Nanobiotix: la FDA a accepté la demande d'IND.
January 04 2016 - 4:00AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Nanobiotix annonce que la Food and Drug
Administration (FDA) américaine a accepté le 30 décembre 2015 sa
demande d'Investigational New Drug (IND).
Cette autorisation de la FDA permet de démarrer la première étude
clinique aux Etats-Unis avec NBTXR3 dans le cancer de la
Prostate.
' L'autorisation de la FDA permet à la Société d'initier une phase
I/II prospective, ouverte, comprenant deux cohortes, non
randomisée, chez des patients atteints d'un cancer de la Prostate '
précise la société.
' Le cancer de la Prostate est la deuxième forme la plus répandue
de cancer aux Etats-Unis dans la population masculine '.
' L'autorisation de la FDA ouvre le chemin réglementaire pour notre
produit leader NBTXR3 aux Etats-Unis, qui représente le marché le
plus important pour les traitements contre le cancer. Le
développement global de NBTXR3 et son expansion dans de nouvelles
indications sont clés pour instaurer cette technologie comme
nouveau standard de soin ' a déclaré Laurent Levy, Président du
Directoire de Nanobiotix.
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