-
Chiffre d'affaires net
comparable à celui du T2 de l'exercice précédent (0% tcc[1], -2% en
USD), car les moteurs de croissance ont compensé l'impact des
génériques de Gleevec/Glivec:
-
Cosentyx (USD 490 millions,
+90% tcc) a continué de croître fortement dans ses trois
indications
-
Entresto (USD 110 millions)
a progressé régulièrement, soutenu par un meilleur accès et par une
expansion de sa force de vente aux Etats-Unis
-
En faisant abstraction de Gleevec/Glivec, Oncologie a gagné +9% (tcc), stimulé
par Promacta, Tafinlar + Mekinist et Jakavi
-
Sandoz a reculé de 4% (tcc), principalement sous
l'effet d'une pression accrue sur les prix aux Etats-Unis
-
Alcon a affiché une croissance de 3% (tcc),
soutenue par Chirurgie (+3% tcc) avec une progression des segments
clés, comprenant les LIO et Soins de la vision (+2% tcc)
-
Résultat opérationnel core[1]
en ligne avec celui de l'exercice précédent (0% tcc, -3% en USD),
l'expansion de la marge brute et la productivité ayant compensé
l'érosion due aux génériques et les investissements dans la
croissance
-
BPA core d'USD 1,22, en hausse de 2% (tcc, -1%
en USD), bénéficiant du programme de rachat d'actions (environ
+1%)
-
Résultat net en progression de
14% (tcc, +10% en USD), stimulé principalement par des gains
provenant des cessions et par une baisse des
amortissements
-
Free cash-flow[1] en hausse de
28% par rapport au T2 2016, à USD 3,2 milliards
-
Etapes clés de l'innovation
renforçant le pipeline et les perspectives de croissance:
-
RTH258 a démontré sa non-infériorité par rapport
à aflibercept, administré à la majorité des patients à des
intervalles de 12 semaines exclusivement
-
ACZ885 a diminué le risque cardiovasculaire chez
des personnes ayant survécu à un infarctus du myocarde
-
CTL019 JULIET a montré des réponses complètes
jusqu'à 6 mois chez les adultes atteints du lymphome diffus à
grandes cellules B (LMNH-B) récidivant ou réfractaire (r/r)
-
Rydapt homologué aux
Etats-Unis pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) à mutation FLT3 et
la mastocytose systémique au stade avancé
-
Tafinlar + Mekinist
autorisé par la FDA pour le cancer du poumon non à petites cellules
(CPNPC) à mutation BRAF+ au stade métastasique
-
Kisqali a reçu un avis
favorable du CHMP pour le cancer du sein métastasique
HR+/HER2-
-
CTL019 recommandé à l'unanimité par le Comité
consultatif de la FDA pour son homologation dans le traitement de
la leucémie lymphoblastique aiguë en pédiatrie
-
Homologation des biosimilaires Erelzi (etanercept) et Rixathon
(rituximab) dans l'UE; acceptation d'examen réglementaire par l'EMA
des biosimilaires d'adalimumab et d'infliximab
-
Générique d'Advair Diskus®, sa
demande réglementaire a été acceptée par la FDA
-
Perspectives du Groupe en 2017
reconfirmées:
|
|
Chiffres clés |
T2 2017 |
T2 2016 |
Variation % |
|
S1 2017 |
S1 2016 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d'affaires net |
12 242 |
12 470 |
-2 |
0 |
|
23 781 |
24 070 |
-1 |
1 |
Résultat opérationnel |
2 280 |
2 093 |
9 |
13 |
|
4 202 |
4 544 |
-8 |
-4 |
Résultat net |
1 979 |
1 806 |
10 |
14 |
|
3 644 |
3 817 |
-5 |
-1 |
BPA (USD) |
0,84 |
0,76 |
11 |
15 |
|
1,54 |
1,60 |
-4 |
-1 |
Free cash-flow |
3 243 |
2 526 |
28 |
|
|
4 908 |
3 888 |
26 |
|
Core |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat opérationnel |
3 235 |
3 332 |
-3 |
0 |
|
6 245 |
6 593 |
-5 |
-2 |
Résultat net |
2 866 |
2 930 |
-2 |
1 |
|
5 556 |
5 718 |
-3 |
0 |
BPA (USD) |
1,22 |
1,23 |
-1 |
2 |
|
2,35 |
2,40 |
-2 |
1 |
[1] Taux de change constants
(tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures
IFRS. Leur explication se trouve à la page 43 du Rapport financier
intermédiaire simplifié (disponible en anglais uniquement). Sauf
indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le
présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice
précédent.
Bâle, le 18
juillet 2017 - En commentant les résultats, Joseph Jimenez,
Directeur général de Novartis, a déclaré: «Novartis a prouvé, au T2, la grande force de son
innovation, notamment par les résultats des essais pivots de
RTH258, ACZ885 et CTL019 JULIET démontrant la force de notre
pipeline. Nous sommes en bonne voie de réaliser nos objectifs pour
l'exercice complet. L'évolution des moteurs de croissance actuels
conforte notre confiance dans la prochaine phase de croissance, qui
devrait débuter en 2018.»
RAPPORT DU
GROUPE
Résultats
financiers du Groupe au deuxième trimestre
Le chiffre d'affaires net a
atteint, au deuxième trimestre, USD 12,2 milliards (-2%, 0% tcc),
car la croissance en volume de 6 points de pourcentage a été
annihilée par les effets négatifs de la concurrence des génériques
(-3 points de pourcentage) et des prix (-3 points de
pourcentage).
