- Le nombre de personnes vivant avec le VIH (prévalence) au
Canada est en
hausse1
- Environ 75 500 Canadiens vivaient avec le VIH à la
fin de l'année 20141
- Ce chiffre représente une augmentation de
6 700 personnes (9,7 %) par rapport à
20111
- ISENTRESS® (raltégravir) a été lancé au Canada en 2007
KIRKLAND, QC, le
12 sept. 2017 /CNW Telbec/ - Merck (NYSE: MRK),
connue sous le nom de MSD à l'extérieur du Canada et des États-Unis, a annoncé
aujourd'hui la disponibilité d'ISENTRESS® HD, une
nouvelle dose uniquotidienne de 1 200 mg
d'ISENTRESS®, l'inhibiteur de transfert de brin de
l'intégrase de la Société, à administrer par voie orale sous la
forme de deux comprimés de 600 mg enrobés par film, avec ou
sans nourriture, en association avec d'autres antirétroviraux pour
le traitement de l'infection par le VIH-1, aux adultes ainsi qu'aux
adolescents qui ont un poids d'au moins 40 kg et qui n'ont
jamais été traités ou qui ont obtenu une suppression virologique
avec une dose initiale de 400 mg d'ISENTRESS®
administrée deux fois par jour. Le comprimé de 400 mg ne doit
pas remplacer le nouveau comprimé de 600 mg pour créer une
dose uniquotidienne de 1 200 mg. Le raltégravir à prise
uniquotidienne a récemment reçu un avis de conformité de
Santé Canada.
« Malgré de nombreux progrès importants, les patients
canadiens doivent encore faire face à des défis quotidiens en ce
qui a trait à la gestion de leur maladie », a affirmé le
Dr Réjean Thomas, président-directeur général
et fondateur de la Clinique médicale l'Actuel. « La plupart de
nos patients doivent gérer leur charge quotidienne de pilules, et
le fait de pouvoir réduire cette charge leur offre un avantage
intéressant. L'arrivée de cette nouvelle indication uniquotidienne,
avec la même efficacité et sûreté, est une excellente nouvelle,
autant pour les médecins que pour les patients. »
Cette indication à prise uniquotidienne pour le raltégravir est
fondée sur les données de l'étude clinique pivot de phase III
ONCEMRK visant à comparer l'innocuité et l'activité antirétrovirale
du raltégravir à 1 200 mg (2 comprimés de
600 mg) pris une fois par jour à celles du raltégravir à
400 mg pris deux fois par jour, les deux traitements étaient
administrés conjointement avec l'emtricitabine (+) ténofovir, chez
les patients infectés par le VIH n'ayant jamais été traités et dont
le taux d'ARN du VIH est d'au moins 1 000 copies/mL.
Dans l'analyse à 48 semaines, le raltégravir à
1 200 mg (2 comprimés de 600 mg) une fois
par jour s'est avéré non inférieur au traitement au moyen du
raltégravir à 400 mg deux fois par jour : 89 %
(N = 531) des patients recevant le raltégravir à
1 200 mg (2 comprimés de 600 mg) une fois par
jour affichaient un taux de suppression virale inférieur à
40 copies/mL d'ARN du VIH, comparativement à 88 %
(N = 266) des patients recevant le raltégravir à
400 mg deux fois par jour, avec un intervalle de confiance à
95 % de 0,5 (-4,2 à 5,2). Cette non-infériorité a été
invariablement démontrée dans plusieurs groupes démographiques, au
début du traitement, et au sein de différentes populations de
patients, y compris ceux présentant une charge virale élevée (ARN
du VIH > 100 000 copies/mL).
Dans l'étude ONCEMRK, les taux d'interruption du traitement en
raison d'anomalies dans les résultats des analyses cliniques et de
laboratoire ont été de 0,8 % et 0,4 % chez les patients
ayant reçu le raltégravir à raison de 1 200 mg
(2 comprimés de 600 mg) une fois par jour et de
2,3 % et de 0 % chez ceux ayant reçu le raltégravir à
raison de 400 mg deux fois par jour. Les effets indésirables
cliniques les plus fréquemment rapportés (> 10 % dans
l'un ou l'autre des groupes de traitement), indépendamment de la
gravité et du lien de causalité, ont été les suivants :
céphalées, nausées et diarrhée. Aucun effet indésirable clinique
lié au médicament d'intensité modérée ou grave n'a été signalé chez
au moins 2 % des patients dans l'un ou l'autre des groupes de
traitement.
ISENTRESS® HD peut être administré conjointement
avec un vaste éventail d'antirétroviraux et d'autres médicaments.
Le risque d'interactions médicament-médicament doit être évalué
avant et pendant le traitement. Pour de plus amples
renseignements, veuillez consulter la monographie de produit
ici.
À propos d'ISENTRESS®
(raltégravir)
Approuvé en 2007, le raltégravir a été le
premier inhibiteur de transfert de brin de l'intégrase mis au point
pour le traitement de l'infection par le VIH-1.
