ADC Therapeutics a administré la première dose à un patient dans le cadre de l'essai clinique de Phase 1b sur ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl) en combinaison avec d'autres agents anticancéreux
June 29 2022 - 4:36PM
Business Wire
Ce CAM offre la possibilité d'améliorer les
résultats des patients atteints d'un lymphome non-hodgkinien
récidivant ou réfractaire
Le premier volet de l'essai va évaluer ZYNLONTA
en association avec le polatuzumab védotine
ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) a annoncé aujourd'hui
l'administration d'une dose au premier patient dans le cadre de
l'essai clinique LOTIS-7 de Phase 1b qui évalue ZYNLONTA® en
association avec d'autres agents anticancéreux chez des patients
atteints d'un lymphome non-hodgkinien à cellules B récidivant ou
réfractaire.
"Alors que ZYNLONTA a montré, lors d'études précliniques, qu'il
avait des effets synergiques ou cumulatifs une fois associé à
d'autres thérapies anticancéreuses, nous sommes impatients
d'explorer les possibilités offertes par notre CAM différencié
ciblant le CD19 en combinaison avec d'autres thérapies établies," a
affirmé Joseph Camardo, MD, médecin chef chez ADC Therapeutics.
"Nous sommes particulièrement enthousiastes face à l'opportunité
qui nous est offerte de parvenir à une réponse et de tirer parti
des nouvelles combinaisons en cours d'évaluation dans le cadre de
l'essai LOTIS-7."
Le premier volet de l'essai LOTIS-7 de Phase 1b ouvert,
multicentrique et à groupes multiples permettra d'évaluer
l'innocuité et l'activité de ZYNLONTA combiné au polatuzumab
védotine chez des patients atteints d'un lymphome non-hodgkinien
des cellules B récidivant ou réfractaire, y compris d'un lymphome
diffus à grandes cellules B, d'un lymphome de haut grade à cellules
B, d'un lymphome folliculaire, d'un lymphome à cellules du manteau,
d'un lymphome de zone marginale et d'un lymphome de Burkitt. En
deux parties - augmentation de la dose suivie d'une expansion de la
population visée, l'étude inclura plusieurs volets. Pour en savoir
plus à propos de l'étude LOTIS-7, veuillez visiter
www.clinicaltrials.gov (identifiant NCT04970901).
ZYNLONTA est également en cours d'évaluation dans le cadre du
programme d'essais cliniques LOTIS en tant qu'option thérapeutique
en combinaison avec d'autres tumeurs malignes à cellules B et
lignes de traitement préalables. Pour de plus amples informations
relatives aux essais LOTIS, veuillez visiter
https://www.adctherapeutics.com/our-pipeline/#lonca.
À propos de ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl)
ZYNLONTA® est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le
CD19. Une fois lié à une cellule exprimant le CD19, ZYNLONTA est
internalisé par la cellule, où des enzymes libèrent une charge
utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Cette charge utile puissante
se lie au sillon mineur de l'ADN avec une faible distorsion,
demeurant ainsi moins visible pour les mécanismes de réparation de
l'ADN. Il en résulte au final un arrêt du cycle cellulaire et la
mort des cellules tumorales.
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le
ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) pour le traitement des
patients adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B
récidivant ou réfractaire (r/r) à deux lignes de thérapie
systémique ou plus, y compris le DLBCL non spécifié, le DLBCL
résultant d’un lymphome de faible grade ainsi que le lymphome à
cellules B de haut grade. L’essai a porté sur un large éventail de
patients intensivement prétraités (le nombre médian de traitements
antérieurs était de trois) et atteints d’une pathologie difficile à
traiter, notamment des patients ne répondant pas au traitement de
première intention, des patients réfractaires à tous les
traitements de première ligne antérieurs, des patients présentant
un double/triple événement génétique et des patients ayant subi une
greffe de cellules souches et un traitement par cellules CAR-T
avant leur traitement avec le ZYNLONTA. Cette indication est
approuvée par la FDA en vertu de la procédure d’autorisation
accélérée sur la base du taux global de réponse. L’approbation
continue pour cette indication pourrait être subordonnée à la
vérification et à la description des avantages cliniques observés
dans le cadre d’un essai de confirmation.
ZYNLONTA fait également l'objet d'une évaluation en association
avec de précédentes lignes thérapeutiques et dans d'autres
affections malignes à cellules B.
À propos d’ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique
en phase commerciale améliorant la qualité de vie des personnes
atteintes de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament
(CAM) ciblés de prochaine génération. La Société s'appuie sur sa
technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le
paradigme thérapeutique pour les patients atteints d'affections
malignes hématologiques et de tumeurs solides.
ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl), le CAM ciblant le CD19
d'ADC Therapeutics, est approuvé par la FDA pour le traitement du
lymphome diffus à grandes cellules b récidivant ou réfractaire
après au moins deux lignes de traitement systémique. ZYNLONTA fait
également l'objet d'un développement en association avec d'autres
agents. Cami (camidanlumab tésirine) fait l'objet d'un essai pivot
de Phase 2 pour le lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire et
d'un essai clinique de Phase 1b pour le traitement de diverses
tumeurs solides avancées. En plus de ZYNLONTA et de Cami, ADC
Therapeutics dispose de plusieurs CAM en cours de développement
clinique et préclinique.
ADC Therapeutics est basé à Lausanne (Biopôle), en Suisse, et
exerce ses activités à Londres, dans la région de la Baie de San
Francisco et dans l'Etat du New Jersey. Pour en savoir plus,
veuillez visiter https://adctherapeutics.com/ et suivez-nous sur
Twitter et LinkedIn.
ZYNLONTA® est une marque déposée d'ADC Therapeutics SA.
Déclarations prospectives
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historiques qui figurent dans ce communiqué de presse, y compris
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recherche, nos études précliniques et essais cliniques en cours et
prévus, nos soumissions et approbations réglementaires, nos revenus
et dépenses anticipés, le moment de la réalisation de nos revenus
et de nos dépenses, le moment et la vraisemblance de notre
réussite, ainsi que les plans et les objectifs de la gestion des
opérations futures, sont des énoncés prospectifs. Les énoncés
prospectifs sont basés sur les convictions et les hypothèses de
notre direction, et les informations dont elle dispose
actuellement. Ces déclarations sont sujettes à un certain nombre de
risques et d'incertitudes, et les résultats réels peuvent différer
grandement de ceux avancés explicitement ou implicitement dans les
énoncés prospectifs, en raison de divers facteurs, y compris ceux
décrits dans nos déclarations déposées auprès de la U.S. Securities
and Exchange Commission. La concrétisation de ces résultats futurs
ne peut pas être garantie. Les déclarations prospectives qui
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ou tout engagement de mettre à jour les déclarations prospectives
qui figurent dans ce communiqué de presse pour refléter tout
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Investisseurs Eugenia Litz ADC Therapeutics
Eugenia.Litz@adctherapeutics.com +44 7879 627205 Amanda Hamilton
ADC Therapeutics amanda.hamilton@adctherapeutics.com +1
917-288-7023 Médias Mary Ann Ondish ADC Therapeutics
maryann.ondish@adctherapeutics.com Tél.: +1 914-552-4625
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