(Tous les montants sont exprimés en dollars canadiens, sauf
indication contraire.)
BELLEVILLE, ON, le
26 sept. 2014 /CNW/ - Bioniche Life
Sciences Inc. (TSX : BNC) a communiqué aujourd'hui ses
résultats financiers pour son exercice clos le
30 juin 2014.
Principales réalisations pour
l'exercice :
- Positionnement de Bioniche à titre de société de traitements
humains ciblés proposant un produit en phase avancée pour le cancer
de la vessie et pour lequel la Société prépare actuellement le
dépôt d'une demande de licence biologique (BLA), prévu avant le
31 mars 2015.
- Vente de la division santé animale pour un produit de
61 M$, ce qui représente 16,7 fois le bénéfice avant
impôt sur le résultat de la division pour
l'exercice 2013.
- Amorce d'un processus de vente de la division de vaccins de la
Société, notamment de la technologie EconicheMD et du
centre de fabrication de vaccins de pointe.
- Remboursement de 50,3 M$ sur la dette garantie et non
garantie à coût élevé, et renégociation des paiements des intérêts
et du principal exigibles en vertu de la dette résiduelle associée
au centre de fabrication de vaccins.
- Mise en œuvre d'initiatives additionnelles de réduction des
coûts et de génération de revenus, comme la radiation de la cote de
la Bourse d'Australie, la réduction du nombre d'employés,
l'élimination des coûts non essentiels liés aux brevets et aux
marques de commerce, ainsi que la vente d'actifs secondaires.
- Prolongation, jusqu'à un minimum de 15 mois, de la période
de disponibilité des liquidités de la Société, comprenant les
produits du financement par actions récemment conclu.
« L'exercice 2014 a été une année de
transition majeure pour Bioniche Life Sciences Inc. », a
déclaré Michael Berendt, chef de la direction et directeur
scientifique. « La Société s'efforce actuellement de tirer
pleinement parti de son traitement du cancer de la vessie en phase
avancée. Nous avons obtenu des précisions concernant le processus
d'approbation réglementaire auprès de la Food and Drug
Administration (FDA) des États-Unis, auprès de laquelle nous
prévoyons déposer une BLA au cours du premier trimestre de l'année
civile 2015. Je suis impatient de m'adresser à nos actionnaires à
l'occasion de notre prochaine assemblée générale annuelle, qui aura
lieu en novembre, afin de leur présenter un survol complet de la
dernière année ainsi que notre vision de l'avenir de notre
Société. »
Faits saillants des résultats financiers de
l'exercice 2014
Les activités poursuivies de la Société ont
généré des revenus de 185 $ pour l'exercice 2014,
comparativement à 82 $ pour l'exercice 2013. Ces revenus
sont liés aux revenus locatifs provenant de la location à bail des
locaux de production et d'administration du campus de Belleville de la Société. Pour
l'exercice 2013, les revenus avaient été entièrement tirés des
activités de recherche en collaboration associées à une entente de
permis, de mise au point et d'approvisionnement avec Endo
Pharmaceuticals Inc. (Endo). L'entente avec Endo a été résiliée au
cours de l'exercice 2013.
La trésorerie s'élevait à 10,5 M$ au
30 juin 2014, comparativement à 4,2 M$ au
30 juin 2013.
L'actif total de la Société se chiffrait à
33,5 M$ au 30 juin 2014, comparativement à
61,5 M$ au 30 juin 2013.
Les flux de trésorerie consolidés affectés aux
activités d'exploitation de la Société après les variations des
éléments hors caisse du fonds de roulement ont été de 17,7 M$
pour l'exercice clos le 30 juin 2014, comparativement à
13,3 M$ pour l'exercice 2013. Le taux de combustion
mensuel moyen s'est situé à 1,5 M$ pour l'exercice 2014,
comparativement à 1,1 M$ pour 2013. Le taux de combustion a
augmenté de 0,4 M$ principalement en raison de la hausse des
obligations financières et des indemnités en lien avec les
activités de restructuration.
