Celyad Oncology publie ses résultats financiers du quatrième trimestre 2022 et ses perspectives pour 2023
February 03 2023 - 1:00AM
Business Wire
Celyad Oncology a mis en œuvre une nouvelle stratégie
d’entreprise évoluant d’une organisation axée sur le développement
clinique à une organisation qui optimise le potentiel de ses
plateformes technologiques et de son patrimoine de propriété
intellectuelle.
- La société donne désormais la priorité aux efforts de
recherches internes pour s'attaquer aux principales limites
actuelles des thérapies cellulaires CAR-T
- Au 31 décembre 2022, la Société a terminé l'année avec une
position de trésorerie non auditée de 12,4 millions d'euros (13,3
millions de dollars)
Regulatory News:
Celyad Oncology (Euronext & Nasdaq: CYAD) (la “Société”),
une société de biotechnologie axée sur la découverte et le
développement de technologies innovantes pour les thérapies à base
de lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T), publie
aujourd'hui une mise à jour de ses résultats financiers pour le
quatrième trimestre fiscal 2022, ainsi que ses perspectives pour
l’année 2023.
Michel Lussier, chef de la direction par intérim de Celyad
Oncology, commente : “Le second semestre 2022 a été une période
charnière pour la Société, car nous nous sommes engagés dans une
nouvelle stratégie Celyad 2.0 pour mieux valoriser nos technologies
innovantes et de nos plateformes de recherche, et nous concentrer
sur les transactions de partenariat de propriété intellectuelle.
Nous avons renforcé notre trésorerie en cédant notre unité de
fabrication et interrompu nos programmes cliniques pour concentrer
nos efforts sur une sélection de recherches critiques, et ce afin
de repousser les limites actuelles des thérapies cellulaires
CAR-Ts. Nous pensons que nous sommes désormais bien positionnés
pour exploiter la puissance de notre patrimoine de propriété
intellectuelle et contribuer au succès des thérapie
cellulaires.”
Principaux évènements opérationnels
- La Société a annoncé un virage stratégique en octobre 2022 pour
donner la priorité à la recherche dans des domaines d'expertise où
elle peut tirer parti de la particularité de ses plateformes. La
Société a mis en place une stratégie différenciée et innovante,
qui, selon elle, pourrait permettre de s’attaquer aux principales
limites actuelles des thérapies cellulaires CAR-Ts. Cette stratégie
comprend une approche de multiplexage de la plate-forme shRNA
(petits ARNs en épingle à cheveux), le développement d’un CAR à
double ciblage basé sur NKG2D, de nouvelle génération, et le
développement d'immunothérapies ciblant B7-H6.
- En octobre 2022, la Société a décidé d'arrêter le développement
de CYAD-101, le candidat CAR-T allogénique basé sur NKG2D et
exprimant le peptide TIM, pour le cancer colorectal métastatique
(mCRC), sur base d'une revue stratégique, financière et médicale,
en tenant compte des coûts associés à la poursuite du programme.
Aucun nouveau problème de sécurité pour les patients n'a conduit à
cette décision. La suspension clinique annoncée en mars 2022 sur
l'essai de phase 1b CYAD-101-002 avait été levée en juillet 2022
par la FDA.
- Les données recueillies dans le cadre de l'essai clinique
IMMUNICY-1 du programme CYAD-211, le candidat CAR-T anti-BCMA
allogénique à base de shRNA, pour le myélome multiple récidivant ou
réfractaire (r/r MM), ont montré un profil d'innocuité favorable
pour CYAD-211 à tous les niveaux de dose et dans toutes les
cohortes, avec 19 patients traités au total. Pour ce programme qui
avait été développé pour valider la technologie shRNA en clinique,
l'absence d’observation de maladie du greffon contre l'hôte (GvHD)
malgré l’évidence de greffe cellulaire de CYAD-211, a fourni une
preuve de concept pour l'utilisation de la technologie shRNA pour
contrôler le risque de GvHD potentiellement associé aux cellules
CAR-T allogéniques.
