Overland ADCT BioPharma, une co-entreprise créée par Overland Pharmaceuticals et ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT), a annoncé aujourd'hui la première administration à un patient de ZYNLONTA® dans le cadre d'un essai clinique de Phase 2 conduit en Chine pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire (r/r). En avril 2021, ZYNLONTA recevait une approbation accélérée de la FDA (Food and Drug Administration) en qualité de premier et seul conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le CD19 pour la monothérapie du LDGCB r/r chez l'adulte après deux ou trois lignes de traitement systémique. Cet essai pivot local est similaire à l'essai clinique pivot de Phase 2 d'ADC Therapeutics en cours à l'échelle mondiale sur ZYNLONTA, et ses résultats visent à soutenir le potentiel enregistrement de ZYNLONTA en Chine.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20210929005973/fr/

« Après avoir reçu l'approbation accélérée de la FDA pour ZYNLONTA en avril, nous sommes ravis que nos collègues d'Overland ADCT BioPharma aient pu lancer rapidement un essai clinique pivot afin de répondre aux besoins des patients de Chine », a commenté Chris Martin, PhD, PDG d'ADC Therapeutics. « Nous sommes impatients de lire les conclusions de cette étude de transition, et nous espérons que ZYNLONTA pourra in fine bénéficier à tous les patients dans le monde entier. »

« L'administration de ce médicament à un premier patient dans le cadre de cet essai pivot est une étape clé pour Overland ADCT BioPharma car nous travaillons à étendre la portée clinique de ZYNLONTA en Grande Chine et à Singapour », a déclaré Eric Koo, PDG d'Overland ADCT BioPharma. « La Chine compte de nombreux patients souffrant de LDGCB r/r, c'est pourquoi nous nous engageons à apporter une réponse à ces besoins médicaux encore non satisfaits et à fournir des conjugués anticorps médicaments prometteurs pour les patients du monde entier en attente d'un traitement efficace. Avec ADC Therapeutics, nous sommes impatients de poursuivre le développement et la commercialisation de ZYNLONTA en Asie. »

ZYNLONTA, le principal candidat médicament d'Overland ADCT BioPharma, est un CAM composé d'un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre le CD19 humain et conjugué à une cytotoxine dimère de la pyrrolobenzodiazépine (PBD). Dans les essais cliniques, ZYNLONTA a montré une activité importante en monothérapie sur une large population de patients atteints de LDGCB r/r, de lymphome du manteau et de lymphome folliculaire.

L'essai clinique de Phase 2 multicentrique ouvert à groupe unique conduit en Chine vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'administration de ZYNLONTA comme monothérapie chez des patients atteints de LDGCB r/r.

À propos de ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl)

ZYNLONTA® est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le CD19. Une fois lié à une cellule exprimant le CD19, ZYNLONTA est internalisé par la cellule, où des enzymes libèrent une charge utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Cette charge utile puissante se lie au sillon mineur de l'ADN avec une faible distorsion, demeurant ainsi moins visible pour les mécanismes de réparation de l'ADN. Il en résulte au final un arrêt du cycle cellulaire et la mort des cellules tumorales.

L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (r/r) à la suite d'au moins deux lignes de traitement systémique, y compris le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) non spécifié, le LDGCB issu d'un lymphome de bas grade et le lymphome à grandes cellules B de haut grade. L'essai comprenait un large éventail de patients lourdement prétraités (en moyenne trois lignes de traitement antérieures) présentant une maladie très difficile à traiter, y compris des patients n'ayant pas répondu au traitement de première intention, des patients réfractaires à toutes les lignes de traitement antérieures, des patients avec événement génétique double/triple hit et des patients ayant reçu des greffes de cellules souches et suivi une thérapie CAR-T avant leur traitement par ZYNLONTA. Cette indication est approuvée par la FDA dans le cadre d'une approbation accélérée basée sur le taux de réponse globale, et le maintien de l'approbation pour cette indication peut être subordonné à la vérification et à la description du bénéfice clinique dans un essai de confirmation.

ZYNLONTA fait également l'objet d'une évaluation en association avec de précédentes lignes thérapeutiques et dans d'autres affections malignes à cellules B.

