BioSenic S.A. : Information relative au nombre total de droits de
vote et d’actions
INFORMATION REGLEMENTEE
Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 05
octobre 2023 à 07h00 CEST – BIOSENIC
(Euronext Bruxelles et Paris: BIOS), société innovante avec pour
objectif de répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits
dans le domaine de l'immunité innée, l’inflammation et la
réparation des organes/fonctions, annonce aujourd’hui une
augmentation du nombre total de droits de vote et d’actions suite à
l’émission de nouvelles actions dans le cadre de la conversion
d’obligations convertibles. Les informations suivantes sont
publiées conformément à l’article 15 de la loi belge du 2 mai 2007
relative à la déclaration des participations importantes des
émetteurs, dont les actions sont admises à la négociation sur un
marché réglementé.
Montant total du capital social le 31 août 2023 |
34 500 669 EUR |
Nombre total d’actions assorties de droits de vote le 31 août
2023 |
137 348 141 |
Nombre total d'actions nouvelles émises entre le 01 septembre 2023
et le 30 septembre 2023 |
25 833 333 |
Montant total du capital social le 30 septembre 2023 |
35 100 669 EUR |
Nombre total d’actions assorties de droits de vote le 30 septembre
2023 |
163 181 474 |
Nombre total de droits de vote (dénominateur) le 30 septembre
2023 |
163 181 474 |
Nombre total de bons de souscription attribués |
1 197 554 |
Nombre total d’obligations convertibles existantes |
828 |
Nombre total d’engagements d’obligations convertibles restants |
12 |
Nombre total d’actions assorties de droits de vote qui pourraient
être émises suite à l’exercice des bons de souscription attribués,
des engagements d’obligations convertibles restants et la
conversion des obligations convertibles |
19 213 764 (1) |
(1)
- 1 197 554 actions pourraient être émises si tous les 1 197 554
bons de souscriptions attribués sont exercés.
- 285 714 actions pourraient être émises si les 800 obligations
convertibles existantes, émis dans le cadre du placement privé du 6
mai 2020, sont toutes converties en actions sur la base du prix de
conversion prédéterminé de 7,00 EUR.
- 17 730 496 actions pourraient être émises suite à l’exercice et
la conversion en actions des 12 engagements d’obligations
convertibles restants et des 28 obligations convertibles en
circulation du programme ABO signé le 30 mai 2022. La conversion
est basée sur un prix de conversion de 0,1128 EUR (95% du cours
pondéré des volumes des actions de BioSenic le 28 septembre
2023).
À propos de BioSenicBioSenic
est une société de biotechnologie de premier plan spécialisée dans
le développement d'actifs cliniques issus de : (i) la plateforme de
trioxyde d'arsenic (ATO) (avec des indications cibles clés telles
que la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD), le lupus
érythémateux disséminé (SLE) et la sclérose systémique (SSc)) et
(ii) le développement de produits innovants pour répondre à des
besoins non satisfaits en orthopédie.
Suite à une fusion inversée en octobre 2022,
BioSenic a combiné un positionnement stratégique et tous ses points
forts pour utiliser, séparément et ensemble, un arsenal entièrement
nouveau de diverses formulations anti-inflammatoires et
anti-auto-immunes utilisant les propriétés immunomodulatrices de
l'ATO/ ATO oral (OATO) avec sa plateforme innovante de thérapie
cellulaire et sa forte propriété intellectuelle pour la protection
de la réparation des tissus.
BioSenic est basée au sein du parc scientifique
de Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. Plus
d’informations sont disponibles sur le site de la Société :
http://www.biosenic.com.