- En décembre 2022, la Société a décidé d'arrêter le
développement de son programme clinique CYAD-211 sur base d'une
analyse stratégique et financière. Aucun problème de sécurité pour
les patients n'a conduit à cette décision et tous les patients
précédemment traités par CYAD-211 continueront à être suivis
conformément aux procédures prévues dans le protocole
clinique.
Principaux développements de l'entreprise
- En septembre 2022, la Société a conclu un contrat d'achat
d'actifs d’une valeur de 6 millions d'euros avec Cellistic,
l’entreprise de développement et de production de thérapies
cellulaires de Ncardia BV, en vertu duquel Cellistic a acquis
l’usine de fabrication de thérapies cellulaires de Celyad Oncology,
conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF ou GMP en
anglais).
- Depuis octobre 2022, la Société a mis en œuvre un changement
stratégique évoluant d'une organisation axée sur le développement
clinique vers une organisation donnant la priorité à la découverte
et le développement et l’exploitation de son patrimoine de
propriété intellectuelle par le biais de partenariats, de
collaborations et d'accords de licence. La Société a rassemblé un
vaste patrimoine fondamental de droits intellectuels qui contrôle
les aspects clés du développement de thérapies cellulaires
allogéniques. Les brevets concernant les thérapies allogéniques
CAR-T et les thérapies basées sur NKG2D offrent une opportunité de
développer des programmes de propriété intellectuelle et des
associations avec des tiers pour l'octroi de licences pour ces
brevets.
Principaux éléments financiers
Au 31 décembre 2022, la Société disposait de trésorerie et
équivalents de trésorerie de 12,4 millions d'euros (13,3 millions
de dollars). La consommation nette de trésorerie au cours du
quatrième trimestre 2022 s'est élevée à 1,0 million d'euros, en
ligne avec les attentes. La Société prévoit que sa trésorerie et
ses équivalents de trésorerie devraient être suffisants pour
financer les dépenses opérationnelles et les besoins en dépenses
d'investissement jusqu'au quatrième trimestre de 2023.
Après avoir dûment examiné les budgets détaillés et les
prévisions de flux de trésorerie estimés pour l'année 2023, qui
reflètent la nouvelle stratégie de la Société et incluent des
estimations de dépenses et de sorties de trésorerie liées au
développement de ses plateformes technologiques propriétaires et de
sa propriété intellectuelle, la Société continue de prévoir que sa
trésorerie et ses équivalents de trésorerie existants ne seront pas
suffisants pour financer ses dépenses d'exploitation et
d'investissement estimées au delà des 12 prochains mois au moins à
compter de la date de publication du présent communiqué.
Perspectives pour 2023
- Celyad Oncology accroît ses efforts de recherches dans des
domaines d'expertise où elle pense pouvoir tirer parti de la nature
différenciée de sa plate-forme technologique et continuer à
renforcer son patrimoine de droits intellectuels. La Société
continuera d’accroître le potentiel dynamique de la plateforme
shRNA et d'explorer les options permettant de s'attaquer aux
principales limitations actuelles des thérapies cellulaires CAR-Ts
grâce à ses CAR à double ciblage basés sur le NKG2D et ses
thérapies cellulaires ciblant B7-H6.
- La Société fournira des mises à jour sur la potentielle preuve
de concept des programmes de recherche sur le CAR à double ciblage
et l’approche de multiplexage, ainsi que sur le développement
d’affaires au cours de 2023 et participera à plusieurs conférences
pour partager ces données.
Calendrier Financier 2023
Résultats financiers annuels de l’année
2022
Résultats du premier trimestre 2023
Assemble générale annuelle des
actionnaires
Résultats intermédiaires du premier
semestre de 2023
Résultats du troisième trimestre de
2023
Ce calendrier financier est communiqué à titre d’indication
uniquement et peut être sujet à modifications.