Le résultat opérationnel s'est
élevé à USD 2,3 milliards (+9%, +13% tcc), stimulé par une hausse
provenant des gains des cessions et par une baisse des
amortissements. Les ajustements core se sont élevés à USD 1,0
milliard (2016: USD 1,2 milliard).
Le résultat opérationnel core
s'est inscrit à USD 3,2 milliards (-3%, 0% tcc). La marge
opérationnelle core à taux de change constants est demeurée stable,
car l'érosion due aux génériques de Gleevec/Glivec et les investissements dans la
croissance ont été compensés par un accroissement de la marge brute
et une amélioration de la productivité. Après déduction d'effets de
change négatifs se montant à 0,3 point de pourcentage, la
diminution nette a atteint 0,3 point de pourcentage, ramenant la
marge opérationnelle core à 26,4% du chiffre d'affaires net.
Le résultat net s'est élevé à USD
2,0 milliards (+10%, +14% tcc), largement en phase avec le résultat
opérationnel.
BPA d'USD 0,84 (+11%, +15% tcc),
bénéficiant du programme de rachat d'actions.
Le résultat net core s'est élevé à
USD 2,9 milliards (-2%, +1% tcc), largement en phase avec le
résultat opérationnel core.
BPA core d'USD 1,22 (-1%, +2%
tcc), bénéficiant du programme de rachat d'actions.
Le free cash-flow total du Groupe
s'est élevé à USD 3,2 milliards (+28% en USD), contre USD 2,5
milliards au deuxième trimestre 2016. La hausse d'USD 0,7 milliard
a résulté essentiellement de l'amélioration des flux de trésorerie
des activités opérationnelles, qui comprenaient une augmentation du
dividende reçu de GSK Consumer Healthcare Holdings Ltd. ainsi
qu'une hausse du produit des cessions et une baisse des
investissements en immobilisations corporelles.
Innovative
Medicines a enregistré, au deuxième trimestre, un chiffre
d'affaires net d'USD 8,3 milliards (-1%, +1% tcc), avec une
croissance en volume de 7 points de pourcentage, soutenue par
Cosentyx, Entresto,
Promacta/Revolade, Tafinlar + Mekinist, Jakavi
et Gilenya. L'érosion des prix et la
concurrence des génériques ont eu un impact négatif se chiffrant
respectivement à 2 et à 4 points de pourcentage, principalement en
raison des génériques de Glivec/Gleevec sur le
marché de l'Europe et des Etats-Unis.
Le résultat opérationnel a atteint
USD 2,1 milliards (+11%, +16% tcc), cette hausse résulte
essentiellement de gains de cession et d'une diminution des
amortissements. Les ajustements core ont totalisé USD 501 millions
(2016: USD 803 millions). Le résultat opérationnel core s'est
inscrit à USD 2,6 milliards (-3%, +1% tcc). La marge opérationnelle
core à taux de change constants a diminué de 0,2 point de
pourcentage, à la suite de l'érosion des ventes due aux génériques
et des investissements dans les lancements d'Entresto, de Cosentyx et de
Kisqali, en partie compensés par une
amélioration de la marge brute et de la productivité. Après
déduction de l'impact négatif des effets de change se montant à 0,5
point de pourcentage, la diminution nette s'est chiffrée à 0,7
point de pourcentage, abaissant cette marge core à 31,1% du chiffre
d'affaires net.
Sandoz a enregistré, au deuxième trimestre, un
chiffre d'affaires net d'USD 2,5 milliards (-5%, -4% tcc), car
la croissance en volume se chiffrant à 4 points de pourcentage a
été annihilée par l'érosion des prix, principalement aux
Etats-Unis, s'élevant à 8 points de pourcentage. Les ventes aux
Etats-Unis ont reculé de 15% (tcc), principalement en raison de la
pression exercée sur les prix des génériques vendus au détail et du
timing de lancements au deuxième trimestre 2016, tandis que le
chiffre d'affaires net réalisé en Europe et dans le reste du monde
a progressé de 3% (tcc).
Le résultat opérationnel s'est
chiffré à USD 330 millions (-13%, -13% tcc). Le résultat
opérationnel core s'est inscrit à USD 497 millions (-7%, -7% tcc).
La marge opérationnelle core à taux de change constants a diminué
de 0,7 point de pourcentage, principalement en raison d'une hausse
des investissements en Marketing et vente dans les marchés clés
hors Etats-Unis et dans les biosimilaires. Grâce à des effets de
change positifs se montant à 0,2 point de pourcentage, la
diminution nette s'est limitée à 0,5 point de pourcentage, ramenant
la marge opérationnelle core à 20,3% du chiffre d'affaires net.
Alcon a
affiché au deuxième trimestre, un chiffre d'affaires net d'USD 1,5
milliard (+1%, +3% tcc). Les ventes du secteur d'activité Chirurgie
ont augmenté de 3% (tcc), avec une forte progression des
consommables dans les opérations de la cataracte et
vitréorétiniennes, les lentilles intraoculaires ayant renoué avec
la croissance au niveau international. Les ventes de Soins de la
vision ont progressé de 2% (tcc), grâce à la poursuite de la
croissance à deux chiffres de Dailies
Total1.
