– Villaris-Aktionäre erhalten eine
Vorauszahlung in H�he von 70 Millionen US-Dollar und k�nnen bis zu
1,36 Milliarden US-Dollar an zusätzlichen Meilensteinzahlungen
erhalten
– Präklinische Daten für Auremolimab belegen
hohe Stärke, Selektivität und Effektivität bei Vitiligo
– Die Akquisition ergänzt das bestehende
Entzündungs- und Autoimmunitätsportfolio von Incyte mit
potenziellen Anwendungen für Auremolimab über die Dermatologie
hinaus
Incyte (NASDAQ:INCY) gab heute bekannt, dass das Unternehmen
eine Vereinbarung zur Übernahme von Villaris Therapeutics getroffen
hat. Villaris Therapeutics ist ein von Medicxi gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung
neuartiger Antik�rpertherapeutika für Vitiligo. Auremolimab (VM6),
der führende monoklonale Antik�rper (mAb) gegen IL-15Rβ, wird
voraussichtlich 2023 in die klinische Entwicklung eintreten.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale
Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20221003005270/de/
Incyte erwirbt im Rahmen der Vereinbarung Villaris und auch die
exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von
Auremolimab für alle Anwendungen, einschließlich Vitiligo und
andere Autoimmun- und Entzündungskrankheiten. Incyte wird eine
Vorauszahlung in H�he von 70 Mio. USD leisten, und die Aktionäre
von Villaris haben Anspruch auf bis zu 310 Mio. USD bei Erreichen
bestimmter Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine sowie auf bis
zu 1,05 Mrd. USD an kommerziellen Meilensteinen für den Nettoumsatz
des Produkts.
„Diese Akquisition ergänzt unser derzeitiges Portfolio und
bietet uns die M�glichkeit, die Behandlungsm�glichkeiten für
Menschen mit Vitiligo weiter zu verbessern, indem wir die Expertise
nutzen, die wir im Bereich Dermatologie durch die erfolgreiche
Einführung von Opzelura™ (Ruxolitinib) Cream aufgebaut haben“, so
Hervé Hoppenot, Chief Executive Officer von Incyte. „Menschen, die
mit immunvermittelten dermatologischen Erkrankungen wie Vitiligo
leben, stehen vor großen Herausforderungen, und wir engagieren uns
für die Entwicklung neuartiger Therapien wie z. B. Auremolimab, die
diese Bedarfslücke schließen k�nnen.“
John E. Harris, M.D., Ph.D., Professor und Lehrstuhlinhaber für
Dermatologie an der University of Massachusetts Chan Medical School
und Gründer von Villaris, kommentierte: „Ich bin wirklich
begeistert von dem Potenzial, das Auremolimab für die Behandlung
von Vitiligo und anderen Krankheiten mit erheblichem ungedecktem
Bedarf bietet und freue mich, dass es nun mit den Fähigkeiten und
Ressourcen von Incyte vorangetrieben wird. Ich mich sehr gefreut,
im Jahr 2019 mit Michèle Ollier und dem Medicxi-Team
zusammenzuarbeiten, um Villaris als ein auf einen einzigen Zweck
ausgerichtetes Unternehmen zu gründen, das sich speziell auf die
Entwicklung von Auremolimab für Menschen mit Vitiligo konzentriert,
die dringend eine bessere Behandlung ben�tigen. Diese nächste Phase
der Entwicklung mit Incyte wird dazu beitragen, dass dieses Ziel
erreicht wird.“
„Medicxi hat es sich zur Aufgabe gemacht, mit
Weltklasse-Innovatoren wie John Harris zusammenzuarbeiten, die
neuartige Behandlungen für wichtige ungedeckte Bedürfnisse
entwickeln“, sagte Nick Williams, Partner bei Medicxi. „Auremolimab
hat das Potenzial, das Leben von Menschen mit Vitiligo zu
verändern, und wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit
Incyte, einem Pionierunternehmen im Bereich dieser Indikation, das
in der Lage ist, das breitere Potenzial von Auremolimab zu
erforschen.“
Die Vereinbarung unterliegt der Genehmigung durch die
US-Kartellbeh�rden gemäß dem Hart-Scott-Rodino-Gesetz und tritt in
Kraft, sobald diese Bedingung erfüllt ist.
PJT Partners hat Villaris bei der Transaktion beraten.
Über Auremolimab
Auremolimab (VM6) ist ein neuartiger, ultra-humaner Anti-IL-15Rβ
(CD122)-Antik�rper, der auf autoreaktive residente
Gedächtnis-T-Zellen (TRM) abzielt und diese abbauen soll und in
präklinischen Modellen seine Wirksamkeit bei der Behandlung von
Vitiligo gezeigt hat. Derzeit laufen IND-Studien, und die klinische
Entwicklung wird voraussichtlich im Jahr 2023 beginnen.
Über Incyte Dermatology
Der Science-First-Ansatz von Incyte, bei dem wissenschaftliche
Erkenntnisse im Mittelpunkt stehen, und sein Know-how auf dem
Gebiet der Immunologie bilden das Fundament des Unternehmens. Im
Geschäftsbereich Dermatology nutzt Incyte seine Expertise beim
JAK-STAT-Signalweg und fokussiert seine Anstrengung auf die
Erforschung und Entwicklung topischer und oraler Therapien mit dem
Potenzial, jene Immunsignalwege, die unkontrollierte Entzündungen
hervorrufen, zu modulieren und die normale Immunfunktion
wiederherzustellen.
