- L’étude de phase 2 évaluera l’efficacité du
BLU-5937 et devrait venir appuyer les données cliniques de phase 1
qui ont démontré qu’il a peu ou pas d’effet sur le goût ; les
résultats principaux sont attendus à la mi-2020 -
- Les données des études précliniques sur le
prurit seront présentées dans le cadre de la 2019 European Society
for Dermatological Research Conference ; le début d’une étude de
phase 2 pour le traitement du prurit chronique est prévu en 2020
-
BELLUS Santé inc. (TSX: BLU) (« BELLUS Santé » ou la « société
»), une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe
de nouveaux médicaments pour le traitement de la toux chronique et
d’autres troubles liés à l’hypersensibilisation, a annoncé
aujourd’hui le recrutement du premier patient dans le cadre de
l’étude de phase 2 RELIEF (A Randomized,
Double-blind, Placebo-Controlled, Crossover, Dose Escalation Study
of BLU-5937 in Subjects with Unexplained or Refractory Chronic Cough) du BLU-5937 pour le
traitement de la toux chronique. La société a également annoncé
qu’elle poursuit le développement du BLU-5937 pour le traitement du
prurit chronique. Le début d’une étude clinique de phase 2 pour le
traitement du prurit chronique associé à la dermatite atopique,
aussi connue sous le nom d’eczéma, est prévu en 2020. Les données
des études précliniques du BLU-5937 pour le traitement du prurit
seront présentées le 21 septembre 2019 dans le cadre de la European
Society for Dermatological Research Conference.
« Nous sommes heureux de poursuivre le développement du BLU-5937
afin de démontrer son efficacité, son innocuité et sa tolérabilité,
telles qu’attendues, à la fois pour le traitement de la toux
chronique et du prurit chronique, » a mentionné Roberto Bellini,
président et chef de la direction de BELLUS Santé. « L’étude RELIEF
pour le traitement de la toux chronique est fondée sur les données
cliniques antérieures qui ont démontré, pour la toute première
fois, qu’un antagoniste des récepteurs P2X3 très sélectif est
associé à un effet minime ou l’absence d’effet sur le goût. La
plateforme du BLU-5937 comme antagoniste des récepteurs P2X3 inclut
également le prurit chronique, et nous croyons que le BLU-5937 a le
potentiel d’être une option thérapeutique importante pour les
patients qui souffrent de l’une ou l’autre de ces conditions. »
À propos de l’étude clinique de phase 2 RELIEF
L’étude RELIEF est une étude croisée à doses progressives et
contrôlée contre placebo pour évaluer l'efficacité, l’innocuité et
la tolérabilité du BLU-5937, un antagoniste des récepteurs P2X3
très sélectif, sur quatre doses : 25, 50, 100 et 200 mg,
administrées par voie orale deux fois par jour (BID). Il est prévu
qu’environ 65 patients souffrant de toux chronique réfractaire
seront recrutés dans 12 sites cliniques au Royaume-Uni et aux
États-Unis. La société prévoit présenter les résultats principaux
de l’étude RELIEF à la mi-2020. De plus amples détails sur l’étude
RELIEF de BELLUS Santé pour le BLU-5937 se retrouvent à l’adresse
suivante : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03979638.
À propos de l’étude clinique de phase 2 pour le traitement du
prurit chronique
Le prurit chronique, aussi connu sous le nom de démangeaisons
chroniques, est une sensation d’irritation qui entraîne le grattage
et qui persiste pendant plus de six semaines. La société planifie
débuter une étude de phase 2 randomisée, à double insu, contrôlée
contre placebo et à groupes parallèles pour évaluer l'efficacité,
l’innocuité et la tolérabilité d’une dose unique du BLU-5937 par
comparaison avec un placebo chez environ 100 patients souffrant de
prurit chronique associé à la dermatite atopique légère à modérée.
Le début de l’étude est prévu en 2020.
À propos du BLU-5937
Le BLU-5937, un antagoniste très sélectif des récepteurs P2X3 -
(>1 500 fois) pour les récepteurs humains P2X3 vs les récepteurs
P2X2/3 - a le potentiel d’être une option thérapeutique importante
pour les patients qui souffrent de toux chronique et de prurit
chronique.
Dans le mécanisme du réflexe de la toux, les récepteurs P2X3
sont une cible logique pour traiter la toux chronique qui a été
validée dans plusieurs études cliniques. Un effet indésirable sur
la perception du goût est un problème de tolérabilité bien connu et
largement documenté qui a été noté avec l'utilisation d'un
antagoniste modérément sélectif des récepteurs P2X3 comme
traitement de la toux chronique. La société estime qu'un
antagoniste très sélectif des récepteurs P2X3 peut réduire la toux
des patients souffrant de toux chronique, tout en préservant la
fonction du goût en ne bloquant pas les récepteurs P2X2/3.