Le résultat opérationnel s'est
inscrit en perte à USD 19 millions, contre un résultat opérationnel
positif d'USD 7 millions un an auparavant. Le résultat opérationnel
core a reculé à USD 211 millions (-11%, -7% tcc), sous l'effet des
investissements en Marketing et vente dans le cadre du plan de
croissance. La marge opérationnelle core à taux de change constants
a diminué de 1,5 point de pourcentage. Après adjonction de l'impact
négatif des effets de change s'élevant à 0,4 point de pourcentage,
la diminution nette de 1,9 point de pourcentage a abaissé cette
marge à 13,9% du chiffre d'affaires net.
Premier
semestre
Le chiffre d'affaires net a
atteint, au premier semestre, USD 23,8 milliards (-1%, +1% tcc),
car la croissance en volume de 6 points de pourcentage a été en
partie contrebalancée par les effets négatifs de la concurrence des
génériques (-3 points de pourcentage) et des prix (-2 points de
pourcentage).
Le résultat opérationnel s'est
inscrit à USD 4,2 milliards (-8%, -4% tcc). Les ajustements core se
sont élevés à USD 2,0 milliards, en ligne avec le premier semestre
2016, car la charge nette concernant RLX030 a été compensée en
grande partie par une baisse des amortissements.
Le résultat opérationnel core
s'est chiffré à USD 6,2 milliards (-5%, -2% tcc). La marge
opérationnelle core à taux de change constants a diminué de 0,9
point de pourcentage, principalement en raison de l'érosion des
ventes dues aux génériques de Gleevec/Glivec
et des investissements soutenant la croissance. Après déduction
d'effets de change négatifs se montant à 0,2 point de pourcentage,
la diminution nette a atteint 1,1 point de pourcentage, ramenant la
marge opérationnelle core à 26,3% du chiffre d'affaires net.
Le résultat net s'est situé à USD
3,6 milliards (-5%, -1% tcc), avec une baisse moins marquée que
celle du résultat opérationnel, grâce à une hausse de la quote-part
dans le résultat net des entreprises associées.
BPA d'USD 1,54 (-4%, -1% tcc),
bénéficiant du programme de rachat d'actions.
Le résultat net core a atteint USD
5,6 milliards (-3%, 0% tcc), comprenant la hausse de la quote-part
core dans le résultat net des entreprises associées.
BPA core d'USD 2,35 (-2%, +1%
tcc), bénéficiant du programme de rachat d'actions.
Le free cash-flow total du Groupe
s'est élevé à USD 4,9 milliards (+26% en USD), contre USD 3,9
milliards au premier semestre 2016. L'augmentation d'USD 1,0
milliard résultait principalement d'une amélioration des flux de
trésorerie provenant des activités opérationnelles, qui
comprenaient la hausse du dividende reçu de GSK Consumer Healthcare
Holdings Ltd.
Innovative
Medicines a enregistré, au premier semestre, un chiffre
d'affaires net d'USD 16,0 milliards (-1%, +2% tcc), avec une
croissance en volume de 7 points de pourcentage, soutenue par
Cosentyx, Entresto,
Promacta/Revolade, Jakavi, Tafinlar + Mekinist
et Gilenya. L'érosion des prix et la
concurrence des génériques ont eu un impact négatif se chiffrant
respectivement à 1 et à 4 points de pourcentage, principalement en
raison des génériques de Glivec/Gleevec sur
les marchés de l'Europe et des Etats-Unis.
Le résultat opérationnel s'est
inscrit à USD 3,8 milliards (-6%, -2% tcc). Les ajustements core
ont totalisé USD 1,2 milliard, en ligne avec le premier semestre
2016, car la charge nette concernant RLX030 a été compensée en
grande partie par une baisse des amortissements. Le résultat
opérationnel core s'est chiffré à USD 5,0 milliards (-5%, -1% tcc).
La marge opérationnelle core à taux de change constants a diminué
de 1,0 point de pourcentage, à la suite essentiellement de
l'érosion des ventes due aux génériques et des investissements dans
les lancements d'Entresto, de Cosentyx et de Kisqali, en partie
compensés par une amélioration de la marge brute et de la
productivité. Après adjonction de l'impact négatif des effets de
change se montant à 0,4 point de pourcentage, la diminution nette
s'est élevée à 1,4 point de pourcentage, abaissant cette marge à
31,3% du chiffre d'affaires net.
Sandoz a enregistré, au premier semestre, un
chiffre d'affaires net d'USD 4,9 milliards (-3%, -2% tcc), car la
croissance en volume se chiffrant à 6 points de pourcentage a été
annihilée par les pertes dues à l'érosion des prix s'élevant à 8
points de pourcentage. Les ventes aux Etats-Unis ont reculé de 8%
(tcc), principalement en raison de la pression exercée sur les prix
des génériques vendus au détail, tandis que le chiffre d'affaires
net réalisé en Europe et dans le reste du monde a progressé de 2%
(tcc).
Le résultat opérationnel s'est
chiffré à USD 673 millions (-7%, -8% tcc). Le résultat opérationnel
core s'est inscrit à USD 1,0 milliard (-6%, -6% tcc). La marge
opérationnelle core à taux de change constants a diminué de 1,0
point de pourcentage, principalement en raison d'une hausse des
investissements en Marketing et vente dans les marchés clés hors
Etats-Unis et dans les biosimilaires. Grâce à des effets de change
positifs se montant à 0,3 point de pourcentage, la diminution nette
s'est limitée à 0,7 point de pourcentage, ramenant la marge
opérationnelle core à 19,6% du chiffre d'affaires net.
