Regulatory News:
NANOBIOTIX (Paris:NANO) (Euronext : NANO – ISIN :
FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine
développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le
traitement du cancer, annonce aujourd’hui ses résultats consolidés
audités pour le premier semestre 2017, arrêtés au 30 juin 2017.
Philippe Mauberna, Directeur Administratif et Financier de
Nanobiotix a commenté : « 2017 a positivement démarré. A la
suite de l’annonce de la recommandation du comité d’experts
indépendants de poursuivre l’étude de phase II/III dans le sarcome
des tissus mous, nous avons publié les résultats positifs de
l’essai clinique de phase I/II dans les cancers de la tête et du
cou. Le placement privé réalisé en avril 2017 a permis l’entrée au
capital d’investisseurs principalement américains et européens,
afin de soutenir notamment les prochaines étapes du développement
clinique de l’indication cancers tête et cou avec NBTXR3 et
l’expansion chez l’Homme du programme
d’Immuno-Oncologie. »
Informations financières
- Le chiffre d’affaires total est
d’environ 1,9 M€ (S1 2016 : 3 M€), correspondant principalement à
la refacturation de matériels et services (59K€), au Crédit d’impôt
Recherche (1 760 K€) et autres subventions (63 K€)
- Les dépenses totales restent stables en
comparaison avec l’année dernière (13,7 M€ pour le S1 2017 contre
13,1 M€ pour le S1 2016). Les dépenses en R&D s’élèvent à 7,2
M€ conformément aux activités liées au développement clinique alors
que les frais généraux et commerciaux s’élèvent à 4,5 M€
(3,8 M€ pour le premier semestre 2016), reflétant
l’investissement réalisé dans les activités d’accès au marché
- L’effectif total continue d’augmenter
afin de soutenir les projets de la société et s’élève à 71
personnes au 30 juin 2017 (contre 63 personnes au 30 juin
2016)
- La perte opérationnelle s’établit à -
12 M€ sur la période (S1 2016 : - 10 M€), conformément aux
prévisions
- La trésorerie est de 31 M€ au 30 juin
2017 (S1 2016 : 25 M€)
Principaux évènements financiers
- Réalisation au mois d’avril 2017 d’une
augmentation de capital d’environ 25,1 M€ soit 1 596 527 actions
nouvelles, apportant des ressources supplémentaires afin de
soutenir le développement du Groupe. Cette opération a permis aux
investisseurs institutionnels existants de renforcer leur position
et l’entrée de nouveaux investisseurs européens et américains
Principaux évènements opérationnels
- Recommandation par un comité d’experts
indépendants (Independent Data Monitoring Committee – IDMC) de
poursuivre l’essai de phase II/III en cours avec NBTXR3 dans le
sarcome des tissus mous (étude « Act.in.sarc »), sur la base des
données de sécurité et d’efficacité disponibles
- Résultats de l’essai de phase I/II dans
les cancers de la Tête et du Cou de NBTXR3 au congrès de l’American
Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago. L’excellent profil
de sécurité observé jusqu'à présent dans cette population âgée et
fragile, indique que comparé à d’autres traitements, NBTXR3
pourrait être, dans cette indication, une solution qui à la fois
protège et améliore la Qualité de Vie des patients
- Présentation de données précliniques
avec NBTXR3 démontrant 1) l’efficacité antitumorale in vivo de
NBTXR3 évaluée dans cinq modèles de cancers humains et 2)
l’efficacité antitumorale de NBTXR3 en association avec la
chimiothérapie (études in vitro et in vivo)
- Présentation de données cliniques
issues du programme en Immuno-Oncologie (IO), montrant que le
produit NBTXR3 pourrait potentiellement transformer les tumeurs
« froides » en tumeurs « chaudes ». Ces
nouvelles données cliniques, ajoutées aux données précliniques déjà
obtenues, indiquent que NBTXR3 pourrait jouer un rôle clé en
oncologie et pourrait devenir un pilier de l’Immuno-Oncologie. De
plus, l’ensemble de ces résultats suggèrent que la réponse physique
induite et l’activation immunitaire qui en découle, générées par le
traitement avec NBTXR3, pourrait constituer une approche générique.
NBTXR3 pourrait transformer les tumeurs en vaccin in situ efficace,
ce qui ouvre de nouvelles perspectives très prometteuses dans le
traitement local du cancer et des métastases
- Recrutement d’Alain Dostie, un senior
executive de l’industrie pharmaceutique au poste de Chief Operating
Officer spécialisé en oncologie, qui dirigera les opérations et la
commercialisation du produit
Compte de résultat
ETAT DU RESULTAT GLOBAL (IFRS)
Période de 6 mois close le :
En K€ 30 juin
2017 30 juin 2016 Chiffre d'affaires 59
982 Autres produits de l'activité 1 823 2 053
Subventions 63 63 Crédit d'Impôt Recherche 1
760 1 991 Total des produits de l'activité 1 882
3 036 Cout des ventes - - Frais de recherche
et développement -7 238 -8 209 Frais généraux et
commerciaux -4 531 -3 773 Charges liées aux paiements
en action -1 919 -1 127 Résultat opérationnel courant
-11 806 -10 073 Produits de trésorerie et
d'équivalents 19 35 Coût de l'endettement financier
brut -57 -49 Coût de l'endettement financier net
-38 -14 Autres produits financiers 18
15 Autres charges financières -364 -6 Résultat
courant avant impôt -12 190 -10 079 Charge d'impôt
0 -89 Résultat net -12 190 -10 169
Gains actuariels 8 21 Ecarts de conversion sur
entités étrangères 237 4 Résultat global -11
945 -10 143 Résultat de base dilué par action -0,76
-0,68
Résultats Financiers
Le chiffre d’affaires du premier semestre 2017 s’élève à
1 882 K€ vs. 3 036 K€ au premier semestre
2016 :
- La refacturation de matériels et
services relative aux activités prévues dans le cadre du
partenariat avec la Société PharmaEngine a été moindre que l’année
passée et aucun paiement d’étape n’a été perçu sur la période,
et
- Les autres produits de l’activité
s’élèvent à 1 823 K€ intégrant notamment les subventions et le
Crédit d’Impôt Recherche (CIR). Le montant total est en légère
diminution par rapport à l’année dernière (-230 K€)
conformément aux montants des dépenses en R&D.
