AEZS Aeterna Zentaris Inc

Solides assises; la dilution causée par les bons de souscription série B est presque terminée

Tous les montants sont en dollars US

Développements clés du troisième trimestre

• Débuts prometteurs pour les activités de promotion de Saizen^MD
• Les nouvelles prescriptions d'EstroGel^MD continuent d'afficher une croissance supérieure au marché, d'une année à l'autre, dans les territoires couverts par la Société
• Zoptrex ^MC (zoptaréline doxorubicine): recommandation du Data and Safety Monitoring Board (DSMB) de poursuivre l'étude clinique ZoptEC de phase 3 suite à la revue des données intérimaires finales sur l'efficacité et l'innocuité (après la fin du trimestre)
• Zoptrex ^MC atteint l'objectif principal de l'étude de phase 2 auprès d'hommes atteints du cancer de la prostate résistant à la castration et aux taxanes ayant reçu un prétraitement important
• Une molécule inhibitrice d'Erk optimisée est sélectionnée à des fins de développement
• La Société a annoncé une restructuration des activités des services financiers et comptables et la fermeture de ses bureaux à Québec (après la fin du trimestre)
• Les bons de souscription série B sont sensiblement éliminés (après la fin du trimestre)

QUÉBEC, le 5 nov. 2015 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (la « Société »), une société biopharmaceutique de spécialité, engagée dans le développement et la commercialisation de traitements novateurs en oncologie, en endocrinologie et en santé de la femme, a dévoilé aujourd'hui ses résultats financiers et d'exploitation du troisième trimestre clos le 30 septembre 2015.

David Dodd, président du conseil et chef de la direction d'Aeterna Zentaris a commenté les résultats du troisième trimestre et les perspectives de la Société en ces termes, « Malgré nos progrès continus dans la transformation de la Société, le prix de nos actions ordinaires est demeuré sous forte pression tout au long du troisième trimestre suite à l'exercice de bons de souscription série B d'actions ordinaires en circulation (« bons de souscription série B »). Au début du trimestre, 26 812 308 bons de souscription série B étaient en circulation. Nous avons terminé le trimestre avec 6 880 170. Suite aux ententes que nous avons conclues, le 1^er novembre, avec les principaux détenteurs de bons de souscription série B, il restera seulement environ 0,8 million de bons de souscription série B en circulation, ce qui représente 2,7 % du nombre émis initialement. Bien que la dilution causée par les bons de souscription de série B soit presque terminée, nous croyons qu'il est nécessaire de soumettre un autre regroupement d'actions à l'approbation de nos actionnaires. Nous croyons qu'un regroupement d'actions nous permettra de maintenir l'inscription de nos actions au NASDAQ Capital Market et nous permettra de réunir à nouveau des capitaux selon des modalités raisonnables, en plus d'appuyer notre objectif de développer une société pharmaceutique rentable et axée sur la croissance. »

En ce qui concerne le principal composé oncologique de la Société, M. Dodd a déclaré, « Notre confiance dans le potentiel commercial de Zoptrex^MC, qui représente la marque que nous avons sélectionnée pour zoptaréline doxorubicine, s'est accrue suite à l'annonce, au troisième trimestre, des résultats de l'étude clinique de phase 2 menée et commanditée par un investigateur auprès d'hommes atteints du cancer de la prostate résistant à la castration et aux taxanes ayant reçu un prétraitement important. Zoptrex^MC a atteint l'objectif principal en plus d'avoir été bien toléré lors de cette étude de stade précoce. L'objectif principal était le bénéfice clinique (« BC ») défini comme étant la non-progression de la maladie selon les critères RECIST et l'antigène prostatique spécifique (« APS ») après un traitement de 12+ semaines. Peu après la fin du trimestre, nous avons reçu des nouvelles très encourageantes en ce qui concerne Zoptrex^MC lorsque le DSMB a recommandé de poursuivre, jusqu'à la fin, l'étude clinique de phase 3 pour ZoptEC, suite à sa revue détaillée des données intérimaires et finales sur l'efficacité et l'innocuité de ce produit. Nous espérons que le développement clinique de la première indication de Zoptrex^MC sera couronné de succès au cours de la prochaine année. »

M. Dodd a poursuivi, « Au cours du troisième trimestre, nous avons progressé en ce qui concerne la promotion de Saizen^MD, un produit de premier plan dans un marché de 1,6 milliard de dollars aux États-Unis pour le traitement de la déficience en hormone de croissance chez les enfants et les adultes. Nos initiatives de promotion entreprises récemment pour Saizen^MD s'annoncent prometteuses et confirment notre conviction selon laquelle la vente de ce produit contribuera à notre réussite commerciale. De plus, les nouvelles prescriptions d'EstroGel^MD ont affiché une croissance importante, d'une année à l'autre, dans nos territoires, comparativement au marché pour ce produit qui est actuellement stable ou en recul. Bien que nos activités commerciales ne contribuent pas encore de façon significative à nos résultats financiers, elles représentent néanmoins un investissement important dans la transformation de la Société. Cela étant démontré, le fait d'avoir des opérations commerciales efficaces va nous permettre de nous positionner afin de développer notre portefeuille de produits sous licence. Nous avons l'intention de continuer à effectuer cet investissement tout en poursuivant nos initiatives visant à acquérir des produits sous licence. »

Pour conclure, M. Dodd a commenté les initiatives de la Société concernant le développement des produits à des stades plus précoces, « Nous avons également accompli des progrès importants en ce qui a trait à notre portefeuille de produits développés à l'interne, en sélectionnant une molécule inhibitrice d'Erk optimisée à des fins de développement. Nous sommes à la recherche de partenaires pour nous aider dans le développement de ce composé puisque nous croyons qu'il pourrait représenter un nouveau type de traitement important contre le cancer. »

