Avis favorable de l'Institut national pour l'excellence clinique (NICE) pour le premier traitement anti-PRGC de la migraine :...
March 12 2020 - 12:14PM
Business Wire
Teva Pharmaceutical Europe BV, une filiale de Teva
Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA) a annoncé
aujourd'hui que l'Institut national pour l'excellence clinique
(NICE) a recommandé AJOVY (fremanezumab) dans son document
d'évaluation finale (FAD) pour la prévention de la migraine chez
les adultes souffrant de migraine chronique. Le NICE recommande
AJOVY® pour les patients souffrant de migraines chroniques qui
n'ont pas répondu à au moins trois traitements médicamenteux
préventifs antérieurs.
AJOVY® est l'un des nombreux anticorps monoclonaux
spécifiquement conçus pour cibler la voie du PRGC (peptide relié au
gène calcitonine), un facteur clé de la migraine et est la première
thérapie préventive anti-PRGC approuvée par le NICE. AJOVY® est un
traitement à action prolongée qui offre des options de dosage
mensuel ou trimestriel et peut être auto-injecté.1
Jusqu'à l'approbation des anti-PRGC, les traitements préventifs
de la migraine en Europe étaient limités et aucun des traitements
couramment utilisés (antiépileptiques, antidépresseurs,
bêta-bloquants et injections de toxine botulique) n'a été développé
spécifiquement pour cibler les voies moléculaires de la
migraine.2
"La décision du NICE d'approuver l'utilisation d'AJOVY® pour les
patients souffrant de migraines chroniques au sein du système
national de santé en Angleterre et au Pays de Galles est une
excellente nouvelle", commente le Dr Mark Weatherall, président de
la British Association for the Study of Headache. "Toute personne
se consacrant aux personnes souffrant de migraines chroniques
comprend à quel point ce trouble neurologique peut être débilitant.
Nous avons longtemps attendu que cette nouvelle classe de
médicaments soit disponible au sein du système national de santé,
mais maintenant que nous pouvons prescrire le fremanezumab, je suis
impatient de voir combien cela va changer la vie de nombre de mes
patients les plus touchés", a-t-il ajouté.
La migraine reste sous-diagnostiquée et sous-traitée chez au
moins 50% des patients. Moins de 50% des personnes souffrant de
migraines ne sont pas reconnues par leur médecin généraliste et
moins de 30% des patients migraineux ont une prise en charge de
leur maladie.3 La migraine se présente généralement comme un mal de
tête lancinant modéré à sévère, souvent accompagné de nausées et/ou
de vomissements, avec une sensibilité au bruit, à la lumière et/ou
à l'odeur.4
On estime qu'un adulte sur sept est affecté par la migraine et
que les femmes sont trois fois plus susceptibles d'être touchées
que les hommes.5 La migraine chronique, définie comme 15 jours ou
plus de céphalées et au moins 8 jours de migraine par mois pendant
plus de trois mois, toucherait environ 900 0006,7 adultes au
Royaume-Uni et peut avoir un impact considérable sur la qualité de
vie. Avec 15% des personnes touchées, l'Europe a le pourcentage le
plus élevé de personnes souffrant de migraine de tous les
continents.8
Le NICE recommande AJOVY® pour les patients souffrant de
migraines chroniques qui n'ont pas répondu à au moins trois
traitements médicamenteux préventifs antérieurs. Cette décision est
basée sur un dossier soumis au NICE pour une évaluation
technologique unique (Single Technology Appraisal, STA). Après la
délivrance du document d'évaluation finale, le NICE fournira ses
conseils officiels au système national de santé (NHS) en
Angleterre. Les recommandations et conditions complètes du NICE
peuvent être consultées sur son site web.
Richard Daniell, vice-président exécutif du service commercial
européen de Teva a déclaré : "C'est une décision importante pour
améliorer le quotidien des patients migraineux en Angleterre et il
s'agit d'une reconnaissance de l'impact de cette maladie. La vie et
les choix des patients sont limités par leur migraine. Nous sommes
fiers que l'AJOVY® de Teva soit le premier traitement préventif
anti-PRGC que le NICE a considéré comme ayant démontré un bon
rapport coût-efficacité et ayant conduit à une décision de
remboursement. Nous espérons qu'avec le temps, ce traitement sera
disponible pour tous les patients adultes souffrant de migraines
chroniques en Europe."
-FIN-
Notes aux rédacteurs
- AJOVY®▼ Brochure d'information pour le patient.
http://products.tevauk.com/mediafile/id/48238.pdf - Dernière
consultation : mars 2020.
- Khan S. et al. CGRP, a target for preventive therapy in
migraine and cluster headache: Systematic review of clinical data.
Cephalalgia. 2019;39(3):374-389
- Pavone E, et al. ‘Patterns of triptans use: a study based on
the records of a community pharmaceutical department’. Cephalalgia
2007; 27:1000–1004.