Derzeit erforscht Incyte das Potenzial der JAK-Inhibition für
die Behandlung zusätzlicher immunvermittelter dermatologischer
Erkrankungen mit hohem ungedecktem, medizinischem Bedarf, darunter
Hidradenitis suppurativa. Weitere Informationen finden Sie im
Bereich Dermatologie auf Incyte.com.
Über Incyte
Incyte ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz
in Wilmington, Delaware, USA, das sich dem Ziel widmet, durch die
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung eigener Therapeutika
L�sungen für schwerwiegende, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu
finden. Weitere Informationen über Incyte erhalten Sie unter
Incyte.com. Folgen Sie uns auf @Incyte.
Über Villaris
Villaris mit Sitz in Cary, North Carolina, wurde 2019 von
Medicxi und John Harris, M.D., Ph.D., gegründet, um eine potenziell
transformative neue Behandlung zu entwickeln, die das Leben von
Menschen mit Vitiligo verbessert. Villaris ist ein paradigmatisches
Beispiel für das anlagenorientierte Entwicklungsmodell von Medicxi,
das Erkenntnisse und Erfahrungen von Weltrang mit Kapital und
Fachwissen kombiniert, um das Programm von der ersten Planung bis
zur Verbesserung durch Ultra-Humanisierung vollständig
umzusetzen.
Über Medicxi
Medicxi ist ein internationales Investment-Unternehmen mit der
Mission, Unternehmen über das gesamte Gesundheitskontinuum zu
gründen und in diese zu investieren. Medicxi investiert in
Therapeutika im Früh- und Spätstadium mit Blick auf Produkte, die
einen eindeutigen ungedeckten medizinischen Bedarf erfüllen k�nnen.
Zu seinen zahlreichen, übernommenen Portfolio-Unternehmen zählen:
Impact Biomedicines (von Celgene übernommen); XO1 (von Janssen
Pharmaceuticals übernommen); SynthorX (von Sanofi übernommen); Miro
Bio (von Gilead übernommen) und PanGenetics (von Abbott
übernommen). Mehrere Portfoliounternehmen sind inzwischen
b�rsennotiert, darunter: GenMab (Copenhagen: GEN.CO); Molecular
Partners (SIX: MOLN); Vaxcyte (NASDAQ: PCVX); Aura Biosciences
(NASDAQ: AURA) und Centessa Pharmaceuticals (NASDAQ: CNTA). Weitere
Informationen erhalten Sie unter: https://www.medicxi.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen von Incyte
Mit Ausnahme der hierin dargelegten historischen Informationen
enthalten die in dieser Pressemitteilung dargelegten
Angelegenheiten, einschließlich Aussagen darüber, ob und wann
Auremolimab für die Verwendung zugelassen wird; ob und wann Incyte
Auremolimab auf den Markt bringen wird; das Potenzial von
Auremolimab zur Behandlung von Patienten mit Vitiligo oder für
andere Indikationen; das Potenzial von Villaris und seinen
Aktionären, Zahlungen von Incyte für Entwicklungs-, Zulassungs- und
kommerzielle Meilensteine zu erhalten; und das Potenzial von
Incyte, seine Fähigkeit, neue Medikamente für Patienten
bereitzustellen, zu erweitern, sowie Vorhersagen, Schätzungen und
andere zukunftsorientierte Aussagen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen Risiken und
Unwägbarkeiten, die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich abweichen, einschließlich unerwarteter
Entwicklungen und Risiken in Bezug auf: unerwartete Verz�gerungen;
weitere Forschung und Entwicklung sowie die Ergebnisse klinischer
Studien, die m�glicherweise erfolglos oder unzureichend sind, um
die geltenden beh�rdlichen Standards zu erfüllen oder die weitere
Entwicklung zu rechtfertigen; die Auswirkungen der
COVID-19-Pandemie und der Maßnahmen zur Bewältigung der Pandemie
auf die klinischen Studien des Unternehmens, die Lieferkette,
andere Drittanbieter und die Entwicklungs- und
Forschungsaktivitäten; Bestimmungen von Aufsichtsbeh�rden; die
Abhängigkeit des Unternehmens von seinen Beziehungen zu seinen
Kooperationspartnern; die Wirksamkeit oder Sicherheit der Produkte
des Unternehmens und der Produkte seiner Kooperationspartner; die
Akzeptanz der Produkte des Unternehmens und der Produkte seiner
Kooperationspartner auf dem Markt; Marktwettbewerb; Anforderungen
an Vertrieb, Marketing, Herstellung und Distribution sowie andere
Risiken, die von Zeit zu Zeit in den bei der US-B�rsenaufsicht SEC
eingereichten Unterlagen des Unternehmens aufgeführt sind, darunter
Form 10-Q für das Quartal, das am 30. Juni 2022 endete. Das
Unternehmen lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab,
zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
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cloveman@incyte.com
Investoren Christine Chiou +1 302 274 4773
cchiou@incyte.com
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Bastin/Manel Mateus +44 (0) 20 8148 3040
medicxi@optimumcomms.com
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