A propos de la technologie de
BioSenic La technologie de BioSenic repose actuellement
sur deux plateformes principales :
- La plateforme ATO, développée avec succès possède des
propriétés immunomodulatrices avec des effets fondamentaux sur les
cellules activées du système immunitaire. Le premier effet est
l'augmentation du stress oxydatif cellulaire dans les cellules B, T
et d’autres cellules activées du système immunitaire
inné/adaptatif, au point qu'elles entrent dans un programme de mort
cellulaire (apoptose) et sont éliminées. Le second effet est une
puissante immunomodulation de plusieurs cytokines impliquées dans
les voies cellulaires inflammatoires ou auto-immunes, avec un
retour à l'homéostasie. Une application directe est son utilisation
en onco-immunologie pour traiter la GvHD (Graft-versus-Host
Disease) à son stade chronique et établi. La cGvHD est l'une des
complications les plus courantes et les plus cliniquement
significatives affectant la survie à long terme des greffes de
cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-CSH). La cGvHD
est principalement médiée par les cellules immunitaires
transplantées qui peuvent conduire à des lésions graves de
différents organes. BioSenic a mené avec succès un essai de phase
II avec sa formulation intraveineuse, qui bénéficie du statut de
médicament orphelin auprès de la FDA et de l'EMA. La Société se
dirige vers une étude internationale de confirmation de phase III,
avec sa nouvelle formulation OATO qui est protégée par une
propriété intellectuelle. Les formes modérées à sévères du lupus
érythémateux systémique (LED) constituent une autre cible
sélectionnée, avec la même formulation orale. L'ATO a montré une
bonne sécurité et une efficacité clinique significative sur
plusieurs organes affectés (peau, muqueuses et tractus
gastro-intestinal) dans une première étude de phase IIa. La
sclérose systémique fait également partie du pipeline clinique de
BioSenic. Cette maladie chronique grave affecte gravement la peau,
les poumons ou la vascularisation, et n'a pas de traitement
efficace à l'heure actuelle. Les études précliniques sur des
modèles animaux pertinents sont positives, donnant de bons
arguments pour entamer un protocole clinique de phase II.
- La plateforme de thérapie cellulaire et génique allogénique,
développée par BioSenic, qui utilise des cellules souches
mésenchymateuses (CSM) différenciées, issues de la moelle osseuse,
pouvant être stockée sur site pour être utilisée dans les hôpitaux.
ALLOB constitue une approche unique et exclusive de la réparation
des organes, et plus spécifiquement de la régénération osseuse,
capable de transformer des cellules stromales indifférenciées
provenant de donneurs sains en cellules formatrices d'os, sur le
site de la lésion. ALLOB a récemment été évalué dans une étude de
phase IIb randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo
chez des patients présentant des fractures tibiales à haut risque,
en utilisant son processus de production optimisé, après une
première étude de sécurité et d'efficacité (phase 1/2a) réussie sur
des os longs fracturés, avec une union tardive. Cependant, en juin
2023, BioSenic a décidé de suspendre son essai interventionnel sur
la guérison des fractures avec ALLOB, suite aux résultats négatifs
obtenus pour le critère principal de cet essai clinique
exploratoire de phase IIb, interprétés comme un échec d'une
injection cellulaire trop précoce, juste après la fracture.
BioSenic se concentre maintenant à déterminer le meilleur moment
pour optimiser l'efficacité d'ALLOB (choix entre un traitement
précoce ou tardif).
Note : BioSenic a réévalué un programme de
développement clinique antérieur important et long de plusieurs
années. En mars 2023, après l'identification clinique de sous-types
distincts d'arthrose, BioSenic a livré une nouvelle analyse
post-hoc de son essai de phase III JTA-004 sur l'arthrose du genou,
démontrant une action positive sur la sous-population de patients
la plus sévèrement touchée. Cette nouvelle analyse post-hoc modifie
radicalement le profil thérapeutique des composants combinés et
permet de mieux cibler les patients dans les futurs développements
cliniques. Cela conduit à une nouvelle génération de JTA, un
viscosupplément amélioré et prêt à l’emploi pour traiter l'arthrose
du genou, composé d'une combinaison unique de protéines
plasmatiques de mammifères, de dérivés de l'acide hyaluronique (un
composant naturel du liquide synovial dans le genou) et d'un
troisième composant actif. Le JTA ou certains de ses dérivés sont
destinés à fournir une lubrification et une protection efficaces au
cartilage de l'articulation arthritique et à soulager la douleur et
l'inflammation dues à l'arthrose. La société concentrera néanmoins
ses activités cliniques et de R&D actuelles sur un
développement sélectif et accéléré de sa plateforme auto-immune
(ATO/OATO).
