Bioline obtient la certification à la norme de qualité ISO 13485
October 04 2016 - 10:14AM
CINCINNATI, le 3 octobre 2016 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Bioline, The PCR Company, filiale à part entière de
Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ : VIVO), est fière
d'annoncer que son laboratoire de R-D situé à Londres et ses
installations de production de Berlin ont obtenu l'accréditation à
la norme de qualité ISO 13485.
Bioline reconnaît l'importance du respect d'un
système de gestion de la qualité dans le développement, la
fabrication et l'approvisionnement de composants d'essai dans le
domaine du diagnostic moléculaire. Nous nous sommes engagés à
renforcer nos relations en remplissant les critères exigés par
cette norme de qualité dont nos partenaires industriels ont besoin
pour obtenir la certification de leurs propres essais. En
conséquence, Bioline a le plaisir d'annoncer que ses installations
de production de Berlin et son laboratoire de recherche de Londres
sont désormais certifiés ISO 13485. Notre gamme complète de
services industriels comprend le développement d'essais sur mesure,
l'approvisionnement en gros de composants d'essai, le support de
validation et la fabrication OEM de marque privée.
Marco Calzavara, Président de Bioline, a
déclaré : « Cette certification ISO 13485 est un gage de
confiance absolue dans Bioline en tant que fournisseur de
composants d'essai de diagnostic moléculaire. Cette certification
atteste de notre respect de normes de qualité élevées et
reproductibles, de l'uniformité de notre fabrication, de la
traçabilité de nos matériaux et de la sécurité que nous
garantissons d'un bout à l'autre de la chaîne d'approvisionnement.
Nous avons hâte d'élargir notre contribution au développement des
essais de diagnostic moléculaire qui améliorent la santé animale et
humaine. Nos propres efforts dans le développement de produits sont
également guidés par la norme ISO 13485. Avec SensiFAST(TM)
Lyo-Ready No-ROX Mix, un réactif par polymérase quantitative prêt
pour la lyophilisation, nous venons d'élargir notre portefeuille de
produits, afin d'aider nos partenaires à développer des essais de
diagnostic in vitro ».
Richard L. Eberly, Président et Directeur
commercial, a quant à lui expliqué : « Notre
certification ISO 13485 marque un jalon majeur dans la
progression de Bioline. Notre respect de cette norme de qualité
s'appuie sur notre compréhension des besoins de nos partenaires de
diagnostic et atteste de notre engagement en tant que fournisseur
de confiance dans la mise au point de nouveaux essais de diagnostic
moléculaires in vitro à l'avenir. Nous sommes
impatients de renforcer notre activité actuelle et de tisser de
nouvelles relations avec des fabricants de diagnostic pour répondre
à leurs besoins de produits en gros et sur mesure dans le cadre du
système de gestion de la qualité ISO 13485 ».
À propos de Meridian Bioscience,
Inc.
Meridian est une société des sciences de la vie totalement intégrée
qui développe, fabrique, commercialise et distribue un large
éventail de kits de tests de diagnostic innovants, de réactifs
purifiés et autres produits associés et qui offre des technologies
génériques en biopharmacie. En s'appuyant sur diverses méthodes,
ces produits et ces tests de diagnostic offrent précision,
simplicité et rapidité dans le diagnostic précoce et le traitement
d'affections médicales courantes, comme les infections
gastro-intestinales, virales et respiratoires, ainsi que les
niveaux de plomb dans le sang. Les produits de diagnostic de
Meridian s'utilisent en dehors du corps humain et exigent peu,
voire pas, d'équipements spécialisés. Les produits de la Société
sont destinés à améliorer le bien-être des patients, tout en
réduisant le coût total des soins de santé. Meridian jouit de
solides positions sur le marché dans le domaine des infections
gastro-intestinales et des voies respiratoires supérieures, en
sérologie, parasitologie, dans le diagnostic des infections
fongiques et dans les tests de plombémie. Par ailleurs, Meridian
est un fournisseur de réactifs rares, de produits biologiques de
spécialité et technologies associées, employées par les entreprises
de biopharmacie qui interviennent dans la recherche pour de
nouveaux vaccins et médicaments. La Société commercialise ses
produits et technologies auprès d'hôpitaux, de laboratoires de
référence, de centres de recherche, de fabricants de tests de
diagnostic et de sociétés de biotechnologies dans plus de 70 pays
dans le monde. Les actions de la Société se négocient sur le Global
Select Market du NASDAQ, sous le symbole VIVO. Site Internet de
Meridian : www.meridianbioscience.com.
POUR EN SAVOIR
PLUS :
Pour en savoir plus sur
Bioline, veuillez consulter le site Bioline à l'adresse
http://www.bioline.com.
CONTACT :
Richard L. Eberly
Président et Directeur commercial
Meridian Bioscience, Inc.
Tél. : 513.271.3700
Rick.eberly@meridianbioscience.com
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Source: Meridian Bioscience, Inc. via Globenewswire
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