NFL BIOSCIENCES : 1ère inclusion de volontaire dans l’étude PRECESTO
February 22 2023 - 12:00PM
NFL BIOSCIENCES : 1ère inclusion de volontaire dans l’étude
PRECESTO
NFL BIOSCIENCES : 1ère inclusion de volontaire dans l’étude
PRECESTO pour démontrer la complémentarité de NFL-101 avec les
autres traitements de sevrage tabagique
NFL BIOSCIENCES (Euronext Growth Paris –
FR0014003XT0 – ALNFL), société biopharmaceutique
développant des médicaments botaniques pour le traitement des
dépendances et addictions, annonce
l’inclusion du premier volontaire pour
son étude
clinique PRECESTO
destinée à évaluer la
complémentarité de son traitement NFL-101 en tant
que thérapie de sevrage
tabagique avec les autres
traitements de sevrage tabagique et notamment
les substituts
nicotiniques.
Cette étude clinique de Phase IIa, intitulée
PRECESTO, a été approuvée par l'Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (ANSM), et a reçu l’avis
favorable du Comité de Protection des Personnes (CPP) en novembre
2022. Son objectif principal est de valider la complémentarité de
NFL-101 avec les autres traitements de sevrage tabagique et
notamment les substituts nicotiniques (timbres transdermiques
(patchs), tablettes, gommes à mâcher, inhalateurs et spray de
nicotine) en vue du développement d’une méthode de traitement
innovante associant NFL-101 et les autres méthodes de sevrage
tabagique. PRECESTO est mise en œuvre au centre de recherche
clinique d’Eurofins Optimed à Gières, dans la région de
Grenoble.
Dans cette nouvelle méthode de traitement, qui a
fait l’objet d’une demande de brevet en octobre 2022,
l’administration de NFL-101 avant la tentative d’arrêt vise à
rompre le lien existant entre les cigarettes et la satisfaction
qu’elles procurent et à réduire l’envie de fumer. Les fumeurs
peuvent ensuite se focaliser sur leur tentative d’arrêt et gérer
leurs symptômes de manque de nicotine (irritabilité, nervosité,
anxiété…) avec l’aide des autres traitements de sevrage tabagique
et notamment des substituts nicotiniques.
L’étude PRECESTO compare à un placebo la
capacité de NFL-101 à réduire la satisfaction provoquée par les
cigarettes et l’envie de fumer. C’est une étude randomisée en
double aveugle qui inclura un total de 34 fumeurs ne souhaitant pas
arrêter de fumer et ayant une forte satisfaction à fumer dans un
design en cross-over. Chaque sujet est son propre contrôle et
reçoit aléatoirement et alternativement soit NFL-101 soit le
placebo au début de chacune de deux périodes pendant lesquelles il
évalue à l’aide de questionnaires internationaux la satisfaction
procurée par les cigarettes et l’envie de fumer. Les périodes sont
d’un mois chacune. Le questionnaire modifié d’évaluation de la
cigarette (mCEQ) est principalement utilisé. Il permet de mesurer
la satisfaction procurée par la cigarette, la récompense
psychologique, l’aversion, les sensations agréables dans les voies
respiratoires et la réduction de l’envie de fumer. Les résultats de
l’étude PRECESTO sont attendus au troisième trimestre 2023. Cette
étude devrait renforcer l’attractivité de NFL-101 auprès des
laboratoires pharmaceutiques qui commercialisent des médicaments de
sevrage tabagique et qui pourraient être intéressés par des prises
de licence.
Bruno Lafont, directeur général délégué et
co-fondateur de NFL Biosciences précise : « PRECESTO intervient en
complément de l’étude CESTO II en cours (318 fumeurs, 9 centres
d’investigations cliniques en France) destinée à valider
l’efficacité de NFL-101 en tant que thérapie de sevrage tabagique.
PRECESTO est une étude de type preuve de concept qui a pour
ambition d’accroître le marché adressable de NFL-101 en
l’élargissant à l’administration en association avec les autres
traitements de sevrage tabagique et notamment les substituts
nicotiniques. Le marché mondial des médicaments de sevrage
tabagique est estimé à près de 6 milliards USD1, avec une
croissance de l’ordre de 6% sur les prochaines années. »
À propos de NFL
Biosciences
NFL Biosciences est une société
biopharmaceutique basée dans la région de Montpellier qui développe
des candidats médicaments botaniques pour le traitement des
addictions. NFL Biosciences a pour ambition d’apporter de nouvelles
solutions thérapeutiques, naturelles, plus sûres et plus efficaces
à l’ensemble de la population mondiale, sans oublier les pays à
niveaux de revenus faibles ou moyens. Son produit le plus avancé,
baptisé NFL-101, est un extrait de feuilles de tabac standardisé et
dépourvu de nicotine, protégé par deux familles de brevets. NFL
Biosciences entend proposer aux fumeurs qui souhaitent arrêter une
alternative naturelle, sûre, d’administration simplifiée et
personnalisée. NFL Biosciences développe aussi NFL-301, un candidat
médicament naturel pour la réduction de la consommation d’alcool et
a un projet de développement de médicament pour le traitement des
troubles de l’usage du cannabis.
Les actions NFL Biosciences sont cotées sur
Euronext Growth Paris (FR0014003XT0 – ALNFL). La société est
qualifiée « Entreprise Innovante » éligible à l’investissement
des FCPI. Plus d’information sur www.nflbiosciences.com
Contacts
Bruno Lafont – info@nflbiosciences.com - 04 11
93 76 67 Agence
Calyptus – nflbio@calyptus.net - 01 53 65 68 68
1 Source : Coherent Market Insights.
- 20230222_NFLBiosciences_1er-volontaire-PRECESTO_FR_DEF
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