Pour plus d’informations, merci de
contacter :
BioSenic SA Pr. François Rieger,
PhD, Directeur général Tel: +33 (0)671 73 31 59
investorrelations@biosenic.com
Pour les demandes de renseignements des médias
internationaux : IB Communications Neil Hunter /
Michelle Boxall Tel: +44 (0)20 8943 4685 neil.hunter@ibcomms.agency
/ michelle@ibcomms.agency
Pour les demandes de renseignements concernant les
investisseurs français et belges : Seitosei
Actifin Ghislaine Gasparetto Tel: +33 (0)1 56 88 11 22
ggasparetto@actifin.fr
Certaines
déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent
communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les
attentes et les projections actuelles de la société ou, le cas
échéant, des administrateurs de la société concernant des
événements futurs. De par leur nature, les déclarations
prospectives impliquent un certain nombre de risques,
d'incertitudes et d'hypothèses qui pourraient faire en sorte que
les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux
exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives. Ces
risques, incertitudes et hypothèses pourraient avoir une incidence
négative sur le résultat et les effets financiers des plans et
événements décrits dans le présent document. Une multitude de
facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, l'évolution de la
demande, de la concurrence et de la technologie, peuvent faire en
sorte que les événements, les performances ou les résultats réels
diffèrent considérablement de tout développement prévu. Les
déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de
presse concernant les tendances ou activités passées ne doivent pas
être considérées comme une représentation que ces tendances ou
activités se poursuivront à l'avenir. Par conséquent, la société
décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier
une mise à jour ou une révision des déclarations prospectives
contenues dans le présent communiqué de presse en raison d'un
changement des attentes ou d'un changement des événements, des
conditions, des hypothèses ou des circonstances sur lesquels ces
déclarations prospectives sont fondées. Ni la société, ni ses
conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les
dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les
hypothèses sous-jacentes à ces énoncés prospectifs sont exemptes
d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude
future des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué
de presse ou à la réalisation effective des développements prévus.
Vous ne devez pas accorder une confiance excessive aux déclarations
prévisionnelles, qui ne sont valables qu'à la date du présent
communiqué de presse.
Information relative au nombre total de
droits de vote et d’actions
Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 05
octobre 2023 à 07h00 CEST – BIOSENIC
(Euronext Bruxelles et Paris: BIOS), société innovante avec pour
objectif de répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits
dans le domaine de l'immunité innée, l’inflammation et la
réparation des organes/fonctions, annonce aujourd’hui une
augmentation du nombre total de droits de vote et d’actions suite à
l’émission de nouvelles actions dans le cadre de la conversion
d’obligations convertibles. Les informations suivantes sont
publiées conformément à l’article 15 de la loi belge du 2 mai 2007
relative à la déclaration des participations importantes des
émetteurs, dont les actions sont admises à la négociation sur un
marché réglementé.
Montant total du capital social le 31 août 2023 |
34 500 669 EUR |
Nombre total d’actions assorties de droits de vote le 31 août
2023 |
137 348 141 |
Nombre total d'actions nouvelles émises entre le 01 septembre 2023
et le 30 septembre 2023 |
25 833 333 |
Montant total du capital social le 30 septembre 2023 |
35 100 669 EUR |
Nombre total d’actions assorties de droits de vote le 30 septembre
2023 |
163 181 474 |
Nombre total de droits de vote (dénominateur) le 30 septembre
2023 |
163 181 474 |
Nombre total de bons de souscription attribués |
1 197 554 |
Nombre total d’obligations convertibles existantes |
828 |
Nombre total d’engagements d’obligations convertibles restants |
12 |
Nombre total d’actions assorties de droits de vote qui pourraient
être émises suite à l’exercice des bons de souscription attribués,
des engagements d’obligations convertibles restants et la
conversion des obligations convertibles |
19 213 764 (1) |
(1)
- 1 197 554 actions pourraient être
émises si tous les 1 197 554 bons de souscriptions attribués sont
exercés.
- 285 714 actions pourraient être
émises si les 800 obligations convertibles existantes, émis dans le
cadre du placement privé du 6 mai 2020, sont toutes converties en
actions sur la base du prix de conversion prédéterminé de 7,00
EUR.