ISENTRESS® est indiqué en association avec d'autres
antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez
les adultes, ainsi que chez les enfants et les adolescents âgés de
2 ans et plus ayant déjà été traités et dont le poids est d'au
moins 7 kg.
Le raltégravir agit en inhibant l'activité de l'intégrase du
VIH, ce qui prévient l'insertion du génome du VIH dans le génome de
la cellule hôte. Le fait d'empêcher l'intégrase d'exercer sa
fonction essentielle permet de prévenir la propagation de
l'infection virale.
Le raltégravir est approuvé dans 112 pays pour le
traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte dans le cadre
d'une association médicamenteuse. ISENTRESS®, dans le
cadre d'un traitement d'association chez les enfants et les
adolescents âgés de 2 ans et plus infectés par le VIH-1 a
également été approuvé dans 69 pays. Pour consulter
l'intégralité de la monographie canadienne du produit et ainsi
obtenir les renseignements d'ordonnance complets, y compris les
contre-indications, les mises en garde, les précautions, les effets
indésirables, les interactions médicamenteuses, la posologie et les
conditions d'utilisation clinique au sujet du raltégravir, veuillez
cliquer ici.
À propos de Merck
Depuis plus d'un siècle, Merck, une
entreprise biopharmaceutique mondiale de premier plan connue sous
le nom de MSD à l'extérieur du Canada et des États-Unis, invente pour la vie,
produisant des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des
maladies les plus éprouvantes au monde. Grâce à nos médicaments
d'ordonnance, vaccins, traitements biologiques et produits de santé
animale, nous collaborons avec nos clients et œuvrons dans plus de
140 pays afin de procurer des solutions de santé novatrices.
Nous démontrons également notre détermination à améliorer l'accès
aux soins de santé grâce à des politiques, programmes et
partenariats d'envergure. Aujourd'hui, Merck demeure à
l'avant-garde des recherches visant à faire progresser la
prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et
les collectivités partout dans le monde, notamment le cancer, les
maladies cardiométaboliques, les maladies animales émergentes, la
maladie d'Alzheimer et les maladies infectieuses, y compris le VIH
et l'Ebola.
Pour de plus amples renseignements à propos de nos activités au
Canada, visitez le site
www.merck.ca et suivez-nous sur YouTube et Twitter.
Déclarations prospectives de Merck & Co., Inc.,
Kenilworth, N.J.,
États-Unis
Ce communiqué de Merck & Co., Inc.,
Kenilworth, N.J., États-Unis (la
« Société ») contient des « déclarations
prospectives » (forward looking statements), au sens
des dispositions libératoires de la Private Securities
Litigation Reform Act de 1995 des États-Unis. Ces déclarations
sont fondées sur les convictions et les prévisions actuelles de la
direction de la Société et sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes. Rien ne garantit que les produits au stade
expérimental recevront les approbations nécessaires des organismes
de réglementation ou qu'ils auront un succès commercial. Si les
postulats comptables se révèlent inexacts ou en cas de risques ou
d'incertitudes, les résultats réels peuvent différer de façon
appréciable de ceux que décrivent les déclarations
prospectives.
Les risques et les incertitudes comprennent, sans s'y limiter,
les conditions générales du secteur et la concurrence; les facteurs
économiques généraux, y compris le taux d'intérêt et les
fluctuations du taux de change; les effets de la réglementation de
l'industrie pharmaceutique ou des lois concernant les soins de la
santé aux États-Unis et à l'échelle mondiale; les tendances
mondiales en matière de limitation des coûts de soins de santé; les
percées technologiques et les nouveaux produits des concurrents
ainsi que les brevets obtenus par ces derniers; les défis inhérents
à la mise au point des nouveaux produits, y compris l'obtention de
l'approbation réglementaire; la capacité de la Société à prédire
précisément les conditions de marché futures; les difficultés ou
les retards liés à la fabrication; l'instabilité financière des
économies mondiales et le risque pays; la dépendance à l'égard de
l'efficacité des brevets de la Société et des autres protections
relatives aux produits innovants, ainsi que le risque de faire
l'objet d'actions judiciaires, y compris les litiges sur les
brevets, ou de mesures réglementaires.
La Société ne s'engage aucunement à publier des mises à jour de
ses déclarations prospectives à la suite de nouveaux
renseignements, d'événements futurs ou de quelque fait que ce soit.
D'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence notable
entre les résultats réels et les résultats décrits dans les
déclarations prospectives sont énoncés dans le rapport annuel 2016
de la Société établi sur le formulaire 10-K et dans les autres
documents déposés par la Société auprès de la Securities and
Exchange Commission (SEC) des États-Unis et accessibles sur le site
Internet de cette dernière (www.sec.gov).
_________________________________
1 Agence de la santé publique du Canada. Sommaire : Estimations de l'incidence,
de la prévalence, et de la proportion non diagnostiquée au VIH au
Canada, 2014.
http://www.catie.ca/sites/default/files/2014-HIV-Estimates-in-Canada-FR.pdf
(consulté en septembre 2017).
SOURCE Merck Canada inc.