Overland ADCT BioPharma, une co-entreprise créée par Overland
Pharmaceuticals et ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT), a annoncé
aujourd'hui la première administration à un patient de ZYNLONTA®
dans le cadre d'un essai clinique de Phase 2 conduit en Chine pour
le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
récidivant ou réfractaire (r/r). En avril 2021, ZYNLONTA recevait
une approbation accélérée de la FDA (Food and Drug Administration)
en qualité de premier et seul conjugué anticorps-médicament (CAM)
ciblant le CD19 pour la monothérapie du LDGCB r/r chez l'adulte
après deux ou trois lignes de traitement systémique. Cet essai
pivot local est similaire à l'essai clinique pivot de Phase 2 d'ADC
Therapeutics en cours à l'échelle mondiale sur ZYNLONTA, et ses
résultats visent à soutenir le potentiel enregistrement de ZYNLONTA
en Chine.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20210929005973/fr/
« Après avoir reçu l'approbation accélérée de la FDA pour
ZYNLONTA en avril, nous sommes ravis que nos collègues d'Overland
ADCT BioPharma aient pu lancer rapidement un essai clinique pivot
afin de répondre aux besoins des patients de Chine », a commenté
Chris Martin, PhD, PDG d'ADC Therapeutics. « Nous sommes impatients
de lire les conclusions de cette étude de transition, et nous
espérons que ZYNLONTA pourra in fine bénéficier à tous les patients
dans le monde entier. »
« L'administration de ce médicament à un premier patient dans le
cadre de cet essai pivot est une étape clé pour Overland ADCT
BioPharma car nous travaillons à étendre la portée clinique de
ZYNLONTA en Grande Chine et à Singapour », a déclaré Eric Koo, PDG
d'Overland ADCT BioPharma. « La Chine compte de nombreux patients
souffrant de LDGCB r/r, c'est pourquoi nous nous engageons à
apporter une réponse à ces besoins médicaux encore non satisfaits
et à fournir des conjugués anticorps médicaments prometteurs pour
les patients du monde entier en attente d'un traitement efficace.
Avec ADC Therapeutics, nous sommes impatients de poursuivre le
développement et la commercialisation de ZYNLONTA en Asie. »
ZYNLONTA, le principal candidat médicament d'Overland ADCT
BioPharma, est un CAM composé d'un anticorps monoclonal humanisé
dirigé contre le CD19 humain et conjugué à une cytotoxine dimère de
la pyrrolobenzodiazépine (PBD). Dans les essais cliniques, ZYNLONTA
a montré une activité importante en monothérapie sur une large
population de patients atteints de LDGCB r/r, de lymphome du
manteau et de lymphome folliculaire.
L'essai clinique de Phase 2 multicentrique ouvert à groupe
unique conduit en Chine vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité
de l'administration de ZYNLONTA comme monothérapie chez des
patients atteints de LDGCB r/r.
À propos de ZYNLONTA® (loncastuximab
tésirine-lpyl)
ZYNLONTA® est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le
CD19. Une fois lié à une cellule exprimant le CD19, ZYNLONTA est
internalisé par la cellule, où des enzymes libèrent une charge
utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Cette charge utile puissante
se lie au sillon mineur de l'ADN avec une faible distorsion,
demeurant ainsi moins visible pour les mécanismes de réparation de
l'ADN. Il en résulte au final un arrêt du cycle cellulaire et la
mort des cellules tumorales.
L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux
(FDA) a approuvé ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) pour le
traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à grandes
cellules B récidivant ou réfractaire (r/r) à la suite d'au moins
deux lignes de traitement systémique, y compris le lymphome diffus
à grandes cellules B (LDGCB) non spécifié, le LDGCB issu d'un
lymphome de bas grade et le lymphome à grandes cellules B de haut
grade. L'essai comprenait un large éventail de patients lourdement
prétraités (en moyenne trois lignes de traitement antérieures)
présentant une maladie très difficile à traiter, y compris des
patients n'ayant pas répondu au traitement de première intention,
des patients réfractaires à toutes les lignes de traitement
antérieures, des patients avec événement génétique double/triple
hit et des patients ayant reçu des greffes de cellules souches et
suivi une thérapie CAR-T avant leur traitement par ZYNLONTA. Cette
indication est approuvée par la FDA dans le cadre d'une approbation
accélérée basée sur le taux de réponse globale, et le maintien de
l'approbation pour cette indication peut être subordonné à la
vérification et à la description du bénéfice clinique dans un essai
de confirmation.
ZYNLONTA fait également l'objet d'une évaluation en association
avec de précédentes lignes thérapeutiques et dans d'autres
affections malignes à cellules B.
