, Université de
Toronto. « Pour ceux qui vivent
avec le diabète nécessitant l'insulinothérapie, il est important de
maintenir une faible variance des niveaux de sucre dans le sang et
de réduire le risque d'hypoglycémie grave. »
Presque tous ceux qui subissent une attaque hypoglycémique, même
légère, auront des fonctions cognitives détériorées6. De
plus, l'hypoglycémie est associée à des symptômes dépressifs et une
anxiété accrue, à une moins bonne qualité de vie liée à la santé et
à des conflits interpersonnels, y compris la peur de la dépendance
et une perte de contrôle7.
« Il y a du diabète dans ma famille, alors ma femme et moi
comprenons les défis d'une gestion efficace, » raconte Ron Jones, qui vit avec le diabète de
type 2 depuis 40 ans. « Ça fait deux fois que mes niveaux de
sucre dans le sang ont trop chuté, donc on m'a emmené d'urgence à
l'hôpital. C'était très effrayant pour moi et ma femme, Pat.
Puisque je suis à risque accru de ce que j'ai appris est
l'hypoglycémie, j'ai l'impression que j'attends toujours une autre
attaque, ce qui peut être effrayant par moments. Nous voulons nous
assurer que mon diabète est maîtrisé le mieux possible pour que
nous puissions nous concentrer sur les joies de notre âge plus
avancé. »
À propos de Tresiba®
Tresiba®
(insuline dégludec injection) est une nouvelle insuline basale à
action très longue, approuvée le 25 août 2017 au Canada dans le traitement en une seule prise
quotidienne des adultes atteints de diabète sucré afin
d'améliorer la maîtrise de la glycémie. Tresiba®
fournit une durée d'action au-delà de
42 heures1, permet une variabilité quotidienne
faible et un risque faible d'hypoglycémie grave et nocturne dans
l'ensemble3. Parfois, lorsque l'administration au même
moment de la journée n'est pas possible, Tresiba®
fournit la souplesse en matière d'heure posologique quotidienne
avec un minimum de huit heures entre les injections1.
Tresiba® a reçu sa première approbation réglementaire en
septembre 2012 et a depuis été
approuvée dans plus de 80 pays dans le monde. Elle est maintenant
commercialisée dans plus de 50 pays, y compris au Canada.
L'hypoglycémie est l'effet indésirable le plus commun des
préparations d'insuline, y compris de Tresiba®. Les
effets secondaires les plus courants avec Tresiba® sont
l'hypoglycémie, les réactions allergiques, les réactions au site de
l'injection, la lipodystrophie, le prurit, l'éruption cutanée,
l'œdème et la prise de poids.
À propos du programme d'études cliniques
Tresiba®
L'approbation de
Tresiba® par Santé Canada est fondée sur un ensemble important
d'éléments provenant d'un programme d'études cliniques solide et
multinational à plusieurs phases comportant les essais cliniques
BEGIN.
Au cours du programme d'essais cliniques BEGIN (phases 2 et 3a),
l'insuline dégludec a atteint une maîtrise glycémique semblable à
l'insuline glargine chez les patients atteints du diabète de
type 1 et type 2, mais avec un risque affaibli
d'hypoglycémie nocturne. De plus, les essais examinant un régime de
dosage souple de l'insuline dégludec chez les patients atteints de
diabète de type 1 et type 2 illustrent le potentiel pour
modifier le temps d'injection, sans compromettre la maîtrise
glycémique ni l'innocuité1.
Ce programme d'études cliniques global de Tresiba® a
été mené dans 40 pays avec la participation d'un total de 35,580
patients. Plus précisément au Canada, 656 patients y ont participé.
À propos de l'hypoglycémie
Lorsque le niveau de sucre
dans le sang chute en dessous de la fourchette cible d'un individu
(moins de quatre mmol/L), c'est ce que nous appelons
l'hypoglycémie8.
L'incidence d'hypoglycémie grave chez les Canadiens atteints de
diabète est estimée à 1,9 et 2,6 épisodes par patient par année
pour le diabète de type 1 et type 2 respectivement, alors
que l'incidence d'épisodes d'hypoglycémie non graves est estimée à
102 et 66 épisodes par patient par
année9. Les séquelles graves de l'hypoglycémie
comprennent des complications micro -- et
macrovasculaires10.
L'hypoglycémie nocturne est probablement le type d'hypoglycémie
le plus commun chez les individus atteints de diabète qui utilisent
l'insuline, et est particulièrement inquiétante puisqu'elle n'est
pas souvent détectée et peut mener à une perte de conscience et à
la mort dans les cas graves11.
Les recherches démontrent que l'hypoglycémie cause plus
d'absentéisme au travail, plus d'affaiblissement au travail
(présentéisme) et une productivité globale affaiblie par rapport
aux patients qui n'ont jamais connu la condition12.
À propos de Novo Nordisk Canada Inc.
Novo Nordisk
Canada est une filiale de Novo Nordisk A/S, entreprise de soins de
santé internationale et leader qui innove dans les soins du diabète
depuis plus de 90 ans. Cet héritage nous a dotés d'une
expérience et de capacités qui nous permettent aussi d'aider les
gens à vaincre d'autres maladies chroniques graves, telles que
l'hémophilie, les troubles de la croissance et l'obésité. Novo
Nordisk, dont le siège social est situé au Danemark, est une
entreprise qui emploie quelques 41 400 personnes
dans 77 pays et commercialise ses produits dans plus de
165 pays.
Références :
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Tresiba® (insulin
dégludec injection), Novo Nordisk Canada Inc., monographie du
produit, 25 août 2017.
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SOURCE Novo Nordisk Canada Inc.