Alcon a
enregistré au premier semestre, un chiffre d'affaires net d'USD 2,9
milliards (0%, +2% tcc). Les ventes du secteur d'activité Chirurgie
ont augmenté de 1% (tcc), sous l'impulsion de l'excellente
performance du portefeuille vitréorétinien et des consommables dans
les opérations de la cataracte. Les ventes de Soins de la vision
ont progressé de 3% (tcc), grâce à la poursuite de la croissance à
deux chiffres de Dailies Total1.
Le résultat opérationnel s'est
inscrit en perte à USD 62 millions, contre un résultat opérationnel
positif d'USD 38 millions un an auparavant. Le résultat
opérationnel core a reculé à USD 398 millions (-17%, -13% tcc),
sous l'effet des investissements en Marketing et vente dans le
cadre du plan de croissance. La marge opérationnelle core à taux de
change constants a diminué de 2,3 points de pourcentage. Après
adjonction de l'impact négatif des effets de change s'élevant à 0,5
point de pourcentage, la diminution nette de 2,8 points de
pourcentage a abaissé la marge à 13,6% du chiffre d'affaires
net.
Principaux
moteurs de croissance
Nos résultats financiers du
deuxième trimestre sont soutenus par une concentration constante
sur les principaux moteurs de croissance, notamment Cosentyx, Entresto, Promacta/Revolade, Tafinlar + Mekinist, Jakavi, Tasigna, Gilenya et Kisqali, ainsi que sur les produits biopharmaceutiques
et les marchés émergents en expansion.
Moteurs de
croissance
-
Cosentyx (USD 490 millions, +90% tcc) a poursuivi,
au deuxième trimestre, sa trajectoire ascendante, enregistrant une
forte croissance dans ses trois indications: l'arthrite
psoriasique, la spondylite ankylosante et le psoriasis. Depuis son
lancement, Cosentyx a été utilisé pour traiter
plus de 90 000 patients.
-
Entresto (USD 110 millions, +240% tcc), a continué
de croître, bénéficiant d'un accès amélioré, d'une expansion de la
force de vente aux Etats-Unis et de son remboursement en
Europe.
-
Promacta/Revolade (USD 210 millions, +35% tcc) a
fortement progressé à un taux à deux chiffres, stimulé par sa
croissance continue dans le monde entier et par sa progression dans
la classe de la thrombopoïétine dans le purpura thrombocytopénique
immunologique chronique.
-
Tafinlar +
Mekinist (USD 216 millions, +28% tcc) a affiché une
performance marquée par une croissance à deux chiffres dans toutes
les régions.
-
Jakavi
(USD 186 millions, +32% tcc) a poursuivi sa progression à deux
chiffres dans tous les principaux marchés, sous l'impulsion du
traitement de la myélofibrose et du lancement de l'indication de
seconde intention dans la polycythémie essentielle.
-
Tasigna (USD 463 millions, +7% tcc) a enregistré,
au deuxième trimestre, une solide croissance, soutenue par les
Etats-Unis et les marchés émergents de croissance.
-
Gilenya (USD 837 millions, +5% tcc) a affiché une
croissance continue.
-
Kisqali (USD 8 millions) inhibiteur de CDK4/6,
poursuit son accession au marché des Etats-Unis. Les ventes du
deuxième trimestre ont été modestes avec la mise à disposition des
malades de nombreux programmes destinés à faciliter leur accès au
médicament afin de commencer un traitement et faire le pont avec la
couverture d'assurance.
-
Biopharmaceutiques (USD 260
millions, +6% tcc) a enregistré une augmentation, stimulée
principalement par Zarxio aux
Etats-Unis.
Marchés émergents
en expansion
-
Le chiffre d'affaires net des marchés émergents
en expansion - qui englobent tous les marchés, à l'exception des
Etats-Unis, du Canada, de l'Europe de l'Ouest, du Japon, de
l'Australie et de la Nouvelle-Zélande - a augmenté, au deuxième
trimestre, de 4% en USD et de 8% tcc, sous l'impulsion d'une
excellente performance en Chine (+10% tcc), en Russie (9% tcc) et
au Brésil (+8% tcc).
Renforcer la
R&D
Rapport sur
l'innovation
Bénéficiant de ses investissements
continus dans l'innovation, Novartis possède l'un des pipelines les
plus compétitifs de l'industrie pharmaceutique avec plus de 200
projets en développement clinique.
Principaux
développements au deuxième trimestre 2017:
Nouvelles
homologations et avis réglementaires
-
Kisqali a obtenu un avis favorable du CHMP pour le
traitement, en association avec un inhibiteur de l'aromatase, des
femmes postménopausées atteintes d'un cancer du sein HR+/HER2-, au
stade avancé ou métastasique.
-
Rydapt
(midostaurine, anciennement PKC412) a été homologué aux Etats-Unis
pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) à mutation
FLT3, dont le diagnostic est récent, ainsi que de trois types de
mastocytose systémique.
-
Zykadia a été homologué par la FDA et l'EMA pour le
traitement de première intention du cancer du poumon non à petites
cellules (CPNPC) à mutation ALK.
-
Tafinlar +
Mekinist a été autorisé par la FDA comme traitement contre
le CPNPC à mutation BRAF V600E au stade métastasique.
