YASTEST
Résultats de l'étude de phase 2 randomisée
pour l'évaluation de MABp1 dans le traitement de l'hidradénite
suppurée
AUSTIN, Texas, le 7 septembre 2017
(GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ : XBIT) a annoncé
aujourd'hui que les résultats de l'étude de phase 2
randomisée, sponsorisée par l'investigateur, pour l'évaluation de
son anticorps MABp1 True Human(TM) dans le traitement de
l'hidradénite suppurée (HS), seront présentés au cours du congrès
de l'Académie Européenne de Dermatologie et de Vénérologie qui se
déroulera à Genève, Suisse. Le 14 septembre 2017 aux environs
de 14h00, heure locale, Theodora Kanni, MD, PhD de l'hôpital
universitaire Attikon d'Athènes, Grèce, effectuera une présentation
orale intitulée « MABp1, a monoclonal
antibody targeting interleukin-1 alpha in patients with
hidradenitis suppurativa not eligible for adalimumab: results of a
phase II randomized clinical trial » (MABp1, un anticorps
monoclonal ciblant l'interleukine-1 alpha des patients atteints
d'hidradénite suppurée non éligibles pour un traitement à base
d'adalimumab : résultats d'un essai clinique de phase II
randomisé).
Le professeur Evangelos Giamarellos-Bourboulis,
MD, PhD, investigateur principal de l'étude et responsable de la
supervision des patients HS dans le service des patients externes
du 4e service de
médecine de l'hôpital universitaire Attikon en Grèce, où l'étude a
été effectuée, a déclaré : « L'hidradénite est une
pathologie inflammatoire chronique présentant un taux de morbidité
dévastateur. Cette pathologie est beaucoup trop fréquente dans
notre clinique et nous ne possédons pas encore de traitement
approprié. Nous sommes très enthousiastes devant les résultats de
cette étude clinique et par le potentiel thérapeutique de MABp1.
Nous avons hâte de diffuser ces données dans la communauté
médicale. »
Plus tôt cette année, XBiotech a annoncé des
premiers résultats indiquant que l'étude était conforme à son
critère d'évaluation principal et démontrait une amélioration
considérable pour les patients HS traités avec MABp1, comparé au
groupe de contrôle, après 12 semaines de traitement (taux de
réponse de 60 % par rapport à 10 % respectivement
[p = 0,035]). L'étude contrôlée par placebo en double
aveugle de 20 patients était conçue pour évaluer l'innocuité
et l'efficacité de MABp1, l'anticorps True Human de la société
ciblant l'interleukine-1 alpha (IL-1A), chez les patients souffrant
d'une HS et non-éligibles pour un traitement à base d'anti-TNF. Les
patients étaient randomisés en deux groupes égaux pour
l'administration soit de MABp1, soit d'un placebo, toutes les
2 semaines pendant 12 semaines. Les patients participant
à l'étude ont subi une évaluation initiale de l'efficacité par
l'intermédiaire des scores de réponse clinique pour l'hidradénite
suppurée (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response - HiSCR) à la
12e semaine,
avant une phase de suivi pour évaluer la durée de rechute après
12 semaines supplémentaires sans traitement. Les mesures
d'efficacité incluent l'évaluation des scores HiSCR, une méthode
validée pour évaluer l'efficacité chez les patients HS, ainsi
qu'une évaluation de la qualité de vie et une évaluation
échographique. Les résultats de l'étude de phase 2 seront
publiés plus tard cette année.
À propos de l'hidradénite
suppurée
L'hidradénite suppurée (HS) est un trouble
chronique inflammatoire de la peau affectant les zones riches en
glandes apocrines. Les nodules apparaissent dans les zones
affectées et enflent progressivement avec une rupture spontanée et
une libération de pus. Ce processus se produit à plusieurs reprises
conduisant à la formation de fistules profondes et d'abcès
dermiques douloureux1,2. La HS est
souvent dévastatrice pour les patients, ayant un impact important
sur la qualité de vie3. Le
Dermatology Quality Life Index (DQLI) pour l'HS est de 8,9,
supérieur à tout autre trouble de la peau4. Les
traitements conventionnels comprennent les antibiotiques, les
anti-androgènes et la chirurgie. La prévalence mondiale de l'HS est
estimée à 4 %2.