- 17 730 496 actions pourraient être
émises suite à l’exercice et la conversion en actions des 12
engagements d’obligations convertibles restants et des 28
obligations convertibles en circulation du programme ABO signé le
30 mai 2022. La conversion est basée sur un prix de conversion de
0,1128 EUR (95% du cours pondéré des volumes des actions de
BioSenic le 28 septembre 2023).
À propos de BioSenicBioSenic
est une société de biotechnologie de premier plan spécialisée dans
le développement d'actifs cliniques issus de : (i) la plateforme de
trioxyde d'arsenic (ATO) (avec des indications cibles clés telles
que la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD), le lupus
érythémateux disséminé (SLE) et la sclérose systémique (SSc)) et
(ii) le développement de produits innovants pour répondre à des
besoins non satisfaits en orthopédie.
Suite à une fusion inversée en octobre 2022,
BioSenic a combiné un positionnement stratégique et tous ses points
forts pour utiliser, séparément et ensemble, un arsenal entièrement
nouveau de diverses formulations anti-inflammatoires et
anti-auto-immunes utilisant les propriétés immunomodulatrices de
l'ATO/ ATO oral (OATO) avec sa plateforme innovante de thérapie
cellulaire et sa forte propriété intellectuelle pour la protection
de la réparation des tissus.
BioSenic est basée au sein du parc scientifique
de Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. Plus
d’informations sont disponibles sur le site de la Société :
http://www.biosenic.com.
A propos de la technologie de
BioSenic La technologie de BioSenic repose actuellement
sur deux plateformes principales :
1) La plateforme ATO,
développée avec succès possède des propriétés immunomodulatrices
avec des effets fondamentaux sur les cellules activées du système
immunitaire. Le premier effet est l'augmentation du stress oxydatif
cellulaire dans les cellules B, T et d’autres cellules activées du
système immunitaire inné/adaptatif, au point qu'elles entrent dans
un programme de mort cellulaire (apoptose) et sont éliminées. Le
second effet est une puissante immunomodulation de plusieurs
cytokines impliquées dans les voies cellulaires inflammatoires ou
auto-immunes, avec un retour à l'homéostasie. Une application
directe est son utilisation en onco-immunologie pour traiter la
GvHD (Graft-versus-Host Disease) à son stade chronique et établi.
La cGvHD est l'une des complications les plus courantes et les plus
cliniquement significatives affectant la survie à long terme des
greffes de cellules souches hématopoïétiques allogéniques
(allo-CSH). La cGvHD est principalement médiée par les cellules
immunitaires transplantées qui peuvent conduire à des lésions
graves de différents organes. BioSenic a mené avec succès un essai
de phase II avec sa formulation intraveineuse, qui bénéficie du
statut de médicament orphelin auprès de la FDA et de l'EMA. La
Société se dirige vers une étude internationale de confirmation de
phase III, avec sa nouvelle formulation OATO qui est protégée par
une propriété intellectuelle. Les formes modérées à sévères du
lupus érythémateux systémique (LED) constituent une autre cible
sélectionnée, avec la même formulation orale. L'ATO a montré une
bonne sécurité et une efficacité clinique significative sur
plusieurs organes affectés (peau, muqueuses et tractus
gastro-intestinal) dans une première étude de phase IIa. La
sclérose systémique fait également partie du pipeline clinique de
BioSenic. Cette maladie chronique grave affecte gravement la peau,
les poumons ou la vascularisation, et n'a pas de traitement
efficace à l'heure actuelle. Les études précliniques sur des
modèles animaux pertinents sont positives, donnant de bons
arguments pour entamer un protocole clinique de phase II.
2) La plateforme de thérapie cellulaire et génique
allogénique, développée par BioSenic, qui utilise des cellules
souches mésenchymateuses (CSM) différenciées, issues de la moelle
osseuse, pouvant être stockée sur site pour être utilisée dans les
hôpitaux. ALLOB constitue une approche unique et exclusive de la
réparation des organes, et plus spécifiquement de la régénération
osseuse, capable de transformer des cellules stromales
indifférenciées provenant de donneurs sains en cellules formatrices
d'os, sur le site de la lésion. ALLOB a récemment été évalué dans
une étude de phase IIb randomisée, en double aveugle et contrôlée
par placebo chez des patients présentant des fractures tibiales à
haut risque, en utilisant son processus de production optimisé,
après une première étude de sécurité et d'efficacité (phase 1/2a)
réussie sur des os longs fracturés, avec une union tardive.