-
CTL019 (tisagenlecleucel):
un Comité de consultation des médicaments oncologiques de la FDA a
recommandé, en juillet, à l'unanimité son homologation pour le
traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B
récidivant ou réfractaire chez l'enfant et le jeune
adulte.
-
Cosentyx: l'EMA a autorisé, en juillet, une mise à
jour de sa notice d'utilisation, afin d'inclure les résultats après
52 semaines de l'étude CLEAR dans le psoriasis, démontrant la
supériorité à long terme de Cosentyx sur
Stelara®. Cette mise à
jour comprend également l'utilisation de Cosentyx dans le psoriasis modéré à grave du cuir
chevelu, l'un des types de psoriasis les plus difficiles à
traiter.
-
Tasigna a obtenu de l'EMA l'autorisation d'inclure
les données concernant la rémission sans traitement dans sa notice
d'utilisation. Tasigna est le premier et seul
inhibiteur de la tyrosine kinase dont la notice d'utilisation dans
l'UE contient une information sur l'arrêt du traitement chez les
malades atteints de LMC Ph+.
-
Sandoz a lancé deux
biosimilaires majeurs dans l'UE après leur homologation: Erelzi (etanercept) pour le traitement de maladies
immunologiques, telles que l'arthrite rhumatoïde, le psoriasis et
l'arthrite psoriasique; Rixathon (rituximab) pour traiter les cancers du
sang et des maladies immunologiques.
-
Alcon Clareon LIO monofocale a été
homologuée dans l'UE.
Clareon est une lentille intra-oculaire de
nouvelle génération dotée de propriétés optiques et d'une stabilité
supérieures.
-
Alcon CyPass micro-stent a été lancé en Europe. Ce
dispositif chirurgical micro-invasif est utilisé dans le glaucome
pour abaisser la pression intra-oculaire.
Demandes
d'homologation
-
AMG 334 (erenumab) est le
premier anticorps monoclonal anti-CGRP pour lequel une demande
d'homologation pour la prévention de la migraine a été soumise à la
fois à la FDA et à l'EMA. Novartis a confirmé que l'EMA a accepté,
en juin dernier, d'examiner cette demande.
-
Sandoz a soumis une demande
d'homologation de ses biosimilaires
adalimumab (Humira® d'AbbVie) et
infliximab (Remicade® de Janssen et
de Merck) à l'EMA, qui a accepté de procéder à leur examen
réglementaire.
-
Sandoz, générique d'Advair
Diskus®: la FDA a accepté la demande d'homologation de ce
générique pour traiter l'asthme ainsi que l'obstruction des voies
respiratoires et diminuer les accès chez les malades de la
BPCO.
Résultats
d'essais cliniques en cours et autres faits saillants
-
RTH258 (brolucizumab): les
résultats d'études de phase III ont montré qu'il a satisfait à son
critère principal de non-infériorité à aflibercept; le produit
étant administré à la majorité des patients à 12 semaines
d'intervalle exclusivement. Les résultats des essais HAWK et
HARRIER seront présentés, en novembre prochain, au congrès de
l'Académie américaine d'ophtalmologie (American Academy of
Ophthalmology).
-
ACZ885 (canakinumab)
CANTOS: l'étude de phase III a satisfait à son
critère principal de diminuer, en association avec le traitement
standard, le risque cardiovasculaire chez les patients ayant subi
un infarctus du myocarde et souffrant d'une athérosclérose
inflammatoire.
-
CTL019 JULIET: une analyse
intermédiaire de l'essai a montré des réponses durablement
complètes chez les adultes atteints du lymphome diffus à grandes
cellules B (LMNH-B) récidivant ou réfractaire. Le taux de réponse
global à trois mois a été de 45%, tandis que celui de réponse
complète a atteint 37% et n'a plus bougé ensuite. Une première
analyse après six mois a confirmé les résultats de l'analyse
intermédiaire.
-
CTL019 ELIANA: les
résultats de suivi à six mois montrent des taux de rémission
durables chez les enfants et les jeunes adultes souffrant de
leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B récidivante ou
réfractaire.
-
CTL119, en association avec
ibrutinib, a montré que, après trois mois de traitement, huit
patients sur neuf testés ne présentaient plus aucun signe de
leucémie lymphocytaire chronique dans leur moelle
osseuse.
-
AMG 334 (erenumab): les
résultats des essais de phase III STRIVE et ARISE ont été présentés
à l'Académie américaine de neurologie (AAN). Ces données confirment
le potentiel d'AMG 334 de réduire le nombre de jours de migraine
chez les personnes qui en souffrent jusqu'à 14 jours par mois
(migraine épisodique). Le profil d'innocuité d'AMG 334 était
comparable au placebo.
-
AMG 334: les résultats présentés à l'American Headache
Society ont montré une réduction importante se chiffrant à 6,6
jours en moyenne par mois, par rapport à la référence constituée
par les personnes souffrant de 15 jours au moins de migraine par
mois (migraine chronique).
-
PDR001 a commencé (FPFV)
les essais suivants: un essai de phase III en association avec
Tafinlar + Mekinist dans le mélanome
métastasique à mutation BRAF V600+, un essai de phase II dans les
tumeurs neuro-endocrines et trois essais de phase I dans d'autres
types de tumeurs.
