- NEXPLANON® est le premier implant à tige unique
approuvé par Santé Canada pour la
prévention de la grossesse1.
- L'implant offre aux Canadiennes une nouvelle méthode
contraceptive qui peut être retirée à n'importe quel moment au
cours de la période de trois ans par un professionnel de la
santé1.
KIRKLAND, QC, le
24 sept. 2020 /CNW/ - Merck Canada Inc.,
une société affiliée de Merck & Co., Inc.,
connue sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et du
Canada, a annoncé aujourd'hui que
NEXPLANON® (implant d'étonogestrel - 68 mg),
un implant contraceptif hormonal, est maintenant offert au
Canada1. L'implant,
approuvé par Santé Canada pour la prévention de la grossesse
pour une période allant jusqu'à trois ans, offre aux
Canadiennes une méthode contraceptive à action prolongée à base de
progestatif seul1.
"L'accès à la contraception réversible à libération prolongée
est limité pour les Canadiennes. L'approbation par Santé
Canada de
NEXPLANON® leur offre une option de plus," dit Dr.
Mathieu Leboeuf, Professeur
titulaire d'obstétrique et gynécologie, Université Laval. "Cette méthode contraceptive convient
aux femmes ne pouvant pas prendre d'ostrogènes et aux femmes ne
pouvant ou ne désirant pas utiliser un stérilet. Le contrôle de la
fertilité est essentiel à l'épanouissement personnel et économique
des femmes canadiennes."
L'implant pour insertion sous-cutanée dans le bras contient de
l'étonogestrel, une hormone qui est libérée en continu en petite
quantité dans la circulation sanguine1. Il prévient la
grossesse de deux façons : en empêchant la libération des
ovocytes par les ovaires et en provoquant des modifications de la
glaire cervicale qui entravent la pénétration des spermatozoïdes
dans l'utérus1.
« Merck Canada se réjouit d'offrir une nouvelle méthode
contraceptive », déclare Anna Van Acker, présidente
de Merck Canada. « Cet implant pour insertion sous-cutanée
dans le bras est un exemple de l'engagement de Merck à offrir un
éventail de méthodes contraceptives dans notre gamme de produits
Santé des femmes en croissance. »
À peu près de la taille d'une allumette, l'implant est un petit
bâtonnet en plastique souple et flexible qui est inséré par un
professionnel de la santé sous la peau de la face interne du bras
de la patiente1. Lorsqu'il est inséré correctement,
NEXPLANON s'est avéré efficace, avec moins d'une grossesse par
100 patientes qui ont utilisé l'implant contraceptif pendant
un an1.
À propos de NEXPLANON®
NEXPLANON est approuvé pour la prévention de la grossesse pour
une période allant jusqu'à trois ans1. À la fin de
la troisième année, l'implant doit être retiré et peut être
remplacé par un nouvel implant, si l'on souhaite maintenir la
protection contraceptive1. Il ne protégera pas les
patientes contre les infections transmissibles sexuellement (ITS),
y compris le VIH/SIDA1. Pour prévenir les ITS, les
patientes doivent utiliser des condoms en latex ou en polyuréthane
lors de l'utilisation de l'implant1.
L'implant pour insertion sous-cutanée dans le bras est
radio-opaque, ce qui signifie que les médecins peuvent vérifier la
présence de l'implant après l'insertion et le localiser avant de le
retirer au moyen d'une radiographie bidimensionnelle, d'une
tomodensitométrie (TDM), d'une échographie ou de l'imagerie par
résonance magnétique (IRM)1. Après l'insertion et avant
le retrait, les médecins devraient être en mesure de vérifier la
présence de l'implant dans le bras de la patiente par
palpation1. Si l'implant n'est pas palpable, le médecin
peut utiliser l'une des quatre méthodes offertes pour vérifier la
présence de l'implant1. Jusqu'à ce que la présence de
l'implant puisse être vérifiée, il faut conseiller aux patientes
d'utiliser une méthode contraceptive non hormonale, comme le
condom1.
L'approbation de l'implant est fondée sur les résultats d'une
étude de bioéquivalence multicentrique à répartition aléatoire,
menée à double insu et en mode parallèle comparant l'implant
radio-opaque à l'implant sous-cutané non radio-opaque
d'étonogestrel (IMPLANON®)1. NEXPLANON et
l'implant sous-cutané non radio-opaque d'étonogestrel
répondaient aux normes de biodisponibilité comparatives en ce qui
concerne le taux et le degré d'absorption de
l'étonogestrel1. L'innocuité et l'efficacité de
l'implant non radio-opaque en tant que méthode de
contraception ont été démontrées chez les adultes âgées de 18 à
40 ans au début de l'étude clinique1.