À propos d'Overland ADCT BioPharma
Overland ADCT BioPharma, une co-entreprise créée par Overland
Pharmaceuticals et ADC Therapeutics, développe et commercialise
quatre des candidats conjugués anticorps-médicaments (CAM) d'ADC
Therapeutics pour le traitement des hémopathies malignes et tumeurs
solides (ZYNLONTA, ADCT-601, ADCT-602 et ADCT-901) en Grande Chine
et à Singapour.
À propos d’ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique
en phase commerciale améliorant la qualité de vie des patients
atteints de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament (CAM)
ciblés de nouvelle génération. La Société s'appuie sur sa
technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le
paradigme thérapeutique pour les patients atteints d'affections
malignes hématologiques et de tumeurs solides.
Basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, ADC Therapeutics est
également présente à Londres, dans la région de la baie de San
Francisco et dans le New Jersey. Pour de plus amples
renseignements, veuillez visiter https://adctherapeutics.com/ et
suivez la société sur Twitter et LinkedIn.
ZYNLONTA® est une marque déposée d'ADC Therapeutics SA.
À propos d'Overland Pharmaceuticals
Overland Pharmaceuticals bâtit actuellement une société
biopharmaceutique entièrement intégrée dont la mission est de
proposer des médicaments innovants aux patients dont les besoins ne
sont pas satisfaits, en Asie et dans le monde entier. Tirant parti
de ses ressources, de son réseau mondial et de son expertise locale
dans l'écosystème biopharmaceutique asiatique, Overland se dote
d'un portefeuille de candidats médicaments différenciés dans
quelques domaines thérapeutiques rigoureusement choisis. Par le
biais de partenariats formateurs, Overland a pour but de faire
progresser le développement et la commercialisation des avancées
les plus prometteuses de la médecine. www.overlandpharma.com
Déclarations prospectives d'ADC Therapeutics
Le présent communiqué de presse contient des déclarations qui
constituent des déclarations prospectives. Toutes les déclarations
autres que les faits historiques contenus dans le présent
communiqué de presse, y compris les déclarations concernant nos
résultats d'exploitation et notre situation financière futurs,
notre stratégie commerciale, nos produits candidats, notre
portefeuille de recherche, les études précliniques et les essais
cliniques en cours et prévus, les demandes d'autorisation et les
approbations réglementaires, les activités de commercialisation
prévues, les coûts de recherche et de développement, le calendrier
et les perspectives de succès, ainsi que les plans et objectifs de
la direction pour les activités futures, constituent des
déclarations prospectives. Les déclarations prospectives sont
basées sur les convictions et les hypothèses de notre direction et
sur les informations actuellement à sa disposition. Ces
déclarations sont soumises à des risques et des incertitudes, et
les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés
ou impliqués dans les déclarations prospectives en raison de divers
facteurs, y compris ceux décrits dans nos dépôts auprès de la
Commission américaine des valeurs mobilières et boursières (SEC).
Aucune garantie ne peut être accordée quant à la réalisation de ces
résultats futurs. Les déclarations prospectives contenues dans ce
document ne sont pertinentes qu'à la date de publication du présent
communiqué de presse. Nous déclinons expressément toute obligation
ou tout engagement de mettre à jour les déclarations prospectives
contenues dans le présent communiqué de presse afin de refléter
tout changement dans nos attentes ou tout changement dans les
événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces
déclarations sont fondées, sauf si la législation en vigueur
l'exige. Aucune déclaration ou garantie (explicite ou implicite)
n'est faite quant à l'exactitude de ces déclarations
prospectives.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
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Overland ADCT BioPharma Arkin Feng arkin.feng@rfcomms.com
+86 15626068334 Overland Pharmaceuticals Kari Watson ou
Madeline Davidshofer MacDougall kwatson@macbiocom.com ou
mdavidshofer@macbiocom.com +1 781-235-3060 ADC Therapeutics
Investisseurs Eugenia Litz ADC Therapeutics
Eugenia.Litz@adctherapeutics.com Tél. : +44 7879 627205 Amanda
Hamilton ADC Therapeutics amanda.hamilton@adctherapeutics.com Tél.
: +1 917 288 7023 Médias dans l'UE Alexandre Müller Dynamics
Group amu@dynamicsgroup.ch Tél. : +41 (0) 43 268 3231 Médias aux
États-Unis Mary Ann Ondish ADC Therapeutics
maryann.ondish@adctherapeutics.com Tél. : +1 914 552 4625
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
Historical Stock Chart
From Aug 2024 to Sep 2024
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
Historical Stock Chart
From Sep 2023 to Sep 2024