Les frais d'administration au titre des
activités poursuivies se sont chiffrés à 6,2 M$ pour
l'exercice 2014, par rapport à 6,0 M$ en 2013. Les frais
de marketing et de vente se sont établis à 0,5 M$ pour
l'exercice 2014, comparativement à 0,9 M$ pour 2013.
Les charges d'intérêts et les charges
financières comprennent des éléments d'intérêts en espèces et sans
décaissement. Pour l'exercice clos le 30 juin 2014, les
charges financières ont chuté, se fixant à 3,1 M$,
comparativement à 8,6 M$ pour l'exercice 2013. Cette
réduction substantielle est liée à l'extinction d'une dette
importante de la Société par suite de la vente de la division de
santé animale et d'une modification de l'estimation de la dette
liée au produit EconicheMD de la division
One Health.
Les dépenses nettes en recherche et
développement (R. et D.) des activités poursuivies se sont établies
à 9,4 M$ pour l'exercice 2014, comparativement à
12,4 M$ pour 2013, et tiennent
compte d'investissements continus dans la dotation en personnel et
les infrastructures associés à l'usine pilote de production,
conformément aux bonnes pratiques de fabrication, du MCNA de la
Société pour le traitement du cancer de la vessie.
La Société a comptabilisé une charge de
dépréciation sans effet sur la trésorerie de 19,8 M$ pour
l'exercice 2014 (comparativement à 3,7 M$ pour
l'exercice 2013) en lien avec son centre de fabrication de
vaccins à Belleville, actif
actuellement destiné à la vente.
Le résultat net par action de base et diluée des
activités poursuivies de la Société a correspondu à une perte de
(0,32 $) pour l'exercice 2014, comparativement à une
perte par action de (0,32 $) pour l'exercice 2013.
Faits saillants des résultats financiers de
l'exercice 2014 - Activités abandonnées (santé
animale)
Au cours du quatrième trimestre de l'exercice
clos le 30 juin 2014, soit le 15 avril 2014, la
Société a conclu la vente de sa division de santé animale. La
division santé animale était un secteur isolable aux fins des
activités et de l'information financière. Le
30 juin 2013, la division santé animale avait été classée
en tant qu'actif détenu en vue de la vente et comme activité
abandonnée.
Les revenus de cette division pour
l'exercice 2014, lesquels tiennent compte des ventes jusqu'au
15 avril 2014, ont été de 23,9 M$, comparativement à
31,5 M$ pour l'exercice 2013. Le bénéfice pour
l'exercice 2014 a été de 48,1 M$, ce qui comprend un gain
de 44,5 M$ sur la vente de la division, comparativement à un
bénéfice de 3,3 M$ pour l'exercice 2013.
Le résultat net par action de base et diluée de
cette division a été de 0,36 $ pour l'exercice 2014,
comparativement à 0,03 $ pour 2013.
Sommaire de l'exercice 2014
Le nombre total d'actions en circulation de la
Société au 26 septembre 2013 était de
167 630 221. De plus, il y avait
36 541 812 bons de souscription en circulation et
8 734 213 options en circulation, échangeables
contre une action ordinaire au moment de l'exercice.
Vous trouverez plus de renseignements sur les
résultats financiers de fin d'exercice de la Société dans son
rapport de gestion 2014, que l'on peut consulter à
www.SEDAR.com.
Nouvelles sur la Société
Procédures réglementaires relatives au MCNA
La Société, avec l'aide d'une société
international d'experts-conseils de haut niveau spécialisée dans
les questions réglementaires, prépare actuellement le dépôt d'une
demande de licence biologique (BLA) auprès de la FDA, demande qui
devrait être soumise avant le 31 mars 2015. En outre, une
demande visant l'obtention du statut de médicament orphelin a été
soumise aux États-Unis, laquelle, si elle est accordée, permettrait
à la Société de jouir d'une période d'exclusivité commerciale de
7 ans aux États-Unis ainsi que d'une dispense de certains
frais de dépôt associés à une BLA, lesquels pourraient s'élever à
plus de 2,5 M$. D'autres possibilités visant l'obtention
d'approbations de mise en marché pour le MCNA auprès d'organismes
de réglementation ailleurs qu'aux États-Unis et au Canada sont également à l'étude.