Faits saillants financiers du troisième trimestre

Les frais de recherche et développement (« R-D ») se sont élevés à 4,1 millions de dollars pour la période de trois mois close le 30 septembre 2015, comparativement à 6,1 millions de dollars pour la même période en 2014. Cette diminution est largement attribuable à la réalisation d'économies liées à la mise en œuvre du programme d'optimisation des ressources de la Société ainsi qu'à l'affaiblissement, en 2015, de l'EUR par rapport au dollar US. Cette diminution a été partiellement compensée par une hausse des coûts externes liés aux études de phase 3 de la Société pour ZoptEC et Macrilen^MC.

Les frais de vente se sont élevés à 1,7 million de dollars pour la période de trois mois close le 30 septembre 2015 comparativement à 0,9 million de dollars pour la même période en 2014. La hausse est principalement attribuable à la mise en œuvre des activités de promotion liées à EstroGel^MD, qui ont commencé à la fin de 2014. Au cours du trimestre, nous avons également accru la taille de notre équipe de représentants contractuels de 19 à 23 représentants afin de soutenir nos initiatives de promotion liées à Saizen^MD.

Les frais généraux et d'administration se sont élevés à 1,9 million de dollars pour la période de trois mois close le 30 septembre 2015 comparativement à 2,8 millions de dollars pour la même période en 2014. La diminution des frais généraux et d'administration enregistrée dans le présent trimestre s'explique principalement par la réalisation d'économies liées à la mise en œuvre du programme d'optimisation des ressources de la Société.

Les charges financières nettes se sont élevées à 7,9 millions de dollars pour la période de trois mois close le 30 septembre 2015, comparativement à des charges financières nettes de 1,8 million de dollars pour la même période en 2014. Cette augmentation de 6,1 millions de dollars des charges financières nettes est presque entièrement attribuable à la variation de la juste valeur du passif lié aux bons de souscription de la Société.

La perte nette pour la période de trois mois close le 30 septembre 2015 s'est élevée à 15,3 millions de dollars, soit une perte nette de base et diluée de 0,07 $ par action, comparativement à 11,3 millions de dollars, soit une perte nette de base et diluée de 0,20 $ par action pour la même période en 2014. Cette augmentation est essentiellement attribuable à la hausse des charges financières nettes et des frais de vente, partiellement compensée par des frais de R-D moins élevés.

Au début du troisième trimestre, la Société avait 139,9 millions d'actions ordinaires émises et en circulation. Au 30 septembre et au 4 novembre 2015, la Société avait respectivement 492,5 millions et 632,7 millions d'actions ordinaires émises et en circulation. L'augmentation du nombre d'actions en circulation de la Société au cours du trimestre et après la fin du trimestre jusqu'au 4 novembre 2015 découle de l'émission de 492,8 millions d'actions ordinaires suite à l'exercice de bons de souscription série B selon l'autre option sans décaissement.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie se sont élevés à 38,3 millions de dollars au 30 septembre 2015, comparativement à 34,9 millions de dollars au 31 décembre 2014.

Renseignements sur l'appel conférence

La direction tiendra un appel conférence sur les résultats du troisième trimestre 2015 demain, le vendredi 6 novembre 2015 à 8 h 30 (heure de l'est). Pour participer à la conférence téléphonique en direct, composez les numéros suivants : au Canada, 514-807-9895 ou 647-427-7450, de l'extérieur du Canada, 888-231-8191.Une transmission en direct sur Internet de cet appel sera disponible au www.aezsinc.com dans la section « Centre de nouvelles ». Une reprise sera disponible pour une période de 30 jours sur le site Internet de la Société à la suite de la diffusion en direct.

Pour plus de renseignements, un exemplaire du rapport de gestion pour le troisième trimestre 2015, accompagné des états financiers consolidés au 30 septembre 2015 et pour les périodes de trois mois et neuf mois closes les 30 septembre 2015 et 2014, est disponible au www.aezsinc.com dans la section « Investisseurs ».

Information sur Aeterna Zentaris

Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique de spécialité engagée dans le développement et la commercialisation de traitements novateurs en oncologie, en endocrinologie et en santé de la femme. Pour plus d'information, visitez le www.aeezsinc.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs peuvent comprendre, mais sans s'y limiter, des énoncés précédés ou suivis des termes « s'attendre à », « croire », « avoir l'intention de », « prévoir » ou des expressions similaires se rapportant à des événements futurs, au rendement ou à nos résultats. Les énoncés suivants figurant dans le communiqué de presse constituent des énoncés prospectifs :

• l'énoncé selon lequel un regroupement d'actions nous permettra de réaliser un financement dans le futur selon des modalités raisonnables; et
• l'énoncé selon lequel notre promotion de Saizen^MD contribuera à notre réussite commerciale.

Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D et en études cliniques, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un quelconque de nos essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de données tirées des essais cliniques de phase 1 et/ou de phase 2 ayant fait l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de commercialiser efficacement un ou plusieurs de ses produits ou produits candidats, la capacité de la Société de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation, la responsabilité potentielle découlant de poursuites de la part d'actionnaires et l'évolution générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.

Voir sommaire financier en annexe

Informations sur les états consolidés intermédiaires résumés du résultat global

Données tirées des états consolidés intermédiaires résumés de la situation financière

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SOURCE Aeterna Zentaris Inc.