En plus de la toux chronique et du prurit chronique, le BLU-5937
pourrait potentiellement avoir des bienfaits cliniques pour
d'autres troubles liés à l'hypersensibilisation des neurones
afférents, notamment la douleur viscérale, l'hypertension et la
migraine. BELLUS Santé étudie les mécanismes par lesquels
l’activation des récepteurs P2X3 peut contribuer à l’irritation et
la douleur, et étudie également l’inhibition de ces récepteurs P2X3
qui pourrait contribuer au traitement de ces troubles liés à
l’hypersensibilisation des neurones afférents.
À propos de BELLUS Santé (www.bellushealth.com)
BELLUS Santé est une société biopharmaceutique au stade clinique
qui développe de nouveaux médicaments pour le traitement de la toux
chronique et d'autres troubles liés à l'hypersensibilisation. Le
produit candidat phare de la société, le BLU-5937, est développé
pour le traitement de la toux chronique et du prurit chronique.
La toux chronique est une toux qui persiste pendant plus de huit
semaines et est associée à d'importants effets physiques, sociaux
et psychosociaux néfastes sur la santé et la qualité de vie. Selon
les estimations, environ 26 millions d'adultes aux États-Unis
souffrent de toux chronique, et plus de 2,6 millions d'entre eux
ont une toux chronique réfractaire qui dure depuis plus d'un an.
Aucun médicament spécifique n'a encore été approuvé pour la toux
chronique réfractaire et les options de traitement sont
limitées.
Le prurit chronique, communément appelé démangeaisons
chroniques, se caractérise comme une sensation d’irritation
continue et inconfortable qui donne l’envie de se gratter et qui
persiste pendant plus de six semaines. Le prurit chronique peut
être débilitant et a une incidence importante sur la qualité de
vie. Selon les estimations, le prurit chronique associé à la
dermatite atopique, aussi connue sous le nom d’eczéma, touche plus
de 16,9 millions d'adultes aux États-Unis. De ce nombre, seulement
trois millions ont reçu un diagnostic, et 2,25 millions sont
traités.
Énoncés prospectifs
Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, à
l’exception des énoncés de faits qui sont vérifiables
indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des «
énoncés prospectifs » au sens des lois et de la réglementation sur
les valeurs mobilières du Canada et des autres lois sur les valeurs
mobilières applicables. Ces énoncés, formulés d’après les attentes
actuelles de la direction, comportent par le fait même de nombreux
risques, incertitudes et hypothèses considérables, connus et
inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de BELLUS
Santé. Ces facteurs de risque comprennent, notamment : la capacité
d’élargir et de développer son portefeuille de projets, la capacité
d’obtenir du financement, l’effet de la conjoncture économique en
général, la conjoncture dans l’industrie pharmaceutique, les
changements réglementaires dans les territoires où BELLUS Santé.
fait des affaires, la volatilité du marché boursier, les
fluctuations de coûts, les changements dans l’environnement
concurrentiel découlant des regroupements, l’atteinte du taux
d’épuisement des fonds prévu, les paiements potentiels/résultats
liés aux ententes d’indemnité et aux droits à une valeur
conditionnelle, l’atteinte des jalons prévus pour les essais
précliniques et cliniques et le fait que les résultats réels
puissent différer à la suite de la vérification définitive et du
contrôle de la qualité des données et des analyses. En outre, la
durée du processus de développement des produits candidats de
BELLUS Santé, la taille de leur marché et leur valeur commerciale,
ainsi que le partage des produits entre BELLUS Santé et ses
partenaires potentiels provenant des revenus futurs potentiels, le
cas échéant, dépendent d’un certain nombre de facteurs. Par
conséquent, les résultats et événements réels futurs peuvent
différer sensiblement des résultats et événements anticipés
exprimés dans les énoncés prospectifs. Même si BELLUS Santé est
d’avis que les attentes exprimées dans les énoncés prospectifs sont
raisonnables, rien ne peut garantir qu’elles se concrétiseront. Le
lecteur ne doit pas se fier sans réserve aux énoncés prospectifs
inclus dans le présent communiqué. Ces énoncés prospectifs ne sont
valables qu’à la date où ils sont faits, et BELLUS Santé n’a pas
l’obligation et décline toute intention de mettre à jour
publiquement ou de revoir ces énoncés à la suite de quelque
nouvelle information, événement futur, circonstance ou autre motif
que ce soit, à moins qu’elle n’y soit tenue en vertu de la
législation ou de la réglementation applicable. Veuillez consulter
les documents publics déposés par BELLUS Santé auprès des autorités
canadiennes en valeurs mobilières, y compris la notice annuelle,
pour connaître d’autres facteurs de risque susceptibles d’avoir une
incidence sur BELLUS Santé et ses affaires.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20190730005321/fr/
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS VEUILLEZ COMMUNIQUER AVEC
: François Desjardins Vice-président, Finances 450-680-4525
fdesjardins@bellushealth.com
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