Les charges opérationnelles au 30 juin 2017 s’élèvent à 13,7
M€ contre 13,1 M€ au 30 juin 2016. Au total, la stabilité des
dépenses s’explique comme suit :
- Les dépenses engagées, hors paiements
fondés sur des actions, s’élèvent à 11 770 K€ sur le 1er semestre
2017 contre 11 982 K€ au premier semestre 2016, conformément aux
prévisions de la Société,
- Les dépenses en R&D s’élèvent à 7,2
M€ (S1 2016 : 8,2 M€), résultant principalement des programmes
cliniques en cours,
- Les frais généraux et commerciaux
s’élèvent à 4,5 M€ (S1 2016 : 3,8 M€). Leur essor est
principalement lié aux activités d’accès au marché, incluant
notamment de nouveaux recrutements et des études de marché, et
- Le paiement fondé sur des actions
s’élève à 1,9 M€ (+0,8 M€) à la suite de distribution de nouveaux
plans sur la période.
Le résultat opérationnel courant s’établit à – 11,8 M€ au 30
Juin 2017 (- 10,1 M€ au 30 Juin 2016), conformément aux prévisions
de la Société. Cette perte opérationnelle est cohérente avec la
diminution du chiffre d’affaires.
Il en résulte un résultat net semestriel en perte de 12,2
M€.
Au 30 juin 2017, la trésorerie s’élève à 31 M€, conformément aux
attentes de la Société.
Le rapport financier semestriel a été l’objet d’une revue
limitée par les commissaires aux comptes. La Société a publié les
états financiers en conformité avec les IFRS. Les documents sont
disponibles sur le site internet de la Société :
www.nanobiotix.com.
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Prochaine communication financière : chiffre d’affaires du
3ème trimestre 2017, le 15 novembre 2017.
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A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr
Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été
créée en 2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a
développé une approche révolutionnaire dans le traitement du
cancer. La Société concentre son effort sur le développement de son
portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation
reposant sur le mode d’action physique des nanoparticules qui, sous
l’action de la radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption
des rayons X à l’intérieur des cellules cancéreuses afin de les
détruire plus efficacement.
Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de
radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une
grande variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des
Tissus Mous, les cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie,
les cancers de la Prostate, les cancers du Sein, le
Glioblastome...) et cela par de multiples voies
d'administration.
NBTXR3 est actuellement testé au cours de plusieurs études
cliniques chez des patients atteints de Sarcome des Tissus Mous, de
cancers de la Tête et du Cou, de cancers de la Prostate, et de
cancers du Foie (CHC et métastases hépatiques) et menés par
PharmaEngine, partenaire de Nanobiotix en région
Asie-Pacifique : cancers de la tête et du cou et du rectum. La
Société a déposé en août 2016 le dossier de demande de marquage CE
pour le produit NBTXR3.
La Société a démarré en 2016 un nouveau programme de recherche
en Immuno-Oncologie, avec son produit leader NBTXR3, qui pourrait
potentiellement apporter une nouvelle dimension à l’immunothérapie
en oncologie.
Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est
cotée sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN :
FR0011341205, code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg:
NANO:FP). Le siège social de la Société se situe à Paris, en
France. La Société dispose d’une filiale à Cambridge, aux
Etats-Unis.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses
perspectives. Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives
reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, des
déclarations prospectives ne constituent pas des garanties d’une
performance future, étant donné qu’elles portent sur des événements
futurs et dépendent de circonstances qui pourraient ou non se
réaliser dans le futur, et de divers risques et incertitudes, dont
ceux décrits dans le document de référence de Nanobiotix déposé
auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 28 avril 2017
(numéro de dépôt D.17-0470) et disponible sur le site internet de
la Société (www.nanobiotix.com), et de l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie
de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels,
conditions financières, performances ou réalisations de Nanobiotix
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives. Nanobiotix décline toute responsabilité quant à la
mise à jour de ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou
de titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour
du présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en
conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant
l’obtention de ce marquage CE.
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20170831006108/fr/
NanobiotixSarah Gaubert, +33 (0)1 40 26 07 55Directrice
de la Communication et des Affaires
Publiquessarah.gaubert@nanobiotix.com /
contact@nanobiotix.comouNoël Kurdi, +1-646-241-4400Directeur
des Relations Investisseursnoel.kurdi@nanobiotix.com /
investors@nanobiotix.comouRelations presseFrance - Springbok
ConsultantsMarina Rosoff, +33 (0)6 71 58 00
34marina@springbok.frouUnited States –
RooneyPartnersMarion Janic,
+1-212-223-4017mjanic@rooneyco.com
Nanometrics (NASDAQ:NANO)
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