Cependant, en juin 2023, BioSenic a décidé de suspendre son essai
interventionnel sur la guérison des fractures avec ALLOB, suite aux
résultats négatifs obtenus pour le critère principal de cet essai
clinique exploratoire de phase IIb, interprétés comme un échec
d'une injection cellulaire trop précoce, juste après la fracture.
BioSenic se concentre maintenant à déterminer le meilleur moment
pour optimiser l'efficacité d'ALLOB (choix entre un traitement
précoce ou tardif).Note : BioSenic a réévalué un programme de
développement clinique antérieur important et long de plusieurs
années. En mars 2023, après l'identification clinique de sous-types
distincts d'arthrose, BioSenic a livré une nouvelle analyse
post-hoc de son essai de phase III JTA-004 sur l'arthrose du genou,
démontrant une action positive sur la sous-population de patients
la plus sévèrement touchée. Cette nouvelle analyse post-hoc modifie
radicalement le profil thérapeutique des composants combinés et
permet de mieux cibler les patients dans les futurs développements
cliniques. Cela conduit à une nouvelle génération de JTA, un
viscosupplément amélioré et prêt à l’emploi pour traiter l'arthrose
du genou, composé d'une combinaison unique de protéines
plasmatiques de mammifères, de dérivés de l'acide hyaluronique (un
composant naturel du liquide synovial dans le genou) et d'un
troisième composant actif. Le JTA ou certains de ses dérivés sont
destinés à fournir une lubrification et une protection efficaces au
cartilage de l'articulation arthritique et à soulager la douleur et
l'inflammation dues à l'arthrose. La société concentrera néanmoins
ses activités cliniques et de R&D actuelles sur un
développement sélectif et accéléré de sa plateforme auto-immune
(ATO/OATO).
Pour plus d’informations, merci de
contacter :
BioSenic SA Pr. François Rieger,
PhD, Directeur général Tel: +33 (0)671 73 31 59
investorrelations@biosenic.com
Pour les demandes de renseignements des médias
internationaux : IB Communications Neil Hunter /
Michelle Boxall Tel: +44 (0)20 8943 4685 neil.hunter@ibcomms.agency
/ michelle@ibcomms.agency
Pour les demandes de renseignements concernant les
investisseurs français et belges : Seitosei
Actifin Ghislaine Gasparetto Tel: +33 (0)1 56 88 11 22
ggasparetto@actifin.fr
Certaines déclarations, croyances et opinions
contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature
prospective et reflètent les attentes et les projections actuelles
de la société ou, le cas échéant, des administrateurs de la société
concernant des événements futurs. De par leur nature, les
déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques,
d'incertitudes et d'hypothèses qui pourraient faire en sorte que
les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux
exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives. Ces
risques, incertitudes et hypothèses pourraient avoir une incidence
négative sur le résultat et les effets financiers des plans et
événements décrits dans le présent document. Une multitude de
facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, l'évolution de la
demande, de la concurrence et de la technologie, peuvent faire en
sorte que les événements, les performances ou les résultats réels
diffèrent considérablement de tout développement prévu. Les
déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de
presse concernant les tendances ou activités passées ne doivent pas
être considérées comme une représentation que ces tendances ou
activités se poursuivront à l'avenir. Par conséquent, la société
décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier
une mise à jour ou une révision des déclarations prospectives
contenues dans le présent communiqué de presse en raison d'un
changement des attentes ou d'un changement des événements, des
conditions, des hypothèses ou des circonstances sur lesquels ces
déclarations prospectives sont fondées. Ni la société, ni ses
conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les
dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les
hypothèses sous-jacentes à ces énoncés prospectifs sont exemptes
d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude
future des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué
de presse ou à la réalisation effective des développements prévus.
Vous ne devez pas accorder une confiance excessive aux déclarations
prévisionnelles, qui ne sont valables qu'à la date du présent
communiqué de presse.
Biosenic (LSE:0R55)
Historical Stock Chart
From May 2024 to Jun 2024
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From Jun 2023 to Jun 2024