Les études cliniques, d'une durée maximale de trois ans,
ont porté sur 923 sujets, dont 1 756 femmes-années
d'utilisation de l'implant non radio-opaque d'étonogestrel
(IMPLANON). Dans un sous-groupe de patientes âgées de 18 à
35 ans, six grossesses ont été signalées, ce qui a donné
un indice de Pearl de 0,381. Chaque
conception a probablement eu lieu peu de temps avant ou dans les
deux semaines suivant le retrait de l'implant
non radio-opaque d'étonogestrel1. Des grossesses
ont été observées dès 7 à 14 jours après le retrait de
l'implant du bras1. Si une grossesse n'est pas souhaitée
après le retrait de l'implant, une autre méthode de contraception
doit être utilisée immédiatement1.
À propos de Merck
Depuis plus de 125 ans, Merck, connue sous le nom de MSD à
l'extérieur des États-Unis et du Canada, invente pour la vie, produisant des
médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les
plus éprouvantes au monde afin de mener à bien sa mission de sauver
et d'améliorer des vies. Nous démontrons notre engagement envers
les patients et la santé de la population en améliorant l'accès aux
soins de santé grâce à des politiques, programmes et partenariats
d'envergure. Aujourd'hui, Merck demeure à l'avant-garde des
recherches visant à prévenir et à traiter les maladies qui menacent
les gens et les animaux, notamment le cancer, les maladies
infectieuses comme le VIH et l'Ebola ainsi que les maladies
animales émergentes, tout en aspirant à devenir la principale
société biopharmaceutique axée sur la recherche dans le monde. Pour
de plus amples renseignements à propos de nos activités au
Canada, visitez le site
www.merck.ca et suivez-nous sur YouTube et
Twitter @MerckCanada_FR.
Déclarations prospectives de Merck & Co., Inc.,
Kenilworth, N.J.,
États-Unis
Ce communiqué de presse de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., États-Unis (la
« Société ») contient des « déclarations
prospectives » (forward looking statements), au sens
des dispositions libératoires de la loi américaine de 1995
intitulée Private Securities Litigation Reform Act. Ces
déclarations sont fondées sur les convictions et les prévisions
actuelles de la direction de la Société et sont exposées à de
nombreux risques et incertitudes. Si les postulats comptables se
révélaient inexacts, ou si certains risques ou incertitudes
venaient à se matérialiser, les résultats réels pourraient
s'écarter sensiblement de ceux formulés dans les déclarations
prospectives.
Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les
conditions générales du secteur et la concurrence; les facteurs
économiques généraux, notamment les fluctuations des taux d'intérêt
et des taux de change; les effets de la réglementation de
l'industrie pharmaceutique ou de la législation en matière de soins
de santé aux États-Unis et au niveau international; les tendances
mondiales en matière de limitation des coûts de soins de santé; les
percées technologiques et les nouveaux produits et les brevets des
concurrents; les défis inhérents au développement de tout nouveau
produit, notamment l'obtention de l'approbation réglementaire; la
capacité de la Société à prédire précisément les conditions futures
du marché; les difficultés ou les retards de production;
l'instabilité financière des économies internationales et le risque
pays; la dépendance à l'égard de l'efficacité des brevets de la
Société et des autres protections relatives aux produits innovants,
ainsi que le risque de faire l'objet d'actions judiciaires,
y compris les litiges sur les brevets, ou de mesures
réglementaires.
La Société n'est aucunement tenue de publier des mises à jour de
ses déclarations prospectives à la suite de nouveaux
renseignements, d'événements futurs ou de quelque fait que ce soit.
D'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence notable
entre les résultats réels et les résultats décrits dans les
déclarations prospectives sont énoncés sur le formulaire 10-K
du rapport annuel 2017 de la Société et dans les autres documents
déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange
Commission (SEC) des États-Unis et accessibles sur le site Internet
de cette dernière (www.sec.gov).
Veuillez consulter la monographie de NEXPLANON®
(implant d'étonogestrel) à l'adresse :
https://www.merck.ca/confirm-monograph.xhtml?file=NEXPLANON-PM_F.pdf
Références
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1 Monographie de
NEXPLANON®. Merck & Co., Inc.
Mise à jour le 25 mai 2020.
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SOURCE Merck