Tilray® erhält die erste und einzige Marktzulassung für den Verkauf von medizinischen Cannabisprodukten in Portugal
February 01 2021 - 3:56PM
Business Wire
Die neue Marktzulassung ist eine Bestätigung für die
Entwicklung von Tilray im internationalen medizinischen
Cannabis-Sektor und für seine führende Position in der
EMEA-Region
Portugal wird das 16. Land sein, in dem Patienten Zugang zu
medizinischen Cannabisprodukten von Tilray haben
Tilray, Inc. (NASDAQ: TLRY), ein globaler Pionier in der
Forschung, Kultivierung, Produktion und Vermarktung von
Cannabisprodukten, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die
erforderlichen Genehmigungen und die Marktzulassung gemäß der
portugiesischen Gesetzgebung erhalten hat, um medizinische
Cannabisprodukte in Portugal aus seiner nach GMP zertifizierten
EU-Anlage in Cantanhede (Portugal) anzubieten. Die Marktzulassung
wurde erteilt von Infarmed, der portugiesischen nationalen Beh�rde
für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, deren strenger Prozess
bei der Erteilung einer solchen Genehmigung weltweit anerkannt
ist.
Dies ist das erste Mal, dass ein vollständiges Qualitätsdossier
erforderlich war und geliefert wurde, um eine Marktzulassung in
Europa für ein medizinisches Cannabisprodukt zu erhalten, und
dieser Prozess ist nun abgeschlossen. Die Zulassung von Infarmed
ist eine Bestätigung für die Qualitäts- und Sicherheitsstandards
der Produktion von Tilray, die nach den Good Manufacturing
Processes (GMP) zertifiziert ist.
Gemäß den Vorschriften für medizinisches Cannabis von Infarmed
und den potugiesischen Vorschriften für medizinisches Cannabis sind
die medizinischen Tilray-Cannabisprodukte zugelassen für die
Behandlung von Spastizität im Zusammenhang mit multipler Sklerose
oder Rückenmarksverletzungen; Übelkeit, Erbrechen (infolge von
Chemotherapie, Strahlentherapie und kombinierter HIV-Medikation bei
Hepatitis C); Appetitanregung in der palliativen Versorgung von
Patienten, die sich einer onkologischen Behandlung unterziehen oder
an HIV/AIDS erkrankt sind; Tourette-Syndrom, Epilepsie und
Behandlung von schweren Anfallsleiden bei Kindern;
therapieresistentem Glaukom und chronischen Schmerzen (im
Zusammenhang mit onkologischen Erkrankungen oder Erkrankungen des
Nervensystems, wie z.B. neuropathischen Schmerzzustände aufgrund
von Nervenschäden, Phantomschmerzen, Trigeminusneuralgie oder nach
Herpes zoster).
Brendan Kennedy, Chief Executive Officer von Tilray, sagte:
"Tilray hat sich der Qualität und der Patientensicherheit
verschrieben, und wir freuen uns darauf, die Lebensqualität
portugiesischer Patienten durch unsere medizinischen
Cannabisprodukte deutlich zu verbessern."
Sascha Mielcarek, Managing Director von Tilray in Europa, sagt:
"Wir sind sehr stolz auf die Marktzulassung von Infarmed, die
bestätigt, dass die medizinischen Cannabisprodukte von Tilray
h�chste nationale und internationale Qualitätsstandards erfüllen.”
Er fuhr fort: “Der Bedarf der Patienten in Portugal und in ganz
Europa wird immer gr�ßer, und unser Ziel ist es, sie mit den
sichersten und qualitativ besten medizinischen Cannabisprodukten zu
versorgen. Die Patienten k�nnen die Tilray-Produkte über wichtige
pharmazeutische Vertriebskanäle in Portugal und auf anderen
europäischen Märkten beziehen. Wir sind zuversichtlich, dass der
Tilray Campus in der EU bereit ist, mehr Partner und Patienten in
der EU und anderen internationalen medizinischen Märkten zu
bedienen, wenn die Nachfrage weltweit steigt und weitere
(regulierte oder zugelassene) medizinische Cannabismärkte
entstehen.”
