- Cette équipe de spécialistes de la toux de
renommée internationale orientera la stratégie de développement
clinique du BLU-5937 -
LAVAL, QC, le 25 sept. 2018 /CNW/ - BELLUS Santé
inc. (TSX: BLU) (« BELLUS Santé » ou la
« société »), une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe de nouveaux médicaments ciblant des maladies
pour lesquelles il existe d'importants besoins médicaux non
comblés, a annoncé aujourd'hui la nomination d'un conseil
consultatif clinique (« CCC ») de classe internationale. Le CCC
fournira des conseils stratégiques et du soutien quant au
développement du BLU-5937, le médicament candidat phare de BELLUS
Santé pour le traitement de la toux chronique, alors que la société
se prépare en vue d'une étude clinique de phase 2. Le BLU-5937
fait actuellement l'objet d'une étude clinique de phase 1 et les
résultats sont attendus au quatrième trimestre de 2018. La première
réunion du CCC s'est tenue le 24 septembre à Londres, au
Royaume-Uni.
« Nous sommes heureux d'accueillir cette équipe de cliniciens
chefs de file hautement respectés dont le travail a profondément
influencé le traitement et la prise en charge de la toux chronique
», a mentionné le Dr Denis Garceau, Premier
vice-président, Développement des médicaments de BELLUS Santé. «
Leur expertise et leurs connaissances seront d'une valeur
inestimable pour le développement clinique de notre médicament
candidat phare le BLU-5937, alors que nous nous préparons en vue
d'une étude de phase 2 qui devrait débuter en 2019. En plus
d'aviser BELLUS Santé quant aux aspects réglementaires du
développement de médicaments, cette équipe d'experts scientifiques
et cliniques chevronnés nous aidera à orienter nos efforts dans le
but d'offrir aux patients ce médicament contre la toux chronique
qui a le potentiel d'être le meilleur de sa catégorie. »
Les membres du CCC sont:
- La Dre Jaclyn Smith, MB, ChB, FRCP, PhD, présidente
du CCC, est professeure en médecine respiratoire à l'Université de
Manchester au Royaume-Uni et
consultante honoraire au University Hospital of South Manchester
NHS Foundation Trust. Elle dirige une équipe de recherche
multidisciplinaire qui se concentre sur la compréhension des
mécanismes sous-jacents à la toux pathologique ainsi qu'un service
clinique régional pour les patients aux prises avec une toux
chronique réfractaire. La Dre Smith est également
directrice du NIHR Manchester Clinical Research Facility. En
collaboration avec M. Kevin
McGuinness (ingénieur clinique), elle a mis au point une
nouvelle méthode de détection automatisée de la toux.
- Le Dr Alan Goldsobel,
MD, est allergologue et immunologue praticien, professeur clinique
en médecine à l'Université de la Californie à San Francisco et professeur clinique adjoint
en pédiatrie à la faculté de médecine de l'Université Stanford. Il est également Fellow de
l'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology et ancien
président de la California Society of Allergy, Asthma &
Immunology. Le Dr Goldsobel est co-directeur du
Allergy and Asthma Clinical Research Center à San Jose en Californie où il a été chercheur
principal d'essais cliniques pour plusieurs des nouveaux agents
thérapeutiques pour la toux chronique. Il a publié de nombreux
articles scientifiques et chapitres de livres sur les allergies et
l'asthme et sur son domaine d'intérêt, la toux.
- Le Dr Lorcan
McGarvey, MD, FRCP, est médecin consultant en santé
respiratoire et professeur en médecine respiratoire à l'Université
Queen de Belfast en Irlande du Nord. Son principal programme de
recherche s'est concentré sur les aspects cliniques et
scientifiques de la toux aiguë et chronique. Le
Dr McGarvey a été un contributeur majeur dans
l'établissement des lignes directrices sur la toux de la British
Thoracic Society et de l'European Respiratory Society et siège sur
l'American College of Chest Physicians Cough Guidelines Expert
Committee.
- Le Dr Alyn Morice,
MD, est professeur en médecine respiratoire et chef de la médecine
à la Hull York Medical School de l'Université de Hull au
Royaume-Uni. Il se spécialise dans le diagnostic et le traitement
de la toux et dirige la Hull Cough Clinic, la première clinique de
toux au Royaume-Uni, qu'il a créée en 1989 et qui est devenue le
plus grand centre européen reconnu internationalement auprès des
autres médecins du domaine. Le professeur Morice a dirigé
l'European Respiratory Society et la British Thoracic Society
Taskforces on Cough. Il dirige également la Hull Respiratory
Clinical Trials Unit qui se spécialise dans le traitement des
maladies des voies respiratoires associées à la toux.
- Le Dr Mandel Sher,
MD, est clinicien communautaire spécialiste en allergie pédiatrique
et de l'adulte, professeur clinique à l'Université de South Florida et ancien chef par intérim de la
division allergie et immunologie de l'Université de South Florida située au Johns Hopkins/All Children's Hospital. Avec une
sous-spécialité unique en toux chronique
réfractaire/récalcitrante/idiopathique, le Dr Sher a
créé le Center for Cough en Floride en 2009, qui combine des
approches existantes fondées sur des données probantes et des
nouvelles modalités thérapeutiques afin d'améliorer les résultats
cliniques des patients souffrant de toux chronique.