À propos des anticorps
thérapeutiques True Human(TM)
Contrairement aux traitements par anticorps des
générations précédentes, les anticorps True Human(TM) de
XBiotech sont dérivés sans modification, de personnes qui possèdent
une immunité naturelle contre certaines maladies. Avec la
découverte et des programmes cliniques à travers de multiples
domaines thérapeutiques, les anticorps True Human de XBiotech
ont le potentiel d'exploiter l'immunité naturelle du corps pour
lutter contre la maladie avec une augmentation de la sécurité, de
l'efficacité et de la tolérance.
À propos de XBiotech
XBiotech est une société internationale de
biosciences entièrement intégrée qui fait figure de pionnière dans
la découverte, le développement et la mise sur le marché
d'anticorps thérapeutiques basés sur sa technologie exclusive
True Human(TM). XBiotech s'attache actuellement à faire
avancer un important flux de thérapies par anticorps visant à
dépasser les normes de soins en oncologie, dans les maladies
inflammatoires et dans les pathologies infectieuses. Ayant son
siège à Austin, au Texas, XBiotech gère également le développement
de technologies de fabrication biotechniques innovantes conçues
pour produire, de manière plus rapide, plus rentable et plus
souple, de nouvelles thérapies dont les patients ont un besoin
urgent dans le monde entier. Pour plus de renseignements, veuillez
consulter www.xbiotech.com.
Avertissement concernant les
énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des
énoncés prospectifs, notamment des déclarations relatives aux
opinions et attentes de la direction, qui impliquent d'importants
risques et incertitudes. Dans certains cas, il est possible de
repérer un énoncé prospectif du fait de l'emploi de termes tels que
« peut », « pourra », « devrait »,
« pourrait », « prévoir », « tabler
sur », « envisager », « s'attendre à »,
« penser », « estimer », « prédire »,
« projeter », « avoir l'intention » ou
« continuer » ou la forme négative de ces termes et
d'autres termes similaires, même si tous les énoncés prospectifs ne
contiennent pas toujours ces termes identificateurs. Ces énoncés
prospectifs sont sujets aux risques et incertitudes inhérents aux
prévisions de résultats et d'états futurs qui peuvent conduire à ce
que les résultats réels diffèrent de manière importante de ceux
prévus dans ces énoncés. Ces risques et incertitudes sont
assujettis aux informations exposées à la section « Facteurs
de risque » de certains rapports que la Société a déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC). Les énoncés
prospectifs ne sont pas des garanties de performances futures, et
nos résultats d'exploitation réels, notre situation financière et
notre liquidité ainsi que l'évolution du secteur dans lequel nous
menons nos activités peuvent différer considérablement des énoncés
prospectifs contenus dans ce communiqué de presse. Les énoncés
prospectifs figurant dans le présent communiqué ne sont valables
qu'à la date de ce dernier. La Société n'assume aucune obligation
de mettre à jour lesdits énoncés prospectifs, que ce soit à la
suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement,
après la date du présent communiqué de presse.
1 Revuz J.
Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol
Venereol 2009; 23: 985-998.
2 Alikhan
A, Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive
review. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):539-61;
quiz 562-3. doi: 10.1016/j.jaad.2008.11.911.
3 Vasquez
BG, Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis
suppurativa and associated factors: a population-based study of
Olmsted County, Minnesota. J Invest Dermatol. 2013
Jan;133(1):97-103. doi: 10.1038/jid.2012.255. Epub 2012
Aug 30.
4 Révuz
JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors
associated with hidradenitis suppurativa: results from two
case-control studies. J Am Acad Dermatol 2008;
59: 695-701.
Contact
Ashley Otero
aotero@xbiotech.com
512-386-2930
This
announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the
information contained therein.
Source: XBiotech, Inc via Globenewswire
XBiotech (NASDAQ:XBIT)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
XBiotech (NASDAQ:XBIT)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024