-
Cosentyx: des résultats
additionnels ont fait état d'améliorations durables des signes et
des symptômes de la spondylite ankylosante et de l'arthrite psoriasique chez jusqu'à 80% des malades
après trois ans de traitement. En outre, dans l'arthrite
psoriasique, un soulagement rapide de la douleur a été constaté
déjà à partir de la semaine 3, soulagement qui s'est maintenu
pendant deux ans.
-
Tafinlar +
Mekinist: une étude a fait ressortir un bénéfice durable de
survie après cinq ans des malades atteints d'un mélanome
métastasique à mutation BRAF positive.
-
Kisqali: les données de suivi présentées lors de
l'ASCO ont confirmé l'efficacité et l'innocuité de ce médicament en
tant qu'option de première intention chez les femmes atteintes d'un
cancer du sein HR+/HER2-, au stade avancé ou métastasique. Ces
résultats ont montré qu'après presque un an de suivi
supplémentaire, Kisqali plus letrozole
prolongeaient la durée médiane de survie sans progression de la
maladie à 25,3 mois, contre 16,0 mois avec letrozole
seul.
-
Rydapt: une analyse complète de l'essai de phase
III RATIFY, publiée dans le NEJM, a montré un bénéfice global
important de survie dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) à
mutation FLT3 et cela, quels que soient les sous-groupes de la
mutation, ITD et TKD inclus.
-
VAY785 (emricasan):
Novartis a exercé son option exclusive conclue avec Conatus lui
accordant la licence de développer et de commercialiser ce produit
dans le monde entier pour traiter la stéatohépatite
non-alcoolique.
Transformer Alcon
en une société agile
La division Alcon a enregistré, au
deuxième trimestre, une hausse de ses ventes de 3% (tcc), stimulée
par le secteur d'activité Chirurgie (+3% tcc) ainsi que par une
croissance continue de Soins de la vision (+2% tcc). Ces résultats
découlent des actions entreprises pour accélérer l'innovation,
renforcer les relations avec la clientèle et améliorer l'efficacité
ainsi que l'efficience des opérations. Sur la base de ces
résultats, les perspectives d'Alcon pour l'exercice entier ont été
révisées à la hausse à un chiffre dans le bas de la fourchette.
Le retour à la croissance des
ventes dans le secteur d'activité Chirurgie a été impulsé dans des
segments clés, comprenant une excellente performance des
consommables dans les opérations de la cataracte et
vitréorétiniennes ainsi qu'un retour à la croissance des lentilles
intraoculaires (LIO) à l'échelle mondiale. La division a également
investi dans les lancements de nouveaux produits, tels que
CyPass qui a été admis, en juillet, au
remboursement aux Etats-Unis et a été lancé dans l'UE au deuxième
trimestre.
Dans Soins de la vision, les
lentilles de contact ont progressé pour le cinquième trimestre
d'affilée, sous l'impulsion de la croissance de Dailies Total1 dans toutes les régions.
En janvier 2017, Novartis a
annoncé procéder à un examen stratégique d'Alcon. Des options
visant à maximiser la valeur actionnariale de la division
Alcon sont à l'étude. Un point de la situation sera fait vers
la fin de 2017.
Créer une
entreprise plus forte pour le futur
Au deuxième trimestre, nous avons
encore progressé dans nos programmes de productivité et de
qualité:
-
Novartis Business Services (NBS), notre
organisation de services transdivisionnaires, continue de réaliser
des économies durables, en adoptant une approche disciplinée des
investissements et en assurant des services de qualité. De plus,
nous avons poursuivi l'optimisation de notre présence géographique
pour renforcer davantage les compétences de nos cinq Global Service
Centers.
-
Novartis Technical Operations (NTO) continue de
réaliser ses priorités consistant à accroître l'efficience en
tirant profit des synergies dans la production, à améliorer
l'allocation des ressources et à diminuer ses dépenses externes.
L'organisation de chaîne d'approvisionnement intégrée améliore les
niveaux de service à la clientèle, la coordination à l'échelle
mondiale des lancements de produits et son agilité à répondre à la
variabilité à court terme des marchés. En outre, NTO révise ses
stratégies de logistique, afin d'améliorer la compétitivité globale
de Novartis grâce à un réseau de distribution plus
efficace.
-
Global Drug Development (GDD), implémenté en
2016, supervise le développement des médicaments dans le
portefeuille entier de médicaments innovants et de biosimilaires.
Cette approche de la gestion du portefeuille à l'échelle de
l'entreprise permet une meilleure allocation des ressources et une
augmentation de la productivité de la R&D.
-
Novartis continue de se concentrer sur la
conformité, une qualité fiable des produits et une efficacité
durable qui s'inscrivent dans la stratégie qualité. Au total, 107
inspections conduites par les autorités de la santé à l'échelle
mondiale ont été achevées au premier semestre (61 au T2), dont 18
ont été menées par la FDA (6 au T2). Les résultats de toutes ces
inspections ont été considérés comme bons ou acceptables, avec un
résultat en suspens.
Structure du capital et
endettement net
Maintenir un bon équilibre entre
les investissements dans nos activités, une structure financière
solide et des rendements attrayants pour nos actionnaires reste une
priorité.