À propos de Celyad Oncology Celyad Oncology est une
société de biotechnologie axée sur la découverte et le
développement de technologies innovantes pour les thérapies à base
de lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T). La
Société se concentre sur les opportunités d'exploiter pleinement le
véritable potentiel de ses plateformes technologiques exclusives et
de sa propriété intellectuelle, et de soutenir le développement de
candidats CAR-T de nouvelle génération dans les tumeurs solides et
les hémopathies malignes. Celyad Oncology est basé à
Mont-Saint-Guibert, Belgique et New York, NY. Pour plus
d'informations, rendez-vous sur www.celyad.com.
Déclarations prospectives de Celyad Oncology Ce
communiqué peut contenir des déclarations prospectives, au sens des
lois applicables sur les valeurs mobilières, y compris la loi
américaine intitulée Private Securities Litigation Reform Act de
1995 et ses amendements, dont notamment des déclarations concernant
les croyances et les attentes concernant la stratégie d’entreprise
mise à jour de la Société, ainsi que les bénéfices potentiels
associés, les transactions et associations, déclarations concernant
la valeur potentielle de la propriété intellectuelle de la Société,
et déclarations concernant la trésorerie et l’exploitation de
trésorerie de la Société. Les mots « sera », « croit », « potentiel
», « continue », « cible », “prévoit,” “devrait” et expressions
similaires sont destinés à identifier les déclarations
prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne
contiennent pas ces mots d'identification. Toutes les déclarations
prospectives contenues dans ce communiqué sont basées sur les
attentes et les convictions actuelles de la direction et sont
soumises à un certain nombre de risques connus et inconnus,
d'incertitudes et de facteurs importants qui pourraient entraîner
les événements réels, les résultats, la situation financière, la
performance ou les réalisations de Celyad Oncology à différer
sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y
limiter, les risques liés à l'incertitude significative quant à la
capacité de la Société à poursuivre son exploitation; la capacité
de la Société à réaliser les avantages attendus de sa stratégie
d’entreprise mise à jour; la capacité de la Société à développer
ses actifs de propriété intellectuelle et à conclure des
partenariats avec des tiers; la capacité de la Société à faire
respecter ses brevets et autres droits intellectuels; la
possibilité que la Société puisse enfreindre les brevets ou droits
de propriété intellectuelle d’autrui et soit tenue de se défendre
contre des poursuites en matière de brevets ou d’autres droits de
propriété intellectuelle; la possibilité que la Société ne puisse
pas se défendre avec succès contre des réclamations pour
contrefaçon de brevet ou d’autres poursuites en matière de droits
de propriété intellectuelle, ce qui pourrait entraîner des demandes
substantielles de dommages-intérêts contre la Société; la
possibilité que la Société soit impliquée dans des poursuites pour
protéger ou faire respecter ses brevets, ce qui pourrait être
coûteux, long et infructueux; la capacité de la Société à protéger
ses droits de propriété intellectuel dans le monde entier; la
possibilité que les brevets détenus par la Société soient jugés
invalides ou inapplicables; et d'autres risques identifiés dans les
dépôts et rapports de Celyad Oncology auprès de la Securities and
Exchange Commission (SEC) des États-Unis, y compris dans le dernier
rapport annuel du formulaire 20-F déposé auprès de la SEC et dans
les documents et rapports ultérieurs de Celyad Oncology. Ces
déclarations prospectives ne sont valables qu'à compter de la date
de publication de ce présent document et les résultats réels de
Celyad Oncology peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou
sous-entendus par ces déclarations prospectives. Celyad Oncology
décline expressément toute obligation de mettre à jour les
déclarations prospectives dans ce document afin de refléter tout
changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement dans
les événements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle
déclaration est basée, sauf si la loi ou la réglementation
l'exige.
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Contacts à Celyad Oncology:
Relation aux investisseurs: David Georges VP Finance and
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Relation aux médias: Caroline Lonez R&D
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