Im Mai 2020 erhielt Tilray seine dritte und vollständige
GMP-Zertifizierung (Good Manufacturing Practice) für Tilray
Portugal. Die vollständige GMP-Zertifizierung erlaubt es Tilray,
medizinische Cannabisextrakte im eigenen Haus herzustellen und nach
GMP-Richtlinien hergestellte medizinische Cannabisfertigprodukte -
sowohl getrocknete Blüten als auch Öl - aus Portugal in die gesamte
Europäische Union und andere internationale Märkte mit genehmigten
nationalen medizinischen Cannabisprogrammen zu exportieren. Die
Zertifizierung berechtigt Tilray außerdem, Bulk-Extrakte vor Ort
herzustellen, um sie als Cannabis-API (pharmazeutische Wirkstoffe)
zu verkaufen, und erm�glicht die Bereitstellung zusätzlicher
Laborkapazitäten für die Qualitätskontrolle, um die Fähigkeit zur
Produktinnovation und Forschung weiter zu verbessern.
Über Tilray®
Tilray ist ein weltweiter Pionier in der Erforschung, im Anbau,
in der Produktion und im Vertrieb von Cannabis und Cannabinoiden
und versorgt derzeit Zehntausende von Patienten und Verbrauchern in
16 Ländern auf fünf Kontinenten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen” im
Sinne des U.S. Private Securities Litigation Reform Act von 1995
und „zukunftsgerichtete Informationen” im Sinne der kanadischen
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der Verwendung von W�rtern wie „kann”, „würde“, „k�nnte”, „wird”,
„wahrscheinlich”, „erwarten”, „davon ausgehen”, „überzeugt sein“,
„beabsichtigen”, „planen”, „vorhersagen”, „projizieren”,
„schätzen”, „Ausblick” sowie weiteren ähnlichen Ausdrücken erkannt
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zukünftige Geschäftsentwicklung und basieren auf einer Reihe von
Schätzungen und Annahmen der Geschäftsleitung in Anbetracht ihrer
Erfahrung und Einschätzung von Trends, derzeitigen Bedingungen und
erwarteten Entwicklungen sowie weiteren Faktoren, die nach
Überzeugung der Geschäftsleitung unter den gegebenen Umständen als
relevant und realistisch anzusehen sind, darunter Annahmen
bezüglich der derzeitigen und künftigen europäischen
Marktbedingungen, derzeitigen und künftigen regulatorischen
Rahmenbedingungen sowie künftigen Zulassungen und Genehmigungen.
Die tatsächlichen Ergebnisse, Geschäftsentwicklung oder Leistung
k�nnen in maßgeblichem Umfang von den in dieser Pressemitteilung in
zukunftsgerichteten Aussagen zu Ausdruck gebrachten oder
implizierten Erwartungen abweichen. Entsprechend sollte man sich
nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen verlassen
und sie sind keine Garantie für zukünftige Ergebnisse. Bitte
beachten Sie die Überschrift „Risk Factors” im Quartalsbericht von
Tilray auf Formblatt 10-Q, der am 9. November 2020 bei der
US-B�rsenaufsicht SEC eingereicht wurde, in dem wesentliche
Risikofaktoren, die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse in maßgeblichem Umfang von den zukunftsgerichteten
Informationen abweichen, erläutert werden. Tilray übernimmt
ausdrücklich keinerlei Verpflichtung, hierin enthaltene
zukunftsgerichtete Aussagen jeglicher Art zu aktualisieren, es sei
denn, das Unternehmen ist gemäß der anwendbaren Wertpapiergesetze
dazu verpflichtet.
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Weitere Informationen: Tilray Global: Berrin Noorata
news@tilray.com
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Investoren Raphael Gross
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