En janvier 2017, Novartis a
annoncé un plan de rachat d'actions jusqu'à concurrence d'USD 5
milliards exécuté sur la seconde ligne de négoce. Au cours des six
premiers mois de l'année, Novartis a racheté 35,1 millions
d'actions dans le cadre de ce programme de rachat et 6,3 millions
d'actions, afin d'atténuer la dilution liée aux plans de
rémunération en actions des collaborateurs. En outre, 2,3 millions
d'actions ont été rachetées aux collaborateurs et 12,5 millions
d'actions propres ont été distribuées à la suite de l'exercice
d'options et d'attributions effectives d'actions dans le cadre des
plans de rémunération des collaborateurs. Par conséquent, le nombre
total d'actions en circulation a diminué de 31,2 millions par
rapport au 31 décembre 2016. Novartis vise à compenser
intégralement l'effet dilutif provenant des plans de rémunération
des collaborateurs. Ces transactions portant sur les actions
propres ont entraîné une sortie nette de trésorerie se chiffrant à
USD 2,9 milliards.
Au 30 juin 2017, l'endettement net
a augmenté d'USD 6,1 milliards à USD 22,1 milliards. Cette
augmentation est due essentiellement au versement du dividende
annuel s'élevant à USD 6,5 milliards, aux rachats d'actions et aux
paiements liés aux fusions et acquisitions. Cette hausse a été en
partie compensée par un free cash-flow d'USD 4,9 milliards généré
au cours des six premiers mois de 2017.
La note de crédit à long terme de
Novartis demeure AA (Moody's: Aa3, Standard & Poor's: AA-,
Fitch: AA).
Perspectives pour
2017
Sauf événements
imprévus
Nous reconfirmons les perspectives
de notre Groupe telles que présentées début 2017. En 2017, le
chiffre d'affaires net du Groupe devrait être globalement similaire
à celui de l'exercice précédent (tcc), après absorption de l'impact
de la concurrence des génériques, notamment de ceux de Gleevec/Glivec aux Etats-Unis et
en Europe.
Par division, l'évolution du
chiffre d'affaires net (tcc) en 2017 devrait être la suivante:
- Innovative Medicines: globalement
en phase avec l'exercice précédent, voire en légère
augmentation
- Sandoz: largement comparable à
l'exercice précédent
- Alcon: révisée à la hausse à un
chiffre dans le bas de la fourchette
Le résultat opérationnel core du
Groupe en 2017 devrait être largement similaire à celui de
l'exercice précédent, soit en baisse à un taux à un chiffre bas
(tcc).
Si les taux de change moyens
enregistrés à la mi-juillet perdurent sur le reste de l'année 2017,
les effets de change sur l'exercice en cours auraient un impact
négatif de 1 point de pourcentage sur le chiffre d'affaires net et
de 2 points de pourcentage sur le résultat opérationnel core.
L'impact estimé des taux de change sur nos résultats est publié
chaque mois sur notre site Web.
Performance
financière en bref
Innovative Medicines |
T2 2017 |
T2 2016 |
Variation % |
|
S1 2017 |
S1 2016 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d'affaires net |
8 275 |
8 387 |
-1 |
1 |
|
15 967 |
16 116 |
-1 |
2 |
Résultat opérationnel |
2 075 |
1 866 |
11 |
16 |
|
3 796 |
4 046 |
-6 |
-2 |
en %
du chiffre d'affaires |
25,1 |
22,2 |
|
|
|
23,8 |
25,1 |
|
|
Résultat opérationnel core |
2 576 |
2 669 |
-3 |
1 |
|
5 002 |
5 271 |
-5 |
-1 |
en % du chiffre d'affaires |
31,1 |
31,8 |
|
|
|
31,3 |
32,7 |
|
|
Sandoz |
T2 2017 |
T2 2016 |
Variation % |
|
S1 2017 |
S1 2016 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d'affaires net |
2 451 |
2 577 |
-5 |
-4 |
|
4 881 |
5 022 |
-3 |
-2 |
Résultat opérationnel |
330 |
380 |
-13 |
-13 |
|
673 |
726 |
-7 |
-8 |
en %
du chiffre d'affaires |
13,5 |
14,7 |
|
|
|
13,8 |
14,5 |
|
|
Résultat opérationnel core |
497 |
535 |
-7 |
-7 |
|
957 |
1 020 |
-6 |
-6 |
en % du chiffre d'affaires |
20,3 |
20,8 |
|
|
|
19,6 |
20,3 |
|
|
Alcon |
T2 2017 |
T2 2016 |
Variation % |
|
S1 2017 |
S1 2016 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d'affaires net |
1 516 |
1 506 |
1 |
3 |
|
2 933 |
2 932 |
0 |
2 |
Résultat opérationnel |
-19 |
7 |
ns |
ns |
|
-62 |
38 |
ns |
ns |
en %
du chiffre d'affaires |
-1,3 |
0,5 |
|
|
|
-2,1 |
1,3 |
|
|
Résultat opérationnel core |
211 |
238 |
-11 |
-7 |
|
398 |
481 |
-17 |
-13 |
en % du chiffre d'affaires |
13,9 |
15,8 |
|
|
|
13,6 |
16,4 |
|
|
ns : non significatif
|
|
|
|
|
|
|
|
Corporate |
T2 2017 |
T2 2016 |
Variation % |
|
S1 2017 |
S1 2016 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Résultat opérationnel |
-106 |
-160 |
34 |
29 |
|
-205 |
-266 |
23 |
18 |
Résultat opérationnel core |
-49 |
-110 |
55 |
51 |
|
-112 |
-179 |
37 |
32 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Total du Groupe |
T2 2017 |
T2 2016 |
Variation % |
|
S1 2017 |
S1 2016 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d'affaires net |
12 242 |
12 470 |
-2 |
0 |
|
23 781 |
24 070 |
-1 |
1 |
Résultat opérationnel |
2 280 |
2 093 |
9 |
13 |
|
4 202 |
4 544 |
-8 |
-4 |
en %
du chiffre d'affaires |
18,6 |
16,8 |
|
|
|
17,7 |
18,9 |
|
|
Résultat opérationnel core |
3 235 |
3 332 |
-3 |
0 |
|
6 245 |
6 593 |
-5 |
-2 |
en %
du chiffre d'affaires |
26,4 |
26,7 |
|
|
|
26,3 |
27,4 |
|
|
Résultat net |
1 979 |
1 806 |
10 |
14 |
|
3 644 |
3 817 |
-5 |
-1 |
BPA (USD) |
0,84 |
0,76 |
11 |
15 |
|
1,54 |
1,60 |
-4 |
-1 |
Flux de trésorerie provenant
des activités opérationnelles |
3 582 |
3 111 |
15 |
|
|
5 627 |
4 653 |
21 |
|
Free cash-flow |
3 243 |
2 526 |
28 |
|
|
4 908 |
3 888 |
26 |
|
Un Rapport financier simplifié
intermédiaire comprenant les informations répertoriées dans la
liste ci-après est disponible (en anglais) sur notre site Web:
http://hugin.info/134323/R/2120951/808094.pdf.