À propos d'Overland ADCT BioPharma

Overland ADCT BioPharma, une co-entreprise créée par Overland Pharmaceuticals et ADC Therapeutics, développe et commercialise quatre des candidats conjugués anticorps-médicaments (CAM) d'ADC Therapeutics pour le traitement des hémopathies malignes et tumeurs solides (ZYNLONTA, ADCT-601, ADCT-602 et ADCT-901) en Grande Chine et à Singapour.

À propos d’ADC Therapeutics

ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique en phase commerciale améliorant la qualité de vie des patients atteints de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament (CAM) ciblés de nouvelle génération. La Société s'appuie sur sa technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le paradigme thérapeutique pour les patients atteints d'affections malignes hématologiques et de tumeurs solides.

Basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, ADC Therapeutics est également présente à Londres, dans la région de la baie de San Francisco et dans le New Jersey. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter https://adctherapeutics.com/ et suivez la société sur Twitter et LinkedIn.

ZYNLONTA® est une marque déposée d'ADC Therapeutics SA.

À propos d'Overland Pharmaceuticals

Overland Pharmaceuticals bâtit actuellement une société biopharmaceutique entièrement intégrée dont la mission est de proposer des médicaments innovants aux patients dont les besoins ne sont pas satisfaits, en Asie et dans le monde entier. Tirant parti de ses ressources, de son réseau mondial et de son expertise locale dans l'écosystème biopharmaceutique asiatique, Overland se dote d'un portefeuille de candidats médicaments différenciés dans quelques domaines thérapeutiques rigoureusement choisis. Par le biais de partenariats formateurs, Overland a pour but de faire progresser le développement et la commercialisation des avancées les plus prometteuses de la médecine. www.overlandpharma.com

Déclarations prospectives d'ADC Therapeutics

Le présent communiqué de presse contient des déclarations qui constituent des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les faits historiques contenus dans le présent communiqué de presse, y compris les déclarations concernant nos résultats d'exploitation et notre situation financière futurs, notre stratégie commerciale, nos produits candidats, notre portefeuille de recherche, les études précliniques et les essais cliniques en cours et prévus, les demandes d'autorisation et les approbations réglementaires, les activités de commercialisation prévues, les coûts de recherche et de développement, le calendrier et les perspectives de succès, ainsi que les plans et objectifs de la direction pour les activités futures, constituent des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives sont basées sur les convictions et les hypothèses de notre direction et sur les informations actuellement à sa disposition. Ces déclarations sont soumises à des risques et des incertitudes, et les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou impliqués dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs, y compris ceux décrits dans nos dépôts auprès de la Commission américaine des valeurs mobilières et boursières (SEC). Aucune garantie ne peut être accordée quant à la réalisation de ces résultats futurs. Les déclarations prospectives contenues dans ce document ne sont pertinentes qu'à la date de publication du présent communiqué de presse. Nous déclinons expressément toute obligation ou tout engagement de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse afin de refléter tout changement dans nos attentes ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont fondées, sauf si la législation en vigueur l'exige. Aucune déclaration ou garantie (explicite ou implicite) n'est faite quant à l'exactitude de ces déclarations prospectives.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Overland ADCT BioPharma Arkin Feng arkin.feng@rfcomms.com +86 15626068334 Overland Pharmaceuticals Kari Watson ou Madeline Davidshofer MacDougall kwatson@macbiocom.com ou mdavidshofer@macbiocom.com +1 781-235-3060 ADC Therapeutics Investisseurs Eugenia Litz ADC Therapeutics Eugenia.Litz@adctherapeutics.com Tél. : +44 7879 627205 Amanda Hamilton ADC Therapeutics amanda.hamilton@adctherapeutics.com Tél. : +1 917 288 7023 Médias dans l'UE Alexandre Müller Dynamics Group amu@dynamicsgroup.ch Tél. : +41 (0) 43 268 3231 Médias aux États-Unis Mary Ann Ondish ADC Therapeutics maryann.ondish@adctherapeutics.com Tél. : +1 914 552 4625

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