Partenariat relatif au MCNA
La capacité à court terme de la Société de
soumettre une BLA aux États-Unis, pays qui représente le plus
important marché mondial pour le MCNA, a eu un impact positif
important sur sa capacité de susciter l'intérêt pour un partenariat
et d'engager des partenaires potentiels ayant de solides capacités
commerciales et une vaste expérience. Un certain nombre de
partenaires potentiels, qui ont conclu des ententes de
confidentialité, analysent et évaluent actuellement le programme de
MCNA grâce à un accès à la banque de données électroniques de la
Société. La Société entreprend un processus de partenariat
minutieux et structuré et cherche à examiner de multiples
possibilités stratégiques dans les mois à venir. Elle a
officiellement retenu les services d'un cabinet d'experts-conseils
pour réaliser une évaluation commerciale du MCNA aux États-Unis, ce
qui comprend une étude de marché et une évaluation de la structure
des prix et de l'accès au marché afin de valider les estimations
réalisées à l'interne et de préparer des prévisions de ventes et
une évaluation de produit robustes pour le marché américain. Cette
évaluation commerciale externe apportera à la Société un soutien
essentiel à la prise de décisions stratégiques en ce qui concerne
de possibles partenariats futurs pour le MCNA.
Processus de vente du centre de fabrication de
vaccins
Le centre de fabrication de vaccins et la
technologie de vaccins EconicheMD qui y est liée ont été
mis en vente. Ces actifs sont activement négociés par
PharmaBioSource, banque d'investissement américaine spécialisée
mandatée par la Société pour trouver un acheteur admissible pour le
centre de fabrication de vaccins et la totalité du campus de
Belleville. La Société est
actuellement en pourparlers et rencontre les parties
intéressées.
Bioniche Life Sciences Inc.
Bioniche Life Sciences Inc. est une société
biopharmaceutique canadienne de stade clinique avancée axée sur
l'octroi/l'acquisition de licences, la mise au point, la
fabrication et la commercialisation de traitements exclusifs et
novateurs destinés au marché mondial de la santé humaine.
L'objectif principal de la Société est de mettre au point et de
commercialiser des produits qui permettent d'améliorer la santé
humaine et d'accroître la valeur pour les actionnaires. Pour
obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site
Web www.Bioniche.com.
Hormis les renseignements de nature
historique, le présent communiqué peut contenir des « énoncés
prospectifs » au sens des lois sur les valeurs mobilières
applicables, lesquels reflètent les attentes actuelles de la
Société par rapport aux événements futurs, y compris, sans s'y
limiter, l'utilisation proposée des produits de l'opération de
placement ainsi que le moment et la conclusion de celle-ci. Les
énoncés prospectifs se fondent nécessairement sur différentes
estimations et hypothèses qui, tout en étant considérées comme
raisonnables par la direction, sont intrinsèquement subordonnées à
d'importantes éventualités et incertitudes d'ordre commercial,
économique et concurrentiel. Les lecteurs sont priés de prendre
note que les énoncés prospectifs ne sont pas des garanties et que
la Société ne peut garantir que ces énoncés s'avéreront exacts, car
les résultats réels et les événements futurs pourraient être
sensiblement différents de ceux prévus dans les énoncés. Ces
énoncés prospectifs sont soumis à divers facteurs de risque et
d'incertitude, notamment l'évolution de la conjoncture commerciale,
la conclusion fructueuse des études cliniques en temps opportun, la
création d'alliances commerciales, l'incidence des produits et des
prix de la concurrence, la mise au point de nouveaux produits, le
processus d'autorisation réglementaire et d'autres risques décrits
périodiquement dans les rapports trimestriels et annuels de la
Société. La Société n'assume aucune obligation ou intention quant à
la mise à jour ou à la révision des énoncés prospectifs, que ce
soit à la lumière de nouvelles informations, d'événements futurs ou
d'autres éléments. Le présent avis s'applique expressément à tous
les énoncés prospectifs écrits ou oraux attribuables à Bioniche ou
à toute personne s'exprimant en son nom.
SOURCE Bioniche Life Sciences Inc.