Novartis: rapport financier
intermédiaire simplifié du 2e trimestre et
du
1er semestre,
données complémentaires
SOMMAIRE |
Page |
PERFORMANCE OPÉRATIONNELLE DU GROUPE ET DES DIVISIONS, T2
et S1 2017 |
|
Groupe |
2 |
Innovative
Medicines |
5 |
Sandoz |
13 |
Alcon |
15 |
FLUX DE TRÉSORERIE ET BILAN DU GROUPE |
17 |
RAPPORT SUR L'INNOVATION |
19 |
COMPTES CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES SIMPLIFIÉS |
|
Comptes de résultats
consolidés |
28 |
Comptes de résultat
global consolidés simplifiés |
30 |
Bilans consolidés
simplifiés |
31 |
Tableaux simplifiés de
variation des capitaux propres consolidés |
32 |
Tableaux simplifiés
des flux de trésorerie consolidés |
33 |
Notes relatives aux
comptes consolidés simplifiés, y compris le point sur les
litiges |
35 |
INFORMATION COMPLÉMENTAIRE |
43 |
RÉSULTATS CORE |
|
Rapprochement des
résultats IFRS et core |
45 |
Groupe |
47 |
Innovative
Medicines |
49 |
Sandoz |
51 |
Alcon |
53 |
Corporate |
55 |
INFORMATION SUPPLÉMENTAIRE |
|
Tableau simplifié des
variations de la dette nette consolidée / Information sur l'action
Novartis |
57 |
Free cash-flow |
58 |
Division Innovative
Medicines: chiffre d'affaires net des vingt premiers
produits |
59 |
Innovative Medicines:
ventes par secteur d'activité |
61 |
Chiffre d'affaires net
par région |
63 |
Cours de conversion
des devises |
65 |
Quote-part dans le
résultat net des entreprises associées |
66 |
DÉCHARGE |
67 |
Décharge
Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques
connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs
qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents
des résultats, performances ou réalisations annoncés ou impliqués
dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces
déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce
communiqué, ainsi que dans le plus récent formulaire 20-F soumis
par Novartis AG à la Securities and Exchange Commission (SEC)
(autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le
lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.
Tous les noms de produits
apparaissant en italique sont des marques déposées que les sociétés
du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous licence. Advair
Diskus® est une
marque déposée du groupe de sociétés GSK. Stelara® est une
marque déposée de Janssen Biotech, Inc. Humira® est une
marque déposée d'AbbVie Inc. Remicade® est une
marque déposée de Janssen Biotech, Inc. Jakafi® est une
marque déposée d'Incyte Corporation. Enbrel® est une
marque déposée d'Amgen Inc. MabThera® est une
marque déposée de F. Hoffmann-la Roche AG. Rituxan®
est une marque déposée de Biogen. Opdivo® et
Yervoy® sont des
marques déposées de Bristol-Myers Squibb Company.
A propos de
Novartis
Novartis propose des solutions de santé innovantes adaptées à
l'évolution des besoins des patients et des populations. Basé à
Bâle, en Suisse, Novartis offre un portefeuille diversifié qui
satisfait ces besoins le mieux possible: médicaments innovants,
génériques et biosimilaires économiques ainsi que soins
ophtalmologiques. Novartis occupe des positions de leader mondial
dans ces domaines. En 2016, le Groupe a réalisé un chiffre
d'affaires net d'USD 48,5 milliards, alors que ses investissements
en R&D se sont élevés à environ USD 9,0 milliards. Les sociétés
du Groupe Novartis emploient quelque 119 000 collaborateurs
équivalents temps plein et les produits de Novartis sont
disponibles dans 155 pays environ. Pour plus d'informations,
prière de consulter le site Internet http://www.novartis.com.
Dates importantes
24 octobre 2017
Résultats du troisième trimestre 2017
Communiqué aux médias (PDF)
IFR (PDF)