« BELLUS Santé se concentre sur le développement du BLU-5937
dans le but de d'offrir un traitement cliniquement significatif aux
patients souffrant de toux chronique qui ont besoin d'une nouvelle
option thérapeutique », a commenté la Dre Jacky Smith, présidente du CCC. « Je me réjouis
de travailler en étroite collaboration avec l'équipe de direction
de BELLUS Santé et mes honorables collègues du CCC afin que le
BLU-5937 puisse atteindre son plein potentiel. »
À propos du BLU-5937 pour le traitement de la toux
chronique
Le BLU-5937 est une petite molécule biodisponible par voie
orale, antagoniste puissant et très sélectif des récepteurs P2X3,
une cible validée cliniquement pour la toux chronique.
En juillet 2018, BELLUS Santé a débuté une étude clinique de
phase 1 pour le BLU-5937 chez des sujets sains. Les résultats sont
attendus au quatrième trimestre de 2018. Une étude clinique de
phase 2 devrait débuter en 2019 chez les patients souffrant de toux
chronique.
Dans le cadre des études précliniques, le BLU-5937 a présenté un
excellent profil d'innocuité et un puissant effet antitussif sans
affecter la perception du goût.
La toux chronique est une toux qui persiste pendant plus de huit
semaines et est associée à d'importants effets sociaux,
psychosociaux et physiques néfastes affectant la qualité de vie.
Une étude de marché récente menée par Torreya Insights pour le
compte de la société a conclu qu'aux États-Unis seulement, plus de
26 millions d'adultes souffrent de toux chronique, et plus de 2,6
millions de ces patients ont une toux chronique réfractaire qui
dure depuis plus d'un an.
À propos de BELLUS Santé
(www.bellushealth.com)
BELLUS Santé est une société biopharmaceutique au stade clinique
qui développe de nouveaux médicaments ciblant des maladies pour
lesquelles il existe d'importants besoins médicaux non comblés. Son
portefeuille de projets comprend le BLU-5937, le médicament
candidat phare de la société pour le traitement de la toux
chronique, ainsi que plusieurs programmes de développement de
médicaments en partenariat qui sont en phase clinique. Le BLU-5937,
un antagoniste très sélectif des récepteurs P2X3, a le potentiel
d'être le meilleur médicament de sa catégorie pour les patients qui
souffrent de toux chronique et qui ne répondent pas aux traitements
actuels.
Énoncés prospectifs
Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, à
l'exception des énoncés de faits qui sont vérifiables
indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des
« énoncés prospectifs » au sens des lois et de la
réglementation sur les valeurs mobilières du Canada. Ces énoncés, formulés d'après les
attentes actuelles de la direction, comportent par le fait même de
nombreux risques, incertitudes et hypothèses considérables, connus
et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de
BELLUS Santé inc. Ces facteurs de risque comprennent,
notamment : la capacité d'élargir et de développer son
portefeuille de projets, la capacité d'obtenir du financement,
l'effet de la conjoncture économique en général, la conjoncture
dans l'industrie pharmaceutique, les changements réglementaires
dans les territoires où BELLUS Santé inc. fait des affaires, la
volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les
changements dans l'environnement concurrentiel découlant des
regroupements, l'atteinte du taux d'épuisement des fonds prévu, les
paiements potentiels/résultats liés aux ententes d'indemnité et aux
droits à une valeur conditionnelle, l'atteinte des jalons prévus
pour les essais précliniques et cliniques et le fait que les
résultats réels puissent différer à la suite de la vérification
définitive et du contrôle de la qualité des données et des
analyses. En outre, la durée du processus de développement des
médicaments candidats de BELLUS Santé inc., la taille de leur
marché et leur valeur commerciale, ainsi que le partage des
produits entre BELLUS Santé inc. et ses partenaires potentiels
provenant des revenus futurs potentiels, le cas échéant, dépendent
d'un certain nombre de facteurs. Par conséquent, les résultats et
événements réels futurs peuvent différer sensiblement des résultats
et événements anticipés exprimés dans les énoncés prospectifs. Même
si BELLUS Santé inc. est d'avis que les attentes exprimées dans les
énoncés prospectifs sont raisonnables, rien ne peut garantir
qu'elles se concrétiseront. Le lecteur ne doit pas se fier sans
réserve aux énoncés prospectifs inclus dans le présent communiqué.
Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date où ils sont
faits, et BELLUS Santé inc. n'a pas l'obligation et décline toute
intention de mettre à jour publiquement ou de revoir ces énoncés à
la suite de quelque nouvelle information, événement futur,
circonstance ou autre motif que ce soit, à moins qu'elle n'y soit
tenue en vertu de la législation ou de la réglementation
applicable. Veuillez consulter les documents publics déposés par
BELLUS Santé inc. auprès des autorités canadiennes en valeurs
mobilières, y compris la notice annuelle, pour connaître d'autres
facteurs de risque susceptibles d'avoir une incidence sur BELLUS
Santé inc. et ses affaires.
SOURCE BELLUS Santé inc.