- NHS – Migraine (www.nhs.uk/conditions/migraine/symptoms/)
Dernière consultation : mars 2020
- Migraine Trust – Facts and Figures
https://www.migrainetrust.org/about-migraine/migraine-what-is-it/facts-figures/
(chiffre basé sur la population adulte actuelle du Royaume-Uni
provenant de l'Office of National Statistics -
www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/articles/overviewoftheukpopulation/february2016)
[Dernière consultation : mars 2020]
- Buse DC. et al. ‘Chronic Migraine Prevalence, Disability, and
Sociodemographic Factors: Results From the American Migraine
Prevalence and Prevention Study’. J Head Face Pain; 52:
1456-1470. doi:10.1111/j.1526-4610.2012.02223.x
- La population migraineuse chronique est calculée en utilisant
12 % de la population migraineuse (1 sur 7 de la population
totale), comme l'a indiqué Buse (ci-dessus) dans le contexte des
statistiques démographiques actuelles du Royaume-Uni de l'Office of
National Statistics. Estimations de la population pour le
Royaume-Uni, l'Angleterre et le Pays de Galles, l'Écosse et
l'Irlande du Nord : mi-2018.
https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/bulletins/annualmidyearpopulationestimates/mid2018
[Dernière consultation : mars 2020]
- [1] Stovner, L. J., Andree, C. 2010. Prevalence of headache in
Europe: a review for the Eurolight project [Online] Disponible sur
: https://link.springer.com/article/10.1007/s10194-010-0217-0
[Consulté le 13 septembre 2018]
À propos d'AJOVY®▼ (fremanezumab)
AJOVY® (fremanezumab) est indiqué pour la prophylaxie de la
migraine chez les adultes qui souffrent d'au moins quatre jours de
migraine par mois. AJOVY® est disponible en injection unique de 225
mg/1,5mL dans une seringue préremplie avec deux options de dosage :
225 mg par mois, administrés en une seule injection sous-cutanée,
ou 675 mg tous les trois mois, administrés en trois injections
sous-cutanées. Comme pour toutes les injections, il existe un
risque de réaction cutanée autour du site d'injection, par exemple
une rougeur, une dureté ou une démangeaison. AJOVY peut être
administré à domicile par un patient ou un soignant, sur
instruction d'un professionnel de la santé. Des informations
complètes sur le produit sont disponibles sur le site web de Teva :
http://products.tevauk.com/p/fremanezumab-728?productId=19035
À propos de Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE: TEVA)
développe et fabrique des médicaments améliorant la qualité de vie
des personnes depuis plus d'un siècle. Nous sommes un chef de file
mondial des médicaments génériques et spécialisés, avec un
portefeuille comprenant plus de 3 500 produits dans pratiquement
chaque domaine thérapeutique. Environ 200 millions de personnes
dans le monde prennent chaque jour un médicament fabriqué par Teva,
et bénéficient d'une des chaînes d'approvisionnement les plus
vastes et ramifiées de l'industrie pharmaceutique. En plus de notre
solide présence dans les génériques, nous disposons d'importantes
activités de recherche et d'innovation soutenant notre portefeuille
croissant de produits spécialisés et biopharmaceutiques. Pour plus
d'informations, veuillez visiter www.tevapharm.com.
À propos du NICE
L'Institut national pour l'excellence en matière de santé et de
soins (NICE) est un organisme public exécutif non ministériel du
Ministère de la santé au Royaume Uni, qui publie des lignes
directrices sur l'utilisation des technologies de la santé (telles
que l'utilisation de médicaments nouveaux et existants) ainsi que
sur la pratique clinique.
Mise en garde concernant les déclarations
prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives
au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995
concernant AJOVY®, qui sont basées sur les convictions et les
attentes actuelles de la direction et sont soumises à des risques
et incertitudes substantiels, connus et inconnus, qui pourraient
faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations
futurs diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par
ces déclarations prospectives. Les facteurs importants qui
pourraient causer ou contribuer à de telles différences comprennent
les risques concernant :
- le succès commercial d'AJOVY ;
- notre capacité à rivaliser avec succès sur le marché, notamment
: la consolidation de notre base de clients et les alliances
commerciales entre nos clients ; la concurrence pour nos produits
spécialisés ; et la concurrence d'entreprises disposant de
ressources et de capacités plus importantes ;
- notre activité et nos opérations en général, y compris les
problèmes de fabrication ou de contrôle de la qualité ; les
interruptions de notre chaîne d'approvisionnement, notamment en
raison des effets potentiels de l'épidémie de COVID-19 sur nos
opérations dans les zones géographiques touchées par l'épidémie et
sur les opérations commerciales de nos clients et fournisseurs ; et
les défis liés à la conduite des affaires au niveau mondial, y
compris les effets négatifs ;
et d'autres facteurs abordés dans notre rapport annuel sur le
formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2019, notamment
dans les sections intitulées "Facteurs de risque" et "Déclarations
prospectives". Les déclarations prospectives ne sont valables qu'à
la date à laquelle elles sont faites, et nous n'assumons aucune
obligation de les mettre à jour ou de les réviser, que ce soit à la
suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres. Il
vous est conseillé de ne pas vous fier indûment à ces déclarations
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