Incyte annonce que des données relatives à la crème au ruxolitinib ont été acceptées pour présentation au congrès virtuel 2021 de l’Académie européenne de dermatologie et de vénérologie (EADV)
September 14 2021 - 5:27AM
Business Wire
- Les données résultant du programme TRuE-V de Phase 3 sur la
crème au ruxolitinib pour le traitement du vitiligo seront
présentées pour la première fois dans le cadre d'un exposé oral
d’actualisation
Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd’hui que plusieurs résumés
mettant en évidence des données relatives à la crème au
ruxolitinib, un inhibiteur topique expérimental de JAK1/JAK2, chez
des patients atteints de vitiligo et de dermatite atopique (DA),
seront présentés lors du 30e congrès anniversaire de l'Académie
européenne de dermatologie et de vénérologie (EADV), qui se
déroulera virtuellement du 29 septembre au 2 octobre 2021.
Les données à 24 semaines du programme TRuE-V de Phase 3
évaluant l’innocuité et l’efficacité de la crème au ruxolitinib
chez des patients adolescents et adultes (≥12 ans) atteints de
vitiligo seront présentées dans le cadre d'un exposé oral
d’actualisation. Incyte avait précédemment annoncé que les études
TRuE-V1 et TRuE-V2 avaient toutes deux atteint les critères
primaires et secondaires clés.
«Nous sommes impatients de communiquer à la communauté de la
dermatologie, lors du congrès virtuel de l’EADV, les données
démontrant le potentiel de la crème au ruxolitinib en tant
qu’option thérapeutique efficace pour les patients atteints de
vitiligo, a déclaré le Dr Jim Lee, vice-président du Groupe,
responsable de la division Inflammation et auto-immunité, Incyte.
Ces données du programme TRuE-V de Phase 3 témoignent de notre
engagement à apporter de nouvelles thérapies aux patients atteints
de maladies cutanées complexes.»
Les principaux résumés sont les suivants:
Exposé oral
d’actualisation
Vitiligo
Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream for the Treatment of
Vitiligo: 24-Week Results From 2 Randomized, Double-Blind Phase 3
Studies (Résumé #D3T01.2A. Session: Late Breaking News. Samedi
2 octobre, 5h15-6h15 ET)
Exposé oral
Dermatite atopique
Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream among Patients Aged
≥65 Years with Atopic Dermatitis: Pooled Results from Two Phase 3
Studies (Résumé #FC01.01. Session: Atopic dermatitis/Eczema.
Jeudi 30 septembre, 4h00-4h10 ET)
Présentations par
affiche
Dermatite atopique
Efficacy of Ruxolitinib Cream for the Treatment of Atopic
Dermatitis by Baseline Clinical Characteristics (encore)
(Résumé #P0187. Session: Atopic dermatitis/Eczema)
Efficacy of Ruxolitinib Cream among Patients with Atopic
Dermatitis Based on Previous Medication History (encore)
(Résumé #P0192. Session: Atopic dermatitis/Eczema)
Effects of Ruxolitinib Cream in Patients with Atopic
Dermatitis with Baseline Body Surface Area ≥10% and Eczema Area and
Severity Index Score ≥16 (encore) (Résumé #P0190. Session:
Atopic dermatitis/Eczema)
Patient-Reported Outcomes of Ruxolitinib Cream for the
Treatment of Atopic Dermatitis (encore) (Résumé #P0188.
Session: Atopic dermatitis/Eczema)
Des informations complémentaires relatives à la conférence
virtuelle sont disponibles sur le site de l'EADV:
https://www.eadvcongress2021.org/. Après la conférence, toutes les
affiches numériques seront disponibles en ligne sur le
sitehttp://www.eadv.org pour les membres de l'EADV.
À propos de la crème au ruxolitinib
La crème au ruxolitinib est une formulation propriétaire du
ruxolitinib d’Incyte, un inhibiteur sélectif de JAK1/JAK2 qui a été
conçu pour une utilisation topique. La crème au ruxolitinib fait
actuellement l’objet d’un développement de Phase 3 pour le
traitement des adolescents et des adultes atteints de dermatite
atopique (TRuE-AD) et de vitiligo (TRuE-V). Incyte détient les
droits mondiaux pour le développement et la commercialisation de la
crème au ruxolitinib.
À propos de la division Dermatologie d'Incyte
L’approche scientifique d'Incyte et son expertise en immunologie
constituent les fondements de la Société. En dermatologie, les
efforts de recherche et développement de notre Société sont
orientés vers l’exploitation de nos connaissances de la voie
JAK-STAT pour identifier et développer des traitements topiques et
par voie orale, susceptibles de moduler les voies immunitaires à
l’origine d'une inflammation incontrôlée et d’aider à rétablir une
fonction immunitaire normale.
Incyte explore actuellement le potentiel de l'inhibition de la
Janus kinase (JAK) pour un certain nombre d'affections
dermatologiques à médiation immunitaire avec un important besoin
médical non satisfait, notamment la dermatite atopique, le vitiligo
et l'hidradénite suppurée. Pour en savoir plus, consultez la
section Dermatologie du site Incyte.com.
À propos d'Incyte
Incyte est une société biopharmaceutique internationale basée à
Wilmington, dans l’État du Delaware, qui s'efforce de trouver des
solutions pouvant répondre à d’importants besoins médicaux non
satisfaits grâce à la découverte, au développement et à la
commercialisation de produits thérapeutiques exclusifs. Pour de
plus amples renseignements au sujet d’Incyte, consulter le site
Incyte.com et suivre @Incyte.
Énoncés prospectifs
À l'exception des informations historiques formulées dans les
présentes, les sujets abordés dans le présent communiqué de presse,
y compris les énoncés concernant le programme clinique TRuE-V
d'Incyte, la question de savoir si et quand la crème au ruxolitinib
sera approuvée pour traiter les patients atteints de vitiligo ou de
dermatite atopique (DA), le potentiel de réussite de ce traitement
et le programme de dermatologie d’Incyte en général, contiennent
des prévisions, des estimations et d’autres énoncés
prospectifs.
Ces énoncés prospectifs sont basés sur les attentes actuelles de
la Société et sont soumis à des risques et incertitudes
susceptibles d'entraîner des écarts significatifs avec les
résultats réels, y compris des développements imprévus et des
risques liés à des retards imprévus; la poursuite des efforts en
matière de recherche et développement et les résultats des essais
cliniques qui pourraient s'avérer infructueux ou insuffisants pour
répondre aux normes réglementaires applicables ou justifier la
poursuite du développement; la capacité à recruter un nombre
suffisant de participants pour les essais cliniques; les
conséquences de la pandémie de COVID-19 et des mesures prises pour
lutter contre la pandémie sur les essais cliniques, la chaîne
d'approvisionnement et d’autres fournisseurs tiers de la Société,
et sur les opérations de développement et de découverte; les
décisions prises par la FDA américaine et d'autres autorités
réglementaires en dehors des États-Unis; l'efficacité ou
l'innocuité des produits de la Société; l'acception des produits de
la Société par le marché; la concurrence sur le marché; les
exigences en matière de ventes, de marketing, de fabrication et de
distribution; et les autres risques décrits périodiquement dans les
rapports de la Société déposés auprès de la Commission américaine
des valeurs mobilières et boursières (SEC), y compris son rapport
annuel et le rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le
trimestre clos au 30 juin 2021. La Société décline toute intention
ou obligation d'actualiser ces déclarations prospectives.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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