Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui que, dans une étude
contrôlée randomisée portant sur 150 patients en soins intensifs,
récemment publiée sous forme de lettre dans Intensive Care
Medicine, des chercheurs ont examiné dans quelle mesure la
surveillance utilisant ORi™ (Oxygen Reserve Index) de Masimo
pouvait réduire le temps passé par des patients gravement malades
en conditions d'hyperoxie modérée, comparé à une surveillance
utilisant la saturation en oxygène (SpO2) à elle seule.1 ORi est un
indice d'oxygénation dans la région hyperoxique modérée, défini
comme étant la pression partielle d'oxygène dans le sang artériel,
PaO2, dans la gamme de 100 à 200 mmHg. En tant qu'« indice » avec
une échelle située entre 0,0 et 1,0, la tendance de l'ORi peut être
dégagée pour avertir les cliniciens des changements dans la réserve
d'oxygène d'un patient.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20190827005639/fr/
Masimo Root® and Radical-7® with ORi™
(Photo: Business Wire)
Le Dr. Sigismond Lasocki et ses collègues au Centre Hospitalier
Universitaire d'Angers, en France (CHU Angers), ont cherché à
évaluer si le contrôle de la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) chez
des patients sous ventilation mécanique basé sur une surveillance
utilisant ORi au lieu de SpO2 à elle seule, pouvait réduire le
temps passé par les patients dans un état modérément hyperoxique
(PaO2 ≥ 100 mmHg). 150 patients adultes gravement malades, tous
sous ventilation mécanique pendant au moins 2 jours, ont été
répartis au hasard dans un groupe ORi et dans un groupe témoin. ORi
et SpO2 ont été mesurés en utilisant la plateforme de surveillance
et de connectivité du patient Masimo Root® et les capteurs
rainbow®. Dans le groupe ORi, les infirmières ont reçu pour
consigne de réduire FiO2 lorsque ORi ≥ 0,01. Dans le groupe témoin
(SpO2 uniquement), elles ont reçu pour consigne de réduire FiO2
lorsque SpO2 ≥ une limite supérieure prescrite. PaO2 a été mesurée
en analysant les gaz dans le sang artériel.
Les données de 75 patients du groupe ORi et celles de 71
patients du groupe témoin ont été analysées. Les chercheurs ont
déterminé que la surveillance au moyen d'ORi entraînait une
réduction statistiquement significative du pourcentage de jours que
les patients passaient en conditions d'hyperoxie sans élévation
statistiquement significative de l'hypoxie : 14 % étaient
hyperoxiques (0 à 33 %) dans le groupe ORi contre 33 % (11 à 56 %)
dans le groupe témoin (p = 0,003). Le pourcentage d'heures passées
sous hyperoxie était également « nettement inférieur » en utilisant
ORi : 7,4 % étaient hyperoxiques (0 – 24,8 %) dans le groupe ORi
contre 17,3 % (3,8 – 43,1 %) dans le groupe témoin pour PaO2 ≥ 100
mmHg (p = 0,0069), et 0 % (0 – 7,2 %) dans le groupe ORi contre 5,6
% (0 – 18,1 %) dans le groupe témoin pour PaO2 ≥ 120 mmHg (p =
0,0037).
Les chercheurs ont conclu que « L'utilisation de la surveillance
utilisant ORi pour titrer les taux d'oxygène a entraîné une
importante réduction du temps passé en conditions d'hyperoxie
comparé à l'utilisation de SpO2 à elle seule, probablement parce
que les infirmières sont peu disposées à réduire les taux d'oxygène
lorsque SpO2 est dans la gamme normale. Un protocole initié par les
infirmières pour ajuster FiO2 en fonction de SpO2 était déjà en
place dans notre unité, ce qui explique pourquoi le pourcentage de
temps passé en conditions d'hyperoxie observé dans le groupe témoin
était nettement inférieur au temps signalé habituellement (30
contre 60 %). Cette stratégie de réduction du taux d'oxygène en
fonction d'ORi (qui détecte une PaO2 élevée) pourrait donc être
encore plus efficace dans les unités où aucun protocole n'est en
place pour ajuster les taux d'oxygène. La SpO2 pourrait continuer
d'être un avertissement pour l'hypoxie et ORi pour l'hyperoxie. Des
études plus importantes sont nécessaires pour évaluer les bienfaits
cliniques de cette stratégie. »
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est
pas en vente aux États-Unis.
@MasimoInnovates | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale
mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies
de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures
innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à
améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à
réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie
de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui
s'est avérée surperformer d'autres technologies d’oxymétrie de
pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo
SET® s'est également avérée aider les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3
améliorer le dépistage de la CCC chez le nouveau-né,4 et, utilisée
dans le cadre d’une surveillance continue avec Masimo Patient
SafetyNet™ dans les salles post-chirurgicales, réduire les
activations d’équipes, les transferts d’unités de soins intensifs
et les coûts d’intervention rapide.5-7 On estime que Masimo SET®
est utilisée sur plus de 100 millions de patients dans de grands
hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le
monde,8 et constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10
plus grands hôpitaux répertoriés dans le 2019-20 U.S. News and
World Report Best Hospitals Honor Roll.9 Masimo continue
d'améliorer SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2
sur les capteurs RD SET™ dans des conditions de mouvement a été
significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens
que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent
exactement le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, pour la
surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui,
auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures
invasives, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth (Pleth Variability
Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), et l’indice de réserve
d’oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo a lancé la
plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root®,
construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible
que possible afin de faciliter l’ajout d’autres technologies de
surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés sont la
surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®,
l’oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISA™ avec les lignes
d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de
surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils
conçus pour être utilisés dans une variété de scénarios cliniques
et non cliniques, y compris la technologie sans attache portable,
telle que Radius-7® et Radius™ PPG, les appareils portables tels
que Rad-67™, les oxymètres de pouls de bout du doigt tels que
MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l’hôpital et à domicile
tels que Rad-97™. Les solutions hospitalières d’automatisation et
de connectivité Masimo sont centrées sur la plateforme Iris®, et
comprennent Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™,
UniView™, et Doctella™. Un complément d’information sur Masimo et
ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études
cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce, Patient SafetyNet, est sous licence de l’University
HealthSystem Consortium.
Références
- Lasocki S, Brochant A, Leger M, Gaillard T, Lemarié P, Gergaud
S, and Dupré P. ORi monitoring allows a reduction of time with
hyperoxia in critically ill patients: the randomized control ORi
study. Intensive Care Med. 13 août 2019.
https://doi.org/10.1007/s00134-019-05732-9.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur
notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études
comparatives comprennent des études indépendantes et objectives,
composées d’abrégés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janv. 2009 ;
338.
- Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on
rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative surveillance – The Dartmouth
Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.
Printemps-Été 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for
General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juill. 2016 ;
42(7):293-302.
- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act
de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934
et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des
déclarations concernant l'efficacité potentielle de Masimo ORi™.
Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris ORi de Masimo, contribuent à des résultats
cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés
à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et
non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des
avantages uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la
section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés
auprès de la Commission des valeurs et des changes (« Securities
and Exchange Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le
site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions
que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles
soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront
exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le
présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié
de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles
qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons
toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces
déclarations ou les « Facteurs de risques » figurant dans nos
rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en
réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour
toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs
mobilières l’exigeaient.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
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Contact médias : Masimo Evan Lamb 949-396